Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Registro e banco de dados de ablação da próstata para informação, vigilância e avaliação (PARADISE)

29 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Chicago

O câncer de próstata (CaP) é o câncer não cutâneo mais comumente diagnosticado em homens no mundo. Só em 2023, estima-se que 288.300 homens nos EUA serão diagnosticados com cancro da próstata e 34.700 morrerão da doença, apesar da aprovação de múltiplos agentes sistémicos. Devido aos avanços na triagem e na tecnologia de imagem, o CaP é agora detectado muito mais cedo no curso da doença. A ablação da próstata para o câncer de próstata pode fornecer a opção de um “meio” entre a vigilância ativa (AS) e a terapia radical, destruindo o câncer de próstata de forma minimamente invasiva ou não invasiva e, assim, limitando a morbidade. Esta estratégia de tratamento é cada vez mais oferecida aos pacientes devido à baixa morbidade, mas faltam dados sobre a eficácia oncológica a longo prazo e o perfil de efeitos colaterais para tal estratégia de tratamento.

O objetivo deste estudo é criar um banco de dados e registro prospectivo para coleta de dados em pacientes com câncer de próstata submetidos à ablação da próstata para o tratamento do câncer de próstata. Pacientes com câncer de próstata comprovado por biópsia de qualquer Grau Gleason serão inseridos no registro, desde que a ablação da próstata seja usada como modalidade de tratamento do câncer de próstata. Os dados históricos de 2017 até o momento serão adicionados através da revisão do gráfico. Os dados atuais e futuros do paciente serão coletados por meio de revisão de prontuários durante o atendimento clínico do sujeito. Serão coletados apenas os dados disponíveis no prontuário eletrônico e nenhum dado adicional será coletado para fins de pesquisa. Nenhuma bioespécime será coletada e não há riscos físicos decorrentes da participação no estudo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Hyde Park, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Recrutamento
        • The University of Chicago
        • Contato:
        • Contato:
          • Abhinav Sidana, MD
        • Investigador principal:
          • Abinav Sidana, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45221

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo coletará dados de todos os pacientes consecutivos submetidos à ablação da próstata no Centro Médico da Universidade de Chicago, sem quaisquer exclusões. Os pacientes serão consentidos no campus da UCMC, bem como em River East.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sexo masculino
  • ≥22 anos de idade
  • Diagnóstico histológico do câncer de próstata
  • Programado para ser submetido ou já foi submetido à ablação da próstata como parte de cuidados clínicos de rotina ou de quaisquer ensaios clínicos em andamento
  • Ablação da próstata realizada com qualquer uma das seguintes fontes de energia: crioterapia, ultrassom focalizado de alta intensidade, eletroporação irreversível, laser, microondas, ablação por radiofrequência ou terapia fotodinâmica. Métodos e instrumentação mais novos continuam a ser desenvolvidos para ablação de tecidos, e essas fontes de energia podem ser inseridas no registro à medida que o uso clínico começa

Critérios de exclusão:

  • Menores de 21 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Pacientes com câncer de próstata submetidos à ablação da próstata
Pacientes com câncer de próstata submetidos à ablação da próstata para o tratamento do câncer de próstata.
Procedimento: Ablação da próstata
Pacientes com câncer de próstata submetidos à ablação da próstata para o tratamento do câncer de próstata.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com resumo descritivo do antígeno específico da próstata (PSA) e seus derivados para representar resultados clinicopatológicos, intervenções e oncológicos
Prazo: Acompanhamento a cada 6 meses (no mínimo) durante 2 anos e anualmente durante 10 anos de acompanhamento total após o tratamento do câncer de próstata.
Resumo descritivo do antígeno específico da próstata (PSA) e seus derivados
Acompanhamento a cada 6 meses (no mínimo) durante 2 anos e anualmente durante 10 anos de acompanhamento total após o tratamento do câncer de próstata.
Número de participantes com resumo descritivo da biópsia de próstata
Prazo: Acompanhamento a cada 6 meses (no mínimo) durante 2 anos e anualmente durante 10 anos de acompanhamento total após o tratamento do câncer de próstata.
Resumo descritivo da biópsia da próstata para representar resultados clinicopatológicos, intervenções e oncológicos
Acompanhamento a cada 6 meses (no mínimo) durante 2 anos e anualmente durante 10 anos de acompanhamento total após o tratamento do câncer de próstata.
Número de participantes com resumo descritivo de biomarcadores
Prazo: Acompanhamento a cada 6 meses (no mínimo) durante 2 anos e anualmente durante 10 anos de acompanhamento total após o tratamento do câncer de próstata.
Resumo descritivo de biomarcadores para representar resultados clinicopatológicos, de intervenções e oncológicos
Acompanhamento a cada 6 meses (no mínimo) durante 2 anos e anualmente durante 10 anos de acompanhamento total após o tratamento do câncer de próstata.
Número de participantes com resumo descritivo dos achados de imagem
Prazo: Acompanhamento a cada 6 meses (no mínimo) durante 2 anos e anualmente durante 10 anos de acompanhamento total após o tratamento do câncer de próstata.
Resumo descritivo dos achados de imagem para representar resultados clinicopatológicos, de intervenções e oncológicos
Acompanhamento a cada 6 meses (no mínimo) durante 2 anos e anualmente durante 10 anos de acompanhamento total após o tratamento do câncer de próstata.
Número de participantes com resumo descritivo da função urinária
Prazo: Acompanhamento a cada 6 meses (no mínimo) durante 2 anos e anualmente durante 10 anos de acompanhamento total após o tratamento do câncer de próstata.
Resumo descritivo da função urinária para representar resultados clinicopatológicos, de intervenções e funcionais geniturinários
Acompanhamento a cada 6 meses (no mínimo) durante 2 anos e anualmente durante 10 anos de acompanhamento total após o tratamento do câncer de próstata.
Número de participantes com resumo descritivo da função intestinal
Prazo: Acompanhamento a cada 6 meses (no mínimo) durante 2 anos e anualmente durante 10 anos de acompanhamento total após o tratamento do câncer de próstata.
Resumo descritivo da função intestinal para representar resultados clinicopatológicos, de intervenções e funcionais geniturinários
Acompanhamento a cada 6 meses (no mínimo) durante 2 anos e anualmente durante 10 anos de acompanhamento total após o tratamento do câncer de próstata.
Número de participantes com resumo descritivo da função sexual
Prazo: Acompanhamento a cada 6 meses (no mínimo) durante 2 anos e anualmente durante 10 anos de acompanhamento total após o tratamento do câncer de próstata.
Resumo descritivo da função sexual para representar resultados clinicopatológicos, de intervenções e funcionais geniturinários
Acompanhamento a cada 6 meses (no mínimo) durante 2 anos e anualmente durante 10 anos de acompanhamento total após o tratamento do câncer de próstata.
Número de participantes com resumo descritivo dos parâmetros gerais de qualidade de vida
Prazo: Acompanhamento a cada 6 meses (no mínimo) durante 2 anos e anualmente durante 10 anos de acompanhamento total após o tratamento do câncer de próstata.
Resumo descritivo dos parâmetros gerais de qualidade de vida para representar resultados clinicopatológicos, de intervenções e funcionais geniturinários
Acompanhamento a cada 6 meses (no mínimo) durante 2 anos e anualmente durante 10 anos de acompanhamento total após o tratamento do câncer de próstata.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de eventos adversos emergentes do tratamento da ablação da próstata em pacientes com câncer de próstata localizado medido em escala contínua.
Prazo: Acompanhamento a cada 6 meses (no mínimo) durante 2 anos e anualmente durante 10 anos de acompanhamento total após o tratamento do câncer de próstata.
Os dados medidos em escala contínua serão expressos como média e desvio padrão quando distribuídos normalmente e como mediana e intervalo interquartil, quando distribuídos não normalmente.
Acompanhamento a cada 6 meses (no mínimo) durante 2 anos e anualmente durante 10 anos de acompanhamento total após o tratamento do câncer de próstata.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Chicago

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Cincinnati

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Abhinav Sidana, MD, University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
21 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRB 24-0111

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações