Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Earkickin toteutettavuus ja hyväksyttävyys perheenhuoltajille: Arviointitutkimus

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Noelle E Carlozzi, University of Michigan

Earkickin toteutettavuus ja hyväksyttävyys perheenhoitajille: Arviointitutkimus

Tämä tutkimus arvioi keinotekoisen älykkyyden (AI) chattisovelluksen (nimeltään Earkick) mobiilisovelluksen käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä aivovammasta (TBI), dementiaa tai Huntingtonin tautia (HD) sairastavien henkilöiden epävirallisten hoitajien hyvinvoinnin tukemisessa. 8 viikon interventiojakson aikana jopa 60 hoitajaa käyttää sovellusta, keskittyen neljä viikkoa fyysiseen terveyteen ja neljä viikkoa henkiseen terveyteen. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet interventiojakson puolivälissä ja lopussa. Osallistujat suorittavat myös puolistrukturoidun haastattelun keskustellakseen Earkick-sovelluksen käyttökokemuksista.

Tutkimusryhmä olettaa, että hoitajat pitävät chattisovellusta hyväksyttävänä ja käyttökelpoisena päivittäisessä elämässä, ja että tutkimuksen keskeytysprosentti on alhainen ja suoritusprosentti korkea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Noelle Carlozzi, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (hoitaja)

  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • Kyky antaa itsenäisesti tietoon perustuva suostumus
  • Kyky lukea, puhua ja ymmärtää englantia
  • Omistaa Applen (iOS) älypuhelimen, tabletin tai kannettavan tietokoneen, pääsy internetiin ja tekstiviesteihin sekä halukkuus käyttää näitä resursseja tutkimukseen, mukaan lukien tekoälychatbot-sovelluksen (Earkick) lataaminen ja käyttö
  • Hoivaa aikuista, jolla on lääketieteellisesti dokumentoitu TBI:n, dementiaan tai Huntingtonin taudin diagnoosi
  • Tarjoaa emotionaalista, fyysistä ja/tai taloudellista tukea/apua TBI:n, dementiaan tai Huntingtonin tautiin sairastuneelle henkilölle, mikä osoittaa protokollan mukaisen vastauksen
  • Ilmaisee korkeat hoitajan kuormitustasot, vahvistettuna 12-kysymyksellisellä Zarit-kuormituskyselyllä (pisteiden on oltava ≥20)
  • Halukas suorittamaan kaikki tutkimuksen arvioinnit koko osallistumisensa ajan

Osallistumiskriteerit (hoidettava):

  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • Lääketieteellisesti dokumentoitu TBI:n, dementiaan tai Huntingtonin taudin diagnoosi protokollan mukaisesti

Poissulkemiskriteerit (hoitaja)

  • Kaikki, jotka eivät täytä yllä olevia osallistumiskriteerejä
  • Ammattimaiset, palkatut hoitajat
  • Kaikki, joita pääasiantutkija (PI) pitää esteenä turvalliselle tai merkitykselliselle osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit (hoidettava):

  • Kaikki, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
  • Asuu hoitolaitoksessa (avopalveluasunto, vanhainkoti) tai on vuoteenomana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Earkick -sovellus
Muut: LLM-pohjainen chatbot
Osallistujat lataavat sovelluksen tutkimusryhmän avulla ja asentavat sen. Osallistujat valitsevat kiinnostavia aiheita, joihin keskittyä 8 viikon aikana käytettäessä LLM-pohjaista Chatbotia. Osallistujat valitsevat yhden mielenterveyden liittyvän aiheen, johon keskittyä viikoilla 1–4, ja yhden fyysisen terveyteen liittyvän aiheen, johon keskittyä viikoilla 5–8. Näiden 4 viikon jaksojen aikana osallistujia ohjataan käyttämään sovelluksen "Chat"-toimintoa, joka tarjoaa keskustelutukea vuorovaikutuksessa chatbotin kanssa. Lisäksi osallistujat täyttävät kyselylomakkeet alussa, puolivälissä ja 8 viikon interventiojakson lopussa. Osallistujat suorittavat myös puolistrukturoidun haastattelun, jossa keskustellaan heidän kokemuksistaan LLM-pohjaisen Chatbotin käytöstä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteuttamiskelpoisuus ja hyväksyttävyys mitattuna Toteuttamiskelpoisuuskyselyllä
Aikaikkuna: 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Toteutettavuuskysely (kohteet on asteikotettu 1:stä 5:een osoittamaan yksimielisyyden tasoa, jossa "1" tarkoittaa "vahvaa erimielisyyttä" ja "5" tarkoittaa "vahvaa yksimielisyyttä"). Toteutettavuus ja hyväksyttävyys mitattuna ≥80%:lla osallistujista, jotka ilmoittavat, että hoitokumppanit joko "Samaa mieltä" tai "Erittäin samaa mieltä" siitä, että erilaiset tutkimuselementit ovat toteutettavissa ja hyväksyttäviä.
8 viikkoa (intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskeyttäminen mitattuna tutkimuksen suorittaneiden osallistujien prosenttiosuutena
Aikaikkuna: Alkupisteestä interventiokäynnin jälkeiseen haastatteluun (noin 8–12 viikkoa)
Tutkimusryhmä odottaa ≥80 %:n osallistujista suorittavan tutkimuksen loppuun.
Alkupisteestä interventiokäynnin jälkeiseen haastatteluun (noin 8–12 viikkoa)
Sitoutuminen mitattuna puuttuvien tietojen prosenttiosuutena tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Kunkin henkilön ja keskiarvon osalta lasketaan myös prosenttiosuus puuttuvista tiedoista odotetusta kokonaistiedosta, jotta tämän lähestymistavan toteutettavuutta voidaan kuvata (eli tutkimusryhmä odottaa ≥80 %:n suoritusastetta tutkimuksen puolivälin ja tutkimuksen lopun arvioinneissa).
Perustaso 8 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Noelle Carlozzi, PhD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00265379

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien tiedot, jotka on kerätty kokeen aikana ja joista tunnistetiedot on poistettu, jaetaan tieteellisen yhteisön yksilöille pyynnöstä pääasiantutkijan harkinnan mukaan. Tiedot ovat saatavilla vasta, kun lopullisen aineiston päätulokset on hyväksytty julkaistaviksi. Michiganin yliopiston projektipäällikkö koordinoi tietopyyntöjä ja ylläpitää pyyntöjen ja jakelun dokumentaatiota. Ennen tietojen jakamista vaaditaan laitoksen tietojen käyttösopimus.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville, kun päähavainnot lopullisesta aineistosta hyväksytään julkaistaviksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavissa pyynnöstä projektipäällikölle. Tietojen jakamispyynnöt tulee lähettää sähköpostitse osoitteeseen PMR-CODALab@med.umich.edu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LLM-pohjainen chatbot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa