Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospektiivinen monikeskuksellinen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan Trimline-suunnitelman tarkkuutta, kun sitä hoidetaan SureSmile® kohdistimilla.

maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Dentsply Sirona Implants and Consumables

Prospektiivinen, monikeskuksinen, satunnaistettu, jälkimarkkinakliininen tutkimus, jossa arvioidaan erilaisten hampaiden siirtojen tarkkuutta potilaille, jotka käyvät läpi kirkaslinjaterapian (CAT) SureSmile® kirkaslinjoilla, joissa on kolme erilaista leikkauslinjaa.

Tämä on kolmihaarainen, monikeskuksinen kliininen tutkimus, joka arvioi SureSmile -selvän suoristimen lääketieteellistä laitetta. Päätavoitteena on vahvistaa turvallisuus ja arvioida erilaisten hampaiden liikkeiden tarkkuutta. Lisäksi tutkimuksessa tutkitaan ja verrataan kolmea erilaista leikkauslinjan muotoilua: Aaltoileva, Suora ja Suora pidennetty.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08028
        • Ei vielä rekrytointia
        • Clinica Dental Ortiz Puigpelat
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bexleyheath, Yhdistynyt kuningaskunta, DA6 8AA
  • Yhdysvallat
    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Rekrytointi
        • Costanzo Orthodontics
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Jersey
      • Princeton Junction, New Jersey, Yhdysvallat, 08550
        • Ei vielä rekrytointia
        • Center for Orthodontic Excellence
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
        • Rekrytointi
        • J Chichetti PLLC 2
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75035

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilas on halukas osallistumaan kliiniseen tutkimukseen, kykenee ymmärtämään kliinisen tutkimuksen tarkoituksen, riskit ja hyödyt sekä siihen liittyvän aikataulun ja seurantakäynnit.
  • Potilas on allekirjoittanut ja päivätnyt tietoon perustuvan suostumuksen (ICF).
  • Potilas on täyttänyt 18 vuotta tietoon perustuvan suostumuksen antamisen aikaan.
  • Potilaalla on pysyvät hampaat (eli kaikki toiset poskihampaat).

  • Potilaalla on hampaiston vääräpurenta, joka vastaa tapausmonimutkaisuuden tasoja 1 ja 2 ja on kliinisesti määriteltyjen viitekehysten mukainen kuten SureSmile Case Selection Guide -oppaassa määritelty.

    • Hampaiston tungos tai välytys on oltava ≤6 mm yhdessä tai molemmissa kaarissa tapausmonimutkaisuuden tasojen 1 ja 2 mukaisesti.
    • Keskilinjan poikkeaman on oltava ≤3 mm tapausmonimutkaisuuden tasojen 1 ja 2 mukaisesti.
    • Etuhampaiden etäisyyden (overjet) on oltava ≤4 mm tapausmonimutkaisuuden tasojen 1 ja 2 mukaisesti.
    • Purentasyvyyden (overbite) on oltava ≤3 mm tapausmonimutkaisuuden tasojen 1 ja 2 mukaisesti.
    • Etuhampaiden avopurenta on oltava ≤1 mm tapausmonimutkaisuuden tasojen 1 ja 2 mukaisesti.
  • Hammaskaarien välisten kumien käyttö voidaan sisällyttää hoitosuunnitelmaan tukemaan sagittalista, vertikaalista tai transversaalista korjausta poissulkemiskriteereissä määriteltyjen rajojen puitteissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkijan arvion mukaan potilaat, jotka eivät todennäköisesti noudata tutkimusmenettelyjä tai tule takaisin seurantakäynneille.
  • Potilas, jolla on hampaiston vääräpurenta, joka luokitellaan tapausmonimutkaisuuden tasolle 3 kuten SureSmile Case Selection Guide -oppaassa määritelty.
  • Potilaat, jotka ovat suorittaneet suoristussuunahoidon viimeisten 12 kuukauden aikana tai jotka ovat aktiivisessa ortodontisessa hoidossa.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen parodontiitti tai muita ratkaisemattomia hammasongelmia kuten aktiiviset hammasreikät, aktiivinen parodontiitti.
  • Potilaat, joiden hoitosuunnitelmat vaativat transversaalista korjausta, joka vaatii laajennusta yli 4 mm per hammaskaari tai yli 2 mm per neljännes, tai mitä tahansa skeletaalista transversaalista korjausta.
  • Hoitosuunnitelmat, jotka vaativat sagittalista korjausta, joka ylittää puolen hampaankärjen poikkeaman (eli >½ yksikköä) poskihampaiden tai kulmahampaiden suhteissa.
  • Potilaat, joiden hoitosuunnitelmat vaativat vertikaalista korjausta tasojen 1 ja 2 rajojen yli (eli purentasyvyys >3 mm tai etu-/takahampaiden avopurenta >1 mm), tai vertikaalisia kumeja, jotka ylittävät 3 mm.
  • TMJ (leuanivel) häiriöt tai aiempi historia päänsäryistä tai migreenistä.
  • Osallistujat, joilla on tunnettu historia muoviallergioista.
  • Potilaat, joilla on skeletaalisia poikkeamia, jotka edellyttävät ortognaatista kirurgiaa, nopeaa suulakilaajennusta, muuta ortopedista toimenpidettä, yksipuolista tai kaksipuolista ristipurentaa, alaleuan poikkeamia diagnosoidun vääräpurunnan yhteydessä.
  • TADien (tilapäiset ankkurilaitteet), levyjen, muiden kiinteiden ankkurilaitteiden tai toiminnallisten laitteiden (distalisointilaitteet, kasvunmuokkauslaitteet) käyttö, mikä tahansa lähestymistapa, joka sisältää ortopedista tai skeletaalista sagittalista korjausta tai hybridikiinteiden laitteiden käyttö, eivät kuulu tämän kliinisen tutkimuksen piiriin, ja nämä potilaat eivät ole kelpoisia.
  • Hallitsemattomat parafunktionaaliset tottumukset, esim. hampaiden narskutus.

  • Mikä tahansa muu tila, joka tekisi potilaasta sopimattoman osallistumaan, mukaan lukien mutta ei rajoittuen:

    • Epävakaa psykiatrinen sairaus.
    • Äskettäinen sydäninfarkti (< 3 kuukautta*).
    • Äskettäinen aivoverenkiertohäiriö (< 3 kuukautta*).
    • Äskettäinen sydämen läppäproteesin asennus (< 3 kuukautta*).
    • Verenvuototaipumus.
    • Vakava maksatoimintahäiriö.
    • Tunnettu tai epäilty nykyinen pahanlaatuinen kasvain.
  • Tunnettu raskaus rekrytointiaikana.
  • Aiempi osallistuminen tähän kliiniseen tutkimukseen.
  • Osallistuminen kliinisen tutkimuksen suunnitteluun ja toteutukseen (koskee sekä Dentsply Sironan henkilöstöä että kliinistä tutkimuspaikkaa).
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka saattaa häiritä tätä kliinistä tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aaltoileva leikkauslinja-malli
SureSmile® Clear Aligner (Ryhmä 1) kiemurteisella reunaviivauksella
Laite: SureSmile® Kirkkaat Kohdistimet

SureSmile® Clear Aligners ovat räätälöityjä (EU)/potilaskohtaisesti sovitettuja (US) lääketieteellisiä laitteita, jotka on valmistettu eri halkaisijojen ja pituuksien sovituksiksi eri suun muotoihin ja kokoihin sopeutuville henkilöille.

Tämä kliininen tutkimus koostuu kolmesta erilaisesta trimline-suunnitteluryhmästä:

  • SureSmile-hiontolaite Scallop-trimline-suunnittelu
  • SureSmile-hiontolaite Straight-trimline-suunnittelu
  • SureSmile-hiontolaite Straight-extended-trimline-suunnittelu

Kaikki ennen hoitoa, hoidon aikana ja hoidon jälkeen käytetyt protokollat ja materiaalit ovat kaikissa ryhmissä identtisiä, lukuun ottamatta trimline-suunnittelutyyppiä.
Kokeellinen: Suora trimline-malli
SureSmile® Clear Aligner (Ryhmä 2) suoralla leikkauslinjalla
Laite: SureSmile® Kirkkaat Kohdistimet

SureSmile® Clear Aligners ovat räätälöityjä (EU)/potilaskohtaisesti sovitettuja (US) lääketieteellisiä laitteita, jotka on valmistettu eri halkaisijojen ja pituuksien sovituksiksi eri suun muotoihin ja kokoihin sopeutuville henkilöille.

Tämä kliininen tutkimus koostuu kolmesta erilaisesta trimline-suunnitteluryhmästä:

  • SureSmile-hiontolaite Scallop-trimline-suunnittelu
  • SureSmile-hiontolaite Straight-trimline-suunnittelu
  • SureSmile-hiontolaite Straight-extended-trimline-suunnittelu

Kaikki ennen hoitoa, hoidon aikana ja hoidon jälkeen käytetyt protokollat ja materiaalit ovat kaikissa ryhmissä identtisiä, lukuun ottamatta trimline-suunnittelutyyppiä.
Kokeellinen: Laajennettu trimline-suunnittelu
SureSmile® Clear Aligner (Ryhmä 3) laajennetulla trimline-suunnittelulla (2 mm)
Laite: SureSmile® Kirkkaat Kohdistimet

SureSmile® Clear Aligners ovat räätälöityjä (EU)/potilaskohtaisesti sovitettuja (US) lääketieteellisiä laitteita, jotka on valmistettu eri halkaisijojen ja pituuksien sovituksiksi eri suun muotoihin ja kokoihin sopeutuville henkilöille.

Tämä kliininen tutkimus koostuu kolmesta erilaisesta trimline-suunnitteluryhmästä:

  • SureSmile-hiontolaite Scallop-trimline-suunnittelu
  • SureSmile-hiontolaite Straight-trimline-suunnittelu
  • SureSmile-hiontolaite Straight-extended-trimline-suunnittelu

Kaikki ennen hoitoa, hoidon aikana ja hoidon jälkeen käytetyt protokollat ja materiaalit ovat kaikissa ryhmissä identtisiä, lukuun ottamatta trimline-suunnittelutyyppiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden liikkeen tarkkuus koehenkilötasolla eri liiketyyppien välillä
Aikaikkuna: Suun sisäisten hoidon tasoitinten hoidon alussa ja tasoitinhoidon lopussa ennalta määrätyn hoitosuunnitelman mukaisesti (tasoitinhoidon loppu on keskimäärin 6–18 kuukautta tasoitinhoidon alun jälkeen).

Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijainen tavoite on tarjota yksityiskohtainen arvio potilastasolla hampaiden liikkeen tarkkuudesta eri liiketyypeissä. Jokaisella potilaalla kaikkia hampaita arvioidaan viidessä liikkeen ulottuvuudessa:

  1. Mesiodistaalinen translatio [mm]
  2. Bukkolinguaalinen translatio [mm]
  3. Intrusiivinen/ekstrusiivinen liike [mm]
  4. Mesiodistaalinen kulma [asteet]
  5. Bukkolinguaalinen vääntö [asteet]

Tarkkuus määritetään vertaamalla ennustettuja ja saavutettuja hampaiden asentoja 16 hampaalle kussakin koehenkilössä käyttäen kaavaa:

"Tarkkuusprosentti" = 100 - [(|ennustettu-saavutettu| / |ennustettu|) * 100]" Koehenkilön tehokkuus on kaikkien kerättyjen "tarkkuusprosentti" -arvojen kokonaiskeskiarvo.
Suun sisäisten hoidon tasoitinten hoidon alussa ja tasoitinhoidon lopussa ennalta määrätyn hoitosuunnitelman mukaisesti (tasoitinhoidon loppu on keskimäärin 6–18 kuukautta tasoitinhoidon alun jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokemus mukavuudesta/kivusta
Aikaikkuna: Joka 8. viikko hoidon alusta hoidon loppuun ennalta määrätyn hoitosuunnitelman mukaisesti (keskimäärin 6–18 kuukautta). Lisäksi joka 8. viikko tarkennushoidon aikana, keskimäärin 8–12 viikkoa.
Osallistujien koettu mukavuus/kipu arvioidaan käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS), jossa on Wong Baker -kasvoja.
Joka 8. viikko hoidon alusta hoidon loppuun ennalta määrätyn hoitosuunnitelman mukaisesti (keskimäärin 6–18 kuukautta). Lisäksi joka 8. viikko tarkennushoidon aikana, keskimäärin 8–12 viikkoa.
SureSmile Clear Aligner-tarkennusmäärät.
Aikaikkuna: Suunnitellun hoitosuunnitelman mukaisen suoristushoidon lopussa (suoristushoidon loppu on keskimäärin 6–18 kuukautta suoristushoidon aloittamisen jälkeen).
SureSmile Clear Aligner -tarkennusmäärät pyrkivät mittaamaan tarvittavien tarkennusten määrää kolmessa eri trimline-ryhmässä.
Suunnitellun hoitosuunnitelman mukaisen suoristushoidon lopussa (suoristushoidon loppu on keskimäärin 6–18 kuukautta suoristushoidon aloittamisen jälkeen).
Haittatapahtumien, laitehaittojen ja laitepuutteiden esiintyminen kliinisessä tutkimuksessa.
Aikaikkuna: Päivästä 0 aina pidikkeen toimituskäynnille saakka, keskimäärin 18 kuukautta päivän 0 jälkeen.
Spontaaneisti raportoidut haittatapahtumat, laitelähtöiset haittavaikutukset ja laitteen puutteet sekä niiden kerääminen jokaisella kliinisellä tutkimuskäynnillä.
Päivästä 0 aina pidikkeen toimituskäynnille saakka, keskimäärin 18 kuukautta päivän 0 jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Dentsply Sirona Implants and Consumables

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 18. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • C-OR-25-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia