Potentiaalinen tapauskontrollin kliininen tutkimus ultraäänikuvauksen raportointi- ja tietojärjestelmästä anterosuperior-asetabulaaristen labraalisten kyynelten diagnosoimiseksi
torstai 19. joulukuuta 2024 päivittänyt: Yi Mao
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää ultraäänikuvauksen raportointi- ja tietojärjestelmä anterosuperior acetabular labral repeämien (ALT) diagnosointiin.
Osallistujat saavat kattavan kliinisen diagnoosin tai lonkan artroskopian sen selvittämiseksi, onko lonkan labrumissa revennyt.
Kun verrataan lonkan labrumin ultraääniominaisuuksia kyynelryhmässä ja ei-repyryhmässä, diagnostisen mallin luominen edistää tämän taudin varhaista diagnoosia ja erotusdiagnoosia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100036
- The First Medical Center of the PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
PLA-yleissairaalan ensimmäiseen ja neljänteen lääketieteelliseen keskukseen otettujen potilaiden joukossa oli potilaita, joilla oli ortopedinen lonkkakipu, ja potilaita, jotka otettiin ultraääniosastolle ilman lonkkavammoja.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: a)18-vuotiaat ja sitä vanhemmat; b) Yhdessä kliinisten oireiden, merkkien ja MRI:n kanssa vanhempi ortopedikirurgi tai lopullinen artroskopia määrittää, onko lonkan labrum repeytynyt.
Poissulkemiskriteerit: a) muut lonkkaniveleen vaikuttavat sairaudet (kasvaimet, infektiot ja murtumat); b) lonkkaleikkauksen historia; c) BMI ≥ 30 kg/m²; d) Raskaana olevat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
repiä
Potilaat, joille on diagnosoitu lonkan labrumin repeämä lonkan artroskopialla tai kattavalla kliinisellä diagnoosilla ortopedin, jolla on 15 vuoden kokemus
|
|
ei-repäile
Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu lonkan labrumin repeämää lonkkaartroskopialla tai kattavalla kliinisellä diagnoosilla ortopedin, jolla on 15 vuoden kokemus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
labraalisen kaiun homogeenisuus
Aikaikkuna: Tiedonkeruun ja viikon mittaisen tiedonkeruun jälkeen kaksi ultraäänilääkäriä, jotka olivat käyneet kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, käyttivät kaksi viikkoa tulkitsemaan kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraäänikuvia.
|
Labraalisen kaiun homogeenisuus jaetaan homogeeniseen ja heterogeeniseen.
|
Tiedonkeruun ja viikon mittaisen tiedonkeruun jälkeen kaksi ultraäänilääkäriä, jotka olivat käyneet kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, käyttivät kaksi viikkoa tulkitsemaan kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraäänikuvia.
|
|
labraalin muoto
Aikaikkuna: Tiedonkeruun ja viikon mittaisen tiedonkeruun jälkeen kaksi ultraäänilääkäriä, jotka olivat käyneet kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, käyttivät kaksi viikkoa tulkitsemaan kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraäänikuvia.
|
Labraalin muoto jaettiin säännölliseen ja epäsäännölliseen (labrumin huulen reunassa on kuoppia tai labrum on liian täynnä ja turvonnut).
|
Tiedonkeruun ja viikon mittaisen tiedonkeruun jälkeen kaksi ultraäänilääkäriä, jotka olivat käyneet kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, käyttivät kaksi viikkoa tulkitsemaan kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraäänikuvia.
|
|
labral hypoechoic halkeama
Aikaikkuna: Tiedonkeruun ja viikon mittaisen tiedonkeruun jälkeen kaksi ultraäänilääkäriä, jotka olivat käyneet kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, käyttivät kaksi viikkoa tulkitsemaan kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraäänikuvia.
|
Repiminen jaettiin kyllä ja ei.
|
Tiedonkeruun ja viikon mittaisen tiedonkeruun jälkeen kaksi ultraäänilääkäriä, jotka olivat käyneet kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, käyttivät kaksi viikkoa tulkitsemaan kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraäänikuvia.
|
|
labraalisen fokaalinen hyperechoic alue
Aikaikkuna: Tiedonkeruun ja viikon mittaisen tiedonkeruun jälkeen kaksi ultraäänilääkäriä, jotka olivat käyneet kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, käyttivät kaksi viikkoa tulkitsemaan kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraäänikuvia.
|
Sen mukaan, onko acetabulaarisessa labrumissa fokaalista hyperechoic-aluetta, se jaetaan kyllä ja ei.
|
Tiedonkeruun ja viikon mittaisen tiedonkeruun jälkeen kaksi ultraäänilääkäriä, jotka olivat käyneet kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, käyttivät kaksi viikkoa tulkitsemaan kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraäänikuvia.
|
|
labraalinen kaikukyky
Aikaikkuna: Tiedonkeruun ja viikon mittaisen tiedonkeruun jälkeen kaksi ultraäänilääkäriä, jotka olivat käyneet kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, käyttivät kaksi viikkoa tulkitsemaan kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraäänikuvia.
|
Kaiun voimakkuus voidaan jakaa Hypoechoon, Isoechoon ja hyperechoon.
|
Tiedonkeruun ja viikon mittaisen tiedonkeruun jälkeen kaksi ultraäänilääkäriä, jotka olivat käyneet kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, käyttivät kaksi viikkoa tulkitsemaan kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraäänikuvia.
|
|
Paralabraaliset kystat
Aikaikkuna: Tiedonkeruun ja viikon mittaisen tiedonkeruun jälkeen kaksi ultraäänilääkäriä, jotka olivat käyneet kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, käyttivät kaksi viikkoa tulkitsemaan kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraäänikuvia.
|
Poissa tai läsnä
|
Tiedonkeruun ja viikon mittaisen tiedonkeruun jälkeen kaksi ultraäänilääkäriä, jotka olivat käyneet kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, käyttivät kaksi viikkoa tulkitsemaan kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraäänikuvia.
|
|
Iliumin kortikaalinen luu
Aikaikkuna: Tiedonkeruun ja viikon mittaisen tiedonkeruun jälkeen kaksi ultraäänilääkäriä, jotka olivat käyneet kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, käyttivät kaksi viikkoa tulkitsemaan kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraäänikuvia.
|
Iliumin kortikaaliluun jatkuvuuden mukaan se voidaan jakaa jatkuvaan ja katkonaiseen.
|
Tiedonkeruun ja viikon mittaisen tiedonkeruun jälkeen kaksi ultraäänilääkäriä, jotka olivat käyneet kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, käyttivät kaksi viikkoa tulkitsemaan kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraäänikuvia.
|
|
Labrumin maksimi poikkileikkausala
Aikaikkuna: Tiedonkeruun ja viikon mittaisen tiedonkeruun jälkeen kaksi ultraäänilääkäriä käytti kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, joka käytti kaksi viikkoa tulkitseen kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraääntä. Ota keskiarvo kolme kertaa.
|
Lonkan anterior superior labrumin suurin alue.
|
Tiedonkeruun ja viikon mittaisen tiedonkeruun jälkeen kaksi ultraäänilääkäriä käytti kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, joka käytti kaksi viikkoa tulkitseen kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraääntä. Ota keskiarvo kolme kertaa.
|
|
Lonkkakapselin paksuus
Aikaikkuna: Tiedonkeruun ja viikon mittaisen tiedonkeruun jälkeen kaksi ultraäänilääkäriä käytti kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, joka käytti kaksi viikkoa tulkitseen kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraääntä. Ota keskiarvo kolme kertaa.
|
Lonkan anterior ylempi nivelkapseli mitattiin ultraäänellä paksuimmasta alueesta.
|
Tiedonkeruun ja viikon mittaisen tiedonkeruun jälkeen kaksi ultraäänilääkäriä käytti kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, joka käytti kaksi viikkoa tulkitseen kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraääntä. Ota keskiarvo kolme kertaa.
|
|
Nivelontelon paksuus
Aikaikkuna: n ja viikon mittaisen tiedonkeruun, kaksi ultraäänilääkäriä kävi läpi kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, ja he käyttivät kaksi viikkoa kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraäänen tulkinnassa. Ota keskiarvo kolme kertaa.
|
Ultraääni sijoitettiin reisiluun kaulan pitkittäisleikkaukseen ja mittasi reisiluun kaulan syvennyksen nivelontelon maksimipaksuuden.
|
n ja viikon mittaisen tiedonkeruun, kaksi ultraäänilääkäriä kävi läpi kuukauden erikoistuneen lukukoulutuksen, ja he käyttivät kaksi viikkoa kaikkien osallistujien lonkan labrumin ultraäänen tulkinnassa. Ota keskiarvo kolme kertaa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChinaPLAGH202412
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .