- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07289074
Neurokinin A:n ja matriisimetalloproteinaasi 9:n pitoisuudet hampaiden ikeniraonesteinäytteissä, joissa on oireileva peruuttamaton hammaspulpitti ja oireileva huippuperiodonttiitti
Neurokinin A:n ja Matrix Metalloproteinase 9:n pitoisuudet hammaslihaksenesteessä hampaissa, joilla on oireellinen peruuttamaton hammasydintulehdus ja oireellinen huippuhammastulehdus: Vertaileva poikkileikkaustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Neurokinin A:n ja Matrix Metalloproteinase (MMP-9):n pitoisuuksia gingivaalivälitilta otetuissa näytteissä (GCF) mahdollisina biomarkkereina oireellisen peruuttamattoman pulpitiin ja oireellisen apikaalisen parodontiitin diagnosoinnissa sekä korreloida näiden diagnostisten biomarkkereiden (Neurokinin A ja MMP-9) pitoisuudet preoperatiivisen kivun vaikeusasteeseen käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
Tämä tutkimus hyödyntää vertailevaa poikkileikkaustutkimusasetelmaa arvioidakseen Neurokinin A:n (NKA) ja Matrix metalloproteinase-9:n (MMP-9) pitoisuuksia gingivaalivälitilta otetuissa näytteissä (GCF) oireellisista ja terveistä vastakkaispuolen hampaista, joilla on normaali hammasydin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hadeer M EL Mohamady EL Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
- Puhelinnumero: +201029997864
- Sähköposti: hadeer.elmohamady@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hadeer M EL Mohamady EL Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
- Puhelinnumero: +201029997864
- Sähköposti: hadeer.elmohamady@dentistry.cu.edu.eg
-
Päätutkija:
- Hadeer M El mohamady El Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset (ikä 18–60 vuotta), joilla on diagnosoitu oireileva peruuttamaton pulpiitti oireilevalla apikaalisella periodontitilla ja joilla on terveet vastakkaiset hampaat normaalilla pulmalla.
- Kyseisillä hampailla tulee olla terveet parodontaaliolosuhteet (normaali parodontaalitaskun syvyys, ei verenvuotoa kartoituksessa eikä liikkuvuutta).
- Potilaat, joilla ei ole aiemmin suoritettu mitään hoidettuja hammashoitoja kyseisillä hampailla.
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisairauksia, jotka vaikuttavat immuunivasteeseen (esim. autoimmuunisairaudet, hallitsematon diabetes).
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tulehdusmarkkereihin (esim. kortikosteroidit ja tetrasykliinit).
- Tupakoitsijat.
- Henkilöt, joilla on parodontaalitauti, joka ei liity apikaaliseen periodontitiin.
- Reunaisten luukadon läsnäolo.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu oireileva peruuttamaton pulpitti oireilevalla apikaalisella periodontitilla
|
Tulehduksellisten biomarkkerien tasojen havaitseminen oireilevien hampaiden ienraonesteestä pidetään objektiivisena, molekyylipohjaisena ja ei-invasiivisena diagnostisena menetelmänä.
Muut nimet:
|
|
Samaisten potilaiden terveet vastakkaiset hampaista
|
Tulehduksellisten biomarkkerien tasojen havaitseminen oireilevien hampaiden ienraonesteestä pidetään objektiivisena, molekyylipohjaisena ja ei-invasiivisena diagnostisena menetelmänä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokinin A:n taso ikeniraonesteenäytteissä oireellisesta peruuttamattomasta hammaspulpituksesta ja oireellisesta apikaalisesta periodontiitista diagnosoiduissa hampaissa ja vastakkaisessa terveen normaalin pulpituksen omaavissa hampaissa.
Aikaikkuna: Preoperatiivinen Neurokinin A:n määritys ienraonesteestä otetuista näytteistä
|
Mittaustapa: Ihmisen Neurokinin A ELISA -testisarja (Bioassay Technology Laboratory, Shanghai, Kiina) - Mittayksikkö: Pg/ml |
Preoperatiivinen Neurokinin A:n määritys ienraonesteestä otetuista näytteistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
A- MMP-9:n taso oireilevien hampaiden ja vastakkaisen puolen normaalin hammaspulpalla olevien hampaiden ikeniraonesteinäytteissä. B- Preoperatiivinen kipuvaikeusaste näiden diagnostisten biomarkkereiden (Neurokinin A ja MMP-9) tasojen suhteen.
Aikaikkuna: A- Preoperatiivinen mittaus Matrix Metalloproteinase 9:stä ientaskunesteproviin. B- Preoperatiivinen kipuvaikeusasteen arviointi korreloidakseen se näiden diagnoosibiomarkkereiden tasojen kanssa (Neurokinin A ja MMP-9).
|
Mittausmenetelmät: A- Ihmisen matriksimetalloproteinaasi 9; Gelatinaasi B- ELISA-sarja: (Bioassay Technology Laboratory, Shanghai, Kiina) - Mittayksikkö: Pg/ml B- Numeerinen arviointiasteikko (NRS): on yleisesti käytetty työkalu kivun vakavuuden arviointiin ja koostuu viivasta (joko pystysuorasta tai vaakasuorasta), joka on jaettu 11 numeroon välillä 0–10, jossa 0 edustaa ei kipua ja 10 edustaa pahinta mahdollista kipua - Mittayksikkö: Pisteet (0–10) |
A- Preoperatiivinen mittaus Matrix Metalloproteinase 9:stä ientaskunesteproviin. B- Preoperatiivinen kipuvaikeusasteen arviointi korreloidakseen se näiden diagnoosibiomarkkereiden tasojen kanssa (Neurokinin A ja MMP-9).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Saied M Abdel Aziz, Professor of Endodontics, Faculy of Dentistry, Cairo university, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hadeer Mostafa -14422022580639
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .