Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af musik afspillet under angiografiproceduren på patienters angstniveau og vitale tegn

13. februar 2026 opdateret af: Dilara Yıldızoğlu
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev gennemført for at bestemme effekten af musik afspillet under angiografiproceduren på patienternes angstniveauer og vitale tegn. Patienter planlagt til angiografi blev tilfældigt tildelt enten en musikinterventionsgruppe eller en kontrolgruppe, der modtog rutinemæssig pleje. Angstniveauer blev vurderet ved hjælp af validerede angstmåleværktøjer, og vitale tegn inklusive blodtryk, hjertefrekvens og iltmætning blev registreret på flere tidspunkter før, under og efter proceduren. I interventionsgruppen blev udvalgt musik afspillet gennem hele angiografiproceduren, mens der ikke blev anvendt musikintervention i kontrolgruppen. Denne undersøgelse evaluerer musikken rolle som en ikke-farmakologisk intervention til angsthåndtering under angiografi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af musik afspillet under angiografi-proceduren på patienters angstniveauer og vitale tegn. Undersøgelsen var designet som en kvantitativ, eksperimentel, prætest-posttest randomiseret kontrolleret undersøgelse. Stratificeret randomisering blev anvendt, og patienter blev tildelt grupper i henhold til risikofaktorer inklusive læge, køn og alder. Randomiseringsprocessen blev udført i overensstemmelse med princippet om probabilistisk tildeling ved hjælp af en computerassisteret randomiseringsmetode.

Undersøgelsen blev gennemført mellem juni 2025 og november 2025 med patienter, der henvendte sig til kardiologisk ambulatorium på et privat hospital og var planlagt til at gennemgå angiografi. Forskningsdata blev indsamlet ved hjælp af en Personlig Informationsformular, Hospitalsangst Subskalaen fra Hospitalsangst og Depressionsskalaen, Distress Thermometer og en Vitale Tegn Overvågningsformular. Alle dataindsamlingsformularer blev administreret sammen med informeret samtykkeformularen.

Efter præoperativ elektrokardiografi-optagelse udfyldte patienter i både eksperiment- og kontrolgruppen, der opfyldte inklusionskriterierne, Personlig Informationsformularen, Hospitalsangstskalaen og Distress Thermometer. Vitale tegn blev registreret ved hjælp af Vitale Tegn Overvågningsformularen.

For patienter i eksperimentgruppen blev udvalgt musik afspillet via en trådløs Bluetooth-højttaler gennem hele angiografi-proceduren efter indlæggelse på angiografi-enheden og afslutning af standardforberedelser. Patienter blev informeret om, at de kunne kontrollere musikken, herunder øge eller mindske lydniveauet, stoppe musikken eller genstarte den, hvis ønsket. Patienter i kontrolgruppen gennemgik proceduren i henhold til hospitalets rutinemæssige kliniske arbejdsgang uden nogen musikintervention.

Under intraoperativ periode blev angstniveauer hos patienter i begge grupper vurderet ved hjælp af Distress Thermometer, og vitale tegn blev registreret. Femten minutter efter afslutning af proceduren blev posttest-vurderinger udført ved at genadministrere Hospitalsangstskalaen og Distress Thermometer, og vitale tegn blev registreret igen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen mellem 18 og 65 år
  • Læsefærdige patienter
  • Patienter, der frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

  • Klinisk ustabile patienter
  • Patienter planlagt til akut angiografi
  • Patienter med hørenedsættelse
  • Patienter, der har brugt smertestillende medicin før proceduren
  • Patienter, der ikke kan kommunikere på tyrkisk
  • Patienter, der bruger angstdæmpende eller beroligende medicin
  • Patienter uden en psykiatrisk diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Musikterapigruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage musikterapi under angiografiproceduren. Angstniveau og vitale tegn vil blive målt før og efter proceduren.
Adfærdsmæssigt: Musikintervention
Denne intervention adskiller sig fra andre kliniske interventioner, fordi den involverer passiv musiklytning i procedurelokalet i stedet for formel terapi, medicin eller apparater. Hovedtelefoner bruges ikke for at undgå at forstyrre kommunikationen mellem patienten og sundhedspersonalet. Det er en ikke-terapeutisk, adfærdsmæssig intervention, der er designet til at vurdere dens effekt på angst og vitale tegn under angiografi.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standardbehandling uden musikterapi under angiografiproceduren. Angstniveau og vitale tegn vil blive målt før og efter proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstniveauer
Tidsramme: Baseline (30 minutter før angiografi), under angiografi (på tidspunktet for kateterindsættelse) og 15 minutter efter procedurens afslutning
Angstniveau vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety subskalaen (HADS-A; scoreområde 0-21) og Distress Thermometer (scoreområde 0-10).
Højere scorer indikerer større angst/distress.
Baseline (30 minutter før angiografi), under angiografi (på tidspunktet for kateterindsættelse) og 15 minutter efter procedurens afslutning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vitalt Tegn Niveau
Tidsramme: Baseline (30 minutter før angiografi), under angiografi (ved kateterindsættelse) og 15 minutter efter afslutning af proceduren
Hjertefrekvens (slag/min), systolisk blodtryk (mmHg), diastolisk blodtryk (mmHg), respirationsfrekvens (åndedrag/min) og iltmætning (%) registreret ved hjælp af vitalfunktionsmonitoreringsformular.
Baseline (30 minutter før angiografi), under angiografi (ved kateterindsættelse) og 15 minutter efter afslutning af proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dilara Yıldızoğlu

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Dilara Yıldızoğlu, MSc, Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department
  • Studieleder: Arzu Aydoğan, Assistant Professor, Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • YIU-NURS-ANGIO-MUSIC-2026-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt for at beskytte deltagernes privatliv og fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger