Ruído branco e uso de chupeta na dor e choro pós-operatório em recém-nascidos (CLİNİCAL)
O efeito do ruído branco e da aplicação de chupeta na dor e no tempo de choro em recém-nascidos no pós-operatório
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Peru, 62510
- Yuksek Ihtisas University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Peso ao nascer acima de 1.500 gramas
- Ter passado no teste de triagem auditiva neonatal
- Ter histórico de cirurgia anterior (excluindo cirurgias cerebrais)
- Não utilizar substâncias sedativas (dormicum, fentanil)
- Não usar opioides
- Estar com o estômago cheio 30 minutos antes de intervenções dolorosas
- Tendo permissão de suas mães
- Recém-nascidos submetidos apenas a transfusão de sangue
Critérios de exclusão:
Sendo intubado
- Tendo hiberbilirrubinemia
- Peso ao nascer abaixo de 1.500 gramas
- Tendo paralisia cerebral
- Tendo hidrocefalia
- Tendo espinha bífida
- Tendo feito uma cirurgia no cérebro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de aplicações de ruído branco e chupeta
Neste grupo, os bebês receberão chupeta e terapia com ruído branco.
O ruído branco será usado para melhorar a qualidade do sono e reduzir a inquietação dos bebês.
Durante a intervenção, os participantes receberão chupetas e ruído branco será administrado continuamente.
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Os bebês receberão chupeta e terapia de ruído branco para melhorar a qualidade do sono e reduzir a inquietação
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Comparador Ativo: grupo de aplicações de chupeta
Neste grupo, os bebês receberão apenas terapia com chupeta.
O objetivo é proporcionar conforto e suporte para o sono através do uso de chupetas.
O ruído branco não será utilizado neste grupo.
Esta intervenção centra-se exclusivamente na avaliação dos efeitos do uso da chupeta sem quaisquer estímulos auditivos adicionais
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Os bebês receberão terapia com chupeta para melhorar a qualidade do sono e reduzir a inquietação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. Escala de Dor Neonatal (NIPS
Prazo: 20 minutos
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Os fatores avaliados na escala de dor do recém-nascido são expressão facial, braços, pernas, saturação de oxigênio, excitação, padrão respiratório, choro, frequência cardíaca.
Pode ser preferido na dor pós-operatória.
Pode ser usado em dores processuais.
Possui um total de 8 parâmetros.
A pontuação mais alta que pode ser dada é 7. 0 pontos = sem dor, 1-2 pontos = dor leve, 3-4 pontos = dor moderada, >4 pontos = dor intensa é aceita.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: arzu bahar, Yuksek Ihtisas University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- ABAHAR-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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