Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vittel-kriteerien arviointi vakavien traumapotilaiden sairaalaa edeltävälle tutkimukselle Ranskan Länsi-Intiassa ja Ranskan Guayanassa (TRAUMA-DOM)

keskiviikko 28. elokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital Center of Martinique

Vakava trauma on kansanterveysongelma, koska se on yleisin nuorten kuolinsyy ja kolmanneksi yleisin kuolinsyy Ranskassa kaikenikäisille. Nämä vammat aiheuttavat anatomisia ja toiminnallisia jälkivaikutuksia, jotka ovat joskus pysyviä ja ovat siksi yksi johtavista hankitun vamman syistä Ranskassa.

Vittel-kriteerit muodostavat 24 kriteerin päätöksentekoalgoritmin traumapotilaiden luokittelua varten. Vain yhden kriteerin olemassaolo 24:stä täytyy ohjata potilas trauman lähetekeskukseen. Vain yhden trauman lähetekeskuksen olemassaolo alueella kyseenalaistaa Vittel-kriteerien käytön Ranskan Antilleilla ja Guyanassa.

Siksi näyttää tärkeältä, että eri Vittel-kriteerien merkitystä arvioidaan uudelleen alueillamme, joilla potilaiden ja kaupunkiverkoston typologia on erilainen kuin Manner-Ranskassa. ovat yleinen syy vakaviin traumoihin, joita seuraavat pahoinpitelyt tai tappelut, työtapaturmat, vapaa-ajan tai kotona tapahtuvat onnettomuudet, korkealta putoaminen ja aseisiin liittyvät vammat. Silloin tarvitaan erityistä ja nopeaa hoitoa.

Tästä syystä trauman vakavuuskriteereitä ja triagepisteitä käytetään näiden vakavien potilaiden kohdentamiseen ja ohjaamiseen asianmukaisiin terveydenhuoltolaitoksiin.

Vittel-kriteerit muodostavat 24 kriteerin päätöksentekoalgoritmin traumapotilaiden luokittelua varten. Vain yhden kriteerin olemassaolo 24:stä täytyy ohjata potilas trauman lähetekeskukseen. Vain yhden trauman lähetekeskuksen olemassaolo alueella kyseenalaistaa Vittel-kriteerien käytön Ranskan Antilleilla ja Guyanassa.

Siksi näyttää tärkeältä, että eri Vittel-kriteerien merkitystä arvioidaan uudelleen Martiniquessa, Guadeloupessa ja Ranskan Guyanassa, Ranskan merentakaisilla alueilla, joissa potilaiden ja kaupunkiverkoston typologia on erilainen kuin Manner-Ranskassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Trauman vakavuuskriteereitä ja sairaalaa edeltäviä luokittelupisteitä on ehdotettu 1990-luvulta lähtien. Vuonna 2002 Ranskassa järjestetyssä asiantuntijakonferenssissa ehdotettiin Vittel-kriteereinä tunnettua päätösalgoritmia traumapotilaiden esisairaalaa varten. Itse asiassa yhden kriteerin olemassaolon 24 muun joukosta pitäisi ohjata potilas trauman lähetekeskukseen (tason 1 traumakeskus). Kuitenkin niiden käyttöönoton jälkeen vain harvat tutkimukset ovat arvioineet näiden kriteerien merkityksellisyyttä yli- tai alitriageissa, ylimääräisten kuvantamiskokeiden määräämisessä ja lopulta potilaiden ennusteessa, mukaan lukien vammauttavat seuraukset. Jotkut kriteerit ovatkin subjektiivisia ja yksinään otettuja, joten näyttää vaikealta saada niitä samalle tasolle ohjaamaan potilasta.

Ranskan Antillit-Guianan välisellä alueella yleisillä teillä sattuneet onnettomuudet ja veitsillä tai ampuma-aseilla tehdyt hyökkäykset ovat hyvin yleinen syy SMUR-ryhmien puuttumiseen. Tästä yleisyydestä huolimatta tieto näiden vammojen paikallisesta epidemiologiasta on hajanaista. Lisäksi sairaalaa edeltävässä hoidossa hoidettujen potilaiden lähetteet joko palomiesryhmien tai SMUR:n toimesta lähetetään lähes aina ainoaan referenssiterveyslaitokseen kaikissa kolmessa Ranskan departementissa (Martinique, Guadeloupe, Guayana). Vain yhden traumareferenssikeskuksen olemassaolo aluetta kohden kyseenalaistaa Vittel-kriteerien käytön Ranskan Antillit-Guyanassa.

Kaksikymmentä vuotta Vittel-kriteerien kehittämisen jälkeen yhteiskunnassa on tapahtunut useita muutoksia, erityisesti liikenneturvallisuudessa ja henkilönsuojaimissa. Nämä edistysaskeleet vähentäisivät onnettomuuksiin liittyviä riskejä ja vakavuutta. Kaikista näistä turvatoimista huolimatta niitä ei käytetä ja kunnioitetaan Antillien-Guianan alueilla. Samaan aikaan väkivalta ja aseväkivalta ovat kehittyneet, kun tuliaseita ja sota-aseita on käytetty suhteellisen usein alueillamme.

Eri Vittel-kriteerien merkitystä on arvioitava uudelleen erityisesti Antilles-Guyanassa, jossa potilaiden ja kaupunkiverkoston typologia on erilainen kuin Manner-Ranskassa. Oletuksena on, että tietyt kriteerit, kuten ajoneuvojen ikä, liitännäissairaudet, nopeus ja muodonmuutos erikseen tarkasteltuna, eivät olisi vakavan anatomisen vamman tai tehohoidon tai edes varhaisen kuolleisuuden ennusteperusteita. Sitä vastoin muut kriteerit, kuten myrkyllisten aineiden ottaminen tai kaksipyöräiset liikenneonnettomuudet, olisivat tärkeämpiä huomioon otettavia kriteerejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • French Guiana
      • Cayenne, French Guiana, Ranska, 97306
    • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Ranska, 97159

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla epäillään vakavaa traumaa ja joita hoidettiin tutkimukseen osallistuvien sairaaloiden ensiapuyksiköissä (Martinique, Guadeloupe, Frech Guyana).

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Alaikäiset potilaat (2-17 vuotta) ja aikuiset (≥ 18 vuotta).
  • Tutkimukseen osallistuneiden sairaaloiden päivystysyksiköissä hoidetut potilaat olivatpa sitten SAMU/SMUR-ryhmän, pelastus- ja uhrien avustusajoneuvon tuomia tai saapuneet suoraan paikalle.
  • Potilaat, joilla epäillään vakavaa traumaa, joka määritellään traumaksi, joka on todennäköisesti aiheuttanut useita vammoja ja/tai uhkaa elintärkeää tai toiminnallista ennustetta.
  • Potilas, jos hän kykenee siihen, tai potilaan edustaja, jos hän on toimintakyvytön, antanut suostumuksensa lääketieteellisten tietojensa käyttöön tässä tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalta tai edustajalta puuttuu suostumus tietojen käyttöön tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Potilaat, joilla epäillään vakavaa traumaa, hoidettiin ensiapuosastolla
Potilaat, joilla epäillään vakavaa traumaa, joka määritellään traumaksi, joka on todennäköisesti aiheuttanut useita vammoja ja/tai uhkaa elintärkeää tai toiminnallista ennustetta.
Muut: Rutiinihoito

Tutkija hoitaa potilasta osastollaan voimassa olevan protokollan mukaisesti ja päättää potilaan lopullisesta suuntautumisesta (siirto teho-osastolle, sairaalahoito tai kotiuttaminen).

Tutkijoille ei anneta suosituksia tai ohjeita. Jokainen tutkija voi vapaasti päättää hoidostaan ​​sekä siirto-, sairaalahoito- ja kotiutusehdoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa jokaisen Vittel-kriteerin esiintymistiheyttä potilaan tilan mukaan 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: 30 päivää
Jokaisen Vittel-kriteerin osuuden laskeminen kahdessa ryhmässä, jotka on määritelty potilaan tilan mukaan 30. päivänä (elossa vs. kuollut tai sairaalahoidossa tehohoidossa).
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa eri Vittel-kriteerien erottelukykyä vakavan anatomisen vaurion esiintymisen todennäköisyyden arvioimiseksi vakavasti traumatisoituneilla potilailla, joita hoidetaan Ranskan Antillien-Guianan SAMU/SMUR:lla
Aikaikkuna: 13 kuukautta
Eri Vittel-kriteerien ROC-käyrän alla olevan alueen laskeminen, jotta voidaan arvioida jälkikäteen niiden suorituskyky vakavasti traumatisoituneiden potilaiden vakavan anatomisen vaurion ennustamisessa, jonka ISS-pistemäärä on > 15.
13 kuukautta
Vertaa eri Vittel-kriteerien syrjivää kykyä arvioida todennäköisyyttä, että joudutaan turvautumaan massiiviseen verensiirtoon vakavasti traumatisoituneilla potilailla, joita hoidetaan Ranskan Antillien-Guianan SAMU/SMUR:ssa
Aikaikkuna: 13 kuukautta
Eri Vittel-kriteerien ROC-käyrän alla olevan alueen laskeminen, jotta voidaan arvioida jälkikäteen niiden suorituskyky massiivisen verensiirron ennustamisessa (määritelty 5 punasolukonsentraatilla (RBC) 3 tunnissa tai 8 punasolukonsentraatilla 6 tunnissa tai 10 punasolulla 24 tunnissa ).
13 kuukautta
Arvioidaksemme mahdollisuutta saada palomiehet täyttämään lomake, jossa Vittel-kriteerien joukkoon kerätään onnettomuuden fyysisiin olosuhteisiin liittyvät tiedot.
Aikaikkuna: 13 kuukautta
Niiden tiedostojen osuus, joista palomiehet täyttivät "onnettomuuden fyysiset olosuhteet" -lomakkeen.
13 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital Center of Martinique

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Papa Gueye, PhD, University Hospital Center of Martinique

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 22. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 30. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 30. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 22_RIPH3-12

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia