Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ALG-097558:n farmakokinetiikan, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja terveillä henkilöillä, joilla on normaali munuaisten toiminta

sunnuntai 2. elokuuta 2026 päivittänyt: Aligos Therapeutics

Vaiheen 1 ei-satunnaistettu, avoin, moniannostutkimus ALG-097558:n farmakokinetiikan, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja terveillä henkilöillä, joilla on normaali munuaisten toiminta

Tämä on 1. vaiheen ei-satunnaistettu, avoin, usean annoksen, rinnakkaisryhmätutkimus ALG-097558:sta potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja henkilöillä, joilla ei ole munuaisten vajaatoimintaa. Tutkimus on sovitettu iän, ruumiinpainon ja mahdollisuuksien mukaan sukupuoli. Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on karakterisoida munuaisten vajaatoiminnan vaikutus ALG-097558:n plasman farmakokinetiikkaan useiden kahdesti vuorokaudessa (Q12H) oraalisten (PO) annosten antamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
12

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Jen Rito
  • Puhelinnumero: (800) 466-6059
  • Sähköposti: info@aligos.com

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32809
        • Orlando Clinical Research Center
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33603
        • Genesis Clinical Trials

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit kaikille aiheille:

  1. Mies ja nainen 18-75-vuotiaat
  2. Painoindeksi (BMI) 17,5-40,0 kg/m^2 ja kokonaispaino > 50 kg (110 lb)
  3. Naispuoliset koehenkilöt eivät saa olla hedelmällisessä iässä tai jos he ovat hedelmällisessä iässä oleva nainen, he ovat kelpoisia vain, jos he ja kaikki ei-steriilit miespuoliset seksikumppanit sopivat käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä

Osallistumiskriteerit potilaille, joilla on normaali munuaistoiminta:

  1. Hyvä yleisterveys, joka määritellään sairaushistorian ja elintoimintojen, kliinisen laboratorion ja 12-kytkentäisen elektrokardiogrammin (EKG) arvioinnin perusteella.
  2. Koehenkilöiden on täytettävä demografiset vastaavuuskriteerit, mukaan lukien ruumiinpaino, ikä ja mahdollisuuksien mukaan sukupuoli
  3. Normaali munuaisten toiminta (arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus [eGFR] ≥90 ml/min) ilman tunnettua tai epäiltyä munuaisten vajaatoimintaa

Osallistumiskriteerit potilaille, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta:

  1. Koehenkilö täyttää munuaisten vajaatoiminnan luokituksen eGFR-kriteerit 28 päivän kuluessa tutkimuslääkkeen antamisesta
  2. Kaikki munuaisten vajaatoiminnan muodot paitsi akuutti nefriittisyndrooma (potilaat, joilla on aiempi nefriittisyndrooma mutta jotka ovat remissiossa, voidaan ottaa mukaan).
  3. Stabiilit samanaikaiset lääkkeet yksittäisen koehenkilön sairaushistorian hallintaan vähintään 28 päivää ennen seulontaa
  4. Koehenkilöillä on oltava protokollan kriteerit täyttävä 12-kytkentäinen EKG ja elintoimintojen arviointi

Kaikkien aiheiden poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, joilla on jokin nykyinen tai aikaisempi sairaus, joka voi tutkijan mielestä sekoittaa tutkimuksen tuloksia tai aiheuttaa lisäriskin tutkimuslääkkeen antamisessa koehenkilölle tai joka voi estää, rajoittaa tai hämmentää tutkimussuunnitelmassa määritettyjä arviointeja tai tutkimusta tulokset ja tulkinta
  2. Potilaat, joilla on aiemmin ollut sydämen rytmihäiriöitä, Torsade de Pointesin oireyhtymän riskitekijöitä (esim. hypokalemia, pitkä QT-oireyhtymä suvussa) tai anamneesissa tai kliinisiä todisteita seulonnassa merkittävistä (potilaat, joilla on normaali munuaisten toiminta) tai epävakaita (potilaat, joilla on munuainen vajaatoiminta) sydänsairaus jne.
  3. Potilaat, joilla on ollut kliinisesti merkittävää lääkeallergiaa
  4. Koehenkilöt, joilla on äskettäin (1 vuoden sisällä satunnaistamisesta) historia tai todisteita huumeiden väärinkäytöstä tai huumeiden viihdekäytöstä
  5. Alkoholin liiallinen käyttö määritellään säännölliseksi käytöksi ≥14 yksikköä/viikko naisilla ja ≥21 yksikköä/viikko miehillä
  6. Haluttomuus pidättäytyä alkoholin käytöstä 48 tuntia ennen tutkimuksen alkua tutkimuksen loppuseurantaan
  7. Potilaat, joilla on hepatiitti A-, B-, C-, E- tai HIV-1/HIV-2-infektio tai akuutteja infektioita, kuten SARS-CoV-2-infektio
  8. Potilaat, joiden alaniiniaminotransferaasin (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasin (AST) arvot ovat > 2x normaalin yläraja (ULN)
  9. Potilaat, joiden bilirubiini (yhteensä, suora) > 1,5 x ULN (ellei Gilbertin tautia epäillä)
  10. positiivinen raskaustesti; naiset eivät saa olla raskaana ilmoittautumisen yhteydessä

Poissulkemiskriteerit potilaille, joilla on normaali munuaistoiminta:

1. Hemoglobiini <10 g/dl

Poissulkemiskriteerit potilaille, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta:

  1. Hemodialyysiä ja/tai peritoneaalidialyysiä tarvitsevat osallistujat
  2. Hemoglobiini <9 g/dl

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Koehenkilöt, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta
Koehenkilöt, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, saavat suun kautta 300 mg ALG-097558:aa kahdesti päivässä (12 tunnin välein [Q12H]) 6 päivän ajan 11 kokonaisannoksella.
Lääke: ALG-097558
Useita annoksia ALG-097558 300 mg (3 x 100 mg tablettia)
Kokeellinen: Koehenkilöt, joilla on normaali munuaistoiminta
Koehenkilöt, joilla on normaali munuaisten toiminta, saavat suun kautta 300 mg ALG-097558:aa kahdesti päivässä (12 tunnin välein [Q12H]) 6 päivän ajan 11 kokonaisannoksella.
Lääke: ALG-097558
Useita annoksia ALG-097558 300 mg (3 x 100 mg tablettia)
Kokeellinen: Kohteet, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (valinnainen)
Potilaat, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta, saavat suun kautta 300 mg ALG-097558:aa kahdesti päivässä (12 tunnin välein [Q12H]) 6 päivän ajan 11 kokonaisannoksella.
Lääke: ALG-097558
Useita annoksia ALG-097558 300 mg (3 x 100 mg tablettia)
Kokeellinen: Kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (valinnainen)
Kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille annetaan suun kautta 300 mg ALG-097558 kahdesti päivässä (12 tunnin välein [Q12H]) 6 päivän ajan 11 kokonaisannoksella.
Lääke: ALG-097558
Useita annoksia ALG-097558 300 mg (3 x 100 mg tablettia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C0 [Predose]
Aikaikkuna: Pre-dose (-0.75 hours) up to Day 8
Pharmacokinetic parameters of ALG-097558 and metabolite ALG-097730 in plasma
Pre-dose (-0.75 hours) up to Day 8
Area Under the Concentration Time Curve [AUC]
Aikaikkuna: AUC(0-12): Pre-dose (-0.75), 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, and 12h post last dose on days 1 and 6; AUC(0-last): Predose (-0.75), 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, and 12h post last dose on day 1 and 6, and additionally 14, 24, 36 and 48h on day 6 only
Pharmacokinetic parameters of ALG-097558 and metabolite ALG-097730 in plasma
AUC(0-12): Pre-dose (-0.75), 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, and 12h post last dose on days 1 and 6; AUC(0-last): Predose (-0.75), 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, and 12h post last dose on day 1 and 6, and additionally 14, 24, 36 and 48h on day 6 only
Minimum Plasma Concentration [Cmin]
Aikaikkuna: Pre-dose (-0.75 hours), 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, and 12 hours post last dose on day 6 only
Pharmacokinetic parameters of ALG-097558 and metabolite ALG-097730 in plasma
Pre-dose (-0.75 hours), 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, and 12 hours post last dose on day 6 only
Maximum Plasma Concentration [Cmax]
Aikaikkuna: Pre-dose (-0.75), 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, and 12 hours post last dose on day 1 ; Pre-dose (-0.75), 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 hours post last dose on day 6
Pharmacokinetic parameters of ALG-097558 and metabolite ALG-097730 in plasma
Pre-dose (-0.75), 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, and 12 hours post last dose on day 1 ; Pre-dose (-0.75), 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 hours post last dose on day 6
Half-life [t1/2]
Aikaikkuna: Pre-dose (-0.75 hours), 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 hours post last dose on day 6 only
Pharmacokinetic parameters of ALG-097558 and metabolite ALG-097730 in plasma
Pre-dose (-0.75 hours), 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 hours post last dose on day 6 only
Time to Maximum Plasma Concentration [Tmax]
Aikaikkuna: Pre-dose (-0.75), 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, and 12 hours post last dose on day 1 ; Pre-dose (-0.75), 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 hours post last dose on day 6
Pharmacokinetic parameters of ALG-097558 and metabolite ALG-097730 in plasma
Pre-dose (-0.75), 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, and 12 hours post last dose on day 1 ; Pre-dose (-0.75), 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 hours post last dose on day 6
Apparent Clearance (CL/F)
Aikaikkuna: Pre-dose (-0.75 hours), 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 hours post last dose on day 6 only
Pharmacokinetic parameters of ALG-097558 and metabolite ALG-097730 in plasma
Pre-dose (-0.75 hours), 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 hours post last dose on day 6 only
Apparent Volume of Distribution (V/F)
Aikaikkuna: Pre-dose (-0.75 hours), 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 hours post last dose on day 6 only
Pharmacokinetic parameters of ALG-097558 and metabolite ALG-097730 in plasma
Pre-dose (-0.75 hours), 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 hours post last dose on day 6 only
Total Amount of Drug Excreted in Urine (Ae)
Aikaikkuna: Collection intervals: 0-6, 6-12, 12-24, 24-36 and 36-48 hours after the last dose
Pharmacokinetic parameters of ALG-097558 and metabolite ALG-097730 in urine
Collection intervals: 0-6, 6-12, 12-24, 24-36 and 36-48 hours after the last dose
Renal Clearance (CLr)
Aikaikkuna: Collection intervals: 0-6, 6-12, 12-24, 24-36 and 36-48 hours after the last dose.
Pharmacokinetic parameters of ALG-097558 and metabolite ALG-097730 in urine
Collection intervals: 0-6, 6-12, 12-24, 24-36 and 36-48 hours after the last dose.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus [Turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: Jopa 20 päivää
Hoitoon liittyvien tapahtumien määrä ja vakavuus potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja koehenkilöt, joiden munuaisten toiminta on normaali, arvioituna DAIDS v2.1:llä (heinäkuu 2017)
Jopa 20 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Aligos Therapeutics

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 13. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 12. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 21. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 2. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ALG-097558-703 / DMID 24-0022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia