Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аддитивное влияние альтернативного ноздревого дыхания с фармакологическим лечением на одышку и контрольную паузу у пациентов с бронхиальной астмой

20 сентября 2024 г. обновлено: Foundation University Islamabad
Бронхиальная астма — широко распространенное хроническое заболевание, характеризующееся воспалением и сужением дыхательных путей, приводящее к повторяющимся эпизодам одышки, хрипов и затрудненного дыхания. Дыхательные упражнения помогают справиться с гипервентиляцией, часто наблюдаемой у пациентов с астмой. Для лечения респираторных осложнений астматикам рекомендуется практиковать технику носового дыхания в сочетании с назначенными им лекарствами.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Бронхиальная астма — очень распространенное хроническое заболевание, характеризующееся воспалением и сужением дыхательных путей, приводящее к периодическим эпизодам одышки, хрипов и снижения работы дыхания. Дыхательные упражнения помогают справиться с гипервентиляцией, связанной с астмой. Для лечения респираторных заболеваний пациентам с астмой рекомендуется применять методы носового дыхания наряду с фармакологическим лечением. Таким образом, цель исследования состоит в том, чтобы сравнить влияние альтернативного дыхания через ноздри вместе с фармакологическим лечением и только фармакологическим лечением на одышку, контрольную паузу, контроль астмы и пиковую скорость выдоха у пациентов с бронхиальной астмой.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
32

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Bazkha Tariq Aslam Khawaja, DPT
  • Номер телефона: 0333-1281293
  • Электронная почта: bazkhatariq@gmail.com

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
        • Рекрутинг
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Контакт:
          • Zara Khalid, DPT, MS-CPPT,PHD
          • Номер телефона: 0333-5415822
          • Электронная почта: zara.khalid@fui.edu.pk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые: в возрасте (18-45 лет)
  • Пол: И мужчины, и женщины
  • Степень 1–4 по модифицированной шкале одышки MRC.
  • Классы тяжести астмы (средняя, ​​легкая персистирующая и среднетяжелая персистирующая астма) по ст. к руководству Национальной программы образования и профилактики астмы NAEPP

Критерии исключения:

  • Пациенты с обострением ХОБЛ или астматическим статусом.
  • Пациенты с диагнозом острых инфекций
  • Пациенты не могут следовать командам/инструкциям.
  • Больные астмой с длительностью контрольной паузы >40 с.
  • Пациенты, попадающие в красную зону плана действий по астме (ПСВ < 50%)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Ноздревое дыхание в сочетании с фармакологической терапией.

Пациенты в этой группе будут получать альтернативное дыхание через ноздри наряду с фармакологическим лечением.

Итого 4 недели протокола. Два сеанса в неделю будут проводиться под наблюдением физиотерапевта и 5 дней дома. Будет предоставлен домашний дневник, чтобы гарантировать и контролировать выполнение участниками дыхательных упражнений дома.
Другой: Альтернативное ноздревое дыхание
Пациенты в этой группе будут получать альтернативное дыхание через ноздри наряду с фармакологическим лечением. При альтернативном ноздревом дыхании пациенту рекомендуется медленно (4 секунды) и глубоко вдохнуть через левую ноздрю. Затем задержать дыхание на 2-3 секунды. Освободите правую ноздрю и закройте левую безымянным пальцем правой руки. Медленно (6 секунд) и полностью выдохните через правую ноздрю. Медленно (4 секунды) и глубоко вдохните через правую ноздрю. Затем задержите дыхание на 2-3 секунды. Освободите левую ноздрю и большим пальцем правой руки закройте правую ноздрю. Медленно (6 секунд) и полностью выдохните через левую ноздрю. Повторите цикл.
Лекарство: Фармакологическая терапия

Участникам этой группы будет предоставлено только стандартное фармакологическое лечение в течение 4 недель по назначению пульмонолога. Например:

Ингалятор сальбутамола (бронходилататор короткого действия) Ингалятор сальтры (селективный агонист β2-адренорецепторов длительного действия) Тиотропий (антихолинергический) Комбивир (аналог нуклеозида - ингибитор обратной транскриптазы) и т. д.

Неделя 01 и неделя 02:

Пациенты будут получать лекарства, назначенные пульмонологом.

Неделя 03 и неделя 04:

Пациенты будут получать лекарства, назначенные пульмонологом.
Активный компаратор: Группа фармакологической терапии

Пациенты будут получать лекарства по назначению пульмонолога поэтапно в зависимости от симптомов и степени тяжести. Итого 4 недели протокола.

До и через 4 недели будут измерены значения до и после вмешательства.
Лекарство: Фармакологическая терапия

Участникам этой группы будет предоставлено только стандартное фармакологическое лечение в течение 4 недель по назначению пульмонолога. Например:

Ингалятор сальбутамола (бронходилататор короткого действия) Ингалятор сальтры (селективный агонист β2-адренорецепторов длительного действия) Тиотропий (антихолинергический) Комбивир (аналог нуклеозида - ингибитор обратной транскриптазы) и т. д.

Неделя 01 и неделя 02:

Пациенты будут получать лекарства, назначенные пульмонологом.

Неделя 03 и неделя 04:

Пациенты будут получать лекарства, назначенные пульмонологом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Одышка
Временное ограничение: 4 недели
Оценка будет проводиться с использованием опросника Dyspnea-12 для определения одышки.
4 недели
Контрольная пауза
Временное ограничение: 4 недели
Секундомер будет использоваться для измерения контрольной паузы.
4 недели
Контроль астмы
Временное ограничение: 4 недели
Тест на контроль астмы (ACT) будет использоваться для оценки контроля астмы и пикфлоуметра для определения пиковой скорости выдоха.
4 недели
Пиковая скорость выдоха.
Временное ограничение: 4 недели
Пикфлоуметр будет использоваться для измерения пиковой скорости выдоха.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Foundation University Islamabad

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
18 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
20 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
24 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
24 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 сентября 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • FUI/CTR/2024/25

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками