Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhasen ablaatiorekisteri ja -tietokanta tietoa, valvontaa ja arviointia varten (PARADISE)

torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago

Eturauhassyöpä (PCa) on miesten yleisimmin diagnosoitu ei-ihosyöpä maailmassa. Pelkästään vuonna 2023 on arvioitu, että 288 300 yhdysvaltalaismiehellä diagnosoidaan eturauhassyöpä ja 34 700 kuolee sairauteen huolimatta useiden systeemisten tekijöiden hyväksymisestä. Seulonta- ja kuvantamistekniikan edistymisen ansiosta PCa havaitaan nyt paljon aikaisemmin sairauden kulussa. Eturauhasen ablaatio eturauhassyövän vuoksi saattaa tarjota vaihtoehdon "keskialueeksi" aktiivisen valvonnan (AS) ja radikaalihoidon välillä tuhoamalla eturauhassyövän minimaalisesti invasiivisella tai ei-invasiivisella tavalla ja siten rajoittamalla sairastuvuutta. Tätä hoitostrategiaa tarjotaan potilaille yhä useammin alhaisen sairastuvuuden vuoksi, mutta tiedot pitkän aikavälin onkologisesta tehokkuudesta ja sivuvaikutusprofiilista puuttuvat tällaisesta hoitostrategiasta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda tietokanta ja mahdollinen rekisteri tiedonkeruulle eturauhassyöpäpotilaista, joille tehdään eturauhasablaatio eturauhassyövän hoitoa varten. Potilaat, joilla on biopsialla todistettu minkä tahansa Gleason-asteen eturauhassyöpä, kirjataan rekisteriin niin kauan kuin eturauhasen ablaatiota käytetään eturauhassyövän hoitomuotona. Historialliset tiedot vuodesta 2017 nykyhetkeen lisätään kaaviotarkistuksen kautta. Nykyiset ja tulevat potilastiedot kerätään kaaviotarkistuksen kautta potilaan kliinisen hoidon aikana. Ainoastaan ​​sähköisessä potilaskertomuksessa olevia tietoja kerätään, eikä muita tietoja kerätä tutkimustarkoituksiin. Bionäytteitä ei kerätä, eikä tutkimukseen osallistumisesta aiheudu fyysisiä riskejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Hyde Park, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • The University of Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Abhinav Sidana, MD
        • Päätutkija:
          • Abinav Sidana, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45221

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus kerää tietoja kaikista peräkkäisistä potilaista, joille on tehty eturauhasen ablaatio Chicagon yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa ilman poissulkemisia. Potilaiden suostumus annetaan UCMC:n kampuksella sekä River Eastissa.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Miespuolinen seksi
  • ≥ 22 vuotta
  • Eturauhassyövän histologinen diagnoosi
  • Jolle on määrä tehdä tai jolle on jo tehty eturauhasen ablaatio osana rutiininomaista kliinistä hoitoa tai käynnissä olevia kliinisiä tutkimuksia
  • Eturauhasen ablaatio, joka suoritetaan millä tahansa seuraavista energialähteistä: kryoterapia, korkean intensiteetin fokusoitu ultraääni, irreversiibeli elektroporaatio, laser, mikroaaltouuni, radiotaajuinen ablaatio tai fotodynaaminen hoito. Kudosten poistamiseen kehitetään edelleen uusia menetelmiä ja instrumentteja, ja nämä energialähteet voidaan kirjata rekisteriin kliinisen käytön alkaessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 21-vuotiaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Eturauhassyöpäpotilaat, joille tehdään eturauhasen ablaatio
Eturauhassyöpäpotilaat, joille tehdään eturauhasen ablaatio eturauhassyövän hoitoon.
Menettely: Eturauhasen ablaatio
Eturauhassyöpäpotilaat, joille tehdään eturauhasen ablaatio eturauhassyövän hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on kuvaileva yhteenveto eturauhasspesifisestä antigeenistä (PSA) ja sen johdannaisista, jotka edustavat kliinistä patologiaa, interventioita ja onkologisia tuloksia
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan ja vuosittain 10 vuoden kokonaisseuranta eturauhassyövän hoidon jälkeen.
Kuvaava yhteenveto eturauhasspesifisestä antigeenistä (PSA) ja sen johdannaisista
Seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan ja vuosittain 10 vuoden kokonaisseuranta eturauhassyövän hoidon jälkeen.
Osallistujien lukumäärä, joilla on kuvaava yhteenveto eturauhasen biopsiasta
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan ja vuosittain 10 vuoden kokonaisseuranta eturauhassyövän hoidon jälkeen.
Kuvaava yhteenveto eturauhasen biopsiasta, joka edustaa klinikopatologisia, interventioita ja onkologisia tuloksia
Seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan ja vuosittain 10 vuoden kokonaisseuranta eturauhassyövän hoidon jälkeen.
Osallistujien määrä, jossa on kuvaava yhteenveto biomarkkereista
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan ja vuosittain 10 vuoden kokonaisseuranta eturauhassyövän hoidon jälkeen.
Kuvaava yhteenveto biomarkkereista, jotka edustavat kliinisattologisia, interventioita ja onkologisia tuloksia
Seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan ja vuosittain 10 vuoden kokonaisseuranta eturauhassyövän hoidon jälkeen.
Osallistujien määrä kuvaava yhteenveto kuvantamislöydöksistä
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan ja vuosittain 10 vuoden kokonaisseuranta eturauhassyövän hoidon jälkeen.
Kuvaava yhteenveto kuvantamislöydöksistä, jotka edustavat klinikopatologisia, interventioita ja onkologisia tuloksia
Seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan ja vuosittain 10 vuoden kokonaisseuranta eturauhassyövän hoidon jälkeen.
Osallistujien lukumäärä, joilla on kuvaileva yhteenveto virtsaamisesta
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan ja vuosittain 10 vuoden kokonaisseuranta eturauhassyövän hoidon jälkeen.
Kuvaava yhteenveto virtsaamistoiminnasta kliinispatologisten, interventioiden ja virtsaelinten toiminnallisten tulosten esittämiseksi
Seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan ja vuosittain 10 vuoden kokonaisseuranta eturauhassyövän hoidon jälkeen.
Osallistujien määrä, jolla on kuvaava yhteenveto suolen toiminnasta
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan ja vuosittain 10 vuoden kokonaisseuranta eturauhassyövän hoidon jälkeen.
Kuvaava yhteenveto suolen toiminnasta kliinispatologisten, interventioiden ja virtsaelinten toiminnallisten tulosten esittämiseksi
Seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan ja vuosittain 10 vuoden kokonaisseuranta eturauhassyövän hoidon jälkeen.
Osallistujien lukumäärä, joilla on kuvaava yhteenveto seksuaalisesta toiminnasta
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan ja vuosittain 10 vuoden kokonaisseuranta eturauhassyövän hoidon jälkeen.
Kuvaava yhteenveto seksuaalisesta toiminnasta kliinispatologisten, interventioiden ja virtsaelinten toiminnallisten tulosten esittämiseksi
Seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan ja vuosittain 10 vuoden kokonaisseuranta eturauhassyövän hoidon jälkeen.
Osallistujien lukumäärä, jossa on kuvaava yhteenveto yleisistä elämänlaatuparametreista
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan ja vuosittain 10 vuoden kokonaisseuranta eturauhassyövän hoidon jälkeen.
Kuvaava yhteenveto yleisistä elämänlaatuparametreista, jotka edustavat klinikopatologisia, interventioita ja virtsaelinten toiminnallisia tuloksia
Seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan ja vuosittain 10 vuoden kokonaisseuranta eturauhassyövän hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eturauhasen ablaation hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus potilailla, joilla on paikallinen eturauhassyöpä, mitattuna jatkuvalla asteikolla.
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan ja vuosittain 10 vuoden kokonaisseuranta eturauhassyövän hoidon jälkeen.
Jatkuvalla asteikolla mitatut tiedot ilmaistaan ​​keskiarvona, keskihajonnana, kun ne jakautuvat normaalisti, ja mediaani- ja kvartiilivälinä, kun ne ovat epänormaalisti jakautuneita.
Seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan ja vuosittain 10 vuoden kokonaisseuranta eturauhassyövän hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

University of Cincinnati

Tutkijat

  • Päätutkija: Abhinav Sidana, MD, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 24-0111

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Eturauhasen ablaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa