Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksidimensionaalinen ja kolmidimensionaalinen kasvojen symmetrian kvantifiointi rasvasiirron ja vapaaläppärekonstruktion jälkeen puolikasvoisessa atrofiassa

keskiviikko 24. joulukuuta 2025 päivittänyt: Xiaolei Jin, Peking Union Medical College

Kaksidimensionaalinen ja kolmidimensionaalinen kasvojen symmetrian mittaaminen rasvasirujen siirron ja vapaaläppäleikkauksen jälkeen puolikasvoisen atrofian hoidossa: retrospektiivinen havainnoiva tutkimus

Hemifasiaalinen atrofia aiheuttaa kasvojen toisen puolen pienenemisen, mikä johtaa kasvojen epäsymmetriaan. Kirurgit palauttavat usein kasvojen tilavuuden joko autologisen rasvasiirron tai vapaaläppärakenteen avulla. Kuitenkaan ei ole täysin selvää, kuinka paljon kasvojen symmetria paranee leikkauksen jälkeen, kun sitä mitataan objektiivisesti käyttäen kaksiulotteisia (2D) valokuvia ja kolmiulotteisia (3D) pintaskannauksia.

Tämä on yksittäiskeskuksen retrospektiivinen havainnointitutkimus potilaista, joilla on hemifasiaalinen atrofia ja joita hoidettiin tammikuun 2020 ja joulukuun 2023 välisenä aikana [Plastisen kirurgian sairaalassa, Kiinan lääketieteellinen tiedeakatemia & Pekingin yhdistyneiden lääketieteellisten korkeakoulujen]. Mittaamme kasvojen symmetriaa ennen leikkausta ja ensimmäisellä seurantakäynnillä, joka tapahtuu 6 kuukauden kuluttua alkuperäisestä leikkauksesta tai sen jälkeen. Symmetriatuloksia arvioidaan käyttäen standardoituja 2D-valokuvia kaikille mukana oleville potilaille ja 3D-pintaskannauksia osalle potilaista. Komplikaatioita arvioidaan myös ensimmäisellä ≥6 kuukauden seurantakäynnillä. Vertaaamme symmetrian muutoksia rasvasiirrolla hoidettujen potilaiden ja vapaaläppärakenteella hoidettujen potilaiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100144
        • Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli puolikasvoatrofia ja jotka hoidettiin yhdessä keskuksessa tammikuun 2020 ja joulukuun 2023 välillä ja jotka saivat alkuperäisen kasvojen tilavuuden palautuksen käyttäen autologista rasvasiirtoa tai vapaaläppärekonstruktiota. Tuloksia arvioitiin ennen leikkausta ja ensimmäisellä seurantakäynnillä ≥6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Kolmiulotteinen pintaskannausten analysointi suoritettiin osaryhmässä, jolla oli saatavilla olevat 3D-tiedot.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Diagnoosi puolikasvoatrofiasta (Parry-Rombergin oireyhtymä).

Alkuperäinen pehmytkudosvahvennus tehty joko autologisella rasvasirpalla tai vapaalla siirteellä tutkimuskeskuksessa tammikuun 2020 ja joulukuun 2023 välisenä aikana.

Standardoidun leikkauksen jälkeisen arvioinnin saatavuus ensimmäisellä seurantakäynnillä, joka tapahtuu ≥6 kuukautta leikkauksen jälkeen (vaaditaan 2D-valokuvat).

Poissulkemiskriteerit:

Seuranta-aika <6 kuukautta alkuperäisen leikkauksen jälkeen.

Puuttuvat keskeiset kuvantamis-/valokuvatiedot, joita tarvitaan tulosten arviointiin.

Mikä tahansa lisäkasvon vahvennus- tai korjausleikkaus, joka suoritettiin ennen ensimmäistä ≥6 kuukauden seurantakäyntiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Rasvasiirto
Potilaat, joilla oli hemifasiaalinen atrofia ja jotka kävivät läpi autologisen rasvasiirron ensimmäisenä pehmytkudosvahvennustoimenpiteenä. Tuloksia arvioitiin ennen leikkausta ja ensimmäisellä seurantakäynnillä, joka tapahtui ≥6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Vapaaläpärekonstruktio (ALT)
Potilaat, joilla on puolikasvoatrofia ja jotka kävivät läpi anterolateraalisen reisivapaaläppäleikkauksen (ALT) ensimmäisenä pehmytkudoksen täydennysmenettelynä. Tuloksia arvioitiin ennen leikkausta ja ensimmäisellä seurantakäynnillä, joka tapahtui ≥6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 2D-kasvosymmetriasuhteessa
Aikaikkuna: Perustilanne (leikkaus edeltävä) ja ensimmäinen seurantakäynti 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kasvojen symmetriasuhde laskettuna standardoiduista etupuolen 2D-valokuvista käyttäen tietokoneistettua fotogrammetristä analyysiä. Ensisijainen päätepiste on muutos leikkauksen jälkeisestä lähtöarvosta ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen seurantakäyntiin, joka tapahtuu vähintään 6 kuukauden kuluttua alkuperäisestä leikkauksesta.
Perustilanne (leikkaus edeltävä) ja ensimmäinen seurantakäynti 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hemikasvojen välisessä 3D-volumetrisessä epätasapainossa
Aikaikkuna: Perustaso (preoperatiivinen) ja ensimmäinen seurantakäynti 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kolmiulotteisen (3D) tilavuuseron mittaaminen vaikutuneen ja vaikutuksettoman puolikkaan kasvopinnan välillä 3D-pintaskannauksista osallistujien osajoukossa, joilla on käytettävissä 3D-dataa. Muutos lähtötasosta ensimmäiseen ≥6 kuukauden seurantakäyntiin.
Perustaso (preoperatiivinen) ja ensimmäinen seurantakäynti 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Peking Union Medical College

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 29. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 29. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 13. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 26. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 26. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2024-344 (Muu tunniste: Institutional Review Board of the Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia