Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Earkickin toteutettavuus ja hyväksyttävyys perheenhuoltajille: Arviointitutkimus

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Noelle E Carlozzi, University of Michigan

Earkickin toteutettavuus ja hyväksyttävyys perheenhoitajille: Arviointitutkimus

Tämä tutkimus arvioi keinotekoisen älykkyyden (AI) chattisovelluksen (nimeltään Earkick) mobiilisovelluksen käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä aivovammasta (TBI), dementiaa tai Huntingtonin tautia (HD) sairastavien henkilöiden epävirallisten hoitajien hyvinvoinnin tukemisessa. 8 viikon interventiojakson aikana jopa 60 hoitajaa käyttää sovellusta, keskittyen neljä viikkoa fyysiseen terveyteen ja neljä viikkoa henkiseen terveyteen. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet interventiojakson puolivälissä ja lopussa. Osallistujat suorittavat myös puolistrukturoidun haastattelun keskustellakseen Earkick-sovelluksen käyttökokemuksista.

Tutkimusryhmä olettaa, että hoitajat pitävät chattisovellusta hyväksyttävänä ja käyttökelpoisena päivittäisessä elämässä, ja että tutkimuksen keskeytysprosentti on alhainen ja suoritusprosentti korkea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Noelle Carlozzi, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (hoitaja)

  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • Kyky antaa itsenäisesti tietoon perustuva suostumus
  • Kyky lukea, puhua ja ymmärtää englantia
  • Omistaa Applen (iOS) älypuhelimen, tabletin tai kannettavan tietokoneen, pääsy internetiin ja tekstiviesteihin sekä halukkuus käyttää näitä resursseja tutkimukseen, mukaan lukien tekoälychatbot-sovelluksen (Earkick) lataaminen ja käyttö
  • Hoivaa aikuista, jolla on lääketieteellisesti dokumentoitu TBI:n, dementiaan tai Huntingtonin taudin diagnoosi
  • Tarjoaa emotionaalista, fyysistä ja/tai taloudellista tukea/apua TBI:n, dementiaan tai Huntingtonin tautiin sairastuneelle henkilölle, mikä osoittaa protokollan mukaisen vastauksen
  • Ilmaisee korkeat hoitajan kuormitustasot, vahvistettuna 12-kysymyksellisellä Zarit-kuormituskyselyllä (pisteiden on oltava ≥20)
  • Halukas suorittamaan kaikki tutkimuksen arvioinnit koko osallistumisensa ajan

Osallistumiskriteerit (hoidettava):

  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • Lääketieteellisesti dokumentoitu TBI:n, dementiaan tai Huntingtonin taudin diagnoosi protokollan mukaisesti

Poissulkemiskriteerit (hoitaja)

  • Kaikki, jotka eivät täytä yllä olevia osallistumiskriteerejä
  • Ammattimaiset, palkatut hoitajat
  • Kaikki, joita pääasiantutkija (PI) pitää esteenä turvalliselle tai merkitykselliselle osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit (hoidettava):

  • Kaikki, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
  • Asuu hoitolaitoksessa (avopalveluasunto, vanhainkoti) tai on vuoteenomana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Earkick -sovellus
Muut: LLM-pohjainen chatbot
Osallistujat lataavat sovelluksen tutkimusryhmän avulla ja asentavat sen. Osallistujat valitsevat kiinnostavia aiheita, joihin keskittyä 8 viikon aikana käytettäessä LLM-pohjaista Chatbotia. Osallistujat valitsevat yhden mielenterveyden liittyvän aiheen, johon keskittyä viikoilla 1–4, ja yhden fyysisen terveyteen liittyvän aiheen, johon keskittyä viikoilla 5–8. Näiden 4 viikon jaksojen aikana osallistujia ohjataan käyttämään sovelluksen "Chat"-toimintoa, joka tarjoaa keskustelutukea vuorovaikutuksessa chatbotin kanssa. Lisäksi osallistujat täyttävät kyselylomakkeet alussa, puolivälissä ja 8 viikon interventiojakson lopussa. Osallistujat suorittavat myös puolistrukturoidun haastattelun, jossa keskustellaan heidän kokemuksistaan LLM-pohjaisen Chatbotin käytöstä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteuttamiskelpoisuus ja hyväksyttävyys mitattuna Toteuttamiskelpoisuuskyselyllä
Aikaikkuna: 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Toteutettavuuskysely (kohteet on asteikotettu 1:stä 5:een osoittamaan yksimielisyyden tasoa, jossa "1" tarkoittaa "vahvaa erimielisyyttä" ja "5" tarkoittaa "vahvaa yksimielisyyttä"). Toteutettavuus ja hyväksyttävyys mitattuna ≥80%:lla osallistujista, jotka ilmoittavat, että hoitokumppanit joko "Samaa mieltä" tai "Erittäin samaa mieltä" siitä, että erilaiset tutkimuselementit ovat toteutettavissa ja hyväksyttäviä.
8 viikkoa (intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskeyttäminen mitattuna tutkimuksen suorittaneiden osallistujien prosenttiosuutena
Aikaikkuna: Alkupisteestä interventiokäynnin jälkeiseen haastatteluun (noin 8–12 viikkoa)
Tutkimusryhmä odottaa ≥80 %:n osallistujista suorittavan tutkimuksen loppuun.
Alkupisteestä interventiokäynnin jälkeiseen haastatteluun (noin 8–12 viikkoa)
Sitoutuminen mitattuna puuttuvien tietojen prosenttiosuutena tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Kunkin henkilön ja keskiarvon osalta lasketaan myös prosenttiosuus puuttuvista tiedoista odotetusta kokonaistiedosta, jotta tämän lähestymistavan toteutettavuutta voidaan kuvata (eli tutkimusryhmä odottaa ≥80 %:n suoritusastetta tutkimuksen puolivälin ja tutkimuksen lopun arvioinneissa).
Perustaso 8 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Michigan

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Noelle Carlozzi, PhD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 12. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HUM00265379

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien tiedot, jotka on kerätty kokeen aikana ja joista tunnistetiedot on poistettu, jaetaan tieteellisen yhteisön yksilöille pyynnöstä pääasiantutkijan harkinnan mukaan. Tiedot ovat saatavilla vasta, kun lopullisen aineiston päätulokset on hyväksytty julkaistaviksi. Michiganin yliopiston projektipäällikkö koordinoi tietopyyntöjä ja ylläpitää pyyntöjen ja jakelun dokumentaatiota. Ennen tietojen jakamista vaaditaan laitoksen tietojen käyttösopimus.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville, kun päähavainnot lopullisesta aineistosta hyväksytään julkaistaviksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavissa pyynnöstä projektipäällikölle. Tietojen jakamispyynnöt tulee lähettää sähköpostitse osoitteeseen PMR-CODALab@med.umich.edu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia