- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06956963
Aerobinen liikunta: Potentiaalinen pelastus huonon unen negatiivisista seurauksista
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on erottaa akuutin osittaisen unen puutteen intervention vaikutukset sydän- ja verisuonitautien terveyden, kardio-automaattisen toiminnan, fyysisen ja kognitiivisen suorituskyvyn sekä yleisen hyvinvoinnin aktiivisten VS-istuvien yksilöiden kanssa. Projektin päätavoitteet ovat:
- Erottamalla osittaisen unen puutteen vaikutukset keskushemodynamiikkaan (ts. Keski -verenpaine ja valtimoiden jäykkyys) aktiivisilla VS -istuvilla yksilöillä.
- Osittaisen unen puutteen vaikutukset fysikaalisiin (ts. Käsinkoko- ja reaktiivisen voimakkuuden indeksiin) ja kognitiiviseen suorituskykyyn (ts. Reaktioajan ja impulssin hallintaan) aktiivisilla VS -istuvilla yksilöillä.
- Osittaisen unen puutteen vaikutukset yleiseen hyvinvointiin (ts. Sydän-automaattiseen toimintaan, tulehdustasoon ja psykologisiin mielialatiloihin) aktiivisissa VS-istutuissa yksilöissä.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, jotka perustuvat aerobiseen aktiivisuuden tasoon - aktiiviseen tai istuvaan - ja arvioidaan sydän- ja verisuoniterveyden, sydän -automaattisen toiminnan, fyysisen ja kognitiivisen suorituskyvyn sekä yleisen hyvinvoinnin markkerien suhteen ennen kolmen normaalin unen ja kolmen päivän osittaisen unen (ts. 30%: n vähenemistä kokonaismäärän aikana).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32301
- Institute of Sports Sciences and Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisesti aktiivinen (≥150 minuuttia kohtalaisen ja/tai ≥75 minuuttia voimakasta intensiteettiä aerobista harjoitusta viikossa viimeisen 3 kuukauden ajan) tai
- Istuva (≤60 minuuttia aerobista harjoitusta viikossa viimeisen 3 kuukauden ajan)
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen, hallitsematon tauti (sydän- ja verisuoni, aineenvaihdunta)
- Huono uni (saavuttaa säännöllisesti <7 tuntia unta yötä kohti)
- Tuki- ja liikuntaelinten vamma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Lihava (luokka II tai korkeampi)
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali uni
|
|
|
Kokeellinen: Akuutti osittainen unen puute
30%: n tavanomaisen ajan väheneminen sängyssä
|
30%: n tavanomaisen ajan väheneminen sängyssä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arterial Stiffness
Aikaikkuna: Following 3-days of Acute Sleep Deprivation (i.e., 30% reduction in total time in bed) as well as following 3-days of Normal Sleep (i.e., 100% habitual time in bed); performed in a randomized order
|
Carotid-femoral pulse wave velocity measured via applanation tonometry
|
Following 3-days of Acute Sleep Deprivation (i.e., 30% reduction in total time in bed) as well as following 3-days of Normal Sleep (i.e., 100% habitual time in bed); performed in a randomized order
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän-automaattinen toiminta
Aikaikkuna: Päivittäinen keski- ja 3 päivän osittainen unen puutte; Päivittäinen keski- ja 3 päivää normaalin unen vuoksi
|
sykevaihtelu
|
Päivittäinen keski- ja 3 päivän osittainen unen puutte; Päivittäinen keski- ja 3 päivää normaalin unen vuoksi
|
|
Sydän-automaattinen toiminta
Aikaikkuna: Päivittäinen keski- ja 3 päivän osittainen unen puutte; Päivittäinen keski- ja 3 päivää normaalin unen vuoksi
|
lepää syke
|
Päivittäinen keski- ja 3 päivän osittainen unen puutte; Päivittäinen keski- ja 3 päivää normaalin unen vuoksi
|
|
Sydän-automaattinen toiminta
Aikaikkuna: Päivittäinen keski- ja 3 päivän osittainen unen puutte; Päivittäinen keski- ja 3 päivää normaalin unen vuoksi
|
hengitysnopeus
|
Päivittäinen keski- ja 3 päivän osittainen unen puutte; Päivittäinen keski- ja 3 päivää normaalin unen vuoksi
|
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Päivittäinen keski- ja 3 päivän osittainen unen puutte; Päivittäinen keski- ja 3 päivää normaalin unen vuoksi
|
impulssinhallinta; mitattu tarkistetun älypuhelinsovelluksen avulla (Sway Medical; Tulsa, OK)
|
Päivittäinen keski- ja 3 päivän osittainen unen puutte; Päivittäinen keski- ja 3 päivää normaalin unen vuoksi
|
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Päivittäinen keski- ja 3 päivän osittainen unen puutte; Päivittäinen keski- ja 3 päivää normaalin unen vuoksi
|
reaktioaika; mitattu tarkistetun älypuhelinsovelluksen avulla (Sway Medical; Tulsa, OK)
|
Päivittäinen keski- ja 3 päivän osittainen unen puutte; Päivittäinen keski- ja 3 päivää normaalin unen vuoksi
|
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Välittömästi ja 3 päivän postita 3 päivää osittaista unen puutetta; Välittömästi- ja 3 päivää post 3 päivää normaalia unta
|
käden tarttuvuus
|
Välittömästi ja 3 päivän postita 3 päivää osittaista unen puutetta; Välittömästi- ja 3 päivää post 3 päivää normaalia unta
|
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Välittömästi ja 3 päivän postita 3 päivää osittaista unen puutetta; Välittömästi- ja 3 päivää post 3 päivää normaalia unta
|
Reaktiivisen lujuusindeksi; Asteikko otsikko: Reaktiivisen lujuusindeksi, asteikon rajoitukset: 0-100, korkeampi arvo on parempi
|
Välittömästi ja 3 päivän postita 3 päivää osittaista unen puutetta; Välittömästi- ja 3 päivää post 3 päivää normaalia unta
|
|
Tulehdus
Aikaikkuna: Välittömästi ja 3 päivän postita 3 päivää osittaista unen puutetta; Välittömästi- ja 3 päivää post 3 päivää normaalia unta
|
CRP
|
Välittömästi ja 3 päivän postita 3 päivää osittaista unen puutetta; Välittömästi- ja 3 päivää post 3 päivää normaalia unta
|
|
Tulehdus
Aikaikkuna: Välittömästi ja 3 päivän postita 3 päivää osittaista unen puutetta; Välittömästi- ja 3 päivää post 3 päivää normaalia unta
|
IL-6
|
Välittömästi ja 3 päivän postita 3 päivää osittaista unen puutetta; Välittömästi- ja 3 päivää post 3 päivää normaalia unta
|
|
Tulehdus
Aikaikkuna: Välittömästi ja 3 päivän postita 3 päivää osittaista unen puutetta; Välittömästi- ja 3 päivää post 3 päivää normaalia unta
|
IL-1beta
|
Välittömästi ja 3 päivän postita 3 päivää osittaista unen puutetta; Välittömästi- ja 3 päivää post 3 päivää normaalia unta
|
|
Tulehdus
Aikaikkuna: Välittömästi ja 3 päivän postita 3 päivää osittaista unen puutetta; Välittömästi- ja 3 päivää post 3 päivää normaalia unta
|
IL-10
|
Välittömästi ja 3 päivän postita 3 päivää osittaista unen puutetta; Välittömästi- ja 3 päivää post 3 päivää normaalia unta
|
|
Tulehdus
Aikaikkuna: Välittömästi ja 3 päivän postita 3 päivää osittaista unen puutetta; Välittömästi- ja 3 päivää post 3 päivää normaalia unta
|
TNF-alfa
|
Välittömästi ja 3 päivän postita 3 päivää osittaista unen puutetta; Välittömästi- ja 3 päivää post 3 päivää normaalia unta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006067
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukkua
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
StudySetGoRekrytointiHuono unen laatu | Jalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
The Third People's Hospital of ChengduAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeValmis
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
Kliiniset tutkimukset Osittainen unen puute
-
Zimmer BiometAktiivinen, ei rekrytointiNivelrikko | Avaskulaarinen nekroosi | Traumaattinen niveltulehdus | Ehdolliset sääriluun condyle- tai tasangonmurtumat | Nivelpinnan ehdollinen tarkistusYhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Yhdysvallat, Ruotsi, Italia, Belgia, Itävalta, Ranska, Saksa, Sveitsi
-
DePuy InternationalValmisNivelrikko | Posttraumaattinen niveltulehdus | Kihti | Pseudo-kihtiSveitsi, Italia
-
Zimmer BiometPeruutettuNivelrikko | Traumaattinen niveltulehdus | Varuksen muodonmuutos | Krooninen polvikipu | Polven rappeuttava nivelsairausYhdysvallat
-
Mississippi Sports Medicine and Orthopaedic CenterDePuy OrthopaedicsValmisNivelrikko | Yksiosastoinen polven artroskopiaYhdysvallat
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationValmisRintasyöpä | Unettomuus | Eturauhassyöpä | Paksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Neurovalens Ltd.Clinical Trial MentorsPeruutettuPTSD | Unettomuus | Unihäiriöt
-
Kaiser PermanenteAktiivinen, ei rekrytointiUnettomuus | Obstruktiivinen uniapnea (OSA) | Levottomat jalat -oireyhtymä (RLS) | Hypersomnia tyyppi; Nukkumishäiriö | Vuorotyön unihäiriötYhdysvallat
-
University of MiamiCommunity Foundation for BrevardRekrytointi
-
University of MiamiNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytointi
-
Cereve, Inc.Valmis