Avaliação dos critérios de Vittel para triagem pré-hospitalar de pacientes com trauma grave nas Índias Ocidentais Francesas e na Guiana Francesa (TRAUMA-DOM)
O trauma grave é um problema de saúde pública porque é a principal causa de morte em jovens e a terceira principal causa de morte em França em todas as idades. Estas lesões causarão sequelas anatómicas e funcionais que são por vezes permanentes e estão, portanto, entre as principais causas de incapacidade adquirida em França.
Os critérios de Vittel constituem um algoritmo de tomada de decisão de 24 critérios para triagem de pacientes traumatizados. A presença de apenas um dos 24 critérios deve direcionar o paciente para um centro de referência em trauma. A existência de apenas um centro de referência de trauma por território questiona a relevância da utilização dos critérios de Vittel nas Antilhas Francesas e na Guiana.
Parece, portanto, importante que a relevância dos diferentes critérios de Vittel seja reavaliada nos nossos territórios, onde a tipologia dos pacientes e a rede urbana são diferentes em comparação com a da França continental. são causa comum de traumas graves, seguidos de agressões ou brigas, acidentes de trabalho, de lazer ou em casa, quedas de grandes alturas e ferimentos por armas. É então necessário um cuidado especial e rápido.
É por isso que os critérios de gravidade do trauma e as pontuações de triagem são usados para direcionar esses pacientes graves para os centros de saúde apropriados.
Os critérios de Vittel constituem um algoritmo de tomada de decisão de 24 critérios para triagem de pacientes traumatizados. A presença de apenas um dos 24 critérios deve direcionar o paciente para um centro de referência em trauma. A existência de apenas um centro de referência de trauma por território questiona a relevância da utilização dos critérios de Vittel nas Antilhas Francesas e na Guiana.
Parece, portanto, importante que a relevância dos diferentes critérios de Vittel seja reavaliada na Martinica, Guadalupe e Guiana Francesa, territórios ultramarinos franceses, onde a tipologia dos pacientes e a rede urbana são diferentes em comparação com a da França continental.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critérios de gravidade do trauma e escores de triagem pré-hospitalar têm sido propostos desde a década de 1990. Em 2002, uma conferência de especialistas na França propôs um algoritmo de decisão para triagem pré-hospitalar de pacientes traumatizados, conhecido como critério de Vittel. Na verdade, a presença de um único critério entre os outros 24 deve direcionar o paciente para um centro de referência em trauma (Centro de Trauma Nível 1). Entretanto, desde a sua implementação, poucos estudos avaliaram a relevância desses critérios na super ou subtriagem, na prescrição de exames de imagem adicionais e, finalmente, no prognóstico dos pacientes, incluindo sequelas incapacitantes. Na verdade, alguns critérios são subjetivos e, tomados isoladamente, parece difícil colocá-los no mesmo nível para orientar o paciente.
Na inter-região Antilhas Francesas-Guiana, traumas decorrentes de acidentes em vias públicas e agressões com facas ou armas de fogo são motivos muito comuns para intervenções das equipes da SMUR. Apesar desta frequência, o conhecimento da epidemiologia local destas lesões é irregular. Além disso, o encaminhamento dos pacientes atendidos no atendimento pré-hospitalar, seja pelas equipes de bombeiros ou pelo SMUR, é quase sempre feito para o único serviço de saúde de referência em cada um dos três departamentos franceses (Martinica, Guadalupe, Guiana). A existência de apenas um centro de referência em trauma por território questiona a relevância da utilização dos critérios de Vittel nas Antilhas Francesas-Guiana.
Vinte anos após o desenvolvimento dos critérios de Vittel, ocorreram diversas mudanças na sociedade, particularmente na segurança rodoviária e nos equipamentos de proteção individual. Esses avanços resultariam na redução dos riscos e da gravidade relacionados aos acidentes. Apesar de todos esses avanços de segurança, falta uso e respeito por eles nos territórios das Antilhas-Guiana. Ao mesmo tempo, a violência e os ataques com armas evoluíram com o uso de armas de fogo e armas de guerra com relativa frequência nos nossos territórios.
A relevância dos vários critérios de Vittel deve ser reavaliada, particularmente nas Antilhas-Guiana, onde a tipologia dos pacientes e a rede urbana são diferentes daquelas da França continental. As hipóteses são de que determinados critérios como idade, comorbidades, velocidade e deformação dos veículos, tomados isoladamente, não seriam critérios prognósticos para lesão anatômica grave ou cuidados intensivos ou mesmo mortalidade precoce. Por outro lado, outros critérios, como o consumo de substâncias tóxicas ou os acidentes rodoviários sobre duas rodas, seriam critérios mais importantes a ter em consideração.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Florian Negrello, MD
- Número de telefone: +596 05 96 55 20 15
- E-mail: florian.negrello@chu-martinique.fr
Estude backup de contato
- Nome: Papa Gueye, PhD
- Número de telefone: +596 05 96 55 20 15
- E-mail: papa.gueye@chu-martinique.fr
Locais de estudo
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French Guiana
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Cayenne, French Guiana, França, 97306
- Hospital of Cayenne
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Contato:
- Alexis Fremery, MD
- E-mail: alexis.fremery@ch-cayenne.fr
-
Investigador principal:
- Alexis Fremery, MD
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Guadeloupe
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Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, França, 97159
- University Hospital Center of Guadeloupe
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Contato:
- Patrick Portecop, PhD
- E-mail: patrick.portecop@chu-guadeloupe.fr
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Investigador principal:
- Patrick Portecop, PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes menores (2-17 anos) e adultos (≥ 18 anos).
- Pacientes atendidos nas unidades de emergência dos hospitais participantes do estudo, sejam eles trazidos pela equipe do SAMU/SMUR, por veículo de resgate e atendimento às vítimas ou chegados diretamente.
- Pacientes com suspeita de trauma grave, definido como trauma que pode ter causado lesões múltiplas e/ou ameaçar o prognóstico vital ou funcional.
- Paciente se puder, ou representante do paciente em caso de incapacidade, tendo concordado com a utilização de seus dados médicos para esta pesquisa.
Critérios de exclusão:
- Ausência de consentimento do paciente ou representante para utilização dos dados para a pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com suspeita de trauma grave atendidos nos serviços de emergência
Pacientes com suspeita de trauma grave definido como trauma que pode ter causado lesões múltiplas e/ou ameaçar o prognóstico vital ou funcional.
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O investigador cuida do paciente de acordo com o protocolo vigente em seu serviço e decide sobre a orientação final do paciente (transferência para unidade de terapia intensiva/UTI, internação ou alta domiciliar). Nenhuma recomendação ou instrução é dada aos investigadores. Cada investigador é livre para decidir sobre seus cuidados e os termos de transferência, internação e alta. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparar a frequência de cada critério de Vittel de acordo com o estado do paciente em 30 dias
Prazo: 30 dias
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Cálculo da proporção de cada critério de Vittel nos dois grupos definidos de acordo com o estado do paciente no dia 30 (vivo vs. falecido ou internado em terapia intensiva).
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar a capacidade discriminatória dos diferentes critérios de Vittel para estimar a probabilidade de ocorrência de lesão anatômica grave em pacientes gravemente traumatizados atendidos pelo SAMU/SMUR das Antilhas-Guiana Francesas
Prazo: 13 meses
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Cálculo da área sob a curva ROC dos diferentes critérios de Vittel para avaliar a posteriori seu desempenho em predizer, em pacientes gravemente traumatizados, lesão anatômica grave definida por escore ISS > 15.
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13 meses
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Comparar a capacidade discriminatória dos diferentes critérios de Vittel para estimar a probabilidade de ter que recorrer a uma transfusão maciça em pacientes gravemente traumatizados atendidos pelo SAMU/SMUR das Antilhas Francesas-Guiana
Prazo: 13 meses
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Cálculo da área sob a curva ROC dos diferentes critérios de Vittel para avaliar a posteriori seu desempenho na previsão de uma transfusão maciça (definida por 5 concentrados de hemácias (hemácias) em 3 horas ou 8 hemácias em 6 horas ou 10 hemácias em 24 horas ).
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13 meses
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Avaliar a viabilidade de os bombeiros preencherem um formulário para coletar entre os critérios de Vittel aqueles relativos às circunstâncias físicas do acidente
Prazo: 13 meses
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Proporção de processos cuja ficha “circunstâncias físicas do acidente” foi preenchida pelos bombeiros.
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13 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Papa Gueye, PhD, University Hospital Center of Martinique
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22_RIPH3-12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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