Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psyko-sosioekonomisten yhteyksien tutkiminen TB-hoidossa: Uplift-kokeilu (UPLIFT)

tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Rachel Forse, Freundeskreis Für Internationale Tuberkulosehilfe e.V

Psyko-sosioekonomisten yhteyksien ymmärtäminen intervention avulla, joka tarjoaa parannettua taloudellista ja sosiaalista tukea tuberkuloosihoidon aikana

Johdanto: Tuberkuloosi (TB) on edelleen jatkuva kansanterveys ja sosioekonominen haaste maailmanlaajuisesti, etenkin pienituloisissa maissa, kuten Vietnamissa. Terveydenhuollon parannuksista huolimatta TB aiheuttaa silti merkittäviä ongelmia tartunnan saaneille, etenkin syrjäytyneissä väestöryhmissä, mukaan lukien taloudelliset vaikeudet, leimautuvat ja mielenterveysongelmat. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida psykoskosioekonomisen tukitoimenpiteen tehokkuutta, jonka tarkoituksena on parantaa hoitotuloksia ja vähentää Vietnamin tuberkuloosiin vaikuttavien kotitalouksien taloudellisia vaikeuksia, mitattuna katastrofaalisilla kustannuksilla.

Menetelmät: Hybridityypin II tehokkuuden toteuttamistutkimusta, jossa käytetään satunnaistettua kontrollitutkimuksen suunnittelua, käytetään intervention tehokkuuden ja toteuttamisen arvioimiseksi. Tutkimus tehdään 12 Vietnamin maakunnassa pohjoisen, keskus- ja eteläisen alueen alueella, jotka ovat kohdistaneet alueet, joilla on alhaisempi TB -hoidon onnistumisaste. Osallistujat osoitetaan satunnaisesti joko kontrolliryhmälle, joka saa tavanomaisen hoidon tai interventioryhmälle, joka saa käteisvaihtoja, jotka on ehdolla, jotka on ehdolla osallistumisesta TB Clubin vertaisarviointiin. Tiedot kerätään yksilö-, kotitalous- ja piiritasoilla. Henkilökohtaisiin tuloksiin sisältyy hoidon menestys, terveyteen liittyvä elämänlaatu, TB: hen liittyvä leima sekä ahdistus ja masennus. Kotitalouksien tuloksiin sisältyy katastrofaalinen kustannusosuus, taloudellisen pääoman ja toimeentulon muutokset sekä TB -palvelu ja Universal Health Curcation (UHC) -oto. Alueen toteuttamistulokset sisältävät uskollisuuden, tyytyväisyyden, osallistumisen, hyväksyttävyyden ja laadun.

Hypoteesi: Tutkimus olettaa, että taloudellisen ja parantuneen psykososiaalisen tuen tarjoaminen TB-potilaille parantaa heidän hoidon menestystä ja vähentää TB-vaikuttavien kotitalouksien taloudellista taakkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta - Aikaisemmat tutkimukset TB: n sosiaalisesta suojelusta Vietnamissa

Tämä tutkimus on suunniteltu perustuen TB-spesifisten sosiaalisen suojelun toimenpiteiden mieltymyksiin, hyväksyttävyyteen ja toteutettavuuteen liittyvien aikaisemman muodostumisen tulosten perusteella Vietnamin tilanteessa. Tämän tutkimuskokonaisuuden mukaan tuberkuloosin ja terveydenhuollon tarjoajien ihmiset mieluummin käteistä siirrot ja ilmoittautuminen Vietnamin sosiaaliseen sairausvakuutusjärjestelmään, varsinkin kun ne on suunnattu niille, joilla on suurin taloudellinen tarve ja vakava sairaus. Suoritettiin pilottitutkimus, joka tarjosi käteisvastoja ja sosiaalista sairausvakuutusta taloudellisesti haavoittuville ihmisille, jotka aloittivat TB -hoidon. Interventio todettiin laajasti hyväksyttäviksi, mutta sidosryhmät kokivat, että käteisensiirtoihin olisi sovellettava rajoitettua ehdollisuutta. Tämän lentäjän tulokset ilmoittivat, että Vietnamin tulevien sosioekonomisten interventioiden tulisi pitää sekä ehdollisia että ehdottomia käteissiirtoja toteutettavissa.

Tämän lentäjän jälkeen suoritettiin satunnaistettu sosiaalisen avun interventio ohjelmallisissa olosuhteissa. Taloudellisen tuen saaneen ryhmän joukossa todettiin, että yhdistelmä kuljetuskuponkeja, käteisvakuutuksia ja sairausvakuutusten ilmoittautumista yhdistettynä nykyiseen valtion ja sosiaalisen verkoston tukeen voisi vähentää katastrofaalisia kustannuksia 37,8 prosentilla.

Lopuksi vuonna 2023 suoritettiin yhden vuoden neuvoa-antava prosessi haasteiden ja ratkaisujen esittämiseksi Vietnamin TB-ohjelmalla. Tämän prosessin havaitsi, että nykyisen sosiaalisen turvaverkon täydennys TB-erityisellä tuella oli ensisijainen tavoite.

Menetelmät - Näytteen koko kaksi näytteen kokoa laskettiin intervention tehokkuuden määrittämiseksi. Suurempaa näytettä käytetään rekrytoimaan TB -hoitoa hoidettavien henkilöiden hoitamisen muutoksien mittaamiseksi, kun taas näiden samojen henkilöiden osajoukko rekrytoidaan arvioimaan kotitalouden katastrofaalisia kustannuskustannuksia, joissa käytetään muutettua, pitkittäistä WHO: n potilaiden kustannustutkimustyökalua. Hoitoon menestysnäyte rekrytoidaan yhteensä 1 324 osallistujaa (662 tutkimusvarrta), kun taas 450 (225 tutkimusvarsi) rekrytoidaan kotitalouksien kustannusnäytteelle.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1324

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Vietnam
      • Ba Ria Vung Tau, Vietnam
        • Rekrytointi
        • Long Dien District TB Unit
        • Ottaa yhteyttä:
      • Can Tho, Vietnam
        • Rekrytointi
        • O Mon District TB Unit
        • Ottaa yhteyttä:
      • Da Nang, Vietnam
        • Rekrytointi
        • Lien Chieu District TB Unit
        • Ottaa yhteyttä:
      • Da Nang, Vietnam
        • Rekrytointi
        • Son Tra District TB Unit
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hanoi, Vietnam
        • Rekrytointi
        • Phuc Tho District TB Unit
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Rekrytointi
        • District 04 District TB Unit
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Rekrytointi
        • District 5 District TB Unit
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Rekrytointi
        • Hoc Mon District TB Unit
        • Ottaa yhteyttä:
          • DTU Officer
      • Long An, Vietnam
        • Rekrytointi
        • Can Duoc District TB Unit
        • Ottaa yhteyttä:
      • Long An, Vietnam
        • Rekrytointi
        • Tan Hung District TB Unit
        • Ottaa yhteyttä:
      • Quang Nam, Vietnam
        • Rekrytointi
        • Thang Binh District TB Unit
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu lääkeherkkä, keuhko-, uusi tai uusiutuva TB
  • Aloitettu TB -hoidossa ja ilmoitettu/ilmoitettu villinä
  • Asuu yhdellä viimeisen kuukauden toteutusalueilla
  • Ensimmäinen kotitalouden jäsen ilmoittautumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ilmoittautunut villiin yhden kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta
  • Kotitalouksien rekisteröinti toisessa maakunnassa
  • Aikoo muuttaa seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Ylimääräiset perheenjäsenet, jotka asuvat samassa kotitaloudessa jonkun kanssa ilmoittautuneena tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Hallinta
Tämän käsivarteen osallistujat saavat Vietnamin kansallisen TB -ohjelman (NTP) toimittaman tavanomaisen hoidon TB -hoidon, joka sisältää rutiininomaisen neuvontaa, tukea ja materiaaleja. Erittäin haavoittuvat henkilöt voivat saada nykyisen valtion taloudellisen avun vakiintuneiden mekanismien ja kelpoisuuskriteerien avulla. Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa käteisliikennettä, eikä heitä kutsuta osallistumaan TB -klubeihin.
Kokeellinen: Interventio
Interventioiden osallistujat saavat psyko-sosioekonomisen intervention.
Käyttäytyminen: Interventio

Interventioiden osallistujat saavat käteisvastaavia heidän osallistumisensa ehtona vertaisjohtoihin TB-tukikokouksiin (TB-klubit).

Kaksi kuukausittaista TB -klubikokousta pidetään jokaisella osallistuvalla alueella. Jokaisen pyrkii tarjoamaan parannettua koulutusta tuberkuloosinhoitoprosessista sekä parantamaan hoidon sitoutumista ja tarttumista, edistää sosiaalista tukea ja lieventää TB: hen liittyvää leimautumista.

Osallistujat voivat saada korkeintaan kolme käteisvaihtoa, mikä on yhteensä 3 000 000 VND. Ensimmäinen 1 000 000 VND -maksu suoritetaan sen jälkeen, kun osallistuja liittyy yhteen TB -klubiin, toinen maksu saadaan päätökseen toisen TB -klubin osallistumisen jälkeen, ja kolmas maksu suoritetaan heidän 6. TB -klubinsa osallistumisen jälkeen.

Muut nimet:
  • Psyko-sosioekonominen tuki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TB -hoidon menestys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 6 kuukautta.
Ero parannettujen tai käsittelyn suorittamisessa kahden tutkimusvarren välillä
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 6 kuukautta.
Katastrofaalikustannukset
Aikaikkuna: Kausi TB -oireiden alkamisesta tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 9 kuukautta.
Ero niiden kotitalouksien osuudessa, joissa TB-hoidon yhdistetyt suorat ja epäsuorat kustannukset-sen jälkeen kun se on saatu taloudellisesta tuesta, mikä on saanut ≥ 20% heidän arvioidusta hoitoa esikäsittelyn kotitalouksien tuloista.
Kausi TB -oireiden alkamisesta tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 9 kuukautta.
Komposiitti -uskollisuuspiste
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Interventiokomponenttien suunnittelun noudattamisen taso (TB -klubin osallistumiseen ehdolla olevat käteissiirrot) mukaan lukien sisällön, kattavuus, taajuus ja kesto, piirin mukaan. Composite -uskollisuuspiste on rakennettu Carroll et ai. (2007) Käsitteellinen kehys toteutuksen uskollisuudelle.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 6 kuukautta.
Ero-osuuksien terveyteen liittyvässä elämänlaadussa kahden aseen välillä, mitattuna Euroqolin EQ-5D-5L: n avulla.
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 6 kuukautta.
TB: hen liittyvä leima
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 6 kuukautta.
Ero havaitun TB: hen liittyvässä leimautumisessa, jonka osallistujat ovat ilmoittaneet kahden tutkimusvarren välillä, mitattuna Redwood-asteikolla TB: hen liittyvään leimautumiseen Vietnamissa.
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 6 kuukautta.
Rahoituspääoma
Aikaikkuna: Kausi TB -oireiden alkamisesta tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 9 kuukautta.
Kahden tutkimusvarren välillä tapahtuvat muutokset taloudellisessa pääomassa, kuten disantit, omaisuuserät, lainanotto ja sosiaalinen tuki. Taloudellisen pääoman määritelmä otetaan Timire et al. (2023) Kestävän toimeentulon puitepohjaisen toimenpiteen käyttö tuberkuloosin sosioekonomisten vaikutusten arvioimiseksi kotitalouksiin.
Kausi TB -oireiden alkamisesta tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 9 kuukautta.
Kestävä toimeentulo
Aikaikkuna: Kausi TB -oireiden alkamisesta tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 9 kuukautta.
Kahden tutkimusvarren välillä toimeentulovaikutukset, kuten elintarvikkeiden epävarmuus ja koulutushäiriöt. Tämän lopputuloksen määritelmä otetaan julkaisusta Timire et ai. (2023) Kestävän toimeentulon puitepohjaisen toimenpiteen käyttö tuberkuloosin sosioekonomisten vaikutusten arvioimiseksi kotitalouksiin.
Kausi TB -oireiden alkamisesta tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 9 kuukautta.
TB -palvelu ja UHC -otto
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 6 kuukautta.
TB: n seulottujen kotitalouden jäsenten osuudessa, ennaltaehkäisevien hoitomuotojen aloittamisessa tai sosiaalisen sairausvakuutuksen ostamisessa kahden tutkimusvarren välillä.
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 6 kuukautta.
Toteutuksen laatupisteet
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kahden viikon ajan ikkunoiden aikana toteutusalueet pisteytetään enintään 5 pisteellä toteutuksen laadusta, ja kunkin ikkunan ja piirin laatupisteet saadaan keskiarvoon intervention laatupisteiden saamiseksi piirin, maakunnan ja alueen mukaan. Laatu määritellään interventioiden toimittamisen ja osallistujien tyytyväisyytenä jokaisella alueella.
Yksi vuosi
Osallistuminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kummankin piirin sisällä osallistujaa kohden osallistujien keskimääräinen lukumäärä.
Yksi vuosi
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Piirin mittaaman intervention hyväksyttävyys. Hyväksyvyyden määrittelevät Sekhon et ai. (2022) Teorian tietoisen kyselylomakkeen kehittäminen terveydenhuollon interventioiden hyväksyttävyyden arvioimiseksi.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Freundeskreis Für Internationale Tuberkulosehilfe e.V

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Karolinska Institutet
Liverpool School of Tropical Medicine
Vietnam National Lung Hospital
Korea International Cooperation Agency (KOICA)
Stop TB

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 21/25/CN-HDDD-BVPTU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia