Valkoinen kohina ja tutin käyttö vastasyntyneiden postoperatiiviseen kipuun ja itkuun (CLİNİCAL)
Valkoisen kohinan ja tuttisovellusten vaikutus vastasyntyneiden kipuun ja itkuaikaan leikkauksen jälkeisellä kaudella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 62510
- Yuksek Ihtisas University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Syntymäpaino yli 1500 grammaa
- Läpäistyään vastasyntyneen kuulotestin
- sinulla on aiemmat leikkaukset (pois lukien aivoleikkaukset)
- Ei käytä rauhoittavia aineita (dormicum, fentanyyli)
- Ei käytä opioideja
- Vatsa täynnä 30 minuuttia ennen kivuliaita toimenpiteitä
- Heidän äideiltään luvan
- Vain vastasyntyneet, joille tehdään verensiirto
Poissulkemiskriteerit:
Intubaatio
- Sairastaa hiberbilirubinemiaa
- Syntymäpaino alle 1500 grammaa
- Aivovamma
- joilla on vesipää
- Spina bifida
- Aivoleikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: White noise ja tuttisovellusryhmä
Tässä ryhmässä lapset saavat tutti- ja valkokohinahoitoa.
Valkoista kohinaa käytetään parantamaan unen laatua ja vähentämään vauvojen levottomuutta.
Intervention aikana osallistujat saavat tutit ja valkoista kohinaa ohjataan jatkuvasti.
|
Vauvat saavat sekä tutti- että valkokohinaterapiaa unen laadun parantamiseksi ja levottomuuden vähentämiseksi
|
|
Active Comparator: tuttisovellusryhmä
Tässä ryhmässä lapset saavat vain tuttihoitoa.
Tavoitteena on tarjota mukavuutta ja tukea unelle tutien avulla.
Tässä ryhmässä ei käytetä valkoista kohinaa.
Tämä interventio keskittyy yksinomaan tutin käytön vaikutusten arviointiin ilman muita kuuloärsykkeitä
|
Vauvat saavat tuttihoitoa unen laadun parantamiseksi ja levottomuuden vähentämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Neonatal Pain Scale (NIPS
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Vastasyntyneen vauvan kipuasteikolla arvioitavia tekijöitä ovat ilme, kädet, jalat, happisaturaatio, kiihtyneisyys, hengitysmalli, itku, syke.
Sitä voidaan suositella leikkauksen jälkeiseen kipuun.
Sitä voidaan käyttää toimenpiteeseen liittyvässä kivussa.
Siinä on yhteensä 8 parametria.
Korkein mahdollinen pistemäärä on 7. 0 pistettä = ei kipua, 1-2 pistettä = lievä kipu, 3-4 pistettä = keskivaikea kipu, > 4 pistettä = kova kipu hyväksytään.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: arzu bahar, Yuksek Ihtisas University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABAHAR-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .