Kaksidimensionaalinen ja kolmidimensionaalinen kasvojen symmetrian kvantifiointi rasvasiirron ja vapaaläppärekonstruktion jälkeen puolikasvoisessa atrofiassa
Kaksidimensionaalinen ja kolmidimensionaalinen kasvojen symmetrian mittaaminen rasvasirujen siirron ja vapaaläppäleikkauksen jälkeen puolikasvoisen atrofian hoidossa: retrospektiivinen havainnoiva tutkimus
Hemifasiaalinen atrofia aiheuttaa kasvojen toisen puolen pienenemisen, mikä johtaa kasvojen epäsymmetriaan. Kirurgit palauttavat usein kasvojen tilavuuden joko autologisen rasvasiirron tai vapaaläppärakenteen avulla. Kuitenkaan ei ole täysin selvää, kuinka paljon kasvojen symmetria paranee leikkauksen jälkeen, kun sitä mitataan objektiivisesti käyttäen kaksiulotteisia (2D) valokuvia ja kolmiulotteisia (3D) pintaskannauksia.
Tämä on yksittäiskeskuksen retrospektiivinen havainnointitutkimus potilaista, joilla on hemifasiaalinen atrofia ja joita hoidettiin tammikuun 2020 ja joulukuun 2023 välisenä aikana [Plastisen kirurgian sairaalassa, Kiinan lääketieteellinen tiedeakatemia & Pekingin yhdistyneiden lääketieteellisten korkeakoulujen]. Mittaamme kasvojen symmetriaa ennen leikkausta ja ensimmäisellä seurantakäynnillä, joka tapahtuu 6 kuukauden kuluttua alkuperäisestä leikkauksesta tai sen jälkeen. Symmetriatuloksia arvioidaan käyttäen standardoituja 2D-valokuvia kaikille mukana oleville potilaille ja 3D-pintaskannauksia osalle potilaista. Komplikaatioita arvioidaan myös ensimmäisellä ≥6 kuukauden seurantakäynnillä. Vertaaamme symmetrian muutoksia rasvasiirrolla hoidettujen potilaiden ja vapaaläppärakenteella hoidettujen potilaiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100144
- Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Diagnoosi puolikasvoatrofiasta (Parry-Rombergin oireyhtymä).
Alkuperäinen pehmytkudosvahvennus tehty joko autologisella rasvasirpalla tai vapaalla siirteellä tutkimuskeskuksessa tammikuun 2020 ja joulukuun 2023 välisenä aikana.
Standardoidun leikkauksen jälkeisen arvioinnin saatavuus ensimmäisellä seurantakäynnillä, joka tapahtuu ≥6 kuukautta leikkauksen jälkeen (vaaditaan 2D-valokuvat).
Poissulkemiskriteerit:
Seuranta-aika <6 kuukautta alkuperäisen leikkauksen jälkeen.
Puuttuvat keskeiset kuvantamis-/valokuvatiedot, joita tarvitaan tulosten arviointiin.
Mikä tahansa lisäkasvon vahvennus- tai korjausleikkaus, joka suoritettiin ennen ensimmäistä ≥6 kuukauden seurantakäyntiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Rasvasiirto
Potilaat, joilla oli hemifasiaalinen atrofia ja jotka kävivät läpi autologisen rasvasiirron ensimmäisenä pehmytkudosvahvennustoimenpiteenä.
Tuloksia arvioitiin ennen leikkausta ja ensimmäisellä seurantakäynnillä, joka tapahtui ≥6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Vapaaläpärekonstruktio (ALT)
Potilaat, joilla on puolikasvoatrofia ja jotka kävivät läpi anterolateraalisen reisivapaaläppäleikkauksen (ALT) ensimmäisenä pehmytkudoksen täydennysmenettelynä.
Tuloksia arvioitiin ennen leikkausta ja ensimmäisellä seurantakäynnillä, joka tapahtui ≥6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 2D-kasvosymmetriasuhteessa
Aikaikkuna: Perustilanne (leikkaus edeltävä) ja ensimmäinen seurantakäynti 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kasvojen symmetriasuhde laskettuna standardoiduista etupuolen 2D-valokuvista käyttäen tietokoneistettua fotogrammetristä analyysiä.
Ensisijainen päätepiste on muutos leikkauksen jälkeisestä lähtöarvosta ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen seurantakäyntiin, joka tapahtuu vähintään 6 kuukauden kuluttua alkuperäisestä leikkauksesta.
|
Perustilanne (leikkaus edeltävä) ja ensimmäinen seurantakäynti 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hemikasvojen välisessä 3D-volumetrisessä epätasapainossa
Aikaikkuna: Perustaso (preoperatiivinen) ja ensimmäinen seurantakäynti 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kolmiulotteisen (3D) tilavuuseron mittaaminen vaikutuneen ja vaikutuksettoman puolikkaan kasvopinnan välillä 3D-pintaskannauksista osallistujien osajoukossa, joilla on käytettävissä 3D-dataa.
Muutos lähtötasosta ensimmäiseen ≥6 kuukauden seurantakäyntiin.
|
Perustaso (preoperatiivinen) ja ensimmäinen seurantakäynti 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-344 (Muu tunniste: Institutional Review Board of the Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .