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El Efecto de la Música Reproducida Durante el Procedimiento de Angiografía en los Niveles de Ansiedad y los Signos Vitales de los Pacientes

13 de febrero de 2026 actualizado por: Dilara Yıldızoğlu
Este estudio controlado aleatorizado se realizó para determinar el efecto de la música reproducida durante el procedimiento de angiografía en los niveles de ansiedad y los signos vitales de los pacientes. Los pacientes programados para angiografía fueron asignados aleatoriamente a un grupo de intervención musical o a un grupo de control que recibió atención de rutina. Los niveles de ansiedad se evaluaron utilizando herramientas validadas de medición de la ansiedad, y se registraron los signos vitales, incluida la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno, en múltiples momentos antes, durante y después del procedimiento. En el grupo de intervención, se reprodujo música seleccionada durante todo el procedimiento de angiografía, mientras que no se aplicó ninguna intervención musical al grupo de control. Este estudio evalúa el papel de la música como intervención no farmacológica para el manejo de la ansiedad durante la angiografía.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio se llevó a cabo para determinar el efecto de la música reproducida durante el procedimiento de angiografía en los niveles de ansiedad y los signos vitales de los pacientes. El estudio se diseñó como un ensayo controlado aleatorizado cuantitativo, experimental, con pretest y postest. Se aplicó una aleatorización estratificada, y los pacientes se asignaron a grupos según factores de riesgo que incluían al médico, el género y la edad. El proceso de aleatorización se realizó de acuerdo con el principio de asignación probabilística utilizando un método de aleatorización asistido por computadora.

El estudio se realizó entre junio de 2025 y noviembre de 2025 con pacientes que acudieron a la consulta externa de cardiología de un hospital privado y estaban programados para someterse a una angiografía. Los datos de la investigación se recopilaron utilizando un Formulario de Información Personal, la Subescala de Ansiedad Hospitalaria de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria, el Termómetro de Malestar y un Formulario de Monitoreo de Signos Vitales. Todos los formularios de recolección de datos se administraron junto con el formulario de consentimiento informado.

Después del registro preoperatorio de electrocardiografía, los pacientes de los grupos experimental y control que cumplieron con los criterios de inclusión completaron el Formulario de Información Personal, la Escala de Ansiedad Hospitalaria y el Termómetro de Malestar. Los signos vitales se registraron utilizando el Formulario de Monitoreo de Signos Vitales.

Para los pacientes del grupo experimental, se reprodujo música seleccionada a través de un altavoz Bluetooth inalámbrico durante todo el procedimiento de angiografía, después del ingreso a la unidad de angiografía y la finalización de las preparaciones estándar. Se informó a los pacientes que podían controlar el volumen de la música, incluyendo aumentar o disminuir el nivel de sonido, detener la música o reiniciarla si lo deseaban. Los pacientes del grupo de control se sometieron al procedimiento de acuerdo con el flujo de trabajo clínico rutinario del hospital sin ninguna intervención musical.

Durante el período intraoperatorio, se evaluaron los niveles de ansiedad de los pacientes en ambos grupos utilizando el Termómetro de Malestar, y se registraron los signos vitales. Quince minutos después de la finalización del procedimiento, se realizaron evaluaciones postest mediante la readministración de la Escala de Ansiedad Hospitalaria y el Termómetro de Malestar, y se registraron nuevamente los signos vitales.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
50

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de entre 18 y 65 años
  • Pacientes alfabetizados
  • Pacientes que aceptan participar voluntariamente en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Pacientes clínicamente inestables
  • Pacientes programados para angiografía de emergencia
  • Pacientes con discapacidad auditiva
  • Pacientes que hayan usado medicación analgésica antes del procedimiento
  • Pacientes que no puedan comunicarse en turco
  • Pacientes que usen medicación ansiolítica o sedante
  • Pacientes sin diagnóstico psiquiátrico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de Terapia Musical
Los participantes de este grupo recibirán musicoterapia durante el procedimiento de angiografía. Se medirán los niveles de ansiedad y los signos vitales antes y después del procedimiento.
Conductual: Intervención musical
Esta intervención difiere de otras intervenciones clínicas porque implica la escucha pasiva de música en la sala de procedimientos en lugar de terapia formal, medicamentos o dispositivos. No se utilizan auriculares para evitar interferir en la comunicación entre el paciente y el personal sanitario. Es una intervención conductual no terapéutica diseñada para evaluar su efecto sobre la ansiedad y los signos vitales durante la angiografía.
Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes en este grupo recibirán atención estándar sin musicoterapia durante el procedimiento de angiografía.
Se medirán los niveles de ansiedad y los signos vitales antes y después del procedimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base (30 minutos antes de la angiografía), durante la angiografía (en el momento de la inserción del catéter) y 15 minutos después de finalizar el procedimiento
Nivel de ansiedad evaluado mediante la subescala de ansiedad de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS-A; rango de puntuación 0-21) y el Termómetro de Malestar (rango de puntuación 0-10). Las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad/malestar.
Línea de base (30 minutos antes de la angiografía), durante la angiografía (en el momento de la inserción del catéter) y 15 minutos después de finalizar el procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de Signos Vitales
Periodo de tiempo: Línea de base (30 minutos antes de la angiografía), durante la angiografía (en el momento de la inserción del catéter) y 15 minutos después de la finalización del procedimiento
Frecuencia cardíaca (latidos/min), presión arterial sistólica (mmHg), presión arterial diastólica (mmHg), frecuencia respiratoria (respiraciones/min) y saturación de oxígeno (%) registrados mediante el formulario de seguimiento de signos vitales.
Línea de base (30 minutos antes de la angiografía), durante la angiografía (en el momento de la inserción del catéter) y 15 minutos después de la finalización del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Dilara Yıldızoğlu

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Dilara Yıldızoğlu, MSc, Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department
  • Director de estudio: Arzu Aydoğan, Assistant Professor, Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
13 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
13 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • YIU-NURS-ANGIO-MUSIC-2026-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los IPD no se compartirán para proteger la privacidad y confidencialidad de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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