- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06662292
Mobiilit tukiryhmät päivittäisen harjoittelun lisäämiseksi (STRIDES)
maanantai 13. lokakuuta 2025 päivittänyt: Courtney Monroe, University of South Carolina
Nykyisten sosiaalisten siteiden käyttäminen fyysisen toiminnan edistämiseen: digitaalisesti tarjotun sosiaalisen tukikoulutuksen vaikutukset
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella digitaalisesti toimitetun sosiaalisen tuen koulutuslähestymistavan lisäämistä olemassa olevaan digitaaliseen ohjelmaan, joka on suunniteltu edistämään fyysisesti aktiivista elämäntapaa itse valittujen aikuisten ryhmien keskuudessa, jotka eivät täytä fyysisen aktiivisuuden suosituksia. Päätavoitteet ovat:
- Selvitä, edistääkö sosiaalinen tukiharjoitusinterventio merkittävästi suurempia muutoksia kohtalaisen voimakkaassa intensiivisessä aerobisessa fyysisessä aktiivisuudessa (kuten reipas kävely) mitattuna kiihtyvyysmittarilla (tutkimustason fyysisen aktiivisuuden mittauslaite) 3 kuukauden kohdalla verrattuna samaan interventioon ilman sosiaalisen tuen koulutus itsevalittujen aikuisten joukkueiden kesken, jotka eivät täytä fyysisen aktiivisuuden ohjeita.
- Selvitä, edistääkö sosiaalisen tukikoulutuksen interventio merkittävästi suurempia muutoksia sosiaalisessa tuessa, motivaatiossa, vastuullisuudessa ja itsenäisyydessä sosiaalisessa tuessa (vapaa liiallisesta kontrollista ja vapaaseen tahtoon kannustamisesta) 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla verrattuna samaan interventioon ilman sosiaalisen tuen koulutusta.
- Selvitä, edistääkö sosiaalinen tukiharjoitteluinterventio merkittävästi suurempia muutoksia kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin aerobisessa fyysisessä aktiivisuudessa mitattuna kiihtyvyysmittarilla 12 kuukauden kohdalla verrattuna samaan interventioon ilman sosiaalista tukikoulutusta.
- Selvitä, välittääkö sosiaalinen tuki lisääntynyttä ja jatkuvaa kohtalaista tai voimakasta aerobista fyysistä aktiivisuutta koko osallistujaotoksen keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Itse valitut 3–8 riittämättömästi aktiivisen aikuisen tiimit (noin 60 joukkuetta, joissa on yhteensä 300 osallistujaa) satunnaistetaan saamaan joko 3 kuukauden teoriapohjaisen, teknologiaan perustuvan fyysisen aktiivisuuden interventio, jolle on ominaista henkilökohtaiset fyysiset tavoitteet. , puettava fyysisen aktiivisuuden seuranta, sähköinen palaute ja käyttäytymisen muutosmoduulit, jotka on upotettu mobiiliyhteensopivaan sovellukseen (Team) tai samaan toimenpiteeseen sekä digitaalisesti toimitettu sosiaalinen tukikoulutus (Team+Training).
Tulosarvioinnit valmistuvat lähtötilanteessa, 3 ja 12 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Courtney Monroe, PhD
- Puhelinnumero: 803-766-6275
- Sähköposti: cmmonroe@mailbox.sc.edu
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- Rekrytointi
- University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Chelsea Carpenter, PhD
- Puhelinnumero: 803-766-6275
- Sähköposti: mobilestrides@sc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Osallistujien tulee:
- olla vähintään 18-vuotias
- olla riittämättömästi fyysisesti aktiivinen (< 150 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiteetin vastaavaa aerobista fyysistä aktiivisuutta mitattuna vyötäröllä käytettävällä kiihtyvyysmittarilla (tutkimustason fyysisen aktiivisuuden mittauslaite) - eli keskimääräiseen toimintaan kulutetun ajan summa minuutteina plus kaksinkertainen minuutit, jotka vietetään voimakkaaseen toimintaan < 150 minuuttia viikossa)
- olla osa itse valittua 3-8 henkilön tiimiä, joista jokainen täyttää myös kaikki muut kelpoisuusehdot (saman kotitalouden jäsenet ovat oikeutettuja osallistumaan vain, jos he ovat samassa joukkueessa - enintään yksi joukkue kotitaloutta kohden)
- sinulla on pääsy älypuhelimeen (Android- tai iphone-käyttöjärjestelmäpohjainen), jossa on Internet-yhteys
- ilmoittaa pystyvänsä kävelemään vähintään ¼ mailia pysähtymättä
- pystyä antamaan tietoon perustuva suostumus
- täytä kaikki seulonta- ja peruskyselylomakkeet ja -toiminnot
Poissulkemiskriteerit:
- osallistua johonkin toiseen liikuntatutkimukseen tai -ohjelmaan
- olet raskaana, imetät, alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana
- ilmoittaa sairaudesta, joka vaikuttaisi fyysisen toimintaohjelman turvallisuuteen ja/tai tehokkuuteen (esim. terminaalinen sairaus; hallitsematon sydänsairaus, dementia, bulimia nervosa tai ahmimishäiriö, muut merkittävät psykiatriset ongelmat tai insuliinin käyttö)
- raportoivat olosuhteet, jotka johtavan tutkijan arvion mukaan heikentäisivät heidän kykyään seurata itsenäisesti interventioprotokollaa 3 kuukauteen, mukaan lukien olosuhteet, jotka saattavat vaarantaa heidän kykynsä toimia itsenäisesti interventiosivuston materiaalien ja puettavan fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen kanssa. täydellisinä online-kyselylomakkeina ja noudata kiihtyvyysmittarin käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Joukkueen ohjelma
Tähän käsivarteen satunnaistetuille joukkueille tarjotaan henkilökohtaisia fyysisen aktiivisuuden tavoitteita, jotka keskittyvät kohtalaisen voimakkaan intensiteetin aerobisen fyysisen aktiivisuuden minuutteihin ja askeliin.
He saavat myös puettavan Fitib-älykellon fyysisen aktiivisuuden itsevalvontaa varten, saavat viikoittain sähköistä palautetta toimenpiteen ensimmäisen kuukauden aikana fyysisen aktiivisuuden edistymisestä ja pääsevät mobiiliyhteensopivaan opiskeluverkkosovellukseen, joka sisältää käyttäytymisen muutossisältöä ja tiedot fyysisen aktiivisuuden edistymisestä.
|
Kaksitoista teoriapohjaista fyysisen aktiivisuuden käyttäytymistä muuttaa oppituntia/moduulia 3 kuukauden intervention aikana.
Henkilökohtaiset fyysisen aktiivisuuden tavoitteet keskittyivät kohtalaisen voimakkaaseen aerobiseen fyysiseen toimintaan ja askeleisiin.
Fyysisen aktiivisuuden seurantakomponentti (seurataan kannettavalla Fitbit-älykellolla ja synkronoidaan Mobile STRIDES -sovelluksen kanssa), joka näyttää tiimin ja yksilön edistymisen.
Koulutetun ammattilaisen laatimat viikoittaiset yksilölliset palauteviestit toimenpiteen ensimmäiselle kuukaudelle.
|
|
Kokeellinen: Team+koulutusohjelma
Tähän osioon satunnaistetut tiimit saavat saman toimenpiteen kuin Team-tutkimusryhmä, sekä digitaalisesti toimitetun sosiaalisen tukikoulutuksen.
|
Kaksitoista teoriapohjaista fyysisen aktiivisuuden käyttäytymistä muuttaa oppituntia/moduulia 3 kuukauden intervention aikana.
Henkilökohtaiset fyysisen aktiivisuuden tavoitteet keskittyivät kohtalaisen voimakkaaseen aerobiseen fyysiseen toimintaan ja askeleisiin.
Fyysisen aktiivisuuden seurantakomponentti (seurataan kannettavalla Fitbit-älykellolla ja synkronoidaan Mobile STRIDES -sovelluksen kanssa), joka näyttää tiimin ja yksilön edistymisen.
Koulutetun ammattilaisen laatimat viikoittaiset yksilölliset palauteviestit toimenpiteen ensimmäiselle kuukaudelle.
Kokeiluryhmälle Mobile STRIDES -sovellus sisältää myös viisi sosiaalisen tuen koulutustuntia/moduulia (3 kuukauden intervention aikana), jotka keskittyvät tehokkaaseen kommunikaatioon liittyvään ohjaukseen, kun sosiaalista tukea vaihdetaan fyysiseen toimintaan tiimin sisällä.
Lisäksi kuusi tiimipalauteviestiä toimitetaan vastaaville tiimeille kolmen kuukauden interventiojakson aikana koulutustuntien/moduulien kautta opetetun sisällön vahvistamiseksi.
Lisäksi järjestetään viikoittainen kysely, joka täydentää sosiaalisen tuen koulutustunteja ja näyttää kumulatiiviset tulokset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos minuutteina viikossa kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin aerobisen fyysisen aktiivisuuden (MVPA) määrässä 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos minuutteina viikossa kohtalaisen voimakkaan intensiteetin aerobisen fyysisen toiminnan (MVPA) välillä lähtötasosta 3 kuukauteen kiihtyvyysmittarilla mitattuna
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos minuutteina viikossa kohtalaisen voimakkaan intensiteetin aerobisen fyysisen aktiivisuuden (MVPA) määrässä 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muutos minuutteina viikossa kohtalaisen voimakkaan intensiteetin aerobisen fyysisen aktiivisuuden (MVPA) välillä 3 kuukaudesta 12 kuukauteen kiihtyvyysmittarilla mitattuna
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Tukevan vastuuvelvollisuuden muutos 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
Tuki vastuuvelvollisuusvarasto, joka on mukautettu fyysiseen aktiivisuuteen ja kyselyyn ryhmänsä suhteen.
Likert -asteikon vastausmuodossa arvioidut kohteet vaihtelevat yhdestä (täysin eri mieltä) 7: een (täysin samaa mieltä) soveltumattoman vaihtoehdon kanssa, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeamman havaitun tukevan vastuuvelvollisuuden.
|
Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
|
Tukevan vastuuvelvollisuuden muutos 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Tuki vastuuvelvollisuusvarasto, joka on mukautettu fyysiseen aktiivisuuteen ja kyselyyn ryhmänsä suhteen.
Likert -asteikon vastausmuodossa arvioidut kohteet vaihtelevat yhdestä (täysin eri mieltä) 7: een (täysin samaa mieltä) soveltumattoman vaihtoehdon kanssa, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeamman havaitun tukevan vastuuvelvollisuuden.
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Autonomian tuen muutos 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
Tärkeä muu ilmastokysely, joka on mukautettu fyysiseen aktiivisuuteen ja kyselyyn ryhmänsä suhteen.
Likert -asteikon vastausmuodossa arvioidut kohteet vaihtelevat yhdestä (erittäin eri mieltä) 7: een (täysin samaa mieltä) soveltumattoman vaihtoehdon kanssa, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeamman havaitun autonomian tuen.
|
Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
|
Autonomian tuen muutos 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Tärkeä muu ilmastokysely, joka on mukautettu fyysiseen aktiivisuuteen ja kyselyyn ryhmänsä suhteen.
Likert -asteikon vastausmuodossa arvioidut kohteet vaihtelevat yhdestä (erittäin eri mieltä) 7: een (täysin samaa mieltä) soveltumattoman vaihtoehdon kanssa, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeamman havaitun autonomian tuen.
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Motivaatiomuutos 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Hoidon itsesäätelykyselylomake, joka on mukautettu fyysiseen toimintaan.
Kohteet pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan 7 = erittäin totta).
Korkeammat pisteet autonomisella ala-asteikolla osoittavat suurempia autonomisia motivaatioita käyttäytymisen muutoksille ja korkeammat pisteet Controlled Motivations -ala-asteikolla osoittavat korkeampaa kontrolloitua säätelyä.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Motivaatiomuutos 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Hoidon itsesäätelykyselylomake, joka on mukautettu fyysiseen toimintaan.
Kohteet pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan 7 = erittäin totta).
Korkeammat pisteet autonomisella ala-asteikolla osoittavat suurempia autonomisia motivaatioita käyttäytymisen muutoksille ja korkeammat pisteet Controlled Motivations -ala-asteikolla osoittavat korkeampaa kontrolloitua säätelyä.
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Liikunnan sosiaalisen tuen muutos 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Sosiaalinen tuki terveelle käytökselle -kyselylomake (fyysisen aktiivisuuden tukiasteikko), joka on mukautettu kyselyyn omasta tiimistä.
Kohteet, jotka on pisteytetty käyttämällä vastausvaihtoehtoja 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee lähes ei koskaan/ei sovelleta lähes aina, korkeammat keskimääräiset pisteet osoittavat enemmän tukea.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Liikunnan sosiaalisen tuen muutos 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Sosiaalinen tuki terveelle käytökselle -kyselylomake (fyysisen aktiivisuuden tukiasteikko), joka on mukautettu kyselyyn omasta tiimistä.
Kohteet, jotka on pisteytetty käyttämällä vastausvaihtoehtoja 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee lähes ei koskaan/ei sovelleta lähes aina, korkeammat keskimääräiset pisteet osoittavat enemmän tukea.
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen tuen välitysanalyysi keskivaikeasta voimakkaaseen aerobiseen fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Välitysanalyysi tehdään sen selvittämiseksi, välittääkö sosiaalinen tuki lisääntynyttä (3 kuukauden kohdalla) ja jatkuvaa (12 kuukauden kohdalla) keski-intensiivistä aerobista fyysistä aktiivisuutta koko tutkimusotoksessa.
Terveen käyttäytymisen sosiaalisen tuen kyselylomaketta (fyysisen aktiivisuuden tukiasteikko), joka on mukautettu kyselyyn omasta tiimistä, käytetään sosiaalisen tuen mittaamiseen lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 12 kuukauden aikana.
Kohteet pisteytetään käyttämällä vastausvaihtoehtoja 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee lähes ei koskaan/ei sovelleta lähes aina, korkeammat keskimääräiset pisteet osoittavat enemmän tukea.
Minuutit viikossa kohtalaisen voimakkaan intensiteetin aerobista fyysistä aktiivisuutta mitataan kiihtyvyysmittarilla lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Nämä tiedot helpottavat sovittelumallien rakentamista.
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Courtney Monroe, PhD, University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00133610
- R01DK138115 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat ensisijaisia ja toissijaisia tuloksia raportoivien artikkelien tulosten taustalla, jaetaan tunnistamisen poistamisen jälkeen.
Tutkimusprotokolla, tietoinen suostumuslomake ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat myös saatavilla jaettavaksi.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot asetetaan saataville 12 kuukauden kuluttua tiedot raportoineen artikkelin (artikkelien) julkaisusta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot asetetaan saataville Open Science Frameworkiin lähetetyn tutkimustilin kautta (https://www.osf.io)
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia