Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin vaikutus potilaiden ahdistustasoon ja elintoimintaan angiografiatilanteessa

perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Dilara Yıldızoğlu

Musiikin vaikutus potilaiden ahdistustasoon ja elintoimintoihin angiografiakäynnin aikana

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin määrittämään musiikin vaikutus potilaiden ahdistustasoihin ja elintoimintomerkkeihin angiografian aikana. Potilaat, joille oli suunniteltu angiografia, satunnaistettiin joko musiikki-interventioryhmään tai kontrolliryhmään, joka sai rutiinihoidon. Ahdistustasoja arvioitiin validoitujen ahdistusmittaustyökalujen avulla, ja elintoimintomerkkejä, kuten verenpainetta, sykettä ja happisaturaatiota, kirjattiin useissa ajanjaksoissa ennen, aikana ja jälkeen toimenpiteen. Interventioryhmässä valittua musiikkia soitettiin koko angiografian ajan, kun taas kontrolliryhmään ei sovellettu musiikki-interventiota. Tämä tutkimus arvioi musiikin roolia ei-farmakologisena interventiona ahdistuksen hallinnassa angiografian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritettiin selvittämään musiikin, jota soitettiin angiografian aikana, vaikutusta potilaiden ahdistuneisuustasoon ja elintoimintojen merkkeihin. Tutkimus suunniteltiin kvantitatiiviseksi, kokeelliseksi, esitestijälkitestisatunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Käytettiin kerroksittaista satunnaistamista, ja potilaat jaettiin ryhmiin riskitekijöiden mukaan, kuten lääkäri, sukupuoli ja ikä. Satunnaistamisprosessi suoritettiin todennäköisyysperiaatteen mukaisesti käyttäen tietokoneavusteista satunnaistamismenetelmää.

Tutkimus suoritettiin kesäkuun 2025 ja marraskuun 2025 välillä potilailla, jotka hakeutuivat yksityisen sairaalan kardiologian poliklinikalle ja joille oli suunniteltu angiografia. Tutkimusaineisto kerättiin käyttäen Henkilötietolomaketta, Sairaala-ahdistus- ja masennusasteikon sairaala-ahdistusalalakennetta, Ahdistuslämpömittaria ja Elintoimintojen seurantalomaketta. Kaikki aineistonkeruulomakkeet toimitettiin yhdessä tietoon perustuvan suostumuksen lomakkeen kanssa.

Ennen leikkausta tehdyn elektrokardiografian tallentamisen jälkeen sekä koe- että kontrolliryhmän potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, täyttivät Henkilötietolomakkeen, Sairaala-ahdistusasteikon ja Ahdistuslämpömittarin. Elintoimintojen merkit tallennettiin käyttäen Elintoimintojen seurantalomaketta.

Koeeryhmän potilaille soitettiin valittua musiikkia langattoman Bluetooth-kaiuttimen kautta koko angiografian ajan saapumisen jälkeen angiografiaosastolle ja standardivalmisteluiden valmistumisen jälkeen. Potilaille kerrottiin, että he voivat säätää musiikin äänenvoimakkuutta, mukaan lukien äänenvoimakkuuden lisäämisen tai vähentämisen, musiikin pysäyttämisen tai halutessaan uudelleenkäynnistämisen. Kontrolliryhmän potilaat kävivät läpi toimenpiteen sairaalan rutiinikliinisen työnkulun mukaisesti ilman musiikkivalmistelua.

Leikkauksen aikana molempien ryhmien potilaiden ahdistuneisuustasoa arvioitiin käyttäen Ahdistuslämpömittaria, ja elintoimintojen merkit tallennettiin. Viisitoista minuuttia toimenpiteen valmistumisen jälkeen jälkitestiarvioinnit suoritettiin uudelleen antamalla Sairaala-ahdistusasteikko ja Ahdistuslämpömittari, ja elintoimintojen merkit tallennettiin uudelleen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Potilaat iältään 18–65 vuotta
  • Lukutaitoiset potilaat
  • Potilaat, jotka osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti epävakaat potilaat
  • Potilaat, joille on suunniteltu kiireellinen angiografia
  • Kuulovammaiset potilaat
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet kipulääkitystä ennen toimenpidettä
  • Potilaat, jotka eivät puhu turkkia
  • Potilaat, jotka käyttävät ahdistuslääkkeitä tai rauhoittavia lääkkeitä
  • Potilaat ilman psykiatrista diagnoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Musiikkiterapiaryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat musiikkiterapiaa angiografiakuvauksen aikana. Ahdistuneisuuden tasoa ja elintoimintoja mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Käyttäytyminen: Musiikkihoitomenetelmä
Tämä interventio eroaa muista kliinisistä interventioista, koska se sisältää passiivista musiikin kuuntelua toimenpidehuoneessa muodollisen terapian, lääkkeiden tai laitteiden sijaan. Kuulokkeita ei käytetä, jotta vältytään häiritsemästä potilaan ja terveydenhuollon henkilökunnan välistä viestintää. Se on ei-terapeuttinen, käyttäytymiseen liittyvä interventio, jonka tarkoituksena on arvioida sen vaikutusta ahdistukseen ja elintoimintojen merkeihin angiografian aikana.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat angiografiatutkimuksen aikana standardihoidon ilman musiikkiterapiaa. Ahdistuneisuutta ja elintoimintoja mitataan ennen ja jälkeen tutkimuksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden tasot
Aikaikkuna: Perustaso (30 minuuttia ennen angiografiaa), angiografian aikana (katetrin asennuksen yhteydessä) ja 15 minuuttia toimenpiteen päätyttyä
Ahdistuneisuuden tasoa arvioitiin käyttäen sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon ahdistuneisuus-ala-asteikkoa (HADS-A; pistemääräalue 0–21) ja Distress Thermometer -asteikkoa (pistemääräalue 0–10).
Korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta/levottomuutta.
Perustaso (30 minuuttia ennen angiografiaa), angiografian aikana (katetrin asennuksen yhteydessä) ja 15 minuuttia toimenpiteen päätyttyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vital Sign Level
Aikaikkuna: Perustaso (30 minuuttia ennen angiografiaa), angiografian aikana (katetrin asettamisen yhteydessä) ja 15 minuuttia toimenpiteen valmistumisen jälkeen
Syketaajuus (lyöntiä/min), verenpaineen yläpaine (mmHg), verenpaineen alapaine (mmHg), hengitystiheys (hengitystä/min) ja happisaturaatio (%) kirjattu elintoimintojen seurantalomakkeen avulla.
Perustaso (30 minuuttia ennen angiografiaa), angiografian aikana (katetrin asettamisen yhteydessä) ja 15 minuuttia toimenpiteen valmistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Dilara Yıldızoğlu

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Dilara Yıldızoğlu, MSc, Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department
  • Opintojohtaja: Arzu Aydoğan, Assistant Professor, Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 13. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 15. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 20. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • YIU-NURS-ANGIO-MUSIC-2026-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojaamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia