Ultraäänen hyödyllisyys ja toteutettavuus toimiston kurkunpään toimenpiteissä
Ultraäänen hyödyllisyys ja toteutettavuus toimiston kurkunpään toimenpiteissä: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: John Ramos, BA
- Puhelinnumero: 19882 (646) 962-7464
- Sähköposti: jmr4003@med.cornell.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joclin Rabinovich, BS
- Puhelinnumero: 19882 (646) 962-7464
- Sähköposti: jor4039@med.cornell.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Anaïs Rameau, MD
- Puhelinnumero: 646-962-7464
- Sähköposti: anr2783@med.cornell.edu
-
Päätutkija:
- Anaïs Rameau, MD
-
Alatutkija:
- Christine Clark, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- John Ramos, BA
- Puhelinnumero: 19882 (646) 962-7464
- Sähköposti: jmr4003@med.cornell.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
USA:n ohjaama injektio neurogeeniseen yskään:
- Ikä yli 18 vuotta
- Suositellaan ylivoimaisen kurkunpään hermotukoksen läpikäymiseen
USA:n korkeamman kurkunpään hermon anatomian arviointi
- Ikä yli 18 vuotta
- Ei yskävalituksia
USA:n arvio ruiskeen määrästä:
- Dokumentaatio yksipuolisesta äänitahteen pareesista/halvauksesta tai atrofiasta
- Ikä yli 18 vuotta
- Suositellaan injektiolaryngoplastiaan
Yhdysvaltain arvio pääskystä:
- Ikä yli 18 vuotta
- Esiintyy nielemisvaivoja
Yhdysvaltain arvio normaalista pääskystä:
- Ikä yli 18 vuotta
- Esiintyy ilman nielemisvalituksia
Yhdysvaltain ääniarviointi:
- Ikä yli 18 vuotta
- Ääniongelmien arviointi käynnissä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta ja yli 99 vuotta
- Avoin niskahaava, mukaan lukien trakeostomia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yskä
Aikuiset potilaat, joita nähdään Sean Parker Institute for the Voicessa ja joilla on todettu neurogeenistä yskää, johon suositellaan ylivoimaista kurkunpään hermotukosta, suoritetaan tämä toimenpide ultraääniohjauksessa.
Potilaat, joilla ei ole neurogeenistä yskää, rekrytoidaan myös ultraäänitutkimukseen maamerkkien ja normaalin vaihtelun selvittämiseksi.
|
Aikuiset potilaat, joita nähdään Sean Parker Institute for the Voicessa ja joilla on todettu neurogeenistä yskää, johon suositellaan ylivoimaista kurkunpään hermotukosta, suoritetaan tämä toimenpide ultraääniohjauksessa.
Potilaat, joilla ei ole neurogeenistä yskää, rekrytoidaan myös ultraäänitutkimukseen maamerkkien ja normaalin vaihtelun selvittämiseksi.
Potilaiden mukavuutta toimenpiteen aikana arvioidaan ja kliinikoille selvitetään toimenpiteen suorittamisen helppoutta ja hyötyä ultraääniohjauksessa.
|
|
Kokeellinen: Äänihuulun surkastuminen
Tutkimukseen kutsutaan aikuispotilaat, joilla on Sean Parker Institute for the Voice -instituutissa diagnosoitu äänitahteen surkastuminen, pareesi tai halvaantuminen, joille suunnitellaan injektiolaryngoplastiaa.
|
Aikuisille potilaille, jotka nähdään Sean Parker Institute for the Voicessa ja joilla on todettu äänihuutteen surkastuminen tai äänihuutteen pareesi/halvaus ja joille suositellaan injektiolaryngoplastiaa, tehdään kurkunpään ultraääni ennen toimenpidettä, jotta voidaan arvioida lähtötilanteen anatomia sekä seurata toimenpide (sekä välittömästi toimenpiteen jälkeen että seurantakäynneillä) ruiskeen määrän arvioimiseksi.
|
|
Kokeellinen: Äänihuulen pareesi
Tutkimukseen kutsutaan aikuispotilaat, joilla on Sean Parker Institute for the Voice -instituutissa diagnosoitu äänitahteen surkastuminen, pareesi tai halvaantuminen, joille suunnitellaan injektiolaryngoplastiaa.
|
Aikuisille potilaille, jotka nähdään Sean Parker Institute for the Voicessa ja joilla on todettu äänihuutteen surkastuminen tai äänihuutteen pareesi/halvaus ja joille suositellaan injektiolaryngoplastiaa, tehdään kurkunpään ultraääni ennen toimenpidettä, jotta voidaan arvioida lähtötilanteen anatomia sekä seurata toimenpide (sekä välittömästi toimenpiteen jälkeen että seurantakäynneillä) ruiskeen määrän arvioimiseksi.
|
|
Kokeellinen: Äänihuulen halvaus
Tutkimukseen kutsutaan aikuispotilaat, joilla on Sean Parker Institute for the Voice -instituutissa diagnosoitu äänitahteen surkastuminen, pareesi tai halvaantuminen, joille suunnitellaan injektiolaryngoplastiaa.
|
Aikuisille potilaille, jotka nähdään Sean Parker Institute for the Voicessa ja joilla on todettu äänihuutteen surkastuminen tai äänihuutteen pareesi/halvaus ja joille suositellaan injektiolaryngoplastiaa, tehdään kurkunpään ultraääni ennen toimenpidettä, jotta voidaan arvioida lähtötilanteen anatomia sekä seurata toimenpide (sekä välittömästi toimenpiteen jälkeen että seurantakäynneillä) ruiskeen määrän arvioimiseksi.
|
|
Kokeellinen: Dysfagia
Sean Parker Institute for the Voiceen nielemisarviointiin lähetetyt aikuispotilaat läpikäyvät normaalin sairaushistorian, mukaan lukien iän, sukupuolen, ammatin, nielemisvaivojen ominaisuudet sekä ennakkoarvioinnin ja hoidot.
Aikuiset potilaat, joilla ei ole nielemisvalituksia, rekrytoidaan myös määrittämään normaalia anatomiaa ja variaatioita.
|
Potilaat, joilla on nielemisvaivoja ja joilla ei ole nielemisvaivoja, otetaan mukaan arvioimaan heidän kielensä, suprahyoidi- ja infrahyoidilihaksistonsa, mukaan lukien lihasten tunnistaminen, massa ja toiminta.
|
|
Kokeellinen: Dysfonia
Aikuiset potilaat, jotka on lähetetty Sean Parker Institute for the Voiceen ääniarviointiin, läpikäyvät normaalin sairaushistorian, mukaan lukien iän, sukupuolen, ammatin, äänivalitusten ominaisuudet sekä ennakkoarvioinnin ja hoidot.
Lisäksi potilailta, joilla on diagnosoitu lihasjännitysdysfonia, arvioidaan ultraäänellä heidän suprahyoidisen lihaksistonsa olemassaolo, koko ja toiminta.
|
Sean Parker Institute for the Voicessa vieraileville aikuisille potilaille, joilla on todettu lihasjännitysdysfoniaa, suoritetaan ultraäänikäynneillä kurkunpään tai puhekielen patologia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon raportoima ultraäänen kvantitatiivinen käytettävyysmitta ylemmän kurkunpään hermon sisäisen haaran injektion aikana neurogeenisen yskän vuoksi.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lääkäri käyttää Likert-asteikkoa ja arvioi väittämien sarjan asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Pienin mahdollinen kokonaispistemäärä on 12 (yleinen kliinikon erimielisyys) ja korkein mahdollinen kokonaispistemäärä on 60 (yleinen kliinikkosopimus).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kliinikon raportoima ultraäänen käytettävyysmitta ylemmän kurkunpään hermon sisäisen haaran injektion aikana neurogeenista yskää varten.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kliinikko vastaa seuraaviin avoimiin kysymyksiin:
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilaan mukavuusmittaukset ultraääniohjatun injektion aikana ylemmän kurkunpään hermon sisäiseen haaraan neurogeenista yskää varten.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaiden lukumäärä, jotka kuuluvat alla oleviin luokkiin palveluntarjoajan hoitotiimin määrittämänä:
|
Päivä 1
|
|
Aika suorittaa erinomainen kurkunpään hermoinjektio ultraäänellä.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Aika tallennetaan minuutteina.
|
Päivä 1
|
|
Kuvia ja kuvauksia korkeamman kurkunpään hermon anatomian sisäisestä haarasta ja normaalista vaihtelusta.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä on laadullinen tulosmitta.
Palveluntarjoajat antavat kuvauksen kurkunpään hermon ylemmän anatomian sisäisestä haarasta ja mukana olevista kuvista strobosta.
|
Päivä 1
|
|
Ruiskeen tilavuuden muutos injektiolaryngoplastiassa ultraäänellä mitattuna verrattuna toimenpiteen jälkeen ja seurannassa injektoituun määrään.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 viikon seurantakäynnillä
|
Tilavuus kirjataan ml:na.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 viikon seurantakäynnillä
|
|
Kielen, suprahyoidisen ja infrahyoidisen lihaksiston läsnäolo, tilavuus ja toiminta ultraäänitutkimuksessa potilaille, joilla on nielemisvaivoja tai ei niitä.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä on laadullinen tulosmitta.
Palveluntarjoajat antavat kuvauksen kielen, suprahyoidin ja infrahyoidin lihaksistosta ultraäänellä potilaille, joilla on nielemisvaivoja ja joilla ei ole.
|
Päivä 1
|
|
Suprahyoidisen lihaksen arviointi ultraäänellä potilailla, joilla on lihasjännitysdysfonia.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä on laadullinen tulosmitta.
Palveluntarjoajat antavat kuvauksen suprahyoidisesta lihaksistosta ultraäänellä potilaille, joilla on lihasjännitysdysfonia.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anaïs Rameau, MD, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Nielun sairaudet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Kurkunpään sairaudet
- Halvaus
- Vagus-hermosairaudet
- Äänihäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Deglutation häiriöt
- Yskä
- Äänihuulen halvaus
- Dysfonia
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostinen kuvantaminen
- Ultraääni
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-10026663
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .