Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CD19/BCMA CAR-T SLE:lle

keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Chengdu Ucello Biotechnology Co., Ltd.

Kliininen tutkimus CD19/BCMA CAR T-soluterapian turvallisuudesta ja tehosta refraktaarisessa systeemisessa lupus erythematosuksessa

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, toimivatko CD19/BCMA CAR-T-solut refraktaarisen SLE:n hoidossa aikuisilla. Se selvittää myös CD19/BCMA CAR-T-solutuotteen turvallisuuden ja tehokkuuden.

Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Mitkä CAR-T:hen liittyvät haittatapahtumat (AEs) esiintyvät 3 kuukauden kuluessa CAR-T-solujen infuusiosta?
  2. Mikä annostustaso on optimaalinen biologinen annos (OBD)?
  3. Mikä on sairauden aktiivisuuden tilan muutos, potilaiden osuus, jotka saavuttavat DORIS-remission, osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat lääkkeettömän DORIS-remission ylläpidon, potilaiden osuus, jotka saavuttavat SRI-4-remission, osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat LLDAS:n ylläpidon?

Osallistujat:

  1. Saavat CD19/BCMA CAR-T-solujen infuusion päivänä 0.
  2. Joutuvat sairaalahoitoon vähintään 7 päiväksi infuusion jälkeen turvallisuuden tiiviin seurannan vuoksi ja pysyvät 2 tunnin matkan päässä hoitolaitoksesta vähintään 28 päivää.
  3. Vierailevat klinikalla päivinä 14, 28, kuukausina 3, 6, 9, 12, 18 ja 24 CAR-T-solujen infuusion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
        • The General Hospital of Western Theater Command
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tao Wang, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–65 vuotta (mukaan lukien), sukupuolesta riippumatta.
  • Systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) lopullinen diagnoosi, joka täyttää vuoden 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology (EULAR/ACR) luokituskriteerit SLE:lle.
  • Hoidon kestävä: epäonnistunut ≥2 perinteisessä SLE-hoidossa vähintään 3 kuukauden ajan.
  • Sairausaktiivisuus arvioitu SELENA-SLEDAI-pisteellä ≥6, jossa on vähintään yksi British Isles Lupus Assessment Group (BILAG)-2004 luokan A (vakava ilmenemismuoto) tai kaksi luokan B (kohtalainen ilmenemismuoto) elinsuoritusta (tai molemmat); TAI SELENA-SLEDAI-piste ≥8.
  • Riittävä pääelinten toiminta seuraavasti:

Luuydintoiminta: a. Neutrofiilimäärä ≥1×10⁹/L (ei kasvutekijäterapiaa 2 viikkoa ennen testausta, lukuun ottamatta SLE:n aiheuttamaa neutropeniaa); b. Hemoglobiini ≥60 g/L.

Maksatoiminta: Alaniamiinitransferaasi (ALT) ≤3×ylempi normaaliraja (UNR) (lukuun ottamatta SLE:n aiheuttamaa ALT:n nousua); Aspartaattiamiinitransferaasi (AST) ≤3×UNR (lukuun ottamatta SLE:n aiheuttamaa AST:n nousua); Kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤1,5×UNR (lukuun ottamatta SLE:n aiheuttamaa TBIL:n nousua).

Munuaistoiminta: Kreatiinin puhdistusnopeus (CrCl) ≥30 ml/min (laskettu Cockcroft/Gault-kaavalla, lukuun ottamatta SLE:n aiheuttamaa CrCl:n laskua).

Hyytymistoiminta: Kansainvälinen normalisoitunut suhde (INR) ≤1,5×UNR; Protrombiiniaika (PT) ≤1,5×UNR.

Sydämen toiminta: Hemodynaamisesti vakaa.

  • Lapsikuullisten naiskokeenhenkilöiden ja mieskokeenhenkilöiden, joiden kumppanit ovat lapsikuullisia, on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttyjä ehkäisykeinoja tai pidättäydyttävä sukupuoliyhteydestä tutkimushoidon aikana ja vähintään 6 kuukautta tutkimushoidon päättymisen jälkeen. Lapsikuullisten naiskokeenhenkilöiden on oltava negatiivinen seerumin ihmisen korialgonadotropiini (hCG) -testi 7 päivän kuluessa tutkimukseen osallistumisesta, eikä heidän saa olla imettäviä.
  • Osallistuu vapaaehtoisesti kliiniseen tutkimukseen, allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen (ICF) ja osoittaa hyvää noudattamista tutkimusmenettelyjä ja seurantaa kohtaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Anamneesi vakavista lääkeallergioista tai atopisesta diateesista.
  • Hallitsemattomien tai hoitoa vaativien sieni-, bakteeri-, virus- tai muiden infektioiden esiintyminen tai epäily.
  • Sydämen toiminta riittämätön tutkimushoidon sietämiseen.
  • Syntymästä saakka oleva immunoglobuliinin puutos.
  • Anamneesi pahanlaatuisista kasvaimista viimeisen 5 vuoden aikana.
  • Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta.
  • Positiivinen hepatiitti B-pinta-antigeeni (HBsAg) ja hepatiitti B-ydinantigeeni (HBcAb), jossa perifeerisen veren HBV-DNA-titteri ylittää alarajan; positiivinen hepatiitti C-virus (HCV) -antigeeni positiivisella perifeerisen veren HCV-RNA:lla; positiivinen ihmisen immunikatoviruksen (HIV) antigeeni; positiivinen kuppatesti.
  • Anamneesi mielenterveyshäiriöistä tai vakavasta kognitiivisesta heikentymisestä.
  • Sairauden muokkaavien immunosupressiivisten aineiden käyttö 5 puoliintumisajan sisällä tai biologisten aineiden käyttö 4 viikkoa ennen osallistumista.
  • Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskaaksi tulemista.
  • Muut tutkijan mukaan tutkimukseen osallistumisen estävät olosuhteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: CAR-T-soluhoidon
Lääke: CD19/BCMA CAR T-solut
CD19/BCMA CAR-T-solujen laskimonsisäinen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Dose limited toxicity (DLT) -ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Korkeintaan 28 päivää CD19/BCMA CAR-T-injektion jälkeen
Korkeintaan 28 päivää CD19/BCMA CAR-T-injektion jälkeen
CAR-T-terapiaan liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: enintään 28 päivää CD19/BCMA CAR-T-injektion jälkeen
enintään 28 päivää CD19/BCMA CAR-T-injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index -pistemäärä
Aikaikkuna: kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24 CAR-T-pistoksen jälkeen
SLEDAI-pistemäärä
kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24 CAR-T-pistoksen jälkeen
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat DORIS-remission
Aikaikkuna: kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24 CAR-T-pistoksen jälkeen
kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24 CAR-T-pistoksen jälkeen
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat lääkkeettömän DORIS-remission ylläpidon
Aikaikkuna: kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24 CAR-T-ruiskeen jälkeen
kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24 CAR-T-ruiskeen jälkeen
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat SRI-4-remission
Aikaikkuna: kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24 CAR-T-ruiskeen jälkeen
kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24 CAR-T-ruiskeen jälkeen
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat LLDAS:n ylläpidon
Aikaikkuna: kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24 CAR-T-ruiskun jälkeen
kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24 CAR-T-ruiskun jälkeen
British Isles Lupus Assessment Group 2004 -pistemäärä
Aikaikkuna: kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24 CAR-T-ruiskeen jälkeen
BILAG2004-pistemäärä
kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24 CAR-T-ruiskeen jälkeen
Lääkärin yleisarviointipisteet
Aikaikkuna: kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24 CAR-T-injektion jälkeen
PGA-pistemäärä
kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24 CAR-T-injektion jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAR-T-solujen AUC
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta CAR-T-injektion jälkeen
AUC määritellään käyrän alle jääväksi alueeksi kahden kuukauden aikana
jopa 2 kuukautta CAR-T-injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chengdu Ucello Biotechnology Co., Ltd.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The General Hospital of Western Theater Command

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Tao Wang, M.D., The General Hospital of Western Theater Command

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2037

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 5. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DCAR-SLE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Turvallisuus- ja tehokkuustiedot jaetaan julkaisussa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia