Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rentoutusharjoitusten vaikutukset liikkeenpelkoon, kipuun ja elämänlaatuun selkärangan välilevyn pullistuman potilailla

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University

Progressiivisten Rentoutusharjoitteiden Vaikutukset Kinesiofobiaan, Kipuun ja Elämänlaatuun Lannerangan Välilevytyräpotilailla: Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus

Tämä tutkimus arvioi, voivatko progressiiviset rentoutusharjoitukset vähentää liikkeen pelkoa, kipua ja parantaa elämänlaatua selkänikamavaltimotukoksesta kärsivillä potilailla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kontrolliryhmään, joka saa standardihoidon, tai interventioryhmään, joka suorittaa valvottuja rentoutusharjoituksia standardihoidon lisäksi. Harjoitusohjelma toteutetaan kolme kertaa viikossa 15 istunnon ajan. Tuloksia mitataan ennen ja jälkeen interventioiden käyttämällä validoituja mittareita, jotka arvioivat kinesiofobiaa, kivun voimakkuutta, toimintakyvyn heikkenemistä ja elämänlaatua. Tavoitteena on määrittää, tarjoavatko rentoutusharjoitusten lisääminen ylimääräisiä hyötyjä selkänikamavaltimotukoksesta kärsiville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Lannerangan välilevyn pullistuma on yleinen liikuntaelinten tila, joka voi aiheuttaa kipua, toiminnallisia rajoituksia ja liikkeen pelkoa, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti päivittäisiin toimintoihin ja elämänlaatuun. Psykologiset tekijät, kuten kinesiofobia, voivat edistää vammaisuutta ja häiritä kuntoutustuloksia. Rentoutumiseen perustuvat lähestymistavat ovat leikkaamattomia hoitomuotoja, jotka voivat auttaa vähentämään lihasjännitystä, kivun havaitsemista ja liikkeeseen liittyvää pelkoa.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus selvittää progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutuksia lannerangan välilevyn pullistumaan sairastuneilla potilailla. Osallistujat jaetaan joko kontrolliryhmään, joka saa standardihoidon, tai interventioryhmään, joka saa progressiivisia rentoutusharjoituksia standardihoidon lisäksi. Harjoitusistuntoja valvotaan ja ne toteutetaan strukturoidun hoidonjakson aikana. Tuloksen mittarit arvioivat muutoksia liikkeen pelossa, kivun vakavuudessa, toiminnallisessa vammaisuudessa ja elämänlaadussa käyttäen validoituja arviointityökaluja. Tutkimuksen tavoitteena on määrittää, tarjoavatko progressiiviset rentoutusharjoitukset lisäkliinistä hyötyä tämän potilasväestön standardihoidon lisäksi. Välttää toistamasta muualla syötettyjä tietoja (päivämääriä, numeroita, paikkakuntien nimiä jne.) on ammattimainen ja rekisteriin sopiva

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
96

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18–65 vuotta
  • Lannerangan välilevyn pullistuman diagnoosi, joka on vahvistettu kliinisellä arvioinnilla ja kuvantamislöydöksillä
  • Pullistuvan tai ulkonevan lannerangan välilevyn pullistuman läsnäolo
  • Kyky osallistua harjoitusistuntoihin
  • Halukkuus osallistua ja antaa tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi lannerangan leikkaus
  • Reumasairauden läsnäolo
  • Neurologiset, ortopediset tai systemaattiset sairaudet, jotka voivat häiritä osallistumista tai arviointia
  • Selkärangan implanttien tai metallisten laitteiden läsnäolo
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka estää turvallisen osallistumisen harjoituksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaita kontrolliryhmässä pyydettiin palaamaan rutiinitehtäviinsä.
Active Comparator: progressiivisen rentoutumisen harjoitusryhmä
  • Harjoitukset suoritettiin fysioterapeutin valvonnassa käyttäen Dr. Jonathon Smithin kehittämää ohjelmaa ja suullisia ohjeita.
  • Potilaita pyydettiin käyttämään mukavia vaatteita ja riisumaan kengät istunnon aikana.
  • Ennen harjoitusta potilaille opetettiin hengittämään syvään nenän kautta ja suorittamaan ilmeen muodostaminen asettamalla huulet kuin lausuttaisiin "U"-ääntä.

  • Harjoitukset suoritettiin kolmessa sarjassa jokaisessa istunnossa lonkan, vatsan, vyötärön, selän, rinnan, olkapään ja niskan lihasryhmille, kuten alla kuvattu

    1. Osallistuja ottaa syvän hengityksen kuten aiemmin opetettiin.
    2. Osallistuja suorittaa lihasten supistuksen syvän sisäänhengityksen yhteydessä.
    3. Osallistuja päättää sitten supistuksen uloshengittäen suun kautta ja rentoutuen.
Muut: progressiivinen rentoutusharjoitus
  • Harjoitukset suoritettiin fysioterapeutin valvonnassa käyttäen tohtori Jonathon Smithin kehittämää ohjelmaa ja suullisia ohjeita.
  • Potilaita pyydettiin käyttämään mukavia vaatteita ja riisumaan kengät istunnon aikana.
  • Ennen harjoitusta potilaille opetettiin hengittämään syvään nenän kautta ja ilmaisemaan asettamalla huulet kuin lausuttaisi "U"-ääntä.

  • Harjoitukset suoritettiin kolmessa sarjassa jokaisessa istunnossa lantion, vatsan, vyötärön, selän, rinnan, olkapään ja niskan lihasryhmille, kuten alla kuvattu

    1. Osallistuja ottaa syvän hengityksen kuten aiemmin opetettiin.
    2. Osallistuja suorittaa lihassupistuksen syvän hengityksen ohella.
    3. Osallistuja lopettaa supistuksen samalla kun uloshengittää suun kautta ja rentoutuu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinesiofobiaskoorin muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi 15 istunnon interventiojakson päätyttyä (noin 5 viikon kuluttua)
Tampa-kinefobiamittari on validoitu itsearviointilomake, jota käytetään liikkeen pelon arviointiin kivun tai vamman yhteydessä. Pistemäärät vaihtelevat 17:stä 68:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkeen pelkoa. Muutos lasketaan erotuksena interventiota edeltävien ja interventiota seuraavien pistemäärien välillä.
Perustaso ja välittömästi 15 istunnon interventiojakson päätyttyä (noin 5 viikon kuluttua)
Kipuvoimakkuuden muutos (visuaalinen analogiaskaala)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi 15 istunnon interventiojakson päättymisen jälkeen (noin 5 viikkoa)
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen Visuaalista Analogista Skaalaa (VAS), joka on validoitu mittari, joka koostuu 10 cm pitkästä viivasta, jonka arvot vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu). Osallistujat arvioivat kipuaan lepotilassa ja liikkeen aikana. Muutosta lasketaan erotuksena toimenpiteen edeltävien ja jälkeisten pistemäärien välillä.
Alkutilanne ja välittömästi 15 istunnon interventiojakson päättymisen jälkeen (noin 5 viikkoa)
Toimintakyvyn vajaakuntoisuuspisteiden muutos (Oswestry Disability Index)
Aikaikkuna: Alkutila ja välittömästi 15 istunnon intervention päättymisen jälkeen (noin 5 viikkoa)
Toiminnallista vammautumista arvioidaan käyttämällä Oswestry Disability Index -kyselylomaketta, joka on validoitu mittari alaselän kipuun liittyvän vammautumisen asteen mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammautumista. Muutos lasketaan erotuksena ennalta annettujen ja jälkikäteen annettujen pisteiden välillä.
Alkutila ja välittömästi 15 istunnon intervention päättymisen jälkeen (noin 5 viikkoa)
Elämänlaadun pistemäärän muutos (Short Form-36 Health Survey)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi 15 istunnon interventiojakson päätyttyä
Elämänlaatu arvioidaan Short Form-36 Health Survey -kyselyllä, joka on validoitu kyselylomake, ja se arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua useilla eri alueilla. Kunkin alueen pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa. Muutos lasketaan erotuksena interventiota edeltävien ja interventiota seuraavien pisteiden välillä.
Alkutilanne ja välittömästi 15 istunnon interventiojakson päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hasan Kalyoncu University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ilker Demir, PhD, Inonu University, Faculty of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 19. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2024/157

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia