Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[18F]FES PET/CT kaukaisten etäpesäkkeiden havaitsemiseksi matala-asteisessa ER-positiivisessa vaiheen III rintasyövässä

tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hyehyun Jeong, Asan Medical Center

Fasen 2, avoin, ei-satunnaistettu, yksittäiskeskustutkimus, jossa arvioidaan 18F-fluoreestradiolin positroniemissiotomografia/tietokonetomografiaa matkan etäpesäkkeiden havaitsemiseksi matala-asteisessa, estrogeenireseptoripositiivisessa vaiheen III rintasyövässä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida etäisten metastasien havaitsemisastetta käyttämällä [18F]FES PET/CT:tä matala-asteisessa, ER-positiivisessa vaiheen III rintasyövässä sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on erittäin yleinen, ja noin 75 % tapauksista on estrogeenireseptori (ER)-positiivisia. Vaiheen III rintasyöpä kantaa merkittävää etäisten metastasien riskiä; siksi NCCN- ja ESMO-ohjeet suosittelevat systemaattista vaiheistamista CT:llä, luuskannuksella tai 18F-FDG PET/CT:llä. Kuitenkin 18F-FDG PET/CT osoittaa rajoittunutta herkkyyttä matala-asteisissa ER-positiivisissa kasvaimissa ja invasiivisessa lobulaarisessa karsinoomassa (ILC), ja se voi antaa vääriä positiivisia tuloksia tulehduksellisen reaktion tai reaktiivisen hyperplasian vuoksi. Siksi tarkempia kuvantamismenetelmiä tarvitaan tässä alaryhmässä.

18F-fluoroestradioli (18F-FES) PET/CT visualisoi ER-ilmentymää ja on osoittanut korkean yhteensopivuuden histopatologian kanssa. Vaiheen III tutkimus osoitti 77 % herkkyyden ja 100 % spesifisyyden metastasoituneelle taudille. Kasvava näyttö viittaa siihen, että 18F-FES PET/CT voi havaita etäisiä tai alueellisia imusolmukemetastaseja tarkemmin kuin standardikuvantaminen, erityisesti ILC:ssä ja matala-asteisissa kasvaimissa, ja se voi vaikuttaa hoitopäätöksiin, kuten leikkaukseen ja sädehoidon suunnitteluun.

Tarkan alueellisen imusolmukeosallistumisen (kainalon, solisluun yläpuolisen, rintalastan sisäisten imusolmukkeiden) tunnistaminen on välttämätöntä kainaloleikkauksen laajuuden määrittämiseksi neoadjuvantin kemoterapian jälkeen ja alueellisen imusolmukesädehoidon räätälöimiseksi. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että aineenvaihduntakuvantaminen voi muuttaa sädehoidon kenttiä jopa 40 % potilaista.

Ensisijainen tavoite on määrittää 18F-FES PET/CT:n kvalitatiivisen havaitsemisasteen potilasperusteisesti etäisille metastaseille. Toissijaiset tavoitteet sisältävät sen potilasperusteisen herkkyyden ja spesifisyyden arvioinnin etäisille metastaseille; cN3-imusolmukemetastasien (solisluita alemmat, solisluita ylemmät ja rintalastan sisäiset imusolmukkeet) havaitsemisasteen, herkkyyden ja spesifisyyden määrittämisen; 18F-FES PET/CT:lle syytettävissä olevan hoitomuutoksen arvon arvioinnin; ja 18F-FES PET/CT:n vertaamisen 18F-FDG PET/CT:hen havaitsemisasteen, diagnostisen tarkkuuden ja hoidollisen vaikutuksen suhteen. Tutkiva analyysi tarkastelee kvalitatiivisten ja kvantitatiivisten 18F-FES PET/CT-löydösten ja patologisen vastauksen välistä korrelaatiota neoadjuvanttiin kemoterapiaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
85

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Mies- tai naispotilaat, jotka ovat vähintään 19-vuotiaita, riippumatta rodusta/etnisyydestä
  2. Potilaat, joilla on uusi invasiivisen rintasyövän diagnoosi 90 päivän kuluessa seulonnasta, histopatologisella vahvistuksella dokumentoituna.
  3. Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu estrogenireseptoripositiivinen, histologinen taso 1 tai 2 primaarinen rintasyöpä
  4. Potilaat, joilla on kliininen vaihe IIIA-IIIC sairaus American Joint Committee on Cancer (AJCC) TNM-luokitusjärjestelmän 8. painoksen mukaan
  5. Potilaat, jotka ovat käyneet läpi tai joille on suunniteltu rintakehän tietokonetomografia (CT), vatsan CT ja luustosointigrafia 90 päivän kuluessa seulonnasta ennen 18F-FES PET/CT-kuvantamista
  6. Potilaat, joiden Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykypistemäärä (PS) on enintään 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilö tai hänen laillinen edustajansa ei ole allekirjoittanut tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
  • Koehenkilöt, jotka saavat tällä hetkellä systeemistä hoitoa rintasyöpään (esim. neoadjuvantti kemoterapia, hormonaalinen hoito)
  • Koehenkilöt, joilla on toisen invasiivisen pahanlaatuisen kasvaimen historia viimeisten 2 vuoden aikana (paitsi ei-melanooma ihosyöpä)
  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu kaukaiset metastasit rintakehän CT:ssä, vatsan CT:ssä tai luustosointigrafiassa, jotka on suoritettu 90 päivän kuluessa seulonnasta tai ennen 18F-FES PET/CT-kuvantamista
  • Koehenkilöt, joille ei ole tehty biopsiaa eikä vähintään 6 kuukauden seurantakuvantamista kaukaisia metastaseja epäileville muutoksille
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset. Seuraavia tapauksia ei pidetä raskauden riskialttiina: (1) fysiologisesti vaihdevuosien jälkeen (ei kuukautisia vähintään 2 vuoteen), (2) kirurgisesti steriilit (molempien munasarjojen poiston tai kohdunpoiston historia), (3) lisääntymiskykyiset naiset, joilla on dokumentoitu negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 24 tunnin kuluessa ennen 18F-FES:n antamista, ja jotka suostuvat käyttämään tehokasta ehkäisyä kokeen aikana.
  • Koehenkilöt, joilla on vakavia ja/tai hallitsemattomia ja/tai epävakaita sairauksia (esim. sydämen vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti, vakava keuhkosairaus, krooninen munuaissairaus tai krooninen maksasairaus)
  • Koehenkilöt, jotka ovat tutkijan sukulaisia tai opiskelijoita tai muuten riippuvaisessa suhteessa tutkijaan
  • Koehenkilöt, jotka tutkijan arvion mukaan eivät henkilökohtaisten olosuhteiden tai muiden syiden vuoksi pysty antamaan täydellisiä tietoja kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: [18F]FES PET/CT
Diagnostinen testi: Fluoroestradiol (18F)
Kuvia 90 minuutin kuluttua F-18 FES-injektiosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaskohtainen laadullisen [18F]FES PET/CT-arvioinnin etäpesäkkeiden havaitsemistarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso (indeksi [18F]FES PET/CT-kuvan tulkinta suoritettuna 1 viikon kuluessa PET/CT-kuvauksen jälkeen, ennen lopullisen hoidon aloittamista)
Perustaso (indeksi [18F]FES PET/CT-kuvan tulkinta suoritettuna 1 viikon kuluessa PET/CT-kuvauksen jälkeen, ennen lopullisen hoidon aloittamista)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaspohjainen laadullisen [18F]FES PET/CT-arvioinnin herkkyys ja spesifisyys etäpesäkkeille
Aikaikkuna: Alkutasosta [18F]FES PET/CT:stä viitestandardin vahvistukseen, arviointiaika enintään 6 kuukautta (histopatologinen vahvistus tai kliininen ja kuvantamisseuranta ≥6 kuukautta, moniammatillisen konsensusarvion kautta)
Alkutasosta [18F]FES PET/CT:stä viitestandardin vahvistukseen, arviointiaika enintään 6 kuukautta (histopatologinen vahvistus tai kliininen ja kuvantamisseuranta ≥6 kuukautta, moniammatillisen konsensusarvion kautta)
Potilasperusteinen todennusaste kvalitatiiviselle [18F]FES PET/CT-arvioinnille cN3-imusolmukemetastaaseille
Aikaikkuna: Perusarvo (indeksi [18F]FES PET/CT-kuvan tulkinta suoritettu PET/CT-kuvauksen jälkeen 1 viikon sisällä, ennen lopullisen hoidon aloittamista)
Perusarvo (indeksi [18F]FES PET/CT-kuvan tulkinta suoritettu PET/CT-kuvauksen jälkeen 1 viikon sisällä, ennen lopullisen hoidon aloittamista)
Potilasperusteinen herkkyys ja spesifisyys kvalitatiiviselle [18F]FES PET/CT-arvioinnille cN3-imusolmukemetastaaseille
Aikaikkuna: Alkutasosta [18F]FES PET/CT:stä vertailustandardin vahvistukseen, arviointia jopa 6 kuukautta (histopatologinen vahvistus tai kliininen ja kuvantamisseuranta ≥6 kuukautta, moniammatillisen konsensusarvioinnin kautta)
Alkutasosta [18F]FES PET/CT:stä vertailustandardin vahvistukseen, arviointia jopa 6 kuukautta (histopatologinen vahvistus tai kliininen ja kuvantamisseuranta ≥6 kuukautta, moniammatillisen konsensusarvioinnin kautta)
Potilaspohjainen muutosnopeus kliinisessä hoidossa kvalitatiivisen 18F-FES PET/CT-arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Perusarvioinnin kliinisestä hoitosuunnitelmasta (ennen [18F]FES PET/CT:tä) lopulliseen hoitopäätökseen [18F]FES PET/CT:n jälkeen, arvioitu 4 viikon kuluessa PET/CT:stä
Perusarvioinnin kliinisestä hoitosuunnitelmasta (ennen [18F]FES PET/CT:tä) lopulliseen hoitopäätökseen [18F]FES PET/CT:n jälkeen, arvioitu 4 viikon kuluessa PET/CT:stä
Vertailu potilaspohjaisessa arvioinnissa kvalitatiivisesta [18F]FES PET/CT:stä ja [18F]FDG PET/CT:stä etäisten ja cN3-imusolmukemetastaasien havaitsemisasteessa sekä kliinisen hoidon muutosasteessa
Aikaikkuna: Peruslinja (parillinen [18F]FES PET/CT ja [18F]FDG PET/CT-kuvan tulkinta suoritettuna 1 viikon sisällä jokaisen PET/CT-kuvantamisprosessin jälkeen)
Peruslinja (parillinen [18F]FES PET/CT ja [18F]FDG PET/CT-kuvan tulkinta suoritettuna 1 viikon sisällä jokaisen PET/CT-kuvantamisprosessin jälkeen)
Vertailukelpoinen potilaspohjainen arviointi laadullisesta [18F]FES PET/CT:stä ja [18F]FDG PET/CT:stä etä- ja cN3-imusolmukemetastaasien herkkyyden ja spesifisyyden sekä kliinisen hoidon muutosnopeuden suhteen
Aikaikkuna: Alkutasosta PET/CT-kuvantamiseen referenssistandardin vahvistukseen, arvioituna jopa 6 kuukauden ajan (histopatologinen vahvistus tai kliininen ja kuvantamisseuranta ≥6 kuukautta)
Alkutasosta PET/CT-kuvantamiseen referenssistandardin vahvistukseen, arvioituna jopa 6 kuukauden ajan (histopatologinen vahvistus tai kliininen ja kuvantamisseuranta ≥6 kuukautta)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatio kvalitatiivisen/kvantitatiivisen [18F]FES PET/CT-arvioinnin ja neoadjuvantin kemoterapian vastaukseen välillä
Aikaikkuna: Perustasolta [18F]FES PET/CT:stä leikkauksen jälkeiseen patologiseen vastemuutoksen arviointiin neoadjuvanttisen kemoterapian päätyttyä, arvioitu jopa 12 kuukauden ajan
Perustasolta [18F]FES PET/CT:stä leikkauksen jälkeiseen patologiseen vastemuutoksen arviointiin neoadjuvanttisen kemoterapian päätyttyä, arvioitu jopa 12 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Asan Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Hyehyun Jeong, Asan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 2. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FES LABC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia