Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen tutkimus tirzepatidista (LY3298176) aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes ja liikalihavuus tai ylipainoinen (SURPASS-T1D-2)

perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Vaihe 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloima, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa arvioidaan tirzepatidin tehokkuutta ja pitkäaikaista turvallisuutta kerran viikossa verrattuna lumelääkkeeseen aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes ja liikalihavuus tai ylipainoinen

Tämän tutkimuksen päätarkoitus on selvittää, kuinka hyvin ja kuinka turvallisesti tirzepatidi toimii pitkällä aikavälillä aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes ja liikalihavuus tai ylipaino. Osallistuminen tutkimukseen kestää noin 20 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
465

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Puhelinnumero: 1-317-615-4559
  • Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, 1061
        • Buenos Aires Macula S.A
      • Buenos Aires, Argentiina, C1023AAB
        • STAT Research S.A.
      • Buenos Aires, Argentiina, C1128AAF
        • Mautalen Salud e investigación
      • Córdoba, Argentiina, 5000
        • Centro Diabetológico Dr. Waitman
      • Godoy Cruz, Argentiina, M5501ARP
        • CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes
      • Granadero Baigorria, Argentiina, 2152
        • Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
      • Rosario, Argentiina, 2000
        • Instituto Médico Catamarca IMEC
      • San Miguel de Tucumán, Argentiina, T4000ICL
        • Investigaciones Clinicas Tucuman
  • Brasilia
      • Brasília, Brasilia, 71625-175
        • Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
      • Campinas, Brasilia, 13060-803
        • Centro de Pesquisa São Lucas
      • Curitiba, Brasilia, 80045170
        • Quanta Diagnóstico e Terapia
      • Goiânia, Brasilia, 74230-035
        • Cendi - Endocrinologia e Diabetes
      • Porto Alegre, Brasilia, 91350-250
        • Instituto da Crianca com Diabetes
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 20241-180
        • IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
      • São Paulo, Brasilia, 04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
      • São Paulo, Brasilia, 01228-200
        • CPCLIN
  • Espanja
      • Badajoz, Espanja, 06080
        • Hospital Infanta Cristina
      • Badalona, Espanja, 08916
        • Hospital Germans Trías i Pujol
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Seville, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H4J 1E3
        • Endocrinologie Oasis
      • Ottawa, Kanada, K2J 0V2
        • Centricity Research Ottawa LMC Endocrinology
      • Sherbrooke, Kanada, J1G 1X9
        • Centre de Recherche Saint-Louis
      • Surrey, Kanada, V3T 2V6
        • tlc Diabetes and Endocrinology
      • Sydney, Kanada, B1M 0A1
        • Care Access - Cape Breton
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 151 25
        • Athens Medical Center
      • Palaió Fáliro, Kreikka, 17562
        • Iatriko Paleou Falirou Medical Center
      • Thessaloniki, Kreikka, 546 45
        • Euromedica General Clinic of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Kreikka, 54642
        • Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
  • Meksiko
      • Chihuahua City, Meksiko, 31110
        • Enclifar Ensayos Clínicos Farmacológicos Sc
      • Guadalajara, Meksiko, 44670
        • Private Practice - Dr. Arechavaleta Granell Maria del Rosario
      • Guadalajara, Meksiko, 44670
        • Unidad de Investigación Clínica y Atención Médica HEPA S.C.
      • Guadalajara, Meksiko, 44150
        • Unidad de Investigaci�n Cl�nica Cardiometabolica de Occidente
      • Mexico City, Meksiko, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
      • Monterrey, Meksiko, 64020
        • CEINV Salud
      • Monterrey, Meksiko, 64610
        • Clínica García Flores SC
      • Puebla City, Meksiko, 72190
        • Consultorio Médico de Endocrinología y Pediatría
      • Tampico, Meksiko, 89210
        • Medsal Centro Médico
  • Ranska
      • Bois-Guillaume, Ranska, 76230
        • Centre Hospitalier Universitaire - Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume
      • Corbeil-Essonnes, Ranska, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Grenoble, Ranska, 38700
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
      • Le Creusot, Ranska, 71200
        • Hôtel-Dieu du Creusot - site Harfleur
      • Marseille, Ranska, 13005
        • Hopital de la Conception
      • Paris, Ranska, 75010
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Groupe Hospitalier 10e - Hôpital Lariboisière
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • CHU Rangueil
      • Vénissieux, Ranska, 69200
        • Groupe Hospitalier Mutualiste Les Portes du Sud
  • Romania
      • Baia Mare, Romania, 430222
        • CMI DNBM Dr. Pop Lavinia
      • Brasov, Romania, 500097
        • Mariodiab Clinic
      • Bucharest, Romania, 050913
        • Diabet Med
      • Bucharest, Romania, 020359
        • Centrul medical DiabNutriMed
      • Bucharest, Romania, 060013
        • Sanamed Hospital
      • Galați, Romania, 800291
        • Diamed Obesity
      • Iași, Romania, 700547
        • Centrul Medical Consultmed
      • Târgovişte, Romania, 130168
        • Rinart Diab SRL
  • Tšekki
      • Chrudim III, Tšekki, 537 01
        • INTENDIA klinika s.r.o.
      • Hranice, Tšekki, 753 01
        • AIDIN VK s.r.o.
      • Krnov, Tšekki, 79401
        • MUDr. Tomas Edelsberger
      • Olomouc, Tšekki, 779 00
        • Diabetologicke centrum s.r.o.
      • Prague, Tšekki, 14900
        • Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
      • Prague, Tšekki, 18100
        • ResTrial s.r.o.
  • Yhdysvallat
    • California
      • Bonita, California, Yhdysvallat, 91902
        • Kaiser Permanente Bonita Medical Offices
      • Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
        • AMCR Institute
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Mary & Dick Allen Diabetes Center
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
        • University Clinical Investigators, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Metabolic Research Institute, Inc.
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • HealthPartners Institute dba International Diabetes Center
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63005
        • Clinical Research Professionals
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Clinvest Headlands Llc
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • Las Vegas Endocrinology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Velocity Clinical Research, Dallas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77040
        • Juno Research
      • Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75149
        • Southern Endocrinology Associates
      • Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
        • San Antonio Clinical Trials
      • Weslaco, Texas, Yhdysvallat, 78596
        • Texas Valley Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On tyypin 1 diabetes ja insuliinikäsittelyssä vähintään vuoden ennen seulontaa
  • HbA1C -arvo on 7,0% - 10,5%, mukaan lukien seulonnan
  • On korin massaindeksi (BMI) ≥25 kiloa neliömetriä kohti (kg/m2) seulonnassa
  • Ovat vakaana painotuotteita vähintään 90 päivää ennen seulontaa ja suostu siihen, ettei aloita intensiivistä ruokavaliota tai liikuntaohjelmaa tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ovat kokeneet kaksi tai useampaa tapahtumaa, jotka vaativat sairaalahoitoa huonosta glukoosin torjunnasta (hyperglykemia tai diabeettinen ketoasidoosi (DKA)) 180 päivän ajan ennen seulontaa ja satunnaistamista.
  • Ovat kokeneet yhden tai useamman vakavan hypoglykemian tapahtuman 90 päivää ennen seulontaa ja satunnaistamiseen saakka.
  • Ovat parhaillaan vastaanottavia tai aikovat saada hoitoa diabeettisesta retinopatiasta ja/tai makulaödeemasta
  • On ollut krooninen tai akuutti haimatulehdus
  • Ovat käyttäneet mitään painonpudotuslääkkeitä tai vaihtoehtoisia lääkkeitä, mukaan lukien yrtti- tai ravitsemukselliset lisäravinteet, 90 päivän kuluessa ennen seulontaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tirzepatidi
Osallistujat saavat tirtsepatidia ihonalaisesti (SC)
Lääke: Tirzepatidi
Annettu SC
Muut nimet:
  • LY3298176
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä SC
Lääke: Plasebo
Annettu SC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta hemoglobiini A1c:ssä (HbA1c)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 40
Perustaso, viikko 40

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaihda HbA1c: n lähtötasosta
Aikaikkuna: Baseline, viikko 72
Baseline, viikko 72
Aikaprosentti jatkuva glukoosimonitori (CGM) glukoosiarvot ovat välillä 70–180 milligrammaa desilitraa kohti (mg/dl) (3,9 ja 10,0 millimolia litralta (mmol/l)) mukaan lukien päivässä, päivässä
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa viikkoa 40, 30 päivän kuluessa ennen viikkoa 72
30 päivän kuluessa viikkoa 40, 30 päivän kuluessa ennen viikkoa 72
Vaihda kehon painon lähtötasosta
Aikaikkuna: Baseline, viikko 40, viikko 72
Baseline, viikko 40, viikko 72
Prosentuaalinen muutos kehon painon lähtötasosta
Aikaikkuna: Baseline, viikko 40, viikko 72
Baseline, viikko 40, viikko 72
Osallistujien prosenttiosuus, joiden ruumiinpainon aleneminen on ≥5%
Aikaikkuna: Baseline, viikko 40, viikko 72
Baseline, viikko 40, viikko 72
Osallistujien prosenttiosuus, jonka ruumiinpainon aleneminen on ≥10%
Aikaikkuna: Baseline, viikko 40, viikko 72
Baseline, viikko 40, viikko 72
Osallistujien prosenttiosuus, jonka ruumiinpainon aleneminen on ≥15%
Aikaikkuna: Baseline, viikko 40, viikko 72
Baseline, viikko 40, viikko 72
Vaihda lähtötilanteesta vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Baseline, viikko 40, viikko 72
Baseline, viikko 40, viikko 72
Muutos systolisen verenpaineen lähtötasosta (SBP)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 40, viikko 72
Baseline, viikko 40, viikko 72
Prosentuaalinen muutos lähtötasosta paasto -triglyserideissä
Aikaikkuna: Baseline, viikko 40, viikko 72
Baseline, viikko 40, viikko 72
Prosenttiosuus lähtötasosta paastoamattomassa lipoproteiini (ei-HDL) kolesterolissa
Aikaikkuna: Baseline, viikko 40, viikko 72
Baseline, viikko 40, viikko 72
Prosentuaalinen muutos lähtötasosta päivittäisessä insuliiniannoksessa
Aikaikkuna: Baseline, viikko 40, viikko 72
Baseline, viikko 40, viikko 72
Prosentuaalinen muutos lähtötasosta korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa (HSCRP)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 40, viikko 72
Baseline, viikko 40, viikko 72
Vaihda lähtötasosta EQ-5D-5L: ssä
Aikaikkuna: Baseline, viikko 40, viikko 72
Baseline, viikko 40, viikko 72

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Eli Lilly and Company

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 12. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 6. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 8. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 27340
  • 2024-519685-51-00 (Ctis)
  • I8F-MC-GPJD (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonyymoitu yksittäinen potilastasotiedot toimitetaan turvallisessa käyttöympäristössä, kun ne hyväksyvät tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedon jakamissopimuksen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukautta Yhdysvalloissa ja EU: ssa tutkitun indikaation ensisijaisen julkaisun ja hyväksynnän jälkeen sen mukaan, kumpi on myöhemmin. Tiedot ovat toistaiseksi saatavana pyydettäväksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Riippumattoman tarkistuspaneelin on hyväksyttävä tutkimusehdotus, ja tutkijoiden on allekirjoitettava tiedonjako -sopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia