Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tähtikunglioblokin teho, turvallisuus ja hermomekanismi ahdistuksen hoidossa. Häiriö.

torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: Chun Wang, Nanjing Medical University

Tähtikunglioblokin teho, turvallisuus ja hermomekanismi ahdistuksen hoidossa.

  1. Tässä tutkimuksessa ultraääniohjattua Stellate Ganglion Blockia (SGB) käytetään ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa yhdistettynä asiaankuuluviin asteikoihin, HRV-indikaattoreihin ja lepotilan toiminnalliseen magneettiresonanssitietoon, jotta voidaan tutkia SGB:n turvallisuutta ja tehokkuutta ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa. ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon ja selvittää, liittyykö sen vaikutusmekanismi sympaattisen hermoston kiihtyvyyteen ja aivokuoren aktiivisuuden muutoksiin.
  2. Varmista seuraava hypoteesi:

(1) SGB on turvallinen, hyvin siedetty ja hyväksyttävä hoitotekniikka; (2) SGB-hoidon jälkeen potilaiden ahdistuneisuusoireet lieventyivät jossain määrin ja psyykkinen toiminta palautui; (3) Potilaiden sympaattinen kiihtyvyys SGB-hoidon jälkeen vähenee, ja tätä vaikutusta voidaan seurata sykevaihtelulla; (4) Insulaarisen aivokuoren aktiivisuus väheni SGB-hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chun Wang
  • Puhelinnumero: +8615651728879
  • Sähköposti: fm51109@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Nanjing Brain Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 18-60 vuotta
  2. Diagnosoitu erilaisia ​​ahdistuneisuushäiriöitä DSM-5:n mukaan ja täyttää kipuhäiriöiden diagnostiset kriteerit
  3. Oikeakätinen
  4. Liity tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Itsetuhoiset ajatukset ja käyttäytyminen
  2. vakava fyysinen sairaus
  3. hermoston sairaudet tai muut mielenterveyden sairaudet
  4. MRI-tutkimuksen vasta-aiheet
  5. Raskauden tai imetyksen aikana
  6. Allergia huumausaineille
  7. Vasta-aiheet stellate ganglionblokkauksella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lievittää ahdistuksen oireita
Muut: Stellate ganglionilohko
Tähtiganglion salpaus tarkoittaa paikallispuudutuslääkkeiden injektointia SG:n ympärillä ja lähellä oleviin kudoksiin sympaattisen hermoston jännityksen säätelemiseksi, sympaattisen hermon ulosvirtauksen estämiseksi tähtiganglion hermotusalueella ipsilateraaliseen päähän, kaulaan, rintakehään. ja yläraajojen, ja lopulta saavuttaa rooli säätelemällä autonomisen hermoston, verenkiertoelimistön, hormonitoimintaa ja immuunijärjestelmää ihmiskehon ylläpitämiseksi dynaamisen tasapainon. Sitä käytetään erilaisten kivun ja ei-kipusairauksien hoitoon.
Kokeellinen: Palauta henkinen toiminta
Muut: Stellate ganglionilohko
Tähtiganglion salpaus tarkoittaa paikallispuudutuslääkkeiden injektointia SG:n ympärillä ja lähellä oleviin kudoksiin sympaattisen hermoston jännityksen säätelemiseksi, sympaattisen hermon ulosvirtauksen estämiseksi tähtiganglion hermotusalueella ipsilateraaliseen päähän, kaulaan, rintakehään. ja yläraajojen, ja lopulta saavuttaa rooli säätelemällä autonomisen hermoston, verenkiertoelimistön, hormonitoimintaa ja immuunijärjestelmää ihmiskehon ylläpitämiseksi dynaamisen tasapainon. Sitä käytetään erilaisten kivun ja ei-kipusairauksien hoitoon.
Kokeellinen: Tarkista Stellate Ganglion Block -suojaus
Muut: Stellate ganglionilohko
Tähtiganglion salpaus tarkoittaa paikallispuudutuslääkkeiden injektointia SG:n ympärillä ja lähellä oleviin kudoksiin sympaattisen hermoston jännityksen säätelemiseksi, sympaattisen hermon ulosvirtauksen estämiseksi tähtiganglion hermotusalueella ipsilateraaliseen päähän, kaulaan, rintakehään. ja yläraajojen, ja lopulta saavuttaa rooli säätelemällä autonomisen hermoston, verenkiertoelimistön, hormonitoimintaa ja immuunijärjestelmää ihmiskehon ylläpitämiseksi dynaamisen tasapainon. Sitä käytetään erilaisten kivun ja ei-kipusairauksien hoitoon.
Kokeellinen: Tutustu Stellate Ganglion Block -interventiomekanismiin
Muut: Stellate ganglionilohko
Tähtiganglion salpaus tarkoittaa paikallispuudutuslääkkeiden injektointia SG:n ympärillä ja lähellä oleviin kudoksiin sympaattisen hermoston jännityksen säätelemiseksi, sympaattisen hermon ulosvirtauksen estämiseksi tähtiganglion hermotusalueella ipsilateraaliseen päähän, kaulaan, rintakehään. ja yläraajojen, ja lopulta saavuttaa rooli säätelemällä autonomisen hermoston, verenkiertoelimistön, hormonitoimintaa ja immuunijärjestelmää ihmiskehon ylläpitämiseksi dynaamisen tasapainon. Sitä käytetään erilaisten kivun ja ei-kipusairauksien hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihteluindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Sykkeen vaihtelu on tärkeä indeksi sympaattisten ja parasympaattisten hermojen sävyn ja tasapainon mittaamiseksi. Sykkeen vaihtelu voi heijastaa ahdistuneisuushäiriöpotilaiden sympatomimpaattista hermotoimintaa.
8 viikkoa
Saaristokuoren toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Eristetty aivokuori on tärkein aivokuoren alue, joka säätelee sympaattista ja parasympaattista välittämää kardiovaskulaarista säätelyä ja jolla on keskeinen rooli kehon homeostaasin ylläpitämisessä. Äskettäisessä tutkimuksessa kuitenkin havaittiin, että hiirten sykkeen muutos voi vaikuttaa ahdistuneisuusoireisiin aivokuoren kautta, joten oletetaan, että SGB voi saada aikaan muutoksen aivokuoren aktiivisuudessa säätelemällä sympaattisen hermoston toimintaa, mikä lievittää ahdistuneisuusoireita. .
8 viikkoa
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tässä tutkimuksessa Numeric Rating Scalea käytettiin tutkimaan tähti ganglionsalpauksen tehokkuutta ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa. Asteikko koostuu 11 numerosta 0-10. Potilaat käyttävät 11 numeroa, 0-10, kuvaamaan kivun voimakkuutta, ja mitä suurempi numero, sitä pahempi kipu. 0 tarkoittaa ei kipua, 1-3 tarkoittaa lievää kipua (kipu ei vaikuta uneen), 4-6 tarkoittaa keskivaikeaa kipua, 7-9 tarkoittaa voimakasta kipua (ei voi nukahtaa tai herätä unessa) ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua.
8 viikkoa
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tässä tutkimuksessa Hamilton Anxiety Rating Scalea käytettiin tutkimaan stellate ganglion blokkauksen tehokkuutta ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa. Asteikolla on 14 kohtaa, ja kaikki kohteet pisteytetään 5-tason pisteytysmenetelmällä, joka vaihtelee välillä 0-4. pisteitä. Kunkin kohteen pisteiden summa on asteikon kokonaispistemäärä. Kokonaispistemäärä <7 tarkoittaa, ettei ahdistuneisuusoireita ole, pistemäärä 7-13 tarkoittaa mahdollisia ahdistuneisuusoireita, pistemäärä 14-20 tarkoittaa tiettyjä ahdistuneisuusoireita, pistemäärä 21-28 tarkoittaa selviä ahdistuneisuusoireita ja pistemäärä ≥29 viittaa mahdollisiin vakaviin ahdistuneisuusoireisiin.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SGB-KY-2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuushäiriöt

Kliiniset tutkimukset Stellate ganglionilohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa