Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lepo ja valmis oppimaan: Pilot RCT

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sarah Burkart, University of South Carolina

Ennaltaehkäisystrategiat pienten lasten unen kehityksen parantamiseksi - osa 2

Tämän lentäjän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on testata pienten lasten yhdistetyn koulu- ja kotipohjaisen unen edistämisohjelman vaikutuksen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava signaali ennen lastentarhan siirtymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä lentäjä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus testaa yhdistetyn koulu- ja kotipohjaisen unen edistämistoimenpiteen, jonka tarkoituksena on parantaa pienten lasten unen ja luokkahuoneen käyttäytymistä. Luokkahuoneet satunnaistetaan joko interventioon tai odotuslista -ohjausryhmään. Interventiosisältö toimitetaan tekstiviestin kautta vanhempien puhelimille ja luokkahuoneessa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Toissijaisena tavoitteena on arvioida alustava signaali vaikutuksesta lasten uneen ja luokkahuoneen käyttäytymiseen. Tämän tutkimuksen tulokset ilmoittavat mahdollisista tarvittavista interventiomuutoksista ennen täysin virtalähteistä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
98

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
        • University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 4-6-vuotiaiden lapsi
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut osallistuvan koulun 4-vuotiaan lastentarhan (4K) luokkahuoneeseen
  • Vanhempi/huoltaja on halukas täyttämään kyselylomakkeet englanniksi
  • Vanhemmalla/huoltajalla on oltava pääsy matkapuhelimeen, jolla on tekstiviestit

Poissulkemiskriteerit:

- Vanhemmalla tai lapsella on sairaus, joka heikentää heidän kykyään osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Lepo ja valmis oppimaan
Lepo ja valmis oppimaan unen edistämisohjelma sisältää tekstiviestien vanhemmille, vanhempien ja lasten kotitoiminnot yhdessä ja lyhyen luokkahuonetunteja.
Käyttäytyminen: Lepo ja valmis oppimaan
Interventio kohdistuu pienten lasten unen parantamiseen tarjoamalla vanhemmille nukkumiskoulutusta ja aktiviteetteja kotona lapsensa kanssa. Luokkaopettajat toimittavat myös lyhyen oppitunnin, joka on linjassa interventioaiheiden kanssa luokkahuoneessa avainviestien vahvistamiseksi. Unen interventiossa keskitytään unen eduihin (fyysinen terveys, sosiaalinen ja emotionaalinen terveys, luokkahuoneen osallistuminen/oppiminen), luomiseen ja nukkumaanmenon rutiiniin, näytönkäyttöön ennen nukkumaanmenoa ja kehitystyötä sopivaa unikäyttäytymistä.
Ei väliintuloa: Hallinta
Kontrolliryhmä ei saa puuttumista. Ne asetetaan odotuslistalle ja he saavat lepo- ja valmiita oppimaan interventiota, kun kaikki arviot ovat valmis.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventioon liittyvä toteutettavuus - interventiouskollisuus
Aikaikkuna: Viikoittain opintojen loppuun asti (viikot 1-4)
Interventiotarkkuutta, intervention toteutumista alun perin suunnitellun mukaisesti, arvioidaan opettajan raportin kautta. Interventiotarkkuutta arvioidaan tutkimuskohtaisella kyselylomakkeella sen arvioimiseksi, toimitettiinko kaikki luokkahuoneen osat suunnitellusti.
Viikoittain opintojen loppuun asti (viikot 1-4)
Interventioon liittyvä toteutettavuus - osallistumisaste
Aikaikkuna: Viikoittain opintojen loppuun asti (viikot 1-4)
Lasten osallistuminen kouluun interventioistuntojen aikana saadaan luokkapöytäkirjoista.
Viikoittain opintojen loppuun asti (viikot 1-4)
Interventioon liittyvä toteutettavuus - osallistujan sitoutuminen interventioon (kotiin)
Aikaikkuna: Viikoittain opintojen loppuun asti (viikot 1-4)
Kotipohjaisen komponentin noudattaminen perustuu linkkien käyttötietoihin arvioidakseen vanhempien sitoutumista verkkomateriaaliin. Tutkijat poimivat tiedot viikoittaisesta aineistosta linkkejä napsauttaneiden vanhempien ja linkkien avaamattomien vanhempien lukumäärästä.
Viikoittain opintojen loppuun asti (viikot 1-4)
Kokeen liittyvä toteutettavuus - Rekrytointikyky
Aikaikkuna: Rekrytointijakson aikana jopa 6 viikkoa
Rekrytointikyky mitataan lähtötasoon ilmoittautuneiden kelpoisten lasten osuudella
Rekrytointijakson aikana jopa 6 viikkoa
Kokeen liittyvä toteutettavuus - pidätys
Aikaikkuna: Viikoittain tutkimuksen valmistumisen kautta (viikot 1-5)
Retentio mitataan ilmoittautuneiden lasten osuudella, jotka pysyvät tutkimuksessa intervention pituuden kautta. Myös keskeyttäneiden syyt arvioidaan
Viikoittain tutkimuksen valmistumisen kautta (viikot 1-5)
Interventioon liittyvä toteutettavuus - Osallistujien tarttuminen interventioon (koulu)
Aikaikkuna: Viikoittain tutkimuksen valmistumisen kautta (viikot 1-4)
Koulupohjainen noudattaminen arvioidaan opettajan valmistuneella kyselyllä, joka osoittaa, toteuttavatko he intervention viikossa vai eivät viikossa
Viikoittain tutkimuksen valmistumisen kautta (viikot 1-4)
Interventioihin liittyvä toteutettavuus - tiedonkeruun valmistumisaste
Aikaikkuna: Viikoittain tutkimuksen valmistumisen kautta (viikot 1-4)
Tiedonkeruun valmistumisaste lasketaan tiedonkeruuprotokollien toteutettavuuden ymmärtämiseksi
Viikoittain tutkimuksen valmistumisen kautta (viikot 1-4)
Interventioihin liittyvä toteutettavuus - tiedonkeruun toteutettavuus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko 5-9)
Tiedonkeruumenettelyjen toteutettavuus arvioidaan vanhempien laadullisella palautteella tutkimuksen jälkeisten puolijärjestelmällisten haastattelujen aikana.
Intervention jälkeinen (viikko 5-9)
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikoittain tutkimuksen valmistumisen kautta (viikot 1-4), intervention jälkeinen (viikko 5-9)
Interventio -olosuhteiden hyväksyttävyys määritellään osallistujien käsitys siitä, että interventio on tyydyttävä ja että sitä arvioidaan lyhyillä viikoittaisilla kyselylomakkeilla vanhemmille ja opettajille. Yleinen hyväksyttävyys arvioidaan poistumistutkimuksella, joka koostuu Likert-asteikon kohteista ja avoimista vastauksista ymmärtääksesi kaltaisia/inhoa, sisältöä, logistiikkaa ja palautetta tulevia iteraatioita varten. Likert-tyylisten kysymysten vastausvaihtoehdot ovat välillä 1-5, ja suuremmat pisteet edustavat suurempaa hyväksyttävyyttä.
Viikoittain tutkimuksen valmistumisen kautta (viikot 1-4), intervention jälkeinen (viikko 5-9)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen työmuisti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 5)
Työmuistia (eli mielessä koordinoitavaa tiedon määrää) arvioidaan herra Ant -tehtävällä, jossa lapset muistavat ja tunnistavat värikkäiden tarrojen sijainnin herra Muurahaisen kehossa iPadilla osana vapaasti tehtävää. helppokäyttöinen Early Years Toolbox. Mr Ant -tehtävän pisteet lasketaan pistemäärällä, joka lasketaan seuraavasti: tasosta 1 alkaen yksi piste jokaiselta peräkkäiseltä tasolta, jossa vähintään kaksi kolmesta kokeesta suoritettiin tarkasti, plus 1/3 pisteestä kaikista oikein kokeet sen jälkeen.
Lähtötilanne (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 5)
Lapsen kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 5)
Kognitiivista joustavuutta (eli kykyä hallita ja ohjata huomio) arvioidaan korttien lajittelutehtävällä, jossa lapset lajittelevat kortit värin mukaan ja muotoilevat sitten iPadilla osana vapaasti saatavilla olevaa Early Years Toolboxia. Korttien lajittelutehtävää varten tutkijoilla on tapana tarkistaa lohkon 1 (esikytkentä) ja lohkon 2 (vaihdon jälkeen) tarkkuus. Koska vaihdon jälkeisen tarkkuuspistemäärän tarkoituksena on indeksoida, missä määrin lapsi onnistui siirtymään lajittelusäännöstä toiseen, tutkijat vaihtavat kaksi pistettä, jos vaihdon jälkeinen tarkkuus on suurempi kuin vaihtoa edeltävä tarkkuus. Tämä varmistaa, että lopulliset vaihdon jälkeiset pisteet (lohko 2 + lohko 3) kuvastavat lapsen kykyä vaihtaa onnistuneesti lajittelusääntöjen välillä.
Lähtötilanne (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 5)
Lasten uni - laitepohjainen kesto
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 5), seuranta (viikko 17)
Objektiivinen yöllinen unen kesto arvioidaan käyttämällä AxIVE AX3 -kiihdytysmittareita, joita ei ole hallitsevassa ranteessa 7 päivän ajan. Raaka kiihtyvyystiedot käsitellään avoimen lähdekoodin ohjelmistolla, GGIR.
Baseline (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 5), seuranta (viikko 17)
Lasten uni - laitepohjainen ajoitus
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 5), seuranta (viikko 17)
Objektiivinen unen ajoitus arvioidaan käyttämällä AxIVE AX3 -kiihdytysmittareita, joita ei ole hallitsevassa ranteessa 7 päivän ajan. Raaka kiihtyvyystiedot käsitellään avoimen lähdekoodin ohjelmistolla, GGIR.
Baseline (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 5), seuranta (viikko 17)
Lasten uni - nukkumaanmenon rutiinit Kysely
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 5), seuranta (viikko 17)
Vanhemmat täyttävät nukkumaanmenon rutiinikyselyn, joka sisältää 31 tuotetta 5-pisteisessä Likert-asteikolla. Tämä kyselylomake johtaa kahteen osa -asteikkoon - nukkumaanmenon rutiininomainen johdonmukaisuus ja rutiininomainen käyttäytyminen ja ympäristö. Korkeammat pisteet osoittavat yhtenäisempiä nukkumaanmenot.
Baseline (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 5), seuranta (viikko 17)
Lasten käyttäytyminen
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 5), seuranta (viikko 17)
Vanhemmat ja opettajat täyttävät lapsen itsesääntely- ja käyttäytymiskyselyn (CSBQ, ~ 10 min), joka sisältää 34 kohdetta, jotka kuvaavat lasten tyypillistä itsesääntelyä ja sosiaalista käyttäytymistä kotona (vanhempi versio) ja luokkahuoneessa (opettajaversio). Vastaajat kuvaavat, millainen lapsen käyttäytyminen on viiden pisteen asteikolla "ei totta" "hyvin totta". CSBQ tarjoaa seuraavat ala-asteikot: itsesääntely, sosiaalisuus, ulkoistamisongelmat, ongelmien sisäistäminen ja prososiaalinen käyttäytyminen. CSBQ on kelvollinen ja luotettava 3–6-vuotiailla lapsilla.
Baseline (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 5), seuranta (viikko 17)
Lasten esto
Aikaikkuna: Peruste (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 5)
Nhibitio (ts. Kyky hallita käyttäytymisimpulsseja) arvioidaan Go/No-Go -tehtävällä, jossa lapsia pyydetään tunnistamaan kalat ja välttämään haita, jotka on esitetty näytöllä iPadilla osana vapaasti saatavissa olevaa varhaisvuosien työkalupakkia. Impulssinhallintapiste lasketaan ( % GO-tarkkuus x % no-go-tarkkuus), mikä heijastaa lapsen kykyä pidättää heidän vasteensa kyseisen tyypillisen (esikäsittelyn) vasteen vahvuuden yhteydessä.
Peruste (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 5)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro00138759
  • 5P20GM130420 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia