Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valkoinen kohina ja tutin käyttö vastasyntyneiden postoperatiiviseen kipuun ja itkuun (CLİNİCAL)

perjantai 20. syyskuuta 2024 päivittänyt: Arzu Bahar, Yuksek Ihtisas University

Valkoisen kohinan ja tuttisovellusten vaikutus vastasyntyneiden kipuun ja itkuaikaan leikkauksen jälkeisellä kaudella

Tutkimuksessa määritettiin valkoisen kohinan ja tutin käyttöjen vaikutus kipuun ja itkuaikaan tuskallisten interventioiden aikana vastasyntyneillä, joille tehtiin leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastasyntyneet kokevat useimmiten kivuliaita toimenpiteitä, kuten kantapään verenottoa ja perifeerisen laskimokatetrin asettamisen vastasyntyneiden teho-osastolla. Kivulle altistumisen varhaisessa iässä on jopa osoitettu lisäävän ongelmien (krooninen kipu, ahdistuneisuus ja masennus) kehittymisen riskiä aikuisiässä. Tämä tulos tarkoittaa, että vastasyntyneen tai lapsen kipua tulee hallita asianmukaisesti. Siksi vastasyntyneiden tai lasten kipua tulee ehkäistä ennen sen syntymistä, ja jos sitä ei voida estää, se tulee määrittää varhaisessa vaiheessa ja kipua lievittää. Tämän vastasyntyneiden kivun hallinnan tulisi olla yksi vastasyntyneiden sairaanhoitajien ensisijaisista tehtävistä. Ensimmäinen ja tärkein tekijä kivun lievittämisessä on kivun vakavuuden määrittäminen, ja ei-farmakologisia tai farmakologisia menetelmiä tulee suosia kivun vaikeusasteen mukaan. Interventiotoimenpiteissä mahdollisesti esiintyvän kivun hallintaan käytetään monia ei-farmakologisia menetelmiä. Jotkut näistä menetelmistä ovat: sokeriliuoksen antaminen, kengurun hoito, paikannus (Kaşıkçıoğlu, 2014), rintamaito ja imetys ja kapalo, musiikin kuuntelu, kehtolaulu. Kaksi muuta tehokasta menetelmää ovat ravitsematon imu ja valkoinen kohina. Tutkimusten tuloksena osoitettiin, että useiden ei-farmakologisten menetelmien käyttö yhdessä auttoi vähentämään kipua paljon tehokkaammin. Tutkimuksen puitteissa kirjallisuudesta ei löytynyt tutkimusta siitä, mikä sovellus - white noise vai tutti - voisi olla tehokkaampi. Näitä tietoja tarkasteltaessa tutkittiin tässä tutkimuksessa kahden tehokkaan menetelmän vaikutuksia vastasyntyneiden kivunhallintaan ja itkuaikaan leikkauksen jälkeisellä kaudella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkki, 62510
        • Yuksek Ihtisas University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Syntymäpaino yli 1500 grammaa

    • Läpäistyään vastasyntyneen kuulotestin
    • sinulla on aiemmat leikkaukset (pois lukien aivoleikkaukset)
    • Ei käytä rauhoittavia aineita (dormicum, fentanyyli)
    • Ei käytä opioideja
    • Vatsa täynnä 30 minuuttia ennen kivuliaita toimenpiteitä
    • Heidän äideiltään luvan
    • Vain vastasyntyneet, joille tehdään verensiirto

Poissulkemiskriteerit:

  • Intubaatio

    • Sairastaa hiberbilirubinemiaa
    • Syntymäpaino alle 1500 grammaa
    • Aivovamma
    • joilla on vesipää
    • Spina bifida
    • Aivoleikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: White noise ja tuttisovellusryhmä
Tässä ryhmässä lapset saavat tutti- ja valkokohinahoitoa. Valkoista kohinaa käytetään parantamaan unen laatua ja vähentämään vauvojen levottomuutta. Intervention aikana osallistujat saavat tutit ja valkoista kohinaa ohjataan jatkuvasti.
Vauvat saavat sekä tutti- että valkokohinaterapiaa unen laadun parantamiseksi ja levottomuuden vähentämiseksi
Active Comparator: tuttisovellusryhmä
Tässä ryhmässä lapset saavat vain tuttihoitoa. Tavoitteena on tarjota mukavuutta ja tukea unelle tutien avulla. Tässä ryhmässä ei käytetä valkoista kohinaa. Tämä interventio keskittyy yksinomaan tutin käytön vaikutusten arviointiin ilman muita kuuloärsykkeitä
Vauvat saavat tuttihoitoa unen laadun parantamiseksi ja levottomuuden vähentämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Neonatal Pain Scale (NIPS
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Vastasyntyneen vauvan kipuasteikolla arvioitavia tekijöitä ovat ilme, kädet, jalat, happisaturaatio, kiihtyneisyys, hengitysmalli, itku, syke. Sitä voidaan suositella leikkauksen jälkeiseen kipuun. Sitä voidaan käyttää toimenpiteeseen liittyvässä kivussa. Siinä on yhteensä 8 parametria. Korkein mahdollinen pistemäärä on 7. 0 pistettä = ei kipua, 1-2 pistettä = lievä kipu, 3-4 pistettä = keskivaikea kipu, > 4 pistettä = kova kipu hyväksytään.
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: arzu bahar, Yuksek Ihtisas University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABAHAR-004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa