- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06556589
Yhteistyö masennuksen ja ahdistuksen hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastaamme kysymykseen: parantaako yhteishoidon malli perusterveydenhuollon klinikoilla masennuksesta ja/tai ahdistuneisuudesta kärsivien potilaiden tuloksia? Mallin erityiskomponentteja ovat:
- Potilaskeskeinen tiimihoito – virtuaalinen hoidon hallinta, joka tukee potilaiden tavoittamista, seurantaa ja navigointia asianmukaisiin hoitoasetuksiin potilasriskin perusteella. Yhteiset hoitosuunnitelmat perusterveydenhuollon ja käyttäytymisterveyden tarjoajien kanssa, joissa keskitytään potilaan mieltymyksiin (esim. lyhytaikainen hoito, lääkkeet tai molemmat) ja edistetään hoitoon sitoutumista.
- Väestöpohjainen hoito – Automaattiset työnkulkut väestöpohjaiseen tavoittamiseen Potilaan terveyskyselyn 9 kohdan (PHQ9) ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 kohdan (GAD7) kyselylomakkeilla diagnoosin ja hoidon aloittamisen jälkeen, jotta potilaan paraneminen voidaan arvioida tarkemmin ja kattavammin. Tämä sisältää myös PHQ9-tulosten riskiperusteisen reitityksen automatisoinnin yhteishoitotiimiin, jotta potilaat ohjataan sopivimpiin hoitoympäristöihin, ja samankaltaisten automatisoitujen riskiin perustuvien reititysmenetelmien kehittäminen GAD7-tuloksille.
- Mittauksiin perustuva kohdentava hoito – tarjoa lyhytkestoista psykoterapiaa ja/tai farmakoterapiaa, jossa keskitytään hoitovasteen mittaamiseen PHQ9:n ja/tai GAD7:n avulla hoidon säätämisen ohjaamiseksi.
- Todisteisiin perustuva hoito – tarjoa lyhytaikaista ongelmanratkaisuhoitoa - perushoitoa (PST-PC), käyttäytymisaktivointia (BA) ja/tai lääkkeitä, jotka on osoitettu olevan tehokkaita perusterveydenhuollon potilaille. Nämä näyttöön perustuvat interventiot sisältävät potilaiden osallistumisstrategioita, ja niitä voidaan soveltaa erilaisiin potilasryhmiin.
- Vastuullinen hoito – Yhteistyössä toimiva hoidon tarjoajatiimi on vastuussa palvelemiensa potilaiden hoidon laadusta ja kliinisistä tuloksista, ei vain tarjotun hoidon määrästä.
Klusterin satunnaistettua suunnittelua käytetään vertaamaan masennuksen ja ahdistuneisuuden tuloksia vähintään kahdessa satunnaisesti valitussa KPCO:n perusterveydenhuollon klinikassa, jotka toteuttavat yhteishoitoa niihin klinikoihin, jotka tarjoavat hoitoa normaalisti. Tämän suunnittelun avulla voimme tutkia yhteishoidon mallin tehokkuutta ja sen leviämismahdollisuuksia Kaiser Permanenten alueilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arne Beck, PhD
- Puhelinnumero: 720-989-5181
- Sähköposti: Arne.Beck@kp.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Erica Morse, MA
- Puhelinnumero: 720-978-5214
- Sähköposti: Erica.F.Morse@kp.org
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80011
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente Colorado
-
Ottaa yhteyttä:
- Arne Beck, PhD
- Puhelinnumero: 720-989-5181
- Sähköposti: Arne.Beck@kp.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Erica Morse, MA
- Puhelinnumero: 720-978-5214
- Sähköposti: Erica.F.Morse@kp.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18+
- Nykyinen jäsenyys ja aktiivinen potilasportaalissa
- Masennusdiagnoosi edellisenä vuonna
PHQ9-seulontaan myöhässä seuraavien kriteerien perusteella:
- Suuri riski: Edellinen PHQ9-seulonta suoritettiin yli 4 kuukautta sitten JA kokonaispistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 10 tai kohta 9 on suurempi kuin 0.
- Matala riski: Edellinen PHQ9-seulonta suoritettiin yli 12 kuukautta sitten JA viimeinen PHQ9-kokonaispistemäärä on alle 10 ja kohta 9 on yhtä suuri kuin 0.
- Ahdistuneisuusdiagnoosit edellisenä vuonna
- Sillä on lähtötaso GAD7 samana edellisenä vuonna; pisteet = 10+ (*Huomaa: palveluntarjoajan viittaukset voivat olla GAD7-pisteitä 7 tai enemmän)
- Ei Behavioral Health (BH) -sitoumusta edellisenä vuonna
- Potilas ei ole ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa tai sairaalassa
- Potilaalla ei ole kirjaa psykiatrisesta sairaalahoidosta viimeisen vuoden aikana
- Potilas ei tarvitse tulkkia (eli englanninkielistä)
- Perushoidon paikka on yksi interventioklinikoista
Poissulkemiskriteerit:
• Sulje pois henkilöt, joilla on jokin seuraavista diagnooseista:
- Psykoosi
- Dementia
- Kaksisuuntainen mieliala
- Persoonallisuushäiriöt
- Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)
- Pakko-oireinen häiriö (OCD)
- Paniikkihäiriö
- Kognitiivinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yhteistyötä tarjotaan
Toteuta yhteishoitoa vähintään kahdella masennuksesta ja/tai ahdistuneisuudesta kärsivien potilaiden klinikalla käyttämällä väestöpohjaista apua sähköisten terveyskertomustyökalujen ja palveluntarjoajan lähetteen avulla ja seuraamalla tuloksia sairauskertomuksessa.
|
Yhteistyön hoidon komponentteja ovat potilaskeskeinen tiimihoito, väestöpohjainen hoito, mittausperusteinen kohdentaminen, näyttöön perustuva hoito ja vastuullinen hoito.
|
|
Yhteistyötä ei tarjota
Tarjoa tavalliseen tapaan hoitoa masennuksesta ja/tai ahdistuneisuudesta kärsiville potilaille kaikilla muilla KPCO-klinikoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 24 viikkoa
|
Muutos potilaiden terveyskyselyn 9-kohdan (PHQ-9) pisteissä ennen ja jälkeen yhteishoidon interventiota.
Pisteet vaihtelevat 0–27, ja pienemmät luvut osoittavat masennuksen oireiden paranemista.
|
Perustaso ja jopa 24 viikkoa
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, 7 kohta (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 24 viikkoa
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) kyselylomakkeen pisteet ennen ja jälkeen Collaborative Care interventio.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja pienemmät luvut osoittavat ahdistuneisuusoireiden paranemista.
|
Perustaso ja jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2066851
- RNG212361 (Muu tunniste: Kaiser Permanente Colorado)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yhteistyö
-
Vrije Universiteit BrusselRekrytointi
-
University of WashingtonValmisStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Dementia, vaskulaarinen | Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
Korea University Anam HospitalValmisMasennus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationValmis
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityValmis
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi