Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin ja kroonisen lämmöstressin patofysiologisten mekanismien arviointi äidin ja sikiön terveydelle (GaHPS)

tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: Leonidas G. Ioannou, University of Thessaly

Akuutin ja kroonisen lämpöstressin patofysiologisten mekanismien arviointi äidin ja sikiön terveydelle

Tämä tutkimus tarkasteli ympäristön lämmön ja fyysisen työn vaikutuksia äidin lämmönsäätelyyn ja sikiön fysiologiaan raskauden loppuvaiheessa. Kaksikymmentäneljä tervettä raskaana olevaa naista 28–32 raskausviikon kohdalla suoritti neljä satunnaistettua ja vastapainotettua kolmen tunnin kokeellista skenaariota, jotka yhdistivät kaksi lämpötilatilaa (lauhkea 20 °C ja lämmin 30 °C, molemmat 45 % suhteellisella kosteudella, varjossa) ja kaksi fyysisen työkuorman intensiteettiä (kevyt ja kohtalainen juoksumatkakävely). Jokainen skenaario sisälsi 1 tunnin passiivista istumaaltistusta, 1 tunnin juoksumatkakävelyä ja 1 tunnin istumapalautusta. Äidin lämmönsäätely-, verenkierto-, havaintokyvyn ja nestetasapainon vasteita seurattiin jatkuvasti, kun taas sikiön sykettä ja Doppler-menetelmällä mitattuja emättimen, napanuoran ja keskiaivovaltimon verenvirtausindeksejä arvioitiin lähtötilassa, passiivisen altistuksen lopussa, työn lopussa ja palautumisen lopussa. Tutkimuksen tavoitteet olivat: (1) kuvata äidin fysiologisia ja havaintokyvyn vasteita lämmön altistumiselle ja fyysiselle työlle; (2) selvittää, vaikuttaako äidin fysiologinen lämpörasitus suoraan sikiön verenkierto-rasitukseen ja äiti-sikiö-hemodynamiikkaan; ja (3) tarkastella, vaikuttavatko äidin ominaisuudet, erityisesti painoindeksi ja ikä, äidin lämmönsäätelyvasteisiin ja sikiön alttiuteen lämpöstressille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Kreikka, 42100
        • Dept. of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Terveet raskaana olevat naiset raskauden 28. ja 32. viikon välillä
  • Yksikköraskaus
  • Tavanomaisesti lämmönmukautuneet, määritelty päivittäiseksi altistumiseksi ulkoisille ympäristöolosuhteille, jotka ovat yhtä lämpimiä tai lämpimämpiä kuin tutkimuksessa käytetyt
  • Kykenevät suorittamaan juoksumatolla kävelyä kevyellä ja kohtalaisella intensiteetillä
  • Halukkaat ja kykenevät osallistumaan kaikkiin laboratoriokäynteihin
  • Antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Moniraskaus (esim. kaksoset, kolmoset)

  • Krooniset sairaudet, mukaan lukien mutta ei rajoittuen:

    • Korkea verenpaine
    • Diabetes
    • HIV

  • Synnytyskomplikaatiot, mukaan lukien:

    • Esiklampsia
    • Vakava anemia
  • Äkilliset infektiot, mukaan lukien virtsatieinfektio
  • Kaikki liikunnan vasta-aiheet raskauden aikana perustuen Physical Activity Readiness for Pregnancy (PARmed-X for Pregnancy) -tarkistuslistaan
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä tai suunniteltuja käyntejä
  • Mikä tahansa tutkijoiden mukaan osallistujan turvallisuutta tai tietojen luotettavuutta vaarantava tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Laukea-Valoisa
Osallistujat altistettiin lauhkealle ympäristölle (20 °C, 45 % suhteellinen kosteus, varjossa) 3 tunnin protokollan ajan, joka koostui 1 tunnin passiivisesta istuma-altistuksesta, 1 tunnin kevyen intensiteetin juoksumatkakävelystä (vuorotellen 2 ja 3 MET:n [metabolinen ekvivalentti] välillä 10 minuutin välein) ja 1 tunnin istumapalautuksesta.
Muut: Lämmön ja fyysisen työn altistumisen protokolla
Kolmen tunnin kontrolloitu ympäristökammioprotokolla, joka koostuu tunnin passiivisesta istuma-altistuksesta, tunnin kävelystä juoksumatolla määrätyillä kevyillä tai kohtalaisilla intensiteeteillä (vuorotellen 2–3 MET tai 3–4 MET joka 10. minuutti) ja tunnin istumapalautuksesta. Jokainen istunto suoritettiin joko lauhkeissa (20 °C, 45 % suhteellinen kosteus, varjostettu) tai lämpimissä (30 °C, 45 % suhteellinen kosteus, varjostettu) ympäristöolosuhteissa. Ympäristöasetukset, kuormituksen intensiteetti ja ajankäyttö olivat standardoituja kaikille osallistujille.
Muut: Lauhkea-Kohtalainen
Osallistujat altistettiin lauhkealle ympäristölle (20 °C, 45 % suhteellinen kosteus, varjo) 3 tunnin protokollassa, joka koostui 1 tunnin passiivisesta istuma-altistuksesta, 1 tunnin kohtalaisen intensiteetin juoksumatolla kävelystä (vuorotellen 3 ja 4 MET:n välillä 10 minuutin välein) ja 1 tunnin istuma-palautumisesta.
Muut: Lämmön ja fyysisen työn altistumisen protokolla
Kolmen tunnin kontrolloitu ympäristökammioprotokolla, joka koostuu tunnin passiivisesta istuma-altistuksesta, tunnin kävelystä juoksumatolla määrätyillä kevyillä tai kohtalaisilla intensiteeteillä (vuorotellen 2–3 MET tai 3–4 MET joka 10. minuutti) ja tunnin istumapalautuksesta. Jokainen istunto suoritettiin joko lauhkeissa (20 °C, 45 % suhteellinen kosteus, varjostettu) tai lämpimissä (30 °C, 45 % suhteellinen kosteus, varjostettu) ympäristöolosuhteissa. Ympäristöasetukset, kuormituksen intensiteetti ja ajankäyttö olivat standardoituja kaikille osallistujille.
Muut: Lämmin-Valo
Osallistujat altistettiin lämpimälle ympäristölle (30 °C, 45 % suhteellinen kosteus, varjossa) 3 tunnin protokollassa, joka koostui 1 tunnin passiivisesta istuma-altistuksesta, 1 tunnin kevyen intensiteetin kävelystä juoksumatolla (vuorotellen 2 ja 3 MET:n välillä 10 minuutin välein) ja 1 tunnin istumapalautuksesta.
Muut: Lämmön ja fyysisen työn altistumisen protokolla
Kolmen tunnin kontrolloitu ympäristökammioprotokolla, joka koostuu tunnin passiivisesta istuma-altistuksesta, tunnin kävelystä juoksumatolla määrätyillä kevyillä tai kohtalaisilla intensiteeteillä (vuorotellen 2–3 MET tai 3–4 MET joka 10. minuutti) ja tunnin istumapalautuksesta. Jokainen istunto suoritettiin joko lauhkeissa (20 °C, 45 % suhteellinen kosteus, varjostettu) tai lämpimissä (30 °C, 45 % suhteellinen kosteus, varjostettu) ympäristöolosuhteissa. Ympäristöasetukset, kuormituksen intensiteetti ja ajankäyttö olivat standardoituja kaikille osallistujille.
Muut: Lämmin-Kohtalainen
Osallistujat altistettiin lämpimälle ympäristölle (30 °C, 45 % suhteellinen kosteus, varjo) 3 tunnin protokollan ajan, joka koostui 1 tunnin passiivisesta istuma-altistuksesta, 1 tunnin kohtalaisen intensiteetin juoksumatolla kävelystä (vuorotellen 3 ja 4 MET:ää 10 minuutin välein) ja 1 tunnin istuma-palautumisesta.
Muut: Lämmön ja fyysisen työn altistumisen protokolla
Kolmen tunnin kontrolloitu ympäristökammioprotokolla, joka koostuu tunnin passiivisesta istuma-altistuksesta, tunnin kävelystä juoksumatolla määrätyillä kevyillä tai kohtalaisilla intensiteeteillä (vuorotellen 2–3 MET tai 3–4 MET joka 10. minuutti) ja tunnin istumapalautuksesta. Jokainen istunto suoritettiin joko lauhkeissa (20 °C, 45 % suhteellinen kosteus, varjostettu) tai lämpimissä (30 °C, 45 % suhteellinen kosteus, varjostettu) ympäristöolosuhteissa. Ympäristöasetukset, kuormituksen intensiteetti ja ajankäyttö olivat standardoituja kaikille osallistujille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin ydinlämpötila
Aikaikkuna: Jatkuvasti tallennettu koko 3 tunnin kokeellisen istunnon ajan (alkutila, 1 tunnin passiivinen altistus, 1 tunnin fyysinen työ ja 1 tunnin palautuminen).
Ydinlämpötilaa seurataan jatkuvasti nautittavalla telemetrisellä lämpötilakapselilla, jolla kvantifioidaan äidin lämmönsäätelyvasteita erilaisiin ympäristön lämpötilan (20 °C vs 30 °C) ja fyysisen kuormituksen (kevyt vs kohtalainen) yhdistelmiin.
Jatkuvasti tallennettu koko 3 tunnin kokeellisen istunnon ajan (alkutila, 1 tunnin passiivinen altistus, 1 tunnin fyysinen työ ja 1 tunnin palautuminen).
Äidin Fysiologinen Kuormitusindeksi
Aikaikkuna: Jatkuvasti laskettuna koko 3 tunnin kokeellisen istunnon ajan (perustaso, passiivinen altistuminen, fyysinen työ ja palautuminen).
Fysiologinen rasitusindeksi (0–10-asteikko), joka lasketaan ydinlämpötilasta ja sykkeestä mittaamaan äidin kokonaisvaltaista fysiologista lämmön rasitusta erilaisissa ympäristö- ja työkuormitusyhdistelmissä.
Jatkuvasti laskettuna koko 3 tunnin kokeellisen istunnon ajan (perustaso, passiivinen altistuminen, fyysinen työ ja palautuminen).
Sikiön sydämen syke
Aikaikkuna: Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (perustaso), 60 min (passiivisen altistuksen päättyminen), 120 min (fyysisen työn päättyminen), 180 min (toipumisen päättyminen).
Sikiön sykettä arvioidaan käyttämällä synnytysultraäänitutkimusta arvioitaessa sikiön sydän- ja verenkiertoelimistön vasteita äidin altistumiselle erilaisille ympäristön lämpötiloille ja fyysisen työkuorman intensiteeteille.
Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (perustaso), 60 min (passiivisen altistuksen päättyminen), 120 min (fyysisen työn päättyminen), 180 min (toipumisen päättyminen).
Kohdunvaltimon pulsaatioindeksi (PI)
Aikaikkuna: Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (perustaso), 60 min (passiivisen altistuksen loppu), 120 min (fyysisen työn loppu), 180 min (palautumisen loppu).
Vasemman ja oikean kohdunvaltimon pulsatiliteetti-indeksi, mitattu Doppler-ultraäänellä arvioimaan kohdun-plasenta-vaskulaarista vastusta erilaisissa ympäristö- ja työkuormitusolosuhteissa.
Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (perustaso), 60 min (passiivisen altistuksen loppu), 120 min (fyysisen työn loppu), 180 min (palautumisen loppu).
Kohdunvaltimon resistiivisyysindeksi (RI)
Aikaikkuna: Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (perustaso), 60 min (passiivisen altistuksen loppu), 120 min (fyysisen työn loppu), 180 min (toipumisen loppu).
Vasemman ja oikean kohdunvaltimon resistiivinen indeksi mitattuna Doppler-ultraäänellä arvioimaan kohdun-istukan verenkierron vastusta erilaisissa ympäristö- ja työkuormitusolosuhteissa.
Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (perustaso), 60 min (passiivisen altistuksen loppu), 120 min (fyysisen työn loppu), 180 min (toipumisen loppu).
Napanuorteen pulsaatioindeksi
Aikaikkuna: Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (perustaso), 60 min (passiivisen altistuksen loppu), 120 min (fyysisen työn loppu), 180 min (palautumisen loppu).
Pulsaatioindeksi napanuoren valtimossa mitattuna Doppler-ultraäänellä arvioimaan fetoplacentaalista verenkiertoa äidin lämmön altistumiseen ja fyysiseen työhön reagoimisen vuoksi.
Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (perustaso), 60 min (passiivisen altistuksen loppu), 120 min (fyysisen työn loppu), 180 min (palautumisen loppu).
Umbilikaalivaltimon resistiivisyysindeksi
Aikaikkuna: Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (perustaso), 60 min (passiivisen altistuksen loppu), 120 min (fyysisen työn loppu), 180 min (palautumisen loppu).
Vastusindeksi (Resistive Index) napanuorassa, mitattu Doppler-ultraäänellä arvioitaessa feto-plasentaarista verenkiertoa äidin lämmön altistumiseen ja fyysiseen työhön reagoinnissa.
Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (perustaso), 60 min (passiivisen altistuksen loppu), 120 min (fyysisen työn loppu), 180 min (palautumisen loppu).
Keski-aivovaltimon pulsaatioindeksi
Aikaikkuna: Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (perusarvo), 60 min (passiivisen altistuksen loppu), 120 min (fyysisen työn loppu), 180 min (toipumisen loppu).
Pulsatiliteetti-indeksi sikiön keskiaivovaltimosta, mitattu Doppler-ultraäänellä sikiön aivoverenkierron vasomotorisen vasteen arvioimiseksi äidin lämpökuormituksen aikana.
Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (perusarvo), 60 min (passiivisen altistuksen loppu), 120 min (fyysisen työn loppu), 180 min (toipumisen loppu).
Keskiaivovaltimon resistiivinen indeksi
Aikaikkuna: Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (lähtötaso), 60 min (passiivisen altistuksen loppu), 120 min (fyysisen työn loppu), 180 min (palautumisen loppu).
Resistiivinen indeksi sikiön keskiaivoartterissa, mitattu Doppler-ultraäänellä arvioitaessa sikiön aivoverenkierron vasteita äidin lämpörasitukseen.
Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (lähtötaso), 60 min (passiivisen altistuksen loppu), 120 min (fyysisen työn loppu), 180 min (palautumisen loppu).
Komposiittiset äiti-sikiö hemodynaamiset suhteet (aivo-plasenta-suhde)
Aikaikkuna: Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (perustaso), 60 min (passiivisen altistuksen loppu), 120 min (fyysisen työn loppu), 180 min (toipumisen loppu).
Cerebroplaseentaalinen suhde laskettu käyttämällä valtimon Doppler-mittauksia kuvaamaan äiti-sikiö-hemodynamiikkaa ja sikiön rasitusta erilaisissa ympäristö- ja työkuormitusolosuhteissa.
Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (perustaso), 60 min (passiivisen altistuksen loppu), 120 min (fyysisen työn loppu), 180 min (toipumisen loppu).
Komposiittiset emäksen ja sikiön hemodynaamiset suhteet (cerebrouterine PI-suhde)
Aikaikkuna: Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (alkuperäinen taso), 60 min (passiivisen altistuksen loppu), 120 min (fyysisen työn loppu), 180 min (toipumisen loppu).
Cerebrouterine PI-suhde laskettiin käyttämällä valtimon Doppler-mittauksia karakterisoimaan äidin ja sikiön hemodynamiikkaa sekä sikiön rasitusta erilaisissa ympäristö- ja työkuormitusolosuhteissa.
Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (alkuperäinen taso), 60 min (passiivisen altistuksen loppu), 120 min (fyysisen työn loppu), 180 min (toipumisen loppu).
Komposiittiset äiti-sikiö hemodynaamiset suhteet (uteroplaseentaalinen:serebraalinen PI-suhde)
Aikaikkuna: Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (perustaso), 60 min (passiivisen altistuksen loppu), 120 min (fyysisen työn loppu), 180 min (toipumisen loppu).
Uteroplasentaalinen:serebraalinen PI-suhde laskettuna käyttäen valtimon Doppler-mittauksia luonteenmaisemaan äiti-lapsi hemodynamiikkaa ja sikiön rasitusta erilaisissa ympäristö- ja työkuormitusolosuhteissa.
Jokainen 3 tunnin istunto: 0 min (perustaso), 60 min (passiivisen altistuksen loppu), 120 min (fyysisen työn loppu), 180 min (toipumisen loppu).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin ihon lämpötila
Aikaikkuna: Jatkuvasti tallennettu koko 3 tunnin kokeellisen istunnon ajan (perustaso, passiivinen altistuminen, fyysinen työ ja palautuminen).
Ihon lämpötila mitataan neljällä kehon kohdalla (rintakehä, olkavarsi, reisi, sääri) iButton-antureilla ja ilmaistaan painotettuna keskimääräisenä ihon lämpötilana kuvaamaan perifeerisiä lämpövasteita ympäristön lämmölle ja fyysiselle työlle.
Jatkuvasti tallennettu koko 3 tunnin kokeellisen istunnon ajan (perustaso, passiivinen altistuminen, fyysinen työ ja palautuminen).
Äidin syke
Aikaikkuna: Tallennettiin jatkuvasti jokaisen 3 tunnin kokeellisen istunnon aikana (perustaso, passiivinen altistuminen, fyysinen työ ja palautuminen).
Äidin sykettä mitataan rintavöillä varustetulla sykemittarilla arvioimaan sydän- ja verisuonijärjestelmän rasitusta erilaisissa ympäristöolosuhteissa (20 °C vs 30 °C) ja työtaakkojen (kevyt vs kohtalainen) olosuhteissa.
Tallennettiin jatkuvasti jokaisen 3 tunnin kokeellisen istunnon aikana (perustaso, passiivinen altistuminen, fyysinen työ ja palautuminen).
Äidin Paikallinen Hikoilumäärä
Aikaikkuna: Jatkuvasti tallennettu koko 3 tunnin kokeellisen istunnon ajan (perustaso, passiivinen altistuminen, fyysinen työ ja palautuminen).
Paikallinen hikoilumäärä mitattiin trapetsilihakselle ventiloidun kapselitekniikan avulla, säädettynä ihon pinta-alaan nähden, kvantifioimaan hikoiluvasteita ympäristön lämmölle ja fyysiselle työlle.
Jatkuvasti tallennettu koko 3 tunnin kokeellisen istunnon ajan (perustaso, passiivinen altistuminen, fyysinen työ ja palautuminen).
Äidin ihon verenkierto
Aikaikkuna: Jatkuvasti tallennettu koko 3 tunnin kokeellisen istunnon ajan (perustaso, passiivinen altistuminen, fyysinen työ ja palautuminen).
Ihon verenvirtaus mitataan laser-Doppler-virtausmittarilla sormessa ja kyynärvarressa kuvaamaan perifeeristä verisuonenlaajentumaa ympäristön lämmön altistuksessa ja fyysisessä työssä.
Jatkuvasti tallennettu koko 3 tunnin kokeellisen istunnon ajan (perustaso, passiivinen altistuminen, fyysinen työ ja palautuminen).
Äidin valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Mitattu perustasolla ja 30 minuutin välein kunkin 3 tunnin kokeellisen istunnon aikana.
Systolista, diastolista ja keskimääräistä verenpainetta mitattu ajoittain käyttämällä standardoitua automaattista verenpainemittaria arvioimaan sydän- ja verisuonireaktioita ympäristön lämpötilaan ja fyysiseen työhön.
Mitattu perustasolla ja 30 minuutin välein kunkin 3 tunnin kokeellisen istunnon aikana.
Lämpötuntemus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein kunkin 3 tunnin kokeellisen istunnon ajan (passiivinen altistuminen, fyysinen työ ja palautuminen).
Lämpötuntemusta arvioitiin käyttäen 9-pisteen asteikkoa, joka vaihtelee -4 (äärimmäisen kylmä) - +4 (äärimmäisen kuuma), osallistujien koetun kehon lämpötilan mittaamiseksi erilaisissa ympäristön lämpötilan ja fyysisen työkuorman olosuhteissa.
Mitattu lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein kunkin 3 tunnin kokeellisen istunnon ajan (passiivinen altistuminen, fyysinen työ ja palautuminen).
Lämpömukavuus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein jokaisen 3 tunnin kokeellisen istunnon aikana (passiivinen altistuminen, fyysinen työ ja palautuminen).
Lämpömukavuus arvioitiin 10-pisteen asteikolla, jossa 1 tarkoittaa mukavaa ja 10 erittäin epämukavaa, subjektiivisen mukavuuden arvioimiseksi ympäristön lämmön altistuksen ja fyysisen työn aikana.
Mitattu lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein jokaisen 3 tunnin kokeellisen istunnon aikana (passiivinen altistuminen, fyysinen työ ja palautuminen).
Koetun rasituksen arviointi (RPE)
Aikaikkuna: Mitattu alkuarvona ja 30 minuutin välein jokaisen 3 tunnin kokeellisen istunnon aikana (passiivinen altistuminen, fyysinen työ ja palautuminen).
Koetun rasituksen arviointi käyttäen Borgin 6–20-asteikkoa subjektiivisen fyysisen ponnistuksen mittaamiseksi juoksumatolla kävelyssä erilaisissa ympäristö- ja kuormitusolosuhteissa.
Mitattu alkuarvona ja 30 minuutin välein jokaisen 3 tunnin kokeellisen istunnon aikana (passiivinen altistuminen, fyysinen työ ja palautuminen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Thessaly

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Leonidas Ioannou, PhD, University of Thessaly

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 15. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 15. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 8. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GaHPS
  • 227176/Z/23/Z (Muu apuraha/rahoitusnumero: Wellcome)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksilöllisiä osallistujatietoja (IPD) ei jaeta kerättyjen tietojen arkaluontoisuuden vuoksi, sillä ne on kerätty raskaana olevilta naisilta ja heidän sikiöiltään, ja tiedoista on mahdollista tunnistaa yksilöitä uudelleen. Tunnistamattomat, jäljitettävyydeltään estetyt aggregoidut tiedot, jotka tukevat pääasiallisia tutkimustuloksia, tullaan julkaisemaan tutkimuksen julkaisemisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia