Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus myofaskiaalisten triggerpisteiden (MTrPs) injektiohoidosta lonkan osteoartriitin (OA) hoidossa

sunnuntai 11. tammikuuta 2026 päivittänyt: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital

Kliininen tutkimus myofasciaalisten trigger-pisteiden (MTrPs) injektiosta kroonisen lihasluustokivun (CMP), kroonisen migreenin ja kaulanperäisen päänsäryn hoidossa

Krooninen muskuloskeletaalisuuskipu (CMP) on yleinen sairaus Kiinassa, jolla on korkea esiintyvyys ikääntyneillä, ja sillä on merkittävä vaikutus potilaiden elämänlaatuun. Lonkkavaltimoahtauma on yleinen CMP:n tyyppi. Nykyään sekä kotimaiset että kansainväliset tutkimukset ovat vahvistaneet, että glukokortikoidien injektio myofaskiaalisissa laukaisevissa pisteissä (MTrPs) voi lievittää potilaiden kipuoireita. MTrPs-injektio on turvallinen ja helppo toteuttaa, ja se voi parantaa polvinivelrikon potilaiden kliinistä hoidon tehokkuutta. Siksi suunnittelimme prospektiivisen, satunnaistetun kontrolloidun, sokean tuloksen, ei-heikommuuden tutkimuksen vertaillaksemme glukokortikoidien injektion pitkäaikaista kliinistä tehokkuutta myofaskiaalisissa laukaisevissa pisteissä ja monimutkaisessa nivelsisäisessä injektiossa lonkkavaltimoahtauman hoidossa. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään ja he saavat joko glukokortikoidien injektion MTrPs-pisteissä tai nivelonteloissa. Hoidon jälkeen potilaita seurataan 2 vuotta. Heidän NRS-pisteensä, WOMAC-pisteensä, potilaan kokonaisarvio muutoksesta (PGIC) -asteikko ja haittavaikutukset kirjataan 2 viikon, 4 viikon, 8 viikon, 12 viikon ja 24 viikon kohdalla. Jos tulokset osoittavat, että myofaskiaalisten laukaisevien pisteiden injektion kliininen tehokkuus polvinivelrikolle ei ole heikompi kuin nivelsisäisen injektion, se tarjoaa turvallisen ja yksinkertaisen hoitovaihtoehdon, joka on helppo edistää potilaille, jotka eivät reagoi konservatiiviseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1036

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100070
        • Rekrytointi
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Lonkkavaltimon osteoartriitin diagnoosi osteoartriitin radiologisilla todisteilla (Kellgren-Lawrence aste 1-4), jonka vahvistavat ainakin kaksi ortopedista kirurgia, kivunhoitoon erikoistunutta lääkäriä tai yleislääkäriä, ja fyysinen tutkimus vahvistaa vähintään yhden myofaskiaalisen laukaisupisteen;
  • Sairauden kesto yli 3 kuukautta;
  • Ikä ≥ 45 vuotta;
  • Numeerisen arviointiasteikon (NRS) pistemäärä ≥ 3 pistettä huolimatta aiemmasta konservatiivisesta farmakologisesta hoidosta;
  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergiahistoria koeaineisiin, kuten kortikosteroideihin;
  • Alkoholin väärinkäyttö; pitkäaikainen opioidien käyttö (yli 2 viikkoa tai yli 3 päivää viikossa yli 1 kuukauden ajan); epäilty sedatiivien tai kipulääkkeiden käyttö; pitkäaikaisessa steroidihoidossa olevat potilaat;
  • Vakavat neurologiset häiriöt, merkittävä maksa- tai munuaistoimintahäiriö, sydämen vajaatoiminta, hyytymishäiriöt, mahahaava, diabetes, tulehdukselliset reumataudit jne.;
  • Nivelonteloon annettu injektio viimeisen 6 kuukauden aikana tai suunniteltu niveltekonivel;
  • Kyvyttömyys käyttää kivunarviointiasteikkoja;
  • Paikallisen tai systeemisen infektion läsnäolo;
  • Raskaana tai imettävät potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: MTrP-injektoryhmä
MTrPs-injektio triamcinoloniasetonidilla.
Menettely: MTrPs-piikki
Infiltratioliuoksen määrä määräytyy käynnistyspisteiden lukumäärän mukaan, ja jokainen käynnistyspiste saa 1 ml injektioainemäärää. Injektioliuos valmistetaan yhdistämällä 1 ml triamcinoloniasetonidia (40 mg/ml), lidokaiinia ja fysiologista suolaliuosta, jolloin lopullinen lidokaiinipitoisuus on 1 %. 25-gauge-neulaa käytetään ruiskuttamaan kohtisuoraan ihon pintaan valituissa kipeissä pisteissä, ja liuos annostellaan yhtenä boluksena jokaiseen kipeään pisteeseen 10 sekunnin sisällä.
Active Comparator: Nivelontelon injektio-ryhmä
Nivelonteloon annettu triamcinoloniasetonidipistos.
Menettely: Nivelontelon injektio
Intra-artikulaarisen injektio-ryhmän potilaat saavat intra-artikulaarisen lonkkainjektion anterolateraalisella lähestymistavalla. Injektioliuos valmistetaan käyttämällä 7 ml 1 %:sta lidokaiinia ja 1 ml triamcinoloni asetonidia (40 mg/ml).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS-kipupisteet
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
Polven kivun voimakkuutta mitataan NRS-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ollenkaan ja 10 tarkoittaa kuviteltavissa olevaa pahinta mahdollista kipua.
4 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitalliset reaktiot
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
Kaikki kortikosteroidiin liittyvät systemaattiset haittavaikutukset, kuten hyperglykemiset reaktiot, infektiopistokohdan tulehdus ja nivelontelotulehdus.
Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
NRS-kipupisteet
Aikaikkuna: viikkoina 2, 4, 8, 12 ja 24
Polven kivun voimakkuutta mitataan NRS-asteikolla, jossa 0 edustaa kiputonta tilaa ja 10 edustaa kuviteltavissa olevaa pahinta kipua.
viikkoina 2, 4, 8, 12 ja 24
WOMAC-pisteet
Aikaikkuna: viikoilla 2, 4, 8, 12 ja 24
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) on standardoitu mittari, joka on suunniteltu erityisesti polvi- ja lonkkanivelen nivelrikon omaavien potilaiden oireiden ja toimintakyvyn arviointiin.
Se koostuu kolmesta ulottuvuudesta, joissa on yhteensä 24 kohdetta: kipu (5 kohdetta), jäykkyys (2 kohdetta) ja fyysinen toimintakyky päivittäisissä toiminnoissa (17 kohdetta).
Sitä käytetään Likert-asteikolla (0–4 pistettä, 0 = ei oireita), ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–96 pistettä (tai standardoitu 0–100 pistettä).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikkenemistä.
viikoilla 2, 4, 8, 12 ja 24
Potilaan globaali muutoksen vaikutelma (PGIC) -asteikko
Aikaikkuna: viikoilla 2, 4, 8, 12 ja 24
Potilaan yleinen muutoskäsityksen (PGIC) asteikko on potilasarvioitu mittari, jota käytetään yleisen tilan muutoksen arvioimiseen hoidon jälkeen. Se käyttää 7-asteikkoa (1 = "paljon huonompi" - 7 = "paljon parempi") ja keskittyy potilaan subjektiiviseen kokemukseen oireista, toimintakyvystä ja elämänlaadusta. Arviointikriteerin mukaan pistemäärä 5 tai korkeampi osoittaa "parantumista" (lievää/kohtalaista/merkittävää), pistemäärä 4 tarkoittaa "ei muutosta" ja pistemäärä 3 tai alempi tarkoittaa "huononemista".
viikoilla 2, 4, 8, 12 ja 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Beijing Tiantan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 27. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 16. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KY2025-317-02-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia