Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänen hyödyllisyys ja toteutettavuus toimiston kurkunpään toimenpiteissä

perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Ultraäänen hyödyllisyys ja toteutettavuus toimiston kurkunpään toimenpiteissä: pilottitutkimus

Tutkijat arvioivat ultraäänen käytön hyödyllisyyttä toimistotoimenpiteissä kurkunpään toimenpiteissä. Osallistujat, jotka kelpaavat, ovat aikuisia, joille tehdään ylivoimainen kurkunpään hermotukos, injektiolaryngoplastia, nielemisarviointi, äänen arviointi ja ääniterapia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Cornell Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anaïs Rameau, MD
        • Alatutkija:
          • Christine Clark, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • USA:n ohjaama injektio neurogeeniseen yskään:

    1. Ikä yli 18 vuotta
    2. Suositellaan ylivoimaisen kurkunpään hermotukoksen läpikäymiseen

  • USA:n korkeamman kurkunpään hermon anatomian arviointi

    1. Ikä yli 18 vuotta
    2. Ei yskävalituksia

  • USA:n arvio ruiskeen määrästä:

    1. Dokumentaatio yksipuolisesta äänitahteen pareesista/halvauksesta tai atrofiasta
    2. Ikä yli 18 vuotta
    3. Suositellaan injektiolaryngoplastiaan

  • Yhdysvaltain arvio pääskystä:

    1. Ikä yli 18 vuotta
    2. Esiintyy nielemisvaivoja

  • Yhdysvaltain arvio normaalista pääskystä:

    1. Ikä yli 18 vuotta
    2. Esiintyy ilman nielemisvalituksia

  • Yhdysvaltain ääniarviointi:

    1. Ikä yli 18 vuotta
    2. Ääniongelmien arviointi käynnissä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikäraja alle 18 vuotta ja yli 99 vuotta
  2. Avoin niskahaava, mukaan lukien trakeostomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yskä
Aikuiset potilaat, joita nähdään Sean Parker Institute for the Voicessa ja joilla on todettu neurogeenistä yskää, johon suositellaan ylivoimaista kurkunpään hermotukosta, suoritetaan tämä toimenpide ultraääniohjauksessa. Potilaat, joilla ei ole neurogeenistä yskää, rekrytoidaan myös ultraäänitutkimukseen maamerkkien ja normaalin vaihtelun selvittämiseksi.
Diagnostinen testi: Ultraääni yskään
Aikuiset potilaat, joita nähdään Sean Parker Institute for the Voicessa ja joilla on todettu neurogeenistä yskää, johon suositellaan ylivoimaista kurkunpään hermotukosta, suoritetaan tämä toimenpide ultraääniohjauksessa. Potilaat, joilla ei ole neurogeenistä yskää, rekrytoidaan myös ultraäänitutkimukseen maamerkkien ja normaalin vaihtelun selvittämiseksi. Potilaiden mukavuutta toimenpiteen aikana arvioidaan ja kliinikoille selvitetään toimenpiteen suorittamisen helppoutta ja hyötyä ultraääniohjauksessa.
Kokeellinen: Äänihuulun surkastuminen
Tutkimukseen kutsutaan aikuispotilaat, joilla on Sean Parker Institute for the Voice -instituutissa diagnosoitu äänitahteen surkastuminen, pareesi tai halvaantuminen, joille suunnitellaan injektiolaryngoplastiaa.
Diagnostinen testi: Ultraääni äänihuutteen surkastumisen tai äänihuutteen pareesin/halvauksen varalta
Aikuisille potilaille, jotka nähdään Sean Parker Institute for the Voicessa ja joilla on todettu äänihuutteen surkastuminen tai äänihuutteen pareesi/halvaus ja joille suositellaan injektiolaryngoplastiaa, tehdään kurkunpään ultraääni ennen toimenpidettä, jotta voidaan arvioida lähtötilanteen anatomia sekä seurata toimenpide (sekä välittömästi toimenpiteen jälkeen että seurantakäynneillä) ruiskeen määrän arvioimiseksi.
Kokeellinen: Äänihuulen pareesi
Tutkimukseen kutsutaan aikuispotilaat, joilla on Sean Parker Institute for the Voice -instituutissa diagnosoitu äänitahteen surkastuminen, pareesi tai halvaantuminen, joille suunnitellaan injektiolaryngoplastiaa.
Diagnostinen testi: Ultraääni äänihuutteen surkastumisen tai äänihuutteen pareesin/halvauksen varalta
Aikuisille potilaille, jotka nähdään Sean Parker Institute for the Voicessa ja joilla on todettu äänihuutteen surkastuminen tai äänihuutteen pareesi/halvaus ja joille suositellaan injektiolaryngoplastiaa, tehdään kurkunpään ultraääni ennen toimenpidettä, jotta voidaan arvioida lähtötilanteen anatomia sekä seurata toimenpide (sekä välittömästi toimenpiteen jälkeen että seurantakäynneillä) ruiskeen määrän arvioimiseksi.
Kokeellinen: Äänihuulen halvaus
Tutkimukseen kutsutaan aikuispotilaat, joilla on Sean Parker Institute for the Voice -instituutissa diagnosoitu äänitahteen surkastuminen, pareesi tai halvaantuminen, joille suunnitellaan injektiolaryngoplastiaa.
Diagnostinen testi: Ultraääni äänihuutteen surkastumisen tai äänihuutteen pareesin/halvauksen varalta
Aikuisille potilaille, jotka nähdään Sean Parker Institute for the Voicessa ja joilla on todettu äänihuutteen surkastuminen tai äänihuutteen pareesi/halvaus ja joille suositellaan injektiolaryngoplastiaa, tehdään kurkunpään ultraääni ennen toimenpidettä, jotta voidaan arvioida lähtötilanteen anatomia sekä seurata toimenpide (sekä välittömästi toimenpiteen jälkeen että seurantakäynneillä) ruiskeen määrän arvioimiseksi.
Kokeellinen: Dysfagia
Sean Parker Institute for the Voiceen nielemisarviointiin lähetetyt aikuispotilaat läpikäyvät normaalin sairaushistorian, mukaan lukien iän, sukupuolen, ammatin, nielemisvaivojen ominaisuudet sekä ennakkoarvioinnin ja hoidot. Aikuiset potilaat, joilla ei ole nielemisvalituksia, rekrytoidaan myös määrittämään normaalia anatomiaa ja variaatioita.
Diagnostinen testi: Ultraääni dysfagiaan
Potilaat, joilla on nielemisvaivoja ja joilla ei ole nielemisvaivoja, otetaan mukaan arvioimaan heidän kielensä, suprahyoidi- ja infrahyoidilihaksistonsa, mukaan lukien lihasten tunnistaminen, massa ja toiminta.
Kokeellinen: Dysfonia
Aikuiset potilaat, jotka on lähetetty Sean Parker Institute for the Voiceen ääniarviointiin, läpikäyvät normaalin sairaushistorian, mukaan lukien iän, sukupuolen, ammatin, äänivalitusten ominaisuudet sekä ennakkoarvioinnin ja hoidot. Lisäksi potilailta, joilla on diagnosoitu lihasjännitysdysfonia, arvioidaan ultraäänellä heidän suprahyoidisen lihaksistonsa olemassaolo, koko ja toiminta.
Diagnostinen testi: Ultraääni dysfonian varalta
Sean Parker Institute for the Voicessa vieraileville aikuisille potilaille, joilla on todettu lihasjännitysdysfoniaa, suoritetaan ultraäänikäynneillä kurkunpään tai puhekielen patologia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon raportoima ultraäänen kvantitatiivinen käytettävyysmitta ylemmän kurkunpään hermon sisäisen haaran injektion aikana neurogeenisen yskän vuoksi.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Lääkäri käyttää Likert-asteikkoa ja arvioi väittämien sarjan asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Pienin mahdollinen kokonaispistemäärä on 12 (yleinen kliinikon erimielisyys) ja korkein mahdollinen kokonaispistemäärä on 60 (yleinen kliinikkosopimus).
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kliinikon raportoima ultraäänen käytettävyysmitta ylemmän kurkunpään hermon sisäisen haaran injektion aikana neurogeenista yskää varten.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Kliinikko vastaa seuraaviin avoimiin kysymyksiin:

  • Mitä hyötyä ultraäänellä suoritetusta toimenpiteestä on?
  • Mitä rajoituksia tämän toimenpiteen suorittamisessa ultraäänellä on?
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Potilaan mukavuusmittaukset ultraääniohjatun injektion aikana ylemmän kurkunpään hermon sisäiseen haaraan neurogeenista yskää varten.
Aikaikkuna: Päivä 1

Potilaiden lukumäärä, jotka kuuluvat alla oleviin luokkiin palveluntarjoajan hoitotiimin määrittämänä:

  • Ei epämukavuutta: puhuminen / mukava koko ajan
  • Minimaalinen epämukavuus: 1 tai 2 jaksoa lievää epämukavuutta ilman tuskaa
  • Lievä epämukavuus: Yli 2 epämukavuuden jaksoa ilman ahdistusta
  • Keskivaikea epämukavuus: useaan otteeseen koettu merkittävä epämukavuus jonkinasteisen ahdistuksen kanssa
  • Vakava epämukavuus: toistuva epämukavuus, johon liittyy merkittävää ahdistusta
Päivä 1
Aika suorittaa erinomainen kurkunpään hermoinjektio ultraäänellä.
Aikaikkuna: Päivä 1
Aika tallennetaan minuutteina.
Päivä 1
Kuvia ja kuvauksia korkeamman kurkunpään hermon anatomian sisäisestä haarasta ja normaalista vaihtelusta.
Aikaikkuna: Päivä 1
Tämä on laadullinen tulosmitta. Palveluntarjoajat antavat kuvauksen kurkunpään hermon ylemmän anatomian sisäisestä haarasta ja mukana olevista kuvista strobosta.
Päivä 1
Ruiskeen tilavuuden muutos injektiolaryngoplastiassa ultraäänellä mitattuna verrattuna toimenpiteen jälkeen ja seurannassa injektoituun määrään.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 viikon seurantakäynnillä
Tilavuus kirjataan ml:na.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 viikon seurantakäynnillä
Kielen, suprahyoidisen ja infrahyoidisen lihaksiston läsnäolo, tilavuus ja toiminta ultraäänitutkimuksessa potilaille, joilla on nielemisvaivoja tai ei niitä.
Aikaikkuna: Päivä 1
Tämä on laadullinen tulosmitta. Palveluntarjoajat antavat kuvauksen kielen, suprahyoidin ja infrahyoidin lihaksistosta ultraäänellä potilaille, joilla on nielemisvaivoja ja joilla ei ole.
Päivä 1
Suprahyoidisen lihaksen arviointi ultraäänellä potilailla, joilla on lihasjännitysdysfonia.
Aikaikkuna: Päivä 1
Tämä on laadullinen tulosmitta. Palveluntarjoajat antavat kuvauksen suprahyoidisesta lihaksistosta ultraäänellä potilaille, joilla on lihasjännitysdysfonia.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Tutkijat

  • Päätutkija: Anaïs Rameau, MD, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-10026663

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraääni yskään

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa