Raitetutkimus: Kardiometabolisen terveyden ennustaminen nuorilla ja nuorilla aikuisilla lapsuuden kunto, uni ja ruokavalio perustuen (Trajectory)
maanantai 30. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Siirtotutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ennustavatko lasten aerobinen kunto, unen laatu ja ruokavalion laatu kardiometabolisen terveyden murrosikäisen ja varhaisen aikuisuuden aikana riippumatta rasvaisuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Siirtotutkimus on pitkittäinen havaintotutkimus. Osallistujat muistetaan kahdesta olemassa olevasta lastenkohortista: Arkansasin aktiiviset lasten tutkimus (ClinicalTrials.gov ID: NCT03221673; IRB #206217) ja MI -energiatutkimus (ClinicalTrials.gov ID: NCT04427462; IRB #260376). Molemmat olivat poikkileikkaustutkimuksia vertailukelpoisilla malleilla, jotka rekrytoivat 7–10-vuotiaita lapsia sukupuolesta, BMI: stä tai etnisyydestä riippumatta. Siirtotutkimus toimii seurantakomponenttina murrosikäisenä tai varhaisen aikuisuuden aikana (ikä 13-21). On odotettavissa, että noin 250 osallistujaa suorittaa seurantavierailun.
Arkansasin lasten ravitsemuskeskuksen (ACNC) seurantavierailun aikana suoritetaan seuraavat avainmittaukset:
- Kehon koostumus: Kaksoisen energian röntgen-absorptiometria (DXA)
- Metabolinen profiili: Paastoverimarkkerit, mukaan lukien glukoosi, lipidiprofiili ja insuliiniresistenssi
- Vaskulaarinen toiminta: ultraääni (brachial valtimovirtausvälitteinen dilaatio)
- Maksan tutkimus: ultraääni (maksan steatoosi ja jäykkyys)
- Lepo metabolinen nopeus: Epäsuora kalorimetria
- Aerobinen kapasiteetti: sydän- ja keuhkojen harjoituskoe (spirometria)
- Lihasvoima: dynamometria
- Fyysinen aktiivisuus ja uni: kiihtyvyys
- Ruokavalion saanti: Ruokataajuus kysely
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuoret (13–17 vuotta) ja nuoret aikuiset (18–11 vuotta), jotka aiemmin osallistuivat Arkansasin aktiivisten lasten tutkimukseen (ClinicalTrials.gov
#NCT03221673; IRB #206217) ja MI -energiatutkimus (ClinicalTrials.gov
#NCT04427462; IRB #260376).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13–21 -vuotiaat.
- Pojat tai tytöt.
- Kaikki etniset ryhmät.
- Kaikki BMIS.
- Aikaisempi osallistuminen Arkansasin aktiivisten lasten opiskeluun ja MI -energiatutkimukseen.
- Osallistujat, jotka aiemmin suostuivat ottamaan yhteyttä tulevaa tutkimusta varten ACNC: ssä.
- Osallistujat, jotka suostuvat aikaisemmin kerättyjen tietojensa ja näytteiden käytön AAK- tai MI-energiatutkimuksista seurantatutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Astma, joka vaatii inhalaattorien päivittäistä käyttöä oireiden pitämiseksi hallinnassa.
- Astma, joka vaatii pelastusinhalaattorien käyttöä (esim. Albuterol)> 2 päivää viikossa.
- Liikunnan aiheuttama astma.
- Autismispektrihäiriö (esim. Autistinen häiriö, Rett-häiriö, Asperger-häiriö, lapsuuden hajoava häiriö, läpäisevä kehityshäiriö, jota ei muuten ole määritelty (PDD-NOS).
- Neurologiset häiriöt (esim. epilepsia tai kohtaukset).
- Syöpä.
- Hormonaalinen sairaus (esim. Kilpirauhasen vajaatoiminta ja kasvuhormonin puute).
- Autoimmuunisairaudet (esim. Lupus, kilpirauhastulehdus, nuorten idiopaattinen niveltulehdus).
- Verenvuotohäiriöt (esim. Hemofilia).
- Krooniset infektiot (esim. HIV, hepatiitti B, hepatiitti C).
- Muut olemassa olevat sairaudet tai lääkkeet, jotka tutkijat ovat määränneet vaikuttamaan kiinnostaviin tuloksiin.
- Raskaus (sanallinen arviointi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmäpiste kardiometabolisesta terveydentilasta.
Aikaikkuna: Perusarvio lapsuudessa (ikä 7-10) ja seurannan arviointi murrosikäisenä tai varhaisessa aikuisena (ikä 13-21)
|
Tämä komposiittitulos arvioi kardiometabolista terveyttä kahden ajanjakson aikana (varhaisessa vaiheessa ja murrosikäinen/murrosikä/varhainen aikuisuus).
Se on laskettu z-pisteiden keskiarvona: paasto-triglyseridit ja kokonaiskolesteroli/HDL-suhde (paastoverenäytteistä), HOMA2-IR (paasto-glukoosista ja insuliinista), systolisesta verenpaineesta (automatisoitu sphygmomanometri), rasvamassaindeksi [DXA-johdetun rasva-massa (KG)/High²: n kanssa] ja hiipiä. epäsuora kalorimetria).
Yhdistelmä tarjoaa kardiometabolisen terveydentilan kokonaismittauksen.
Tavoitteena on arvioida, ennustaako lapsuuden aerobinen kunto, unen laatu ja ruokavalion laatu itsenäisesti tämän pistemäärän, hallitsee rasvallisuutta [DXA-johdettua rasvamassan indeksiä (kg/m²)].
|
Perusarvio lapsuudessa (ikä 7-10) ja seurannan arviointi murrosikäisenä tai varhaisessa aikuisena (ikä 13-21)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Elisabet Borsheim, Ph.D, Arkansas Children's Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 297969
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .