Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioidaan VO2 Max ja palautus

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Tom Wainwright, Bournemouth University

Lonkkanivelleikkauksen saaneiden potilaiden VO2 max:n ja toipumisen arvioiminen: Toteutettavuustutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida VO2 max -tasoja ennen leikkausta ja sen jälkeen ennen ja jälkeen lonkkanivelleikkauksen käyttämällä ei-harjoituspohjaisia ​​mittausmenetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä havainnollisessa kohorttitutkimuksessa mitataan VO2 max -arvo ennen rutiininomaista robottikäsiavusteista lonkkanivelleikkausta ja sen jälkeen ja tutkitaan sen yhteyttä leikkauksen jälkeiseen toipumiseen. Vaikka VO2 max mitataan yleensä kardiopulmonaalisilla rasitustesteillä, nämä testit ovat usein mahdottomia saavuttaa iäkkäälle väestölle, jolla on loppuvaiheen lonkkanivelrikko ja paljon kipua. Tästä syystä tässä tutkimuksessa arvioidaan VO2 max käyttämällä Seismofit® System -järjestelmää. Tämä toimii mittaamalla rintakehään välittyvien sydämenlyöntien aiheuttamaa tärinää. Pieni Seismofit®-laite on akkukäyttöinen ja välittää tulokset älypuhelinsovellukseen Bluetoothin avulla. Laite kiinnitetään yksinkertaisesti osallistujan rintalastan alaosaan tarralapun avulla, ja tietojen tallentamiseen kuluu noin 45 sekuntia.

Tutkimuksessa arvioidaan myös toipumista mittaamalla kipua ja toimintakykyä potilaiden raportoimien tulosmittausten (PROM) ja objektiivisten suorituskykyarviointien avulla. Lisäksi osallistujia pyydetään pitämään aktiivisuusmittaria ranteessa ennen leikkausta ja 12 viikon ajan leikkauksen jälkeen, jotta he ymmärtäisivät muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa ja unirytmissä.

Potilaat, joille tehdään robottiavusteinen lonkkanivelleikkaus professori Middletonin kanssa Nuffieldin terveyssairaalassa, Nuffieldin kliininen ryhmä kutsuu osallistumaan tutkimukseen, ja heille annetaan potilastietolomake. Jos he ovat kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen, BU:n tutkimusryhmän jäsen ottaa heihin yhteyttä ja kutsuu ORI:hen antamaan tietoisen suostumuksensa. Kun osallistuja on antanut suostumuksensa, hänelle tehdään leikkausta edeltävät arvioinnit. Arvioidaan, että 30 osallistujan rekrytointi kestää 12 kuukautta. Osallistujat saavat sitten seurantakäyntejä ensimmäisenä päivänä Nuffieldin sairaalassa ja 3, 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ORI:ssa. Leikkaukseen, kotiutukseen ja lääkitykseen liittyvät tiedot otetaan myös Nuffieldin sairaalassa kerätyistä rutiinitiedoista. Osallistujia seurataan edelleen kliinisesti Nuffieldin sairaalan normaalihoidon mukaisesti. Tämän toteutettavuustutkimuksen havainnot auttavat suunnittelemaan tulevia toimenpiteitä, joilla parannetaan sydän- ja verisuonitoimintaa potilailla, joille tehdään lonkkanivelleikkaus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH1 1RW
        • Nuffield Health Hospital Bournemouth
      • Bournemouth, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH12 2DR
        • Bournemouth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään robottiavusteinen lonkkaleikkaus Nuffield Healthissa

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Mies ja nainen ≥ 18 vuotta;
  • Täydellinen lonkkaleikkaus Nuffieldin sairaalassa;
  • Vapaaehtoinen kirjallinen tietoinen suostumus saatu;
  • Osallistuja pystyy suorittamaan tutkimuksen seurannan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaatii lonkkanivelleikkauksen tarkistamista;
  • Naiset, jotka tutkija arvioi hedelmälliseksi tulleiksi ja jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta, ja naiset, jotka eivät suostu käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää koko tutkimusjakson ajan;
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta (riittämätön englanti, asuu ulkomailla, ei voi palata helposti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luonnollinen vaihtelu VO2 max
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
VO2 max arvioidaan seismokardiografialla ennen leikkausta, päivänä 1 sekä 3 viikon, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta.
Ilmoittautumisesta 12 viikkoon leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnan arviointi – 30 sekunnin tuolinseisontatesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
30s Chair Stand Test Osteoarthritis Research Society Internationalin (OARSI) suosittelema. Arviointi tehdään ennen leikkausta ja uudelleen 3 viikon, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta.
Ilmoittautumisesta 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
Toiminnan arviointi – 40 metrin nopeatempoinen kävelytesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
40 metrin nopeatempoinen kävelytesti Osteoarthritis Research Society Internationalin (OARSI) suosittelemana. Arviointi tehdään ennen leikkausta ja uudelleen 3 viikon, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta.
Ilmoittautumisesta 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
Toiminnan arviointi – portaiden nousutesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
Portaiden nousutesti Osteoarthritis Research Society Internationalin (OARSI) suosittelemana. Arviointi tehdään ennen leikkausta ja uudelleen 3 viikon, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta.
Ilmoittautumisesta 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
Potilaan raportoitu tulosmittaus (PROM) – lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulos (HOOS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
Lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulospisteet (HOOS) arvioidaan ennen leikkausta, 3 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen. On olemassa 5 alaasteikkoa (kipu, oireet ja jäykkyys, päivittäiset aktiviteetit, toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa sekä elämänlaatu), jotka kaikki pisteytetään yksilöllisesti asteikolla 0-100, 0 osoittaa äärimmäisiä oireita ja 100 osoittaa. ei oireita.
Ilmoittautumisesta 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
Fyysisen aktiivisuuden seuranta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
Osallistujia pyydetään käyttämään aktiivisuusmittaria ranteessa vähintään kolmena peräkkäisenä päivänä ennen leikkausta ja 12 viikon ajan kotiutuksen jälkeen. Actiwatch on ranteessa pidettävä aktiivisuustietojen tallennin, joka tallentaa potilaan fyysisen aktiivisuuden määrän mittaamalla ranteen liikettä.
Ilmoittautumisesta 12 viikkoon leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas W. Wainwright, Bournemouth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ORI/VO2/24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .