Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihtoehtoisen sieraimeen hengityksen ja farmakologisen hoidon lisävaikutukset hengenahdistukseen ja hallintataukoon potilailla, joilla on keuhkoastma

perjantai 20. syyskuuta 2024 päivittänyt: Foundation University Islamabad
Keuhkoastma on laajalle levinnyt krooninen sairaus, jolle on ominaista tulehdus ja hengitysteiden ahtautuminen, mikä johtaa toistuviin hengenahdistukseen, hengityksen vinkumiseen ja vaivalloiseen hengitykseen. Hengitysharjoitukset auttavat hallitsemaan astmapotilailla usein esiintyvää hyperventilaatiota. Hengityselinten komplikaatioiden hoitamiseksi astmaatikoita kehotetaan harjoittelemaan nenähengitystekniikoita heille määrättyjen lääkkeiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoastma on hyvin yleinen krooninen sairaus, jolle on tunnusomaista hengitysteiden tulehdus ja ahtauma, mikä johtaa toistuviin hengenahdistukseen, hengityksen vinkumiseen ja hengitystoiminnan heikkenemiseen. Hengitysharjoitukset auttavat hallitsemaan astmaan liittyvää hyperventilaatiota. Hengityssairauksien hoitamiseksi astmapotilaita rohkaistaan ​​käyttämään nenähengitystekniikoita sekä lääkehoitoa. Tästä syystä tutkimuksen tavoitteena on verrata vaihtoehtoisen sieraimen hengityksen sekä farmakologisen hoidon ja pelkän farmakologisen hoidon vaikutuksia hengenahdistukseen, kontrollitaukoon, astman hallintaan ja uloshengityksen huippuvirtausnopeuteen potilailla, joilla on keuhkoastma.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
32

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekrytointi
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Aikuiset: ikä (18-45 vuotta)
  • Sukupuoli: Sekä miehet että naiset
  • Grade 1 - luokka 4 modifioidulla MRC hengenahdistusasteikolla
  • Astman vakavuusluokat (keskiluokkainen, lievä jatkuva ja kohtalainen jatkuva astma) mukaan. NAEPP:n kansalliseen astman koulutus- ja ehkäisyohjelmaan guidlin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti COPD:n paheneminen tai astmaattinen tila
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti infektio
  • Potilaat eivät pysty noudattamaan komentoja/ohjeita
  • Astmapotilaat, joiden tauon kesto on yli 40 sekuntia
  • Potilaat, jotka kuuluvat astman toimintasuunnitelman punaiselle alueelle (PEFR < 50 %)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Sirainhengitys yhdessä farmakologisen terapian kanssa

Tämän ryhmän potilaat saavat vaihtoehtoista sieraimeen hengittämistä yhdessä farmakologisen hoidon kanssa.

Protokolla yhteensä 4 viikkoa. Kaksi kertaa viikossa fysioterapeutin valvonnassa ja 5 päivää kotona. Kotipäiväkirjalla varmistetaan ja seurataan, että osallistujat tekevät hengitysharjoituksia kotona.
Muut: Vaihtoehtoinen sierainhengitys
Tämän ryhmän potilaat saavat vaihtoehtoista sieraimeen hengittämistä yhdessä farmakologisen hoidon kanssa. Vaihtoehtoisessa sieraimessa hengityksessä potilasta neuvotaan hengittämään hitaasti (4 s) ja syvästi vasemman sieraimen kautta. Pidätä sitten hengitystä 2-3 sekuntia. Vapauta oikea sierain ja sulje vasen sierain oikealla nimettömällä sormella. Hengitä ulos hitaasti (6 s) ja kokonaan oikean sieraimen kautta. Hengitä sisään hitaasti (4 s) ja syvään oikean sieraimen kautta. Pidä sitten hengitystä 2-3 sekuntia. Vapauta vasen sierain ja sulje oikea sierain oikealla peukalolla. Hengitä ulos hitaasti (6 s) ja kokonaan vasemman sieraimen kautta. Toista sykli.
Lääke: Farmakologinen hoito

Tämän ryhmän osallistujille tarjotaan vain normaalia farmakologista hoitoa 4 viikon ajan keuhkolääkärin määräämällä tavalla. Esimerkiksi:

Salbutamoli-inhalaattori (lyhytvaikutteinen bronkodilaattori) Saltra-inhalaattori (selektiivinen pitkävaikutteinen β2-adrenoseptoriagonisti) Tiotropium (antikolinerginen) Combivir (nukleosidianalogi - käänteiskopioijaentsyymin estäjä) jne.

Viikko 01 ja viikko 02:

Potilaat saavat keuhkolääkärin määräämiä lääkkeitä.

Viikko 03 ja viikko 04:

Potilaat saavat keuhkolääkärin määräämiä lääkkeitä.
Active Comparator: Farmakologisen hoidon ryhmä

Potilaat saavat keuhkolääkärin määräämän lääkityksen vaiheittain oireiden ja vakavuuden mukaan. Protokolla yhteensä 4 viikkoa.

Ennen ja jälkeen 4 viikkoa ennen ja jälkeen interventioarvot otetaan.
Lääke: Farmakologinen hoito

Tämän ryhmän osallistujille tarjotaan vain normaalia farmakologista hoitoa 4 viikon ajan keuhkolääkärin määräämällä tavalla. Esimerkiksi:

Salbutamoli-inhalaattori (lyhytvaikutteinen bronkodilaattori) Saltra-inhalaattori (selektiivinen pitkävaikutteinen β2-adrenoseptoriagonisti) Tiotropium (antikolinerginen) Combivir (nukleosidianalogi - käänteiskopioijaentsyymin estäjä) jne.

Viikko 01 ja viikko 02:

Potilaat saavat keuhkolääkärin määräämiä lääkkeitä.

Viikko 03 ja viikko 04:

Potilaat saavat keuhkolääkärin määräämiä lääkkeitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Arviointi suoritetaan hengenahdistuskyselyllä Dyspnea-12
4 viikkoa
Hallitse tauko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Sekuntikelloa käytetään mittaamaan ohjaustaukoa.
4 viikkoa
Astman hallinta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Astmakontrollitestiä (ACT) käytetään astman hallinnan ja huippuvirtausmittarin arvioimiseen uloshengitysvirtauksen huippunopeudelle.
4 viikkoa
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Huippuvirtausmittaria käytetään uloshengityksen huippuvirtauksen mittaamiseen
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Foundation University Islamabad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 20. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 24. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 24. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FUI/CTR/2024/25

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia