Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traumaattisen kooman aiheuttamat dopaminergiset häiriöt: dopaminergiset reittien poikkeavuudet ja palautumisen biomarkkerit käyttämällä MRI- ja 18F-LBT-999 PET (ComaDopa)

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Traumaattisen kooman indusoimat dopaminergiset häiriöt: multimodaaliset neurokuvauslähestymistavat dopaminergisten reittien karakterisoimiseksi käyttämällä 18F-LBT-999 PET: tä käyttämällä

Tietoisuuden hermokorrelaatit on tutkittu makroskooppisella tasolla. Näiden prosessien neurokemiallinen perusta on kuitenkin edelleen huonosti ymmärretty. Mesoksirakenteen teoria haastaa kortikeskeisen kuvan tietoisuudesta. Se korostaa dopaminergisten piirien subkortikaalisen säätelyn roolia, mukaan lukien ventraalinen tegmentaalinen alue ja striaatiaaliset silmukot. Kokeelliset tiedot osoittavat dopamiinin merkityksen tietoisuuden palautumisessa. Animal TBI -tutkimukset yhdistävät dopamiinin puutteet tietoisuuden ja toipumisen menetykseen. Ihmisillä kuvantamistutkimukset osoittavat häiriintyneitä dopaminergisiä verkkoja kroonisen tietoisuuden häiriöissä. Akuutin kooman varhaisen vaiheen dopaminergiset häiriöt ovat kuitenkin vähäisiä.

Molekyylikuvaus lemmikkieläinten tai SPECT: llä tarjoaa käsityksiä dopamiinijärjestelmän häiriöistä. Uusi RadioTracer 18F-LBT-999 mahdollistaa dopaminergisten piirien yksityiskohtaisen kuvantamisen, joka tarjoaa paremman alueellisen resoluution ja kvantifioinnin kuin SPECT.

Tämän konseptitutkimuksen tarkoituksena on tutkia akuutteja subkortikaalisia dopaminergisiä silmukan häiriöitä. Se yhdistää 18F-LBT-999 PET: n rakenteellisen ja toiminnallisen MRI: n kanssa posttraumaattisessa koomassa.

Menetelmät: Potilaita, joilla on vaikea traumaattinen aivovaurio (TBI), jotka on hyväksytty tehohoitoyksikkötilaan, arvioidaan 30 päivän kuluessa vamman jälkeen. Osallistujille tehdään kliininen arviointi sedaation puhdistuman jälkeen ja luokitellaan kolmeen ryhmään: (1) TBI-COMA (vakava TBI pysyvällä koomalla), (2) TBI-REC (vaikea TBI komentojen seurannan palauttamisella) ja (3) terveet hallintalaitteet. Kaikille osallistujille tehdään kliiniset arvioinnit, anatomiset ja funktionaalisen MRI: n ja molekyylikuvauksen: 18F-LBT-999-PET. Neurologinen tulosta (CRS-R-asteikko), vammaisuusasteikko (DRS), elämänlaatu (quolibri) ja akstrapyramidaaliset oireet (MDS-UPDR) arvioidaan 3 kuukaudessa.

Primaarinen hypoteesi: Akuutti posttraumaattinen vaikea TBI-potilaat, joilla on pysyvä kooma (TBI-COMA), osoittaa striatumin vähentynyttä presynaptista dopamiinireseptoritasoa verrattuna terveisiin kontrolleihin.

Toissijaiset hypoteesit:

  • Dopaminergiset häiriöt korreloivat tietoisuuden heikentymisen vakavuuden, TBI-COMA- ja TBI-REC-ryhmien erottamisen kanssa.
  • MRI: n kautta tunnistettu striatum- ja nigrostriataalisten rakenteelliset vauriot kohdistuvat dopaminergisten poikkeavuuksien kanssa.
  • Multimodaaliset kuvantamishavainnot akuutin vaiheen aikana voivat ennustaa pitkäaikaisia ​​neurologisia ja elämänlaadun tuloksia.
  • Dopaminergisten verkkojen rakenteellisten, toiminnallisten ja metabolisten variaatioiden karakterisointi voi ohjata henkilökohtaisia ​​farmakologisia hoitoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
55

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: STEIN SILVA, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +33689176780
  • Sähköposti: silvastein@me.com

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikille osallistujille:

  • 18-65-vuotias.
  • Sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmän kanssa tai edunsaaja.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus, jonka osallistuja tai luotettava edustaja tarjoaa (potilaille).

Kaikille TBI -osallistujille

  • Sairaalahoidossa olevaa traumaattista aivovaurioita (TBI), joka esiintyy viimeisen 30 päivän aikana, traumaattisella koomassa (Glasgow-kooma-asteikko (GCS) <10 ja motoriset pisteet (M) <6) sairaalahoidossa.
  • Sedatiiviset hoidot lopettivat yli 48 tuntia.
  • Kliinisesti vakaa (ei hemodynaamista, hengityselimiä tai aineenvaihdunnan epävakautta, joka vaatii erityisiä interventioita, jotka vastasivat lääketieteellistä siirtoa kuvantamiskeskukseen).

TBI-COMA-ryhmälle:

- Vakava TBI, jolle on ominaista pitkittynyt kooma, määritelty alkuperäiseksi GCS: ksi <10 m <6: lla, eikä tietoisuuden palautumista inkluusiossa (GCS <10 m <6: lla).

TBI-REC-ryhmälle:

  • Vakava TBI, jolle on ominaista pitkittynyt kooma, joka on määritelty alkuperäiseksi GCS: ksi <10 m <6: lla, tietoisuuden palautumisella, joka todistaa sisällyttämisessä yksinkertaisella komennolla (GCS ≥ 10 m = 6).
  • Terveellisille kontrolleille:

Ikä (± 2 vuotta) ja sukupuolen mukaan TBI-COMA-ryhmän potilaille.

Poissulkemiskriteerit:

Kaikille osallistujille:

  • Raskaana tai imettäviä naisia
  • Vasta -aiheet MRI: lle
  • Tunnettu allergia PET -radiotracerille tai sen apuaineille.
  • Dopaminergiseen järjestelmään vaikuttavien olosuhteiden historia
  • Oikeudellisen suojan toimenpiteet
  • Nykyinen hoito dopaminergisillä agonisteilla tai antagonisteilla.

Vain potilaille:

  • Kooma, joka johtuu muista syistä kuin TBI.
  • Dekompressiivinen kraniektomia, joka johtaa anatomisiin muutoksiin, jotka ovat yhteensopimattomia standardisoidun kuvaanalyysin kanssa (esim. Keskiviivan siirto> 2 cm).

Vain terveellisille kontrolleille:

  • Naisilla, joilla on potentiaalia ilman tehokasta ehkäisyä.
  • Naiset, jotka eivät halua ylläpitää tehokasta ehkäisyä 30 päivän tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: TBI-COMA, TBI-REC, kontrolli
18F-LBT-999 -hallinto kaikille osallistujille
Lääke: LBT-999
LB-999 PET-kuvantamisen hallinto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Striatal 18F-LBT-999 sitova potentiaali
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen päättymisen jälkeen
Dopaminergisten verkon metabolisten poikkeavuuksien karakterisointi TBI-COMA-ryhmässä. Tätä arvioidaan vertaamalla 18F-LBT-999: n sitoutumispotentiaalia (BP) presynaptisiin dopamiinin kuljettajiin striatumissa (caudate-ytimet ja putamenit) TBI-COMA-potilaiden ja terveiden kontrollien välillä, mitattuna PET-kuvantamisella mitattuna PET-kuvantamisella mitattuna
1 vuosi sisällyttämisen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dopaminerginen verkon sitoutuminen (TBI-COMA VS -kontrollit)
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen päättymisen jälkeen
18F-LBT-999: n BP dopaminergisissä kuljettajissa dopaminergisen verkon kautta (striatum, pallidum, boutia nigra) ja aivorungon (ventraalinen tegmentaalinen pinta-ala (VTA)) arvioidaan näiden ryhmien PET: n kautta ja verrataan näiden ryhmien välillä, ja verrataan näiden ryhmien välillä.
1 vuosi sisällyttämisen päättymisen jälkeen
Ryhmävertailut (TBI-COMA vs. TBI-Rec):
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen päättymisen jälkeen
Edellä kuvattujen kiinnostavien alueiden (ROI) 18F-LBT-999 BP: tä verrataan TBI-COMA- ja TBI-REC-ryhmien välillä
1 vuosi sisällyttämisen päättymisen jälkeen
Rakenteelliset ja toiminnalliset korrelaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen päättymisen jälkeen

Kaikilla TBI-potilailla (TBI-COMA ja TBI-REC) tutkitaan dopaminergisten verkon metabolisten muutosten (PET) ja rakenteellisten tai toiminnallisten muutosten välisiä suhteita:

Metaboliset muutokset: BP 18F-LBT-999: stä dopaminergisessa verkon ROI: ssä ja aivorungossa.

Rakenteelliset valkoisen aineen muutokset: Nigrostriatal -reittien diffuusiotensorikuvaus (DTI), joka ilmenee fraktionaalisena anisotropiana (FA) ja keskimääräisen diffuusioisuuden (MD).

Rakenteelliset harmaan aineen muutokset: vokselipohjainen morfometria (VBM) -analyysi ennalta määritellyillä ROI: lla ja tietoisuuteen kytketyillä aivokuoren alueilla (esim. Oletustilaverkko - DMN: takaosan cingulate -aivokuoren, mediaalinen etupään aivokuori), ilmaistuna harmaan aineenmuutena (GMD).

Funktionaaliset muutokset: Lepotilan funktionaalinen yhteys dopaminergisessa verkossa ja DMN: ssä, arvioitu lihavoidun fMRI: n kautta
1 vuosi sisällyttämisen päättymisen jälkeen
Moottorin käyttäytymisen allekirjoitukset
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen päättymisen jälkeen
Moottori käyttäytyminen TBI-COMA- ja TBI-REC-ryhmissä arvioidaan liikkeen häiriöiden yhdistämisessä Parkinsonin taudin luokitusasteikolla (MDS-UPDRS-pistemäärä). 4-osainen asteikko, jonka enimmäispiste on 16 pistettä osasta 1, 52 osasta 2, 108 osasta 3, osasta 4). Suurempi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita
1 vuosi sisällyttämisen päättymisen jälkeen
Neurologisen palautumisen arviointi kooman talteenottoasteikolla (CRS-R)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta TBI: n jälkeen
Käyttämällä kooman palautusasteikkoa (CRS-R). Se on standardoitu neuro -käyttäytymisarviointitoimenpide, joka on suunniteltu käytettäväksi potilailla, joilla on tietoisuuden häiriöitä
3, 6 ja 12 kuukautta TBI: n jälkeen
Neurologisen palautumisen arviointi vammaisuusasteikolla (DRS)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta TBI: n jälkeen
Vammaisuusluokitusasteikko (DRS), 30 pisteen jatkuva asteikko, joka tarjoaa kvantitatiivista tietoa potilaan vammaisuuden ja vammaisuuden dokumentoimiseksi, korkeampi ydin osoittaa vakavampaa vammaisuutta (ts. Reagoiva herätysoireyhtymä.
3, 6 ja 12 kuukautta TBI: n jälkeen
Mitataan elämänlaatua elämänlaadulla aivovaurioasteikon jälkeen (Qolibri).
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen päättymisen jälkeen
Tämä asteikko on tehty 37 kysymyksestä, arvioimalla 6 elämänlaadun aluetta päävamman jälkeen: kognitiivinen, afektiivinen, toiminnallinen, suhteellinen, fyysinen ja emotionaalinen. Kysely tarjoaa elämänlaatuprofiilin kokonaispistemäärällä. Korkeampi pisteet, jotka osoittavat paremman elämänlaadun.
1 vuosi sisällyttämisen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 21. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • C22-62
  • 2023-504893-39-00 (Ctis)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia