Ruido blanco y uso de chupete para el dolor posoperatorio y el llanto en recién nacidos (CLİNİCAL)
El efecto de las aplicaciones de ruido blanco y chupete sobre el dolor y el tiempo de llanto en recién nacidos en el posoperatorio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Pavo, 62510
- Yuksek Ihtisas University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Peso al nacer superior a 1500 gramos.
- Haber superado la prueba de detección de audición del recién nacido
- Tener antecedentes de cirugía previa (excluyendo cirugías cerebrales)
- No utilizar sustancias sedantes (dormicum, fentanilo)
- No usar opioides
- Tener el estómago lleno 30 minutos antes de intervenciones dolorosas
- Tener permiso de sus madres.
- Recién nacidos sometidos únicamente a transfusión de sangre
Criterios de exclusión:
siendo intubado
- Tener hiberbilirrubinemia
- Peso al nacer inferior a 1500 gramos.
- Tener parálisis cerebral
- Tener hidrocefalia
- Tener espina bífida
- Haber tenido una cirugía cerebral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de aplicaciones de ruido blanco y chupete.
En este grupo, los bebés recibirán chupete y terapia de ruido blanco.
El ruido blanco se utilizará para mejorar la calidad del sueño y reducir la inquietud de los bebés.
Durante la intervención, los participantes recibirán chupetes y se les administrará ruido blanco de forma continua.
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Los bebés recibirán terapia con chupete y ruido blanco para mejorar la calidad del sueño y reducir la inquietud.
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Comparador activo: grupo de aplicaciones de chupete
En este grupo, los bebés recibirán únicamente terapia con chupete.
El objetivo es proporcionar comodidad y apoyo para el sueño mediante el uso de chupetes.
En este grupo no se utilizará ruido blanco.
Esta intervención se centra únicamente en evaluar los efectos del uso del chupete sin ningún estímulo auditivo adicional.
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Los bebés recibirán terapia con chupete para mejorar la calidad del sueño y reducir la inquietud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Escala de dolor neonatal (NIPS
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Los factores evaluados en la escala de dolor del recién nacido son expresión facial, brazos, piernas, saturación de oxígeno, excitación, patrón respiratorio, llanto, frecuencia cardíaca.
Puede ser preferido en el dolor postoperatorio.
Se puede utilizar en el dolor procesal.
Tiene un total de 8 parámetros.
La puntuación más alta que se puede dar es 7. 0 puntos = sin dolor, 1-2 puntos = dolor leve, 3-4 puntos = dolor moderado, >4 puntos = se acepta dolor severo.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: arzu bahar, Yuksek Ihtisas University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- ABAHAR-004
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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