Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KAI-9531:n teho ja turvallisuus kerran viikossa annosteltuna verrattuna semaglutidiin ja lumelääkkeeseen diabetesiä sairastamattomilla ylipainoisilla osallistujilla (KaiNETIC-3)

perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Kailera

Fasa 3 -tutkimus, satunnaistettu, aktiivis- ja lumelääkekontrolloitu, osittain sokkoutettu tutkimus, jossa verrataan kerran viikossa annosteltavan KAI-9531:n tehoa ja turvallisuutta semaglutiidiin ja lumelääkkeeseen diabeetosta kärsimättömillä lihavuudesta kärsivillä osallistujilla.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on osoittaa, että KAI-9531:n kerran viikossa annosteltu ihonalainen (SC) ruiske on ylivertainen kerran viikossa annosteltuun semaglutidin SC-ruiskeeseen ja kerran viikossa annosteltuun lumelääkkeen SC-ruiskeeseen kehonpainon prosentuaalisessa muutoksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1200

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, Australia, 2617
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
      • Kanwal, New South Wales, Australia, 2259
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4006
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
      • Morayfield, Queensland, Australia, 4506
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
  • Bulgaria
      • Montana, Bulgaria, 3400
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
      • Sofia, Bulgaria, 1616
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Pleven Province
      • Pleven, Pleven Province, Bulgaria, 5800
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Plovdiv Province
      • Plovdiv, Plovdiv Province, Bulgaria, 4000
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Sofia
      • Sofia, Sofia, Bulgaria, 1606
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
      • Sofia, Sofia, Bulgaria, 1618
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Varna Province
      • Varna, Varna Province, Bulgaria, 9000
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-231
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
      • Gdynia, Puola, 81-338
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
      • Wroclaw, Puola, 51-162
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-033
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 01-696
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Puola, 81-384
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Silesian Voivodeship
      • Chorzów, Silesian Voivodeship, Puola, 41-500
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Puola, 25-338
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Devon
      • Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
      • Torquay, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ2 7AA
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Dorset
      • Weymouth, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, DT4 0QE
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Greater London
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW1P 2PF
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • South Yorkshire
      • Rotherham, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S65 1DA
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85308
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • California
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
      • Oceanside, California, Yhdysvallat, 92058
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06517
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06905
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Florida
      • Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31707
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12203
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
      • Morrisville, North Carolina, Yhdysvallat, 27560
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73069
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Yhdysvallat, 02818
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29405
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Texas
      • Brownsville, Texas, Yhdysvallat, 78526
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23236
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Päälukukriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) ≥35 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m²).
  • Vähintään yksi omasta ilmoituksesta epäonnistunut painonpudotusyritys ruokavaliolla ja liikunnalla viimeisen 6 kuukauden aikana.

Pääpoissulkukriteerit:

  • Nykyinen diagnoosi tai aiempi diabetes mellitus.
  • Kolmen kuukauden kuluessa seulontaan aloitettu lääkitys, joka saattaa aiheuttaa merkittävää painonnousua, kuten trisykliset masennuslääkkeet, epätyypilliset antipsykootit ja mielialalääkkeet.
  • Epävakaa paino, mikä määritellään omasta ilmoituksesta yli 5 % painonmuutokseksi kolmen kuukauden kuluessa seulontaan.
  • Perhe- tai henkilökohtainen historia moninkertaisesta endokriinisesta neoplasiasta tyypissä 2 tai medullarisesta kilpirauhassyövästä.
  • Hoidettu verenpaine tai epävakaa sydän- ja verisuonitauti.
  • Aiempi krooninen tai akuutti haimatulehdus.
  • Tunnettu kliinisesti merkittävä vatsan tyhjentämishäiriö tai krooninen lääkitys, joka vaikuttaa suoraan ruoansulatuskanavan liikkeisiin.
  • Aiempi itsemurhayritys.
  • Aiempi merkittävä aktiivinen tai epävakaa masennushäiriö (MDD) tai muu vakava psyykkinen häiriö.
  • Semaglutidi-, tirzepatidi-, glukagonin kaltaisen peptidi-1-reseptori (GLP-1R) -agonisti-, GLP-1/glukoosiriippuvainen insulinotropinen polypeptidi (GIP) - tai glukagonireseptoriagonistihoidot kolmen kuukauden kuluessa seulontaan.

Huomio: Lisälukukriteereitä ja poissulkukriteereitä voidaan soveltaa protokollan mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Semaglutiidi
Osallistujat saavat semaglutidia kerran viikossa.
Lääke: Semaglutiidi
SC-injektio
Muut nimet:
  • Wegovy
Kokeellinen: Ribupatide: Dose 1
Participants will receive Dose 1 of ribupatide once weekly.
Lääke: Ribupatide
SC Injection
Muut nimet:
  • KAI-9531
Kokeellinen: Ribupatide: Dose 2
Participants will receive Dose 2 of ribupatide once weekly.
Lääke: Ribupatide
SC Injection
Muut nimet:
  • KAI-9531
Placebo Comparator: Placebo
Participants will receive placebo matched to ribupatide once weekly.
Lääke: Plasebo
SC-injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosentuaalinen muutos lähtötilanteeseen verrattuna painossa viikolla 76
Aikaikkuna: Baseline, viikko 76
Baseline, viikko 76

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, joilla ≥10 %, ≥15 %, ≥20 % ja ≥25 % kehonpainon vähenemää
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 76
Alkutila, viikko 76
Muutos vyötärönympäryksessä lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkuarvo, viikko 76
Alkuarvo, viikko 76
Muutos absoluuttisesta perusarvosta ruumiinpainossa
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 76
Alkutilanne, viikko 76
Osallistujien prosenttiosuus, joilla ≥5 %:n painonpudotus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 76
Perustaso, viikko 76
Muutos lähtöarvosta systolisen verenpaineen (SBP) osalta
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 76
Perustaso, Viikko 76
Prosentuaalinen muutos perusarvosta paastotriglyserideissä
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 76
Alkutilanne, viikko 76
Prosentuaalinen muutos perusarvosta paastoveren tiheän lipoproteiinin (HDL)-kolesterolissa
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 76
Alkutilanne, viikko 76
Prosentuaalinen muutos perusarvosta paastossa mitattavassa ei-HDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: Alkuperäinen, Viikko 76
Alkuperäinen, Viikko 76
Perusarvosta tapahtunut muutos painon vaikutuksesta elämänlaatuun -lite-kliinisen tutkimuksen versio (IWQOL-Lite-CT) fyysisen toimintakyvyn yhdistelmäpisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 76
Perustaso, Viikko 76
Osallistujien prosenttiosuus, jolla ≥30 % painonpudotus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 76
Perustaso, viikko 76
Muutos perusarvosta painoindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 76
Perustaso, viikko 76
Muutos lähtötilanteen kontrollin syömiskyselystä (CoEQ) himokontrollipisteistä
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 76
Alkutilanne, viikko 76
Muutos vertailupisteen CoEQ-positiivisen mielialapisteiden pistemäärästä
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 76
Alkutilanne, viikko 76
Muutos lähtöarvosta CoEQ-himo makeille -pisteessä
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 76
Alkutilanne, viikko 76
Muutos perustasosta CoEQ-himo savuiselle ruualle -pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 76
Perustaso, viikko 76
Muutos lähtöarvosta CoEQ nälkäpisteissä
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, viikko 76
Alkuperäinen tila, viikko 76
Muutos perusarvosta CoEQ kylläisyyspisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 76
Perustaso, viikko 76
Muutos perusarvosta CoEQ-yhdistelmäpisteessä
Aikaikkuna: Alkuperäinen, viikko 76
Alkuperäinen, viikko 76
Muutos lähtöarvosta Food Noise -kyselylomakkeen (FNQ) pisteissä
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 76
Alkutila, viikko 76
Osallistujien määrä, joilla esiintyi hoitoon liittyviä haittatapahtumia (TEAE:t)
Aikaikkuna: Päivä 1 viikkoon 80 asti
Päivä 1 viikkoon 80 asti
Osallistujien määrä, joilla on lääkevastavartaloita (ADA:t)
Aikaikkuna: Aina viikkoon 80 saakka
Aina viikkoon 80 saakka
Osallistujien määrä, joilla on neutraloivia vasta-aineita (Nabs)
Aikaikkuna: Aina 80. viikkoon saakka
Aina 80. viikkoon saakka
Plasma Concentrations of Ribupatide
Aikaikkuna: Up to Week 76
Up to Week 76

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Kailera

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Medical Director, Kailera Therapeutics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 30. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • K9531-3107
  • 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523511-11-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia