Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhasen ablaatiorekisteri ja -tietokanta tietoa, valvontaa ja arviointia varten (PARADISE)

torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago

Eturauhassyöpä (PCa) on miesten yleisimmin diagnosoitu ei-ihosyöpä maailmassa. Pelkästään vuonna 2023 on arvioitu, että 288 300 yhdysvaltalaismiehellä diagnosoidaan eturauhassyöpä ja 34 700 kuolee sairauteen huolimatta useiden systeemisten tekijöiden hyväksymisestä. Seulonta- ja kuvantamistekniikan edistymisen ansiosta PCa havaitaan nyt paljon aikaisemmin sairauden kulussa. Eturauhasen ablaatio eturauhassyövän vuoksi saattaa tarjota vaihtoehdon "keskialueeksi" aktiivisen valvonnan (AS) ja radikaalihoidon välillä tuhoamalla eturauhassyövän minimaalisesti invasiivisella tai ei-invasiivisella tavalla ja siten rajoittamalla sairastuvuutta. Tätä hoitostrategiaa tarjotaan potilaille yhä useammin alhaisen sairastuvuuden vuoksi, mutta tiedot pitkän aikavälin onkologisesta tehokkuudesta ja sivuvaikutusprofiilista puuttuvat tällaisesta hoitostrategiasta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda tietokanta ja mahdollinen rekisteri tiedonkeruulle eturauhassyöpäpotilaista, joille tehdään eturauhasablaatio eturauhassyövän hoitoa varten. Potilaat, joilla on biopsialla todistettu minkä tahansa Gleason-asteen eturauhassyöpä, kirjataan rekisteriin niin kauan kuin eturauhasen ablaatiota käytetään eturauhassyövän hoitomuotona. Historialliset tiedot vuodesta 2017 nykyhetkeen lisätään kaaviotarkistuksen kautta. Nykyiset ja tulevat potilastiedot kerätään kaaviotarkistuksen kautta potilaan kliinisen hoidon aikana. Ainoastaan ​​sähköisessä potilaskertomuksessa olevia tietoja kerätään, eikä muita tietoja kerätä tutkimustarkoituksiin. Bionäytteitä ei kerätä, eikä tutkimukseen osallistumisesta aiheudu fyysisiä riskejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Hyde Park, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • The University of Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Abhinav Sidana, MD
        • Päätutkija:
          • Abinav Sidana, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45221

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus kerää tietoja kaikista peräkkäisistä potilaista, joille on tehty eturauhasen ablaatio Chicagon yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa ilman poissulkemisia. Potilaiden suostumus annetaan UCMC:n kampuksella sekä River Eastissa.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Miespuolinen seksi
  • ≥ 22 vuotta
  • Eturauhassyövän histologinen diagnoosi
  • Jolle on määrä tehdä tai jolle on jo tehty eturauhasen ablaatio osana rutiininomaista kliinistä hoitoa tai käynnissä olevia kliinisiä tutkimuksia
  • Eturauhasen ablaatio, joka suoritetaan millä tahansa seuraavista energialähteistä: kryoterapia, korkean intensiteetin fokusoitu ultraääni, irreversiibeli elektroporaatio, laser, mikroaaltouuni, radiotaajuinen ablaatio tai fotodynaaminen hoito. Kudosten poistamiseen kehitetään edelleen uusia menetelmiä ja instrumentteja, ja nämä energialähteet voidaan kirjata rekisteriin kliinisen käytön alkaessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 21-vuotiaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Eturauhassyöpäpotilaat, joille tehdään eturauhasen ablaatio
Eturauhassyöpäpotilaat, joille tehdään eturauhasen ablaatio eturauhassyövän hoitoon.
Menettely: Eturauhasen ablaatio
Eturauhassyöpäpotilaat, joille tehdään eturauhasen ablaatio eturauhassyövän hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on kuvaileva yhteenveto eturauhasspesifisestä antigeenistä (PSA) ja sen johdannaisista, jotka edustavat kliinistä patologiaa, interventioita ja onkologisia tuloksia
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan ja vuosittain 10 vuoden kokonaisseuranta eturauhassyövän hoidon jälkeen.
Kuvaava yhteenveto eturauhasspesifisestä antigeenistä (PSA) ja sen johdannaisista
Seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan ja vuosittain 10 vuoden kokonaisseuranta eturauhassyövän hoidon jälkeen.
Osallistujien lukumäärä, joilla on kuvaava yhteenveto eturauhasen biopsiasta
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan ja vuosittain 10 vuoden kokonaisseuranta eturauhassyövän hoidon jälkeen.
Kuvaava yhteenveto eturauhasen biopsiasta, joka edustaa klinikopatologisia, interventioita ja onkologisia tuloksia
Seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan ja vuosittain 10 vuoden kokonaisseuranta eturauhassyövän hoidon jälkeen.
Osallistujien määrä, jossa on kuvaava yhteenveto biomarkkereista
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan ja vuosittain 10 vuoden kokonaisseuranta eturauhassyövän hoidon jälkeen.
Kuvaava yhteenveto biomarkkereista, jotka edustavat kliinisattologisia, interventioita ja onkologisia tuloksia
Seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan ja vuosittain 10 vuoden kokonaisseuranta eturauhassyövän hoidon jälkeen.
Osallistujien määrä kuvaava yhteenveto kuvantamislöydöksistä
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan ja vuosittain 10 vuoden kokonaisseuranta eturauhassyövän hoidon jälkeen.
Kuvaava yhteenveto kuvantamislöydöksistä, jotka edustavat klinikopatologisia, interventioita ja onkologisia tuloksia
Seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan ja vuosittain 10 vuoden kokonaisseuranta eturauhassyövän hoidon jälkeen.
Osallistujien lukumäärä, joilla on kuvaileva yhteenveto virtsaamisesta
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan ja vuosittain 10 vuoden kokonaisseuranta eturauhassyövän hoidon jälkeen.
Kuvaava yhteenveto virtsaamistoiminnasta kliinispatologisten, interventioiden ja virtsaelinten toiminnallisten tulosten esittämiseksi
Seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan ja vuosittain 10 vuoden kokonaisseuranta eturauhassyövän hoidon jälkeen.
Osallistujien määrä, jolla on kuvaava yhteenveto suolen toiminnasta
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan ja vuosittain 10 vuoden kokonaisseuranta eturauhassyövän hoidon jälkeen.
Kuvaava yhteenveto suolen toiminnasta kliinispatologisten, interventioiden ja virtsaelinten toiminnallisten tulosten esittämiseksi
Seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan ja vuosittain 10 vuoden kokonaisseuranta eturauhassyövän hoidon jälkeen.
Osallistujien lukumäärä, joilla on kuvaava yhteenveto seksuaalisesta toiminnasta
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan ja vuosittain 10 vuoden kokonaisseuranta eturauhassyövän hoidon jälkeen.
Kuvaava yhteenveto seksuaalisesta toiminnasta kliinispatologisten, interventioiden ja virtsaelinten toiminnallisten tulosten esittämiseksi
Seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan ja vuosittain 10 vuoden kokonaisseuranta eturauhassyövän hoidon jälkeen.
Osallistujien lukumäärä, jossa on kuvaava yhteenveto yleisistä elämänlaatuparametreista
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan ja vuosittain 10 vuoden kokonaisseuranta eturauhassyövän hoidon jälkeen.
Kuvaava yhteenveto yleisistä elämänlaatuparametreista, jotka edustavat klinikopatologisia, interventioita ja virtsaelinten toiminnallisia tuloksia
Seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan ja vuosittain 10 vuoden kokonaisseuranta eturauhassyövän hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eturauhasen ablaation hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus potilailla, joilla on paikallinen eturauhassyöpä, mitattuna jatkuvalla asteikolla.
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan ja vuosittain 10 vuoden kokonaisseuranta eturauhassyövän hoidon jälkeen.
Jatkuvalla asteikolla mitatut tiedot ilmaistaan ​​keskiarvona, keskihajonnana, kun ne jakautuvat normaalisti, ja mediaani- ja kvartiilivälinä, kun ne ovat epänormaalisti jakautuneita.
Seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan ja vuosittain 10 vuoden kokonaisseuranta eturauhassyövän hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Chicago

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Cincinnati

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Abhinav Sidana, MD, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 14. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 26. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB 24-0111

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia