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Eficacia y seguridad de KAI-9531 administrado una vez por semana en comparación con semaglutida y placebo en participantes con obesidad que no tienen diabetes (KaiNETIC-3)

28 de agosto de 2026 actualizado por: Kailera

Un estudio de fase 3, aleatorizado, controlado con activo y placebo, parcialmente ciego, para comparar la eficacia y seguridad de KAI-9531 administrado una vez por semana frente a semaglutida y placebo en participantes con obesidad que no tienen diabetes

El objetivo principal de este estudio es demostrar que la inyección subcutánea (SC) de KAI-9531 una vez por semana es superior a la semaglutida SC una vez por semana y al placebo SC una vez por semana en el cambio porcentual de peso corporal.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1200

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, Australia, 2617
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
      • Kanwal, New South Wales, Australia, 2259
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4006
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
      • Morayfield, Queensland, Australia, 4506
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
  • Bulgaria
      • Montana, Bulgaria, 3400
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
      • Sofia, Bulgaria, 1616
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
    • Pleven Province
      • Pleven, Pleven Province, Bulgaria, 5800
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
    • Plovdiv Province
      • Plovdiv, Plovdiv Province, Bulgaria, 4000
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
    • Sofia
      • Sofia, Sofia, Bulgaria, 1606
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
      • Sofia, Sofia, Bulgaria, 1618
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
    • Varna Province
      • Varna, Varna Province, Bulgaria, 9000
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85308
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
    • California
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91325
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
      • Oceanside, California, Estados Unidos, 92058
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06517
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
    • Florida
      • Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Estados Unidos, 31707
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12203
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
      • Morrisville, North Carolina, Estados Unidos, 27560
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73069
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Estados Unidos, 02818
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29405
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
    • Texas
      • Brownsville, Texas, Estados Unidos, 78526
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23236
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-231
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
      • Gdynia, Polonia, 81-338
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
      • Wroclaw, Polonia, 51-162
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-033
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 01-696
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 81-384
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
    • Silesian Voivodeship
      • Chorzów, Silesian Voivodeship, Polonia, 41-500
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polonia, 25-338
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
  • Reino Unido
    • Devon
      • Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
      • Torquay, Devon, Reino Unido, TQ2 7AA
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
    • Dorset
      • Weymouth, Dorset, Reino Unido, DT4 0QE
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Reino Unido, G51 4TF
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
    • Greater London
      • London, Greater London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
      • London, Greater London, Reino Unido, SW1P 2PF
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE5 4PW
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site
    • South Yorkshire
      • Rotherham, South Yorkshire, Reino Unido, S65 1DA
        • Reclutamiento
        • Kailera Clinical Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios clave de inclusión:

  • IMC ≥35 kilogramos por metro cuadrado (kg/m²).
  • Historial de al menos 1 intento autodeclarado fallido de perder peso con dieta y ejercicio en los 6 meses anteriores.

Criterios clave de exclusión:

  • Diagnóstico actual o historial de diabetes mellitus.
  • Inicio de medicamentos dentro de los 3 meses previos al cribado que puedan causar un aumento de peso significativo, incluyendo, pero no limitado a, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos atípicos y estabilizadores del estado de ánimo.
  • Peso inestable definido como un cambio autodeclarado en el peso corporal superior al 5% dentro de los 3 meses previos al cribado.
  • Antecedentes familiares o personales de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 o cáncer medular de tiroides.
  • Hipertensión no controlada o enfermedad cardiovascular inestable.
  • Historial de pancreatitis crónica o aguda.
  • Anomalía clínicamente significativa conocida del vaciamiento gástrico o tratamiento crónico con medicamentos que afecten directamente la motilidad gastrointestinal.
  • Historial de intento de suicidio.
  • Historial de trastorno depresivo mayor (TDM) activo o inestable significativo u otro trastorno psiquiátrico grave.
  • Tratamiento recibido con semaglutida, tirzepatida, agonista del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1R), GLP-1/péptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) o agonista del receptor de glucagón dentro de los 3 meses previos al cribado.

Nota: Pueden aplicarse criterios adicionales de inclusión/exclusión, según el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Semaglutida
Los participantes recibirán semaglutida una vez por semana.
Droga: Semaglutida
Inyección subcutánea
Otros nombres:
  • Wegovy
Experimental: Ribupatide: Dose 1
Participants will receive Dose 1 of ribupatide once weekly.
Droga: Ribupatide
SC Injection
Otros nombres:
  • KAI-9531
Experimental: Ribupatide: Dose 2
Participants will receive Dose 2 of ribupatide once weekly.
Droga: Ribupatide
SC Injection
Otros nombres:
  • KAI-9531
Comparador de placebos: Placebo
Participants will receive placebo matched to ribupatide once weekly.
Droga: Placebo
Inyección SC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio porcentual desde el valor basal en el peso corporal en la semana 76
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 76
Línea de base, Semana 76

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con reducción del peso corporal ≥10%, ≥15%, ≥20% y ≥25%
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 76
Baseline, Semana 76
Cambio Desde la Línea de Base en la Circunferencia de la Cintura
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 76
Baseline, Semana 76
Cambio desde el valor basal en el peso corporal absoluto
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 76
Línea de base, Semana 76
Porcentaje de participantes con una reducción del peso corporal ≥5%
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 76
Baseline, Semana 76
Cambio desde el valor basal en la presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 76
Línea de base, Semana 76
Cambio porcentual desde el valor basal en triglicéridos en ayunas
Periodo de tiempo: Línea basal, semana 76
Línea basal, semana 76
Cambio Porcentual Respecto a la Línea de Base en el Colesterol de Lipoproteínas de Alta Densidad (HDL) en Ayunas
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 76
Baseline, Semana 76
Cambio porcentual respecto a la línea de base en colesterol no HDL en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 76
Línea de base, semana 76
Cambio desde la Línea de Base en el Impacto del Peso sobre la Calidad de Vida-Versión para Ensayos Clínicos (IWQOL-Lite-CT) Puntuación Compuesta de Función Física
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 76
Línea de base, Semana 76
Porcentaje de participantes con una reducción de peso corporal ≥30%
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 76
Línea de base, semana 76
Cambio desde el valor basal en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 76
Línea de base, Semana 76
Cambio desde el valor basal en la puntuación de control de los antojos del Cuestionario de Control de la Alimentación (CoEQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 76
Línea de base, Semana 76
Cambio desde el valor basal en la puntuación de estado de ánimo positivo del CoEQ
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 76
Línea de base, Semana 76
Cambio Desde la Línea de Base en la Puntuación de Antojos de Dulces del CoEQ
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 76
Línea de base, Semana 76
Cambio desde el valor basal en la puntuación de antojo de comida salada del CoEQ
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 76
Línea de base, semana 76
Cambio desde el valor basal en la puntuación de hambre del CoEQ
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 76
Línea de base, Semana 76
Cambio Desde la Línea de Base en la Puntuación de Saciedad CoEQ
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 76
Línea de base, semana 76
Cambio desde el valor basal en la puntuación combinada del CoEQ
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 76
Línea de base, semana 76
Cambio Respecto al Valor Basal en la Puntuación del Cuestionario de Ruido Alimentario (FNQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 76
Línea de base, Semana 76
Número de participantes con eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAEs)
Periodo de tiempo: Día 1 hasta la semana 80
Día 1 hasta la semana 80
Número de Participantes con Anticuerpos Anti-fármaco (ADAs)
Periodo de tiempo: Hasta la semana 80
Hasta la semana 80
Número de participantes con anticuerpos neutralizantes (NAb)
Periodo de tiempo: Hasta la semana 80
Hasta la semana 80
Plasma Concentrations of Ribupatide
Periodo de tiempo: Up to Week 76
Up to Week 76

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Kailera

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Medical Director, Kailera Therapeutics, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
30 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
1 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de agosto de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • K9531-3107
  • 2025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523511-11-00 (Ctis)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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