Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Additive effekter av alternativ neseborpusting med farmakologisk behandling på dyspné og kontrollpause hos pasienter med bronkial astma

20. september 2024 oppdatert av: Foundation University Islamabad
Bronkial astma er en utbredt kronisk tilstand som kjennetegnes av betennelse og innsnevring av luftveiene, noe som fører til gjentatte episoder med pustevansker, hvesing og tung pust. Pusteøvelser hjelper til med å håndtere hyperventilering som ofte sees hos astmatiske pasienter. For å håndtere luftveiskomplikasjoner anbefales astmatikere å praktisere nasale pusteteknikker i forbindelse med sine foreskrevne medisiner.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Bronkial astma er en svært vanlig kronisk sykdom preget av betennelse og innsnevring av luftveiene, som resulterer i tilbakevendende episoder med pustevansker, hvesing og redusert pustearbeid. Pusteøvelser bidrar til å håndtere hyperventilering assosiert med astma. For å håndtere åndedrettstilstander oppfordres astmatiske pasienter til nasale pusteteknikker sammen med farmakologisk behandling. Derfor er målet med studien å sammenligne effekten av alternativ neseborpusting sammen med farmakologisk behandling versus farmakologisk behandling alene på dyspné, kontrollpause, astmakontroll og maksimal ekspiratorisk strømningshastighet hos pasienter med bronkial astma.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
32

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekruttering
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne: i alderen (18-45 år)
  • Kjønn: Både menn og kvinner
  • Grad 1- Grad 4 på Modifisert MRC dyspné-skala
  • Alvorlighetsklasser for astma (middels, mild vedvarende og moderat vedvarende astma) iht. til NAEPP nasjonale astmautdannings- og forebyggingsprogram veiledning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har akutt forverring av KOLS eller status asthmaticus
  • Pasienter diagnostisert med akutte infeksjoner
  • Pasienter som ikke kan følge kommando/instruksjoner
  • Astmapasienter med >40 sek kontrollpausevarighet
  • Pasienter som faller i rød sone av handlingsplan for astma (PEFR < 50 %)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Nostril Breathing sammen med farmakologisk terapi Group

Pasienter i denne gruppen vil få alternativ neseborpusting sammen med farmakologisk behandling.

Totalt 4 ukers protokoll. To økter per uke vil være veiledet av fysioterapeut og 5 dager hjemme. Det vil bli gitt en hjemmedagbok for å sikre og følge opp at deltakerne utfører pustetrening hjemme.
Annen: Alternativ neseborpusting
Pasienter i denne gruppen vil få alternativ neseborpusting sammen med farmakologisk behandling. For alternativ nesepust vil pasienten bli bedt om å inhalere sakte (4 sek) og dypt gjennom venstre nesebor. Hold deretter pusten i 2-3 sek. Slipp høyre nesebor og bruk høyre ringfinger for å lukke venstre nesebor. Pust ut sakte (6 sek) og fullstendig gjennom høyre nesebor. Pust inn sakte (4 sek) og dypt gjennom høyre nesebor. Hold deretter pusten i 2-3 sek. Slipp venstre nesebor og bruk høyre tommel for å lukke høyre nesebor. Pust sakte ut (6 sek) og fullstendig gjennom venstre nesebor. Gjenta syklusen.
Legemiddel: Farmakologisk terapi

Deltakere i denne gruppen vil kun få standard farmakologisk behandling i 4 uker som foreskrevet av en lungelege. For eksempel:

Salbutamol inhalator (korttidsvirkende bronkodilatator) Saltra inhalator (Selektiv langtidsvirkende β2 adrenoceptor agonist) Tiotropium (Antikolinerg) Combivir (Nukleosidanalog - revers transkriptasehemmer) etc.

Uke 01 og uke 02:

Pasienter vil få medisiner foreskrevet av lungelege.

Uke 03 og uke 04:

Pasienter vil få medisiner foreskrevet av lungelege.
Aktiv komparator: Farmakologisk terapigruppe

Pasienter vil motta medisiner som foreskrevet av lungelege gjennom trinnvis tilnærming i henhold til symptomer og alvorlighetsgrad. Totalt 4 ukers protokoll.

Før og etter 4 uker vil pre- og postintervensjonsverdier bli tatt.
Legemiddel: Farmakologisk terapi

Deltakere i denne gruppen vil kun få standard farmakologisk behandling i 4 uker som foreskrevet av en lungelege. For eksempel:

Salbutamol inhalator (korttidsvirkende bronkodilatator) Saltra inhalator (Selektiv langtidsvirkende β2 adrenoceptor agonist) Tiotropium (Antikolinerg) Combivir (Nukleosidanalog - revers transkriptasehemmer) etc.

Uke 01 og uke 02:

Pasienter vil få medisiner foreskrevet av lungelege.

Uke 03 og uke 04:

Pasienter vil få medisiner foreskrevet av lungelege.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyspné
Tidsramme: 4 uker
Evaluering vil bli gjort ved å bruke Dyspné-12 spørreskjema for dyspné
4 uker
Kontrollpause
Tidsramme: 4 uker
Stoppeklokke vil bli brukt til å måle kontrollpause.
4 uker
Astmakontroll
Tidsramme: 4 uker
Astmakontrolltest (ACT) vil bli brukt til å evaluere astmakontroll og peak flow meter for peak ekspiratorisk strømningshastighet.
4 uker
Topp ekspiratorisk strømningshastighet.
Tidsramme: 4 uker
Peak flow meter vil bli brukt til å måle topp ekspiratorisk strømningshastighet
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Foundation University Islamabad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
18. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. september 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • FUI/CTR/2024/25

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger