Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus LY4584180:sta aikuisilla osallistujilla, joilla on aiemmin hoidettu verisyöpä

tiistai 3. marraskuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company

NOVA-BLC6-1, ensimmäinen ihmisille suunnattu, monikeskuksinen vaihe 1a/1b -tutkimus LY4584180:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikan ja tehon tutkimiseksi aikuisilla potilailla, joilla on aiemmin hoidettu verisyöpä

The main purpose of this study is to evaluate safety and efficacy, and measure how much LY4584180 gets into the bloodstream and how long it takes the body to eliminate it in patients with previously treated blood cancers. For each participant, the study could last about 9 months or possibly longer including screening.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

460

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Trial question or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Puhelinnumero: 1-317-615-4559
  • Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08908
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institut Catala d'Oncologia - L'Hospitalet
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Ei vielä rekrytointia
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Madrid - Hospital Fundacion Jimenez Diaz
      • Bologna, Italia, 40138
        • Ei vielä rekrytointia
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico di Sant Orsola
      • Milan, Italia, 20141
        • Ei vielä rekrytointia
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Chiba, Japani, 277-8577
        • Ei vielä rekrytointia
        • National Cancer Center Hospital East
      • Okayama, Japani, 700-8558,
        • Rekrytointi
        • Okayama University Hospital
      • Tokyo, Japani, 135-8550
        • Rekrytointi
        • Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Katowice, Puola, 40-519
        • Ei vielä rekrytointia
        • Pratia Onkologia Katowice
      • Krakow, Puola, 30-727
        • Ei vielä rekrytointia
        • Pratia MCM Krakow
      • Skorzewo, Puola, 60-185
        • Ei vielä rekrytointia
        • AIDPORT Sp. z o.o.
      • Warsaw, Puola, 02-776
        • Ei vielä rekrytointia
        • Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU de Nantes - Hotel-Dieu
      • Paris, Ranska, 75005
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institut Curie
      • Pessac, Ranska, 33604
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut-Leveque - Centre Francois Magendie
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
        • Ei vielä rekrytointia
        • HCL Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Ei vielä rekrytointia
        • Oncopole Claudius Regaud
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Ei vielä rekrytointia
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
      • Cologne, Saksa, 50937
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitaetsklinikum Koeln (AoeR)
      • Essen, Saksa, 45147
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60590
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitaetsklinikum Frankfurt - Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universitaet
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • Ei vielä rekrytointia
        • King's College Hospital
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nottingham City Hospital
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
        • Ei vielä rekrytointia
        • Derriford Hospital
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic - Scottsdale
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90059
        • Rekrytointi
        • University of California, Los Angeles (UCLA) - Medical Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco (UCSF) - Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rekrytointi
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami - Sylvester Cancer Center
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34236
        • Rekrytointi
        • Florida Cancer Specialists - Sarasota
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic - Rochester
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
        • Rekrytointi
        • University of Rochester
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • The Ohio State University (OSU)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Ei vielä rekrytointia
        • Oregon Health & Science University (OHSU)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology - DFW (Sammons CC)
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Ei vielä rekrytointia
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Rekrytointi
        • University of Washington - Fred Hutchinson Cancer Center (Seattle Cancer Care Alliance)
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Has been treated for the following blood cancers and has received at least 2 prior lines of systemic therapy or not eligible for available therapy:

    • Diffuse large B-cell lymphoma - not otherwise specified
    • High-grade B-cell lymphoma
    • Diffuse large B-cell lymphoma - transformed from indolent lymphomas
    • Follicular large B-cell lymphoma
    • Follicular lymphoma
    • Other non-Hodgkin lymphoma
  • Has measurable disease

  • Has discontinued all previous treatments for cancer and has recovered from the immediate effects of therapy

Exclusion Criteria:

  • Has an active second cancer
  • Has known central nervous system (CNS) involvement by systemic lymphoma. Patients with previous treatment for CNS involvement who are neurologically stable and without evidence of active CNS disease may be eligible and enrolled if a compelling clinical rationale is provided by the Investigator and with documented Sponsor approval.
  • Has known Cytomegalovirus infection. Participants with negative status are eligible
  • Has known hepatitis B or C infection or uncontrolled HIV
  • Has known significant heart disease

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Phase 1a-Monotherapy Dose Escalation (Cohort A1)

LY4584180 monotherapy administered orally

administered orally

Kokeellinen: Phase 1a-Monotherapy Dose Optimization (Cohort A2)

LY4584180 monotherapy administered orally

administered orally

Kokeellinen: Phase 1b-Dose Expansion-Monotherapy (Cohort B1-B3)

LY4584180 monotherapy administered orally

administered orally

Kokeellinen: Phase 1b-Dose Expansion-Combination (Cohort B4)

LY4584180 administered orally in combination with rituximab administered through IV infusion

administered orally

administered through IV infusion

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of Dose-Limiting Toxicities (DLTs) and DLT-Equivalent Toxicities
Aikaikkuna: Baseline up to Day 28

Number of Dose-Limiting Toxicities (DLTs) and DLT-Equivalent Toxicities

Baseline up to Day 28
Number of Participants with One or More Serious Adverse Events (SAEs) Considered by the Investigator to be Related to Study Drug Administration
Aikaikkuna: Baseline up to 3 Years

Number of Participants with One or More Serious Adverse Events (SAEs) Considered by the Investigator to be Related to Study Drug Administration

Baseline up to 3 Years
To Evaluate the Preliminary Antitumor Activity of LY4584180: Objective Response Rate (ORR)
Aikaikkuna: Baseline up to 3 Years

To Evaluate the Preliminary Antitumor Activity of LY4584180: Objective Response Rate (ORR)

Baseline up to 3 Years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pharmacokinetics (PK): Maximum Serum Concentration (Cmax) of LY4584180
Aikaikkuna: Baseline to Day 8

PK: Cmax of LY4584180

Baseline to Day 8
PK: Area Under the Concentration (AUC) Versus Time Curve of LY4584180
Aikaikkuna: Baseline to Day 8

PK: AUC versus time curve of LY4584180

Baseline to Day 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. helmikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27804
  • J6Y-OX-JBFA (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • 2025-523601-16-00 (Muu tunniste: EU CTIS Number)
  • 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .