Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń relaksacyjnych na strach przed ruchem, ból i jakość życia u pacjentów z przepukliną krążka międzykręgowego lędźwiowego

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University

Wpływ Ćwiczeń Progresywnej Relaksacji na Kinezyfobię, Ból i Jakość Życia u Pacjentów z Przepukliną Dysk Lędźwiowego: Randomizowane Badanie Kontrolowane

To badanie ocenia, czy progresywne ćwiczenia relaksacyjne mogą zmniejszyć lęk przed ruchem, ból oraz poprawić jakość życia u pacjentów z przepukliną krążka międzykręgowego lędźwiowego. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę lub grupy interwencyjnej wykonującej nadzorowane ćwiczenia relaksacyjne oprócz standardowej opieki. Program ćwiczeń jest prowadzony trzy razy w tygodniu przez 15 sesji. Wyniki są mierzone przed i po interwencji przy użyciu zwalidowanych skal oceniających kinezyfobię, intensywność bólu, niepełnosprawność i jakość życia. Celem jest ustalenie, czy dodanie ćwiczeń relaksacyjnych zapewnia dodatkowe korzyści dla pacjentów z przepukliną krążka międzykręgowego lędźwiowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wypadnięcie dysku lędźwiowego jest powszechnym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego, które może powodować ból, ograniczenia funkcjonalne oraz lęk przed ruchem, co może negatywnie wpływać na codzienne czynności i jakość życia. Czynniki psychologiczne, takie jak kinezjofobia, mogą przyczyniać się do niepełnosprawności i zakłócać efekty rehabilitacji. Podejścia oparte na relaksacji są nieinwazyjnymi interwencjami, które mogą pomóc zmniejszyć napięcie mięśniowe, postrzeganie bólu oraz lęk związany z ruchem.

To randomizowane badanie kontrolowane bada efekty ćwiczeń progresywnej relaksacji u pacjentów z rozpoznanym wypadnięciem dysku lędźwiowego. Uczestnicy są przydzielani do grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę lub grupy interwencyjnej otrzymującej ćwiczenia progresywnej relaksacji oprócz standardowej opieki. Sesje ćwiczeń są nadzorowane i realizowane w ramach ustrukturyzowanego okresu leczenia. Miary wyników oceniają zmiany w lęku przed ruchem, nasileniu bólu, niepełnosprawności funkcjonalnej i jakości życia przy użyciu zwalidowanych narzędzi oceny. Badanie ma na celu ustalenie, czy ćwiczenia progresywnej relaksacji zapewniają dodatkowe korzyści kliniczne poza standardową opieką dla tej populacji pacjentów. unika powtarzania danych wprowadzonych w innym miejscu (daty, numery, nazwy placówek itp.) jest profesjonalne i odpowiednie dla rejestru

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
96

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek między 18 a 65 lat
  • Rozpoznanie przepukliny krążka międzykręgowego lędźwiowego potwierdzone oceną kliniczną i wynikami badań obrazowych
  • Obecność przepukliny krążka międzykręgowego lędźwiowego typu wypukłego lub wypadającego
  • Możliwość uczestniczenia w sesjach ćwiczeń
  • Gotowość do uczestnictwa i wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wywiad dotyczący operacji kręgosłupa lędźwiowego
  • Obecność choroby reumatologicznej
  • Choroby neurologiczne, ortopedyczne lub układowe, które mogą zakłócać uczestnictwo lub ocenę
  • Obecność implantów kręgosłupa lub metalowego instrumentarium
  • Jakikolwiek stan zdrowia uniemożliwiający bezpieczne uczestnictwo w ćwiczeniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci w grupie kontrolnej zostali poproszeni o powrót do swoich rutynowych aktywności.
Aktywny komparator: grupa ćwiczeń relaksacji progresywnej
  • Ćwiczenia były wykonywane pod nadzorem fizjoterapeuty przy użyciu programu opracowanego przez dr. Jonathona Smitha i instrukcji werbalnych.
  • Pacjentów poproszono o założenie wygodnych ubrań i zdjęcie butów podczas sesji.
  • Przed ćwiczeniem pacjentów nauczono głębokiego oddychania przez nos i wykonywania ekspresji poprzez ułożenie warg jak przy wydawaniu dźwięku „U”.

  • Ćwiczenia były wykonywane w trzech seriach na każdą sesję dla grup mięśniowych bioder, brzucha, talii, pleców, klatki piersiowej, barków i szyi, jak opisano poniżej

    1. Uczestnik bierze głęboki wdech, jak nauczono wcześniej.
    2. Uczestnik wykonuje skurcz mięśni wraz z głębokim wdechem.
    3. Uczestnik kończy skurcz, wydychając powietrze przez usta i rozluźniając się.
Inny: ćwiczenie progresywnej relaksacji
  • Ćwiczenia były wykonywane pod nadzorem fizjoterapeuty przy użyciu programu opracowanego przez dr. Jonathona Smitha i instrukcji werbalnych.
  • Pacjentów poproszono o założenie wygodnych ubrań i zdjęcie butów podczas sesji.
  • Przed ćwiczeniem pacjentów nauczono głębokiego oddychania przez nos i wykonywania ekspresji poprzez ułożenie warg, jak przy wydawaniu dźwięku "U".

  • Ćwiczenia były wykonywane w trzech seriach na każdą sesję dla grup mięśni: bioder, brzucha, talii, pleców, klatki piersiowej, ramion i szyi, jak opisano poniżej

    1. Uczestnik bierze głęboki oddech, jak nauczono wcześniej.
    2. Uczestnik wykonuje skurcz mięśni wraz z głębokim wdechem.
    3. Uczestnik kończy skurcz, wydychając powietrze przez usta i rozluźniając się.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku kinezjofobii
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i bezpośrednio po zakończeniu 15-sesyjnej interwencji (około 5 tygodni)
Skala Tampa dla Kinezjofobii to zwalidowany kwestionariusz samooceny stosowany do oceny lęku przed ruchem związanym z bólem lub urazem. Wyniki mieszczą się w zakresie od 17 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed ruchem. Zmianę oblicza się jako różnicę między wynikami przed interwencją i po interwencji.
Wartości wyjściowe i bezpośrednio po zakończeniu 15-sesyjnej interwencji (około 5 tygodni)
Zmiana w natężeniu bólu (skala wizualno-analogowa)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe oraz bezpośrednio po zakończeniu 15-sesyjnej interwencji (około 5 tygodni)
Intensywność bólu ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), zweryfikowanego narzędzia pomiarowego składającego się z 10-centymetrowej linii, na której 0 oznacza brak bólu, a 10 – najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Uczestnicy oceniają swój ból w spoczynku i podczas ruchu. Zmianę oblicza się jako różnicę między wynikami przed interwencją i po interwencji.
Wartości wyjściowe oraz bezpośrednio po zakończeniu 15-sesyjnej interwencji (około 5 tygodni)
Zmiana wyniku niepełnosprawności funkcjonalnej (Indeks Niepełnosprawności Oswestry)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i bezpośrednio po zakończeniu 15-sesyjnej interwencji (około 5 tygodni)
Niepełnosprawność funkcjonalna jest oceniana za pomocą Indeksu Niepełnosprawności Oswestry, zwalidowanego kwestionariusza mierzącego stopień niepełnosprawności związanej z bólem dolnego odcinka kręgosłupa.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Zmianę oblicza się jako różnicę między wynikami przed interwencją i po interwencji.
Linia podstawowa i bezpośrednio po zakończeniu 15-sesyjnej interwencji (około 5 tygodni)
Zmiana w ocenie jakości życia (Skrócona Forma-36 Badania Zdrowia)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy oraz bezpośrednio po zakończeniu 15-sesyjnej interwencji
Jakość życia jest oceniana za pomocą kwestionariusza Short Form-36 Health Survey, zweryfikowanego narzędzia, które ocenia zdrowotną jakość życia w wielu obszarach. Wyniki w każdym obszarze mieszczą się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszy stan zdrowia. Zmiana jest obliczana jako różnica między wynikami przed interwencją i po interwencji.
Stan wyjściowy oraz bezpośrednio po zakończeniu 15-sesyjnej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hasan Kalyoncu University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ilker Demir, PhD, Inonu University, Faculty of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024/157

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami