Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postoperatiivisen kivun arviointi hartsipohjaisten ja biokeraamisten täyteaineiden käytön jälkeen alaleuan takahampaissa, joilla on oireetonta huippuhuokoisuutta

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: AZİZ ŞAHİN ERDOĞAN

Arviointi hartsipohjaisten ja biokeramisten tiivistysaineiden vaikutuksesta postoperatiiviseen kipuun yhdellä käynnillä hoidetuissa alaleuan poskihampaissa, joissa on oireetonta huippuhammastulehdusta

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden eri juurikanavatiivisteen – BioRoot RCS (biokeramiikkapohjainen tiiviste) ja AH Plus (hartsipohjainen tiiviste) – vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun hampaiden kertakäynnissä suoritetun juurihoitojen jälkeen alaleuan ensimmäisissä ja toisissa poskihampaissa, joilla on diagnosoitu oireeton huippuparodontiitti. Leikkauksen jälkeisiä kiputasojan arvioidaan useilla aikaväleillä selvittääkseen, vaikuttaako kanavatiivisteen tyyppi potilaan epämukavuuteen hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Asymptomaattinen apikaalinen periodontiitti on yleinen tila, joka vaatii hammasjuurihoidon, ja leikkauksen jälkeinen kipu on tärkeä lopputulos, joka vaikuttaa potilaan mukavuuteen ja kliiniseen päätöksentekoon. Hammasjuuritiivistysaineilla on ratkaiseva rooli endodontisen hoidon onnistumisessa, ja niiden fysikaaliset ja biologiset ominaisuudet voivat vaikuttaa leikkauksen jälkeisiin oireisiin.

Tämä tutkimus vertaa biokeramiikkaan perustuvaa tiivistysainetta (BioRoot RCS) ja hartsipohjaista tiivistysainetta (AH Plus) potilailla, jotka saavat kertakäyntihammasjuurihoidon alaleuan ensimmäisille ja toisille poskihampaille asymptomaattisella apikaalisella periodontiitilla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta tiivistysaineryhmästä. Kivun voimakkuutta kirjataan validoitua kipuasteikkoa käyttäen ennalta määrätyin aikavälein hoidon jälkeen. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa kliinikoita valitsemaan tiivistysaineita niiden vaikutuksen perusteella leikkauksen jälkeiseen kipuun ja parantamaan potilaiden hoitotuloksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
70

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • palandöken
      • Erzurum, palandöken, Turkki (Türkiye), 25100
        • Ataturk University Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia ja joilla on riittävä suun hygienia.
  • Hampaat, joihin ei ole aiemmin tehty endodontista tai restoratiivista hoitoa.
  • Hampaat, jotka eivät reagoi kylmätestiin ja sähköiseen pulpatesteriin elinvoikkausarvioinnin aikana.
  • Hampaat, jotka ovat oireettomia ennen hoitoa.
  • Alaleuan ensimmäiset tai toiset poskihampaat, joilla on täysin kehittyneet juuret.
  • Kariespoiston jälkeen ei havaittu verenvuotoa pulpakammiossa.
  • Hampaat, joiden Periapikaali-indeksi (PAI) -pistemäärä on 3 tai vähemmän.
  • Potilaat, jotka eivät ole käyttäneet antibiootteja viimeisen 1 kuukauden aikana.
  • Potilaat, jotka eivät ole käyttäneet kipulääkkeitä viimeisen 72 tunnin aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Systemaattisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa paranemiseen (esim. hallitsematon diabetes, immunosupressio).
  • Raskaus tai imetys.
  • Hampaat, joilla on trauma-, resorptio- tai aiempi endodontinen pääsyhistoria.
  • Hampaat, joilla on juurikanavan kalkkeumia tai anatomisia poikkeavuuksia, jotka estävät standardoidun instrumentoinnin.
  • Sinustraktin, turvotuksen tai akuutin apikaalisen abskessin esiintyminen.
  • Hampaat, joiden Periapikaali-indeksi (PAI) -pistemäärä on yli 3.
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat muuttaa kivuntuntemusta (esim. kortikostroidit, neuropaattiset kipulääkkeet).
  • Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan seurantakiputallennuksia.
  • Potilaat, joilla on tunnettu allergia tutkimuksessa käytettyihin materiaaleihin (esim. natriumhypokloriitti, tiivistysaineet).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: BioRoot RCS Group
Yksivisiittinen juurihoito BioRoot RCS -biokeramiikkatiivisteen avulla
Muut: BioRoot RCS
Yksittäiskäynnin juurihoito suoritettiin alaleuan poskihampaalle, jolla diagnosoitiin oireeton huippuparodontiitti. Muovauksen ja huuhtelun jälkeen kanavat suljettiin BioRoot RCS -biokeramiikkapohjaisella tiivistysaineella yksittäiskartio-tekniikalla. Lisälääkettä tai aputoimenpidettä ei käytetty.
Active Comparator: AH Plus -ryhmä
Yhdellä käynnillä suoritettava hammasjuurihoidossa AH Plus (hartsipohjainen tiivistysaine)
Muut: AH Plus
Yksittäiskäyntiin perustuva juurihoito suoritettiin alaleuan poskihampaalle, jolla diagnosoitiin oireetonta huippuparodontiittia. Muotoilun ja huuhtelun jälkeen kanavat suljettiin AH Plus -hartsipohjaisella tiivistysaineella yhden kartion tekniikalla. Lisälääkettä tai aputoimenpidettä ei käytetty.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kiputaso
Aikaikkuna: Ensimmäiset 7 päivää hoidon jälkeen (24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia ja 7 päivää)
Postoperatiivinen kipu tallennetaan käyttäen 10 cm:n visuaalista analogiaskaalaa (VAS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua. Osallistujat raportoivat kiputasonsa 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin ja 7 päivän kuluttua hoidosta yksittäisen käynnin hammasjuurihoidon jälkeen.
Ensimmäiset 7 päivää hoidon jälkeen (24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia ja 7 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AZİZ ŞAHİN ERDOĞAN

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 25. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 2. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • B.30.2ATA.0.01.00/559

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia