Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fosfaatin Arviointi Kroonisen Munuaissairauden Potilaiden Tutkimuksessa (PACK)

maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Jing Chen, University of Texas Southwestern Medical Center

Pilot-tutkimus fosfaattikuormituksen arvioimiseksi kroonisesta munuaissairaudesta kärsivillä potilailla

Ehdotettu pilottiravitsemustutkimus pyrkii tutkimaan uusia reittejä fosfaatin aineenvaihdunnassa ja tunnistamaan uusia biomarkkereita sekä kehittämään yhdistelmäindeksin fosfaatin ylikuormituksen arviointiin, jolla on korkea pätevyys ja luotettavuus.

Tutkijat käsittelevät seuraavia erityistavoitteita: 1). Tutkia uusia fosfaatin aineenvaihdunnan reittejä ja arvioida CKD-tilan vaikutusta näihin aineenvaihdunnan reitteihin. 2). Tunnistaa uusia biomarkkereita fosfaatin ylikuormitukselle, jotka heijastavat ruokavalion fosforin saannin muutoksia. 3). Kehittää yhdistelmäfosfaatin ylikuormitusindeksin, joka mittaa ruokavalion fosforin saantia korkealla pätevyydellä ja luotettavuudella.

Tämä tutkimus tarjoaa uusia näkemyksiä fosfaatin aineenvaihdunnasta ja fosfaatin ylikuormituksen arvioinnista CKD-potilailla. Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan alustavia tietoja jatkotutkimuksille luotettavien biomarkkereiden kehittämiseksi CKD-potilailla, mikä voisi merkittävästi edistää varhaista puuttumista ja parantaa terveystuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityisesti tutkimusryhmä ehdottaa 30 kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavan ja 30 terveen osallistujan rekrytointia tutkiakseen veren metaboliittien ja tunnettujen biomarkkereiden vasteita 21 päivän ruokavaliointerventioon. Interventio koostuu ruokavalion fosforisaannista, joka on noin 777 mg/päivä 7 päivän ajan, minkä jälkeen saantoa nostetaan noin 1 277 mg/päivä seuraavan 7 päivän ajaksi ja edelleen noin 1 777 mg/päivä seuraavan 7 päivän ajaksi. 1 200 mg/päivä ja 1 700 mg/päivä fosforiruokavaliot toteutetaan tarjoamalla osallistujille natriumfosfaattikapseleita ja 777 mg/päivä aterioita. Ateriasuunnitelma ylläpitää kalorien, natriumin, kaliumin ja kalsiumin tasaisen saannon koko 21 päivän interventioiden ajan. Natrium-, kalsium- ja kaliumpitoisuudet eivät muutu merkittävästi interventioiden aikana. Yön yli paastoverinäytteet sekä 24 tunnin ja satunnaiset virtsanäytteet kerätään alkuperäisessä ja jokaisen vaiheen lopussa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Rekrytointi
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jing Chen, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Miehet tai naiset, 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat, minkä tahansa rodun/etnisyyden edustajat
  • Naiset on oltava joko vaihdevuosien jälkeen tai heillä ei saa olla kuukautiskiertoa
  • Arvioitu kokonaisenergiankulutus (TDEE) 1700–2700 kaloria päivässä
  • eGFR >15 ml/min/1.73m2 - < 60 ml/min/1.73m2 munuaisten kroonisesta sairaudesta (CKD) kärsiville ryhmälle (CKD-vaihe 3 tai vaihe 4)
  • eGFR ≥ 60 ml/min/1.73m2 ja negatiivinen virtsaproteiinidiagnostiikkatesti ei-CKD-ryhmälle
  • Englannin kielen taitoiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat, tällä hetkellä imettävät tai <3 kuukautta synnytyksen jälkeen
  • Nykyiset dialyysi- tai munuaissiirrpotilaat
  • Nykyinen insuliinin tai kemoterapialääkkeiden käyttö
  • Tupakoitsijat tai sähkösavukkeiden (vape) käyttäjät
  • Nikotiinituotteiden tai muiden viihdekäyttöön tarkoitettujen huumeiden käyttäjät
  • Aivohalvauksen tai sydäninfarktin (MI) sairastaneet
  • Sairaushistoria, joka voi vaikuttaa fosfaattien aineenvaihduntaan (esim. hallitsematon kilpirauhashäiriö, lisäkilpirauhashäiriö tai ruoansulatuskanavan imeytymishäiriöt [Crohnin tauti, haavainen paksusuolentulehdus ja keliakia], kirsroosi)
  • Nykyinen tiettyjen lääkkeiden käyttö, jotka suoraan muuttavat fosfaattitasoja (esim. fosfaattisidontalääkkeet; fosfaattilisäravinteet, epäsäännöllinen raudan käyttö)
  • Säännöllinen ulostuslääkkeiden käyttö
  • Hypo- tai hyperfosfatemia (seerumin fosfaatti < 2,5 tai > 4,6 mg/dl)
  • Hypo- tai hyperkalsemia (seerumin kalsium < 8,4 tai > 10,7 mg/dl)
  • Vakava anemia (hemoglobiini < 8 g/dl naisilla ja < 9 g/dl miehillä)
  • Vakava hyperglykemia (seerumin verensokeri > 300 mg/dl)
  • Paino alle <110 paunaa (verenluovutuksen aiheuttaman anemian riskin vuoksi)
  • Verensiirto viimeisten neljän kuukauden aikana
  • Äärimmäinen hypertensio, jossa verenpaine > 180/120 kolmen seulonta/perustilamittauksen keskiarvona, tai äärimmäisen alhainen verenpaine < 80/50
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys syödä tutkimusaterioita
  • Käyttökelpoisen jääkaapin tai pakastimen puute
  • Mikroaaltouunin tai perinteisen uunin puute
  • Matalakaliumisella ruokavaliolla
  • Matalafosfaattisella ruokavaliolla
  • Tietyt ruokavaliokäytänteet (esim. kasvissyöjät, vegaanit, ketogeeninen ruokavalio jne.)
  • Ruoka-allergiat, mukaan lukien mutta ei rajoittuen maitoon, kananmunaan, soijaan, pähkinöihin, äyriäisiin sekä vehnään tai gluteeniin
  • Allergia natriumfosfaatille
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus suorittaa virtsanäytteenkeräystä tai ruokapäiväkirjoja
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
  • Kyvyttömyys lukea tai puhua englantia
  • Osallistuja muuhun ristiriitaiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Kyvyttömyys suorittaa tutkimuksen mittauksia
  • Turvattomaksi katsottu osallistuminen tutkimukseen tutkijan arvion mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Kroonista munuaissairautta sairastavat potilaat
Osallistujat, joiden eGFR >15 ml/min/1,73m² - < 60 ml/min/1,73m² CKD-ryhmälle
Ravintolisä: Ravinnon fosforin saanti

Ravinnon fosforin saanti noin 777 mg/päivä 7 päivän ajan, minkä jälkeen saantia nostetaan noin 1 277 mg/päivä seuraavan 7 päivän ajan, ja edelleen noin 1 777 mg/päivä seuraavan 7 päivän ajan.

Ateriasuunnitelma ylläpitää johdonmukaista kalorien, natriumin, kaliumin ja kalsiumin saantia koko 21 päivän interventiojakson ajan.

1 200 mg/päivä ja 1 700 mg/päivä fosforiruoan saavutetaan antamalla osallistujille natriumfosfaattikapseleita ja 777 mg/päivä aterioita.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Terveet osallistujat ilman CKD:tä eGFR ≥ 60 ml/min/1.73m²
Ravintolisä: Ravinnon fosforin saanti

Ravinnon fosforin saanti noin 777 mg/päivä 7 päivän ajan, minkä jälkeen saantia nostetaan noin 1 277 mg/päivä seuraavan 7 päivän ajan, ja edelleen noin 1 777 mg/päivä seuraavan 7 päivän ajan.

Ateriasuunnitelma ylläpitää johdonmukaista kalorien, natriumin, kaliumin ja kalsiumin saantia koko 21 päivän interventiojakson ajan.

1 200 mg/päivä ja 1 700 mg/päivä fosforiruoan saavutetaan antamalla osallistujille natriumfosfaattikapseleita ja 777 mg/päivä aterioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin fosfaattitasoissa
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 1, viikko 2 ja viikko 3
Kiertävät seerumin fosfaattipitoisuudet (mg/dL) mitataan käyttäen standardikliinisiä laboratoriomenetelmiä
Alkutila, viikko 1, viikko 2 ja viikko 3
Parathyroiidihormonin (PTH) tasojen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2 ja viikko 3
Kiertävän PTH-tason (pg/mL) mitataan käyttämällä standardeja kliinisiä laboratoriotestejä
Perustaso, viikko 1, viikko 2 ja viikko 3
C-terminal Fibroblast Growth Factor 23 (FGF23) -tasojen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 1, viikko 2 ja viikko 3
Kiertävät C-terminaliset FGF23-pitoisuudet (RU/mL) mitataan käyttämällä standardikliinisiä laboratoriomenetelmiä
Alkutilanne, viikko 1, viikko 2 ja viikko 3
Muutos fibroblastikasvutekijä 23 (FGF23) -tasossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2 ja viikko 3
Kiertävän FGF23-tason (pg/mL) mitataan käyttämällä standardikliinisiä laboratoriomenetelmiä
Perustaso, viikko 1, viikko 2 ja viikko 3
Fosfaattikuormitusindeksit
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3
Fosfaattikuormaindeksit, jotka on kehitetty koneoppimismenetelmillä systemaattisesti sisällyttämään sekä tunnetut biomarkkerit että uudet biomarkkerit. Yksiköitä ei ole tunnistettu, odotamme luomavasta pisteytystä.
Perustaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kalsiumpitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 2 ja viikko 3
Kiertävät seerumin kalsiumpitoisuudet (mg/dL) mitataan standardikliinisillä laboratoriomenetelmillä
Perustaso, viikko 1, viikko 2 ja viikko 3
Alkaliinisen fosfataasin (ALP) tasojen muutos
Aikaikkuna: Alkuarvot, viikko 1, viikko 2 ja viikko 3
Kiertävät seerumin ALP-pitoisuudet (U/L) mitataan käyttämällä standardeja kliinisiä laboratoriomenetelmiä
Alkuarvot, viikko 1, viikko 2 ja viikko 3
Muutos 1,25-dihydroksivitamiini D-tasoissa
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, viikko 1, viikko 2 ja viikko 3
Kiertävät seerumin 1,25-dihydroksivitamiini D -pitoisuudet (pg/mL) mitataan käyttämällä standardikliinisiä laboratoriotestejä
Alkuperäinen tila, viikko 1, viikko 2 ja viikko 3
Muutos luukohtaisen alkalisen fosfataasin (BALP) tasoissa
Aikaikkuna: Perusarvo, viikko 1, viikko 2 ja viikko 3
Kiertävät seerumin BALP-pitoisuudet (U/L) mitataan käyttäen standardikliinisiä laboratoriomenetelmiä
Perusarvo, viikko 1, viikko 2 ja viikko 3
Virtsan kalsiumpitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Alkuarvot, viikko 1, viikko 2 ja viikko 3
Kiertävät virtsan kalsiumeritystasot (mg/päivä) mitataan standardoiduilla laboratoriovirtsatesteillä
Alkuarvot, viikko 1, viikko 2 ja viikko 3
Muutos virtsan fosforipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Alkuarvo, viikko 1, viikko 2 ja viikko 3
Kiertävät virtsan fosforin eritystasot (mg/päivä) mitataan standardoiduilla laboratoriovirustesteillä
Alkuarvo, viikko 1, viikko 2 ja viikko 3

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksellinen: Fosfaattien liittyvät biomarkkerit tunnistettu proteomiikka-alustoilla
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 1, viikko 2, viikko 3
Proteomiikka-analyysissä raportoidaan vain uudet fosfaattidettiin liittyvät biomarkkerit, ja niiden kvantitatiiviset arvot ilmaistaan suhteellisina fluoresenssiyksikköinä (RFU).
Alkutilanne, viikko 1, viikko 2, viikko 3
Tutkimuksellinen: Fosfaattiin liittyvät biomarkkerit, jotka on tunnistettu metabolomiikka-alustoja käyttäen
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 1, viikko 2, viikko 3
Metabolomiikan analyysissä raportoidaan vain fosfaattidieettiin liittyvät uudet biomarkkerit. Näitä ominaisuuksia ei ole vielä kemiallisesti tunnistettu, ja määrälliset tulokset ilmaistaan suhteellisina runsauksina.
Alkutila, viikko 1, viikko 2, viikko 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Texas Southwestern Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jing Chen, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 9. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 27. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STU-2024-1240
  • 68418 (Muu tunniste: UT Southwestern Medical Center)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IRB:n hyväksyntä vaaditaan ennen IPD:n jakamista.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia