Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe badanie dziew (LY3298176) u dorosłych z cukrzycą typu 1 i otyłością lub nadwagą (SURPASS-T1D-2)

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Faza 3, wieloośrodkowa, randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, badanie równoległej grupy oceniające skuteczność i długoterminowe bezpieczeństwo tirzepatydu raz w porównaniu z placebo u dorosłych z cukrzycą typu 1 i otyłością lub nadwagą

Głównym celem tego badania jest ustalenie, jak dobrze i jak bezpiecznie pracuje tirzepatyd w długoterminowej u dorosłych, którzy mają cukrzycę typu 1 i otyłość lub nadwagę. Udział w badaniu potrwa około 20 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
465

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numer telefonu: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 1061
        • Buenos Aires Macula S.A
      • Buenos Aires, Argentyna, C1023AAB
        • STAT Research S.A.
      • Buenos Aires, Argentyna, C1128AAF
        • Mautalen Salud e investigación
      • Córdoba, Argentyna, 5000
        • Centro Diabetológico Dr. Waitman
      • Godoy Cruz, Argentyna, M5501ARP
        • CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes
      • Granadero Baigorria, Argentyna, 2152
        • Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
      • Rosario, Argentyna, 2000
        • Instituto Médico Catamarca IMEC
      • San Miguel de Tucumán, Argentyna, T4000ICL
        • Investigaciones Clinicas Tucuman
  • Brazylia
      • Brasília, Brazylia, 71625-175
        • Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
      • Campinas, Brazylia, 13060-803
        • Centro de Pesquisa São Lucas
      • Curitiba, Brazylia, 80045170
        • Quanta Diagnóstico e Terapia
      • Goiânia, Brazylia, 74230-035
        • Cendi - Endocrinologia e Diabetes
      • Porto Alegre, Brazylia, 91350-250
        • Instituto da Crianca com Diabetes
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 20241-180
        • IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
      • São Paulo, Brazylia, 04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
      • São Paulo, Brazylia, 01228-200
        • CPCLIN
  • Czechy
      • Chrudim III, Czechy, 537 01
        • INTENDIA klinika s.r.o.
      • Hranice, Czechy, 753 01
        • AIDIN VK s.r.o.
      • Krnov, Czechy, 79401
        • MUDr. Tomas Edelsberger
      • Olomouc, Czechy, 779 00
        • Diabetologicke centrum s.r.o.
      • Prague, Czechy, 14900
        • Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
      • Prague, Czechy, 18100
        • ResTrial s.r.o.
  • Francja
      • Bois-Guillaume, Francja, 76230
        • Centre Hospitalier Universitaire - Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume
      • Corbeil-Essonnes, Francja, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Grenoble, Francja, 38700
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
      • Le Creusot, Francja, 71200
        • Hôtel-Dieu du Creusot - site Harfleur
      • Marseille, Francja, 13005
        • Hopital de la Conception
      • Paris, Francja, 75010
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Groupe Hospitalier 10e - Hôpital Lariboisière
      • Toulouse, Francja, 31059
        • CHU Rangueil
      • Vénissieux, Francja, 69200
        • Groupe Hospitalier Mutualiste Les Portes du Sud
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 151 25
        • Athens Medical Center
      • Palaió Fáliro, Grecja, 17562
        • Iatriko Paleou Falirou Medical Center
      • Thessaloniki, Grecja, 546 45
        • Euromedica General Clinic of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grecja, 54642
        • Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
  • Hiszpania
      • Badajoz, Hiszpania, 06080
        • Hospital Infanta Cristina
      • Badalona, Hiszpania, 08916
        • Hospital Germans Trías i Pujol
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H4J 1E3
        • Endocrinologie Oasis
      • Ottawa, Kanada, K2J 0V2
        • Centricity Research Ottawa LMC Endocrinology
      • Sherbrooke, Kanada, J1G 1X9
        • Centre de Recherche Saint-Louis
      • Surrey, Kanada, V3T 2V6
        • tlc Diabetes and Endocrinology
      • Sydney, Kanada, B1M 0A1
        • Care Access - Cape Breton
  • Meksyk
      • Chihuahua City, Meksyk, 31110
        • Enclifar Ensayos Clínicos Farmacológicos Sc
      • Guadalajara, Meksyk, 44670
        • Private Practice - Dr. Arechavaleta Granell Maria del Rosario
      • Guadalajara, Meksyk, 44670
        • Unidad de Investigación Clínica y Atención Médica HEPA S.C.
      • Guadalajara, Meksyk, 44150
        • Unidad de Investigaci�n Cl�nica Cardiometabolica de Occidente
      • Mexico City, Meksyk, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
      • Monterrey, Meksyk, 64020
        • CEINV Salud
      • Monterrey, Meksyk, 64610
        • Clínica García Flores SC
      • Puebla City, Meksyk, 72190
        • Consultorio Médico de Endocrinología y Pediatría
      • Tampico, Meksyk, 89210
        • Medsal Centro Médico
  • Rumunia
      • Baia Mare, Rumunia, 430222
        • CMI DNBM Dr. Pop Lavinia
      • Brasov, Rumunia, 500097
        • Mariodiab Clinic
      • Bucharest, Rumunia, 050913
        • Diabet Med
      • Bucharest, Rumunia, 020359
        • Centrul medical DiabNutriMed
      • Bucharest, Rumunia, 060013
        • Sanamed Hospital
      • Galați, Rumunia, 800291
        • Diamed Obesity
      • Iași, Rumunia, 700547
        • Centrul Medical Consultmed
      • Târgovişte, Rumunia, 130168
        • Rinart Diab SRL
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Bonita, California, Stany Zjednoczone, 91902
        • Kaiser Permanente Bonita Medical Offices
      • Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
        • AMCR Institute
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Mary & Dick Allen Diabetes Center
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
        • University Clinical Investigators, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Metabolic Research Institute, Inc.
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • HealthPartners Institute dba International Diabetes Center
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63005
        • Clinical Research Professionals
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Clinvest Headlands Llc
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89074
        • Las Vegas Endocrinology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • University of North Carolina Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Velocity Clinical Research, Dallas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77040
        • Juno Research
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75149
        • Southern Endocrinology Associates
      • Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78681
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
        • San Antonio Clinical Trials
      • Weslaco, Texas, Stany Zjednoczone, 78596
        • Texas Valley Clinical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mieć cukrzycę typu 1 i podczas leczenia insulinowego przez co najmniej rok przed badaniem badań przesiewowych
  • Mają wartość HbA1c od 7,0% do 10,5% włącznie, podczas badania przesiewowego
  • Mają wskaźnik masy ciała (BMI) ≥25 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m2) podczas badania przesiewowego
  • Mają stabilną wagę przez co najmniej 90 dni przed badaniem i zgadzam się nie rozpocząć intensywnej diety ani programu ćwiczeń podczas badania

Kryteria wykluczenia:

  • Doświadczyli dwóch lub więcej zdarzeń wymagających hospitalizacji z powodu złej kontroli glukozy (hiperglikemia lub (ketonocydoza cukrzycowa (DKA)) w okresie 180 dni przed badaniem i do randomizacji.
  • Doświadczyli jednego lub więcej zdarzeń ciężkiej hipoglikemii w okresie 90 dni przed badaniem i do randomizacji.
  • Obecnie otrzymują lub planują leczyć retinopatię cukrzycową i/lub obrzęk plamki żółtej
  • Miał przewlekłe lub ostre zapalenie trzustki
  • Zastosowano wszelkie leki odchudzające lub alternatywne środki zaradcze, w tym suplementy ziołowe lub odżywcze, w ciągu 90 dni przed badaniem badań przesiewowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Tyrzepatyd
Uczestnicy otrzymają podskórnie tyrzepatyd (SC)
Lek: Tyrzepatyd
Administrowany SC
Inne nazwy:
  • LY3298176
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają placebo SC
Lek: Placebo
Administrowany SC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 40
Wartość wyjściowa, tydzień 40

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej w HBA1C
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 72
Linia bazowa, tydzień 72
Wartości glukozy ciągłego monitora glukozy (CGM) wynosi od 70 do 180 miligramów na decylitr (mg/dl) (3,9 i 10,0 milimole na litr (mmol/l)).
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni przed 40. tygodniem, w ciągu 30 dni przed 72 tygodniem
W ciągu 30 dni przed 40. tygodniem, w ciągu 30 dni przed 72 tygodniem
Zmień się od wartości wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Procent zmienia się od wartości wyjściowej masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Procent uczestników o ≥5% zmniejszeniu masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Procent uczestników z ≥10% zmniejszeniem masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Procent uczestników o ≥15% zmniejszeniu masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Zmiana od wartości wyjściowej w obwodzie talii
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Zmiana od wartości wyjściowej skurczowego ciśnienia krwi (SBP)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w trójglicerydach na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w lipoproteinach nietrudnej gęstości (nie-HDL) cholesterolu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej całkowitej dziennej dawki insuliny
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Procentowa zmiana od wartości wyjściowej w białku C-reaktywnym (HSCRP) (HSCRP)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Zmiana od wartości wyjściowej w EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72
Linia bazowa, tydzień 40, tydzień 72

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Eli Lilly and Company

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 27340
  • 2024-519685-51-00 (Ctis)
  • I8F-MC-GPJD (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zobowiązane dane poszczególnych pacjentów zostaną dostarczone w środowisku bezpiecznego dostępu po zatwierdzeniu propozycji badawczej i podpisanej umowie o udostępnianiu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne 6 miesięcy po pierwotnej publikacji i zatwierdzeniu wskazania badanego w USA i UE, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego. Dane będą dostępne na czas nieokreślony do żądania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycja badań musi zostać zatwierdzona przez niezależny panel recenzji, a naukowcy muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami