Menestyvä henkilökeskeinen suunnitteluohjelma nuorille aikuisille, joilla on sikiön alkoholispektrihäiriöitä
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus menestyvästä henkilökeskeisestä suunnitteluohjelmasta nuorille aikuisille, joilla on FASD
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christie Petrenko, Ph.D.
- Puhelinnumero: 241 585-275-2991
- Sähköposti: christie_petrenko@urmc.rochester.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14608
- Rekrytointi
- University of Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Christie Petrenko, Ph.D.
- Puhelinnumero: 241 5852752991
- Sähköposti: christie_petrenko@urmc.rochester.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–25 -vuotiaiden nuori aikuinen
- Asuu Yhdysvalloissa
- On diagnoosi sikiön alkoholispektrihäiriöistä tai vahvistettu prenataalinen alkoholialtistus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole pääsyä Internetiin tai tietosuunnitelmaan, joka mahdollistaa videoneuvottelut
- Ei pysty kuuntelemaan tai puhumaan englanniksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön aloitus yksilöllisessä muodossa
Osallistujat saavat psykokoulutusta, jota seuraa välittömästi yksilölliset tavoitteiden asettamisen, suunnittelun ja toteutuksen istunnot.
|
Thrive on henkilökeskeinen suunnittelutoimenpide, joka toteutetaan vaiheittain, mukaan lukien tunnistaminen, psykokasvatus, tavoitteiden asettaminen ja toteutus.
Ohjelma toteutetaan Zoomin kautta noin 12–15 istunnon aikana.
Osallistujat voivat saada toimenpiteen välittömästi tai viivästyneesti ja suorittaa tavoitteiden asettamisen joko yksilöllisessä muodossa tai ryhmämuodossa, johon kuuluu heidän sosiaalinen verkostonsa.
|
|
Kokeellinen: Välitön Aloitusryhmä Muoto
Osallistujat saavat psykokoulutusta, jota seuraa välittömästi ryhmäpohjaiset tavoiteasetantatilaisuudet, joihin heidän sosiaalinen tukiverkostonsa osallistuu.
|
Thrive on henkilökeskeinen suunnittelutoimenpide, joka toteutetaan vaiheittain, mukaan lukien tunnistaminen, psykokasvatus, tavoitteiden asettaminen ja toteutus.
Ohjelma toteutetaan Zoomin kautta noin 12–15 istunnon aikana.
Osallistujat voivat saada toimenpiteen välittömästi tai viivästyneesti ja suorittaa tavoitteiden asettamisen joko yksilöllisessä muodossa tai ryhmämuodossa, johon kuuluu heidän sosiaalinen verkostonsa.
|
|
Kokeellinen: Viivästetyn aloituksen yksilöllinen muoto
Osallistujat suorittavat viivästysjakson ennen psykokoulutusta, jota seuraavat yksilölliset tavoitteiden asettamisen, suunnittelun ja toteutuksen istunnot.
|
Thrive on henkilökeskeinen suunnittelutoimenpide, joka toteutetaan vaiheittain, mukaan lukien tunnistaminen, psykokasvatus, tavoitteiden asettaminen ja toteutus.
Ohjelma toteutetaan Zoomin kautta noin 12–15 istunnon aikana.
Osallistujat voivat saada toimenpiteen välittömästi tai viivästyneesti ja suorittaa tavoitteiden asettamisen joko yksilöllisessä muodossa tai ryhmämuodossa, johon kuuluu heidän sosiaalinen verkostonsa.
|
|
Kokeellinen: Viivästetyn aloituksen ryhmämuoto
Osallistujat suorittavat viivejakson ennen psykokasvatuksen saamista, minkä jälkeen he osallistuvat ryhmäpohjaisiin tavoiteasetantatilaisuuksiin, joihin heidän sosiaalinen tukiverkostonsa osallistuu.
|
Thrive on henkilökeskeinen suunnittelutoimenpide, joka toteutetaan vaiheittain, mukaan lukien tunnistaminen, psykokasvatus, tavoitteiden asettaminen ja toteutus.
Ohjelma toteutetaan Zoomin kautta noin 12–15 istunnon aikana.
Osallistujat voivat saada toimenpiteen välittömästi tai viivästyneesti ja suorittaa tavoitteiden asettamisen joko yksilöllisessä muodossa tai ryhmämuodossa, johon kuuluu heidän sosiaalinen verkostonsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Goal Setting Capacity Scale Total Score
Aikaikkuna: Baseline through approximately 10 months
|
The Goal Setting Capacity Scale is an 8 item scale that measures an individual's agency and capacity to set clear goals.
Items are rated on a 5 point Likert scale from 1 Completely Disagree to 5 Completely Agree.
Item scores are summed to produce a total score (range 8-40), with higher scores indicating greater goal setting capacity.
The outcome measure is the change in total score from baseline to follow up for each participant, calculated as follow up score minus baseline score.
|
Baseline through approximately 10 months
|
|
Change from Baseline in Patient Measure of Collaborative Goal Setting Total Score
Aikaikkuna: Baseline through approximately 10 months
|
The Patient Measure of Collaborative Goal Setting is a 37 item scale measuring the extent to which participants report collaborative goal setting across domains including listening and learning from each other, sharing ideas, caring relationship, agreement on a measurable objective, and support for goal achievement.
Items are rated on a Likert scale from 1 "completely disagree" to 5 "completely agree."
Items are aggregated to produce a total score (range 37 to 185), with higher scores indicating greater perceived collaborative goal setting.
The outcome measure is the change in total score from baseline to follow up for each participant, calculated as follow up score minus baseline score.
|
Baseline through approximately 10 months
|
|
Change from Baseline in Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale Autonomy Subscale Score
Aikaikkuna: Baseline through approximately 10 months
|
The Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale is a 24 item scale assessing psychological need satisfaction and frustration in the domains of autonomy, competence, and relatedness.
Items are rated on a 5 point Likert scale from 1 Not at all true to 5 Completely true.
The autonomy subscale has 8 items with a range of 8 to 40.
Higher scores indicate greater autonomy need satisfaction.
This outcome measure is the change from baseline in the autonomy subscale score for each participant, calculated as follow up score minus baseline score.
|
Baseline through approximately 10 months
|
|
Change from Baseline in Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale Competence Subscale Score
Aikaikkuna: Baseline through approximately 10 months
|
The Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale is a 24 item scale assessing psychological need satisfaction and frustration in the domains of autonomy, competence, and relatedness.
Items are rated on a 5 point Likert scale from 1 Not at all true to 5 Completely true.
The competence subscale has 8 items with scores ranging from 8 to 40.
Higher scores indicate greater competence need satisfaction.
This outcome measure is the change from baseline in the competence subscale score for each participant, calculated as follow up score minus baseline score.
|
Baseline through approximately 10 months
|
|
Change from Baseline in Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale Relatedness Subscale Score
Aikaikkuna: Baseline through approximately 10 months
|
The Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale is a 24 item scale assessing psychological need satisfaction and frustration in the domains of autonomy, competence, and relatedness.
Items are rated on a 5 point Likert scale from 1 Not at all true to 5 Completely true.
The relatedness subscale has 8 items with scores ranging from 8 to 40.
Higher scores indicate greater relatedness need satisfaction.
This outcome measure is the change from baseline in the relatedness subscale score for each participant, calculated as follow up score minus baseline score.
|
Baseline through approximately 10 months
|
|
Change from Baseline in Personal Well being Index Total Score
Aikaikkuna: Baseline through approximately 10 months
|
The Personal Well being Index Intellectual Disability Version is an 8 item measure of subjective well being and quality of life.
Items assess material, physical, mental, and general well being using a 5 point pictorial scale.
Item scores are summed to generate a total score (range 8 to 40), with higher scores indicating better perceived well being.
The outcome measure is the change in total score from baseline to follow up for each participant, calculated as follow up score minus baseline score.
|
Baseline through approximately 10 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Youth Participation in Planning Scale Participation/Voice Subscale Score
Aikaikkuna: Baseline through approximately 10 months
|
The Youth Participation in Planning Scale is a 16 item measure assessing participants' perceptions of meaningful participation in planning.
Items are rated on a 5 point Likert scale from 1 Never or almost never to 5 Always or almost always.
Several items were adapted to reference the participant's support network and involvement in goal setting.
The Participation/Voice subscale has 8 items with scores ranging from 8 to 40.
Higher scores indicate greater perceived participation in planning.
This outcome measure is the change from baseline in Participation/Voice subscale score for each participant, calculated as follow up score minus baseline score.
|
Baseline through approximately 10 months
|
|
Change from Baseline in Youth Participation in Planning Scale Preparation to Participate Subscale Score
Aikaikkuna: Baseline through approximately 10 months
|
The Youth Participation in Planning Scale is a 16 item measure assessing participants' perceptions of meaningful participation in planning.
Items are rated on a 5 point Likert scale from 1 Never or almost never to 5 Always or almost always.
Several items were adapted to reference the participant's support network and involvement in goal setting.
The Preparation to Participate subscale has 4 items with scores ranging from 4 to 20.
Higher scores indicate greater perceived participation in planning.
This outcome measure is the change from baseline in Preparation to Participate subscale score for each participant, calculated as follow up score minus baseline score.
|
Baseline through approximately 10 months
|
|
Change from Baseline in Youth Participation in Planning Scale Accountability Subscale Score
Aikaikkuna: Baseline through approximately 10 months
|
The Youth Participation in Planning Scale is a 16 item measure assessing participants' perceptions of meaningful participation in planning.
Items are rated on a 5 point Likert scale from 1 Never or almost never to 5 Always or almost always.
Several items were adapted to reference the participant's support network and involvement in goal setting.
The Accountability scale consists of 4 items with scores ranging from 4 to 20.
Higher scores indicate greater perceived participation in planning.
This outcome measure is the change from baseline in Accountability subscale score for each participant, calculated as follow up score minus baseline score.
|
Baseline through approximately 10 months
|
|
Goal Attainment Scaling Rating at Follow up
Aikaikkuna: Follow up assessments after goal setting through approximately 10 months
|
Participants establish formal goals as part of the Thrive intervention.
Personalized Goal Attainment Scaling is used to assess attainment of these goals on a 5 point scale with benchmarks for less than expected to more than expected goal attainment.
The rating is entered at follow up visits after goal setting.
Scores range from 1 to 5. Higher ratings indicate greater goal attainment.
|
Follow up assessments after goal setting through approximately 10 months
|
|
Change from Baseline in Theoretical Framework of Acceptability Total Score
Aikaikkuna: Post intervention assessments through approximately 10 months
|
Theoretical Framework of Acceptability is an 8 item measure assessing intervention acceptability.
Each item is rated on a scale from 1 to 5, with scaling anchors varying by item.
Item scores are aggregated to produce a total score (range 8 to 40), with higher scores indicating greater acceptability of the intervention.
The outcome measure is the change from baseline to follow up for each participant, calculated as follow up score minus baseline score.
|
Post intervention assessments through approximately 10 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Sikiön sairaudet
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Alkoholin aiheuttamat häiriöt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Sikiön alkoholispektrihäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00010579
- 1R61AA030780 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .