Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki odtwarzanej podczas zabiegu angiografii na poziom lęku pacjentów i ich parametry życiowe

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Dilara Yıldızoğlu

Wpływ muzyki odtwarzanej podczas procedury angiografii na poziom lęku i parametry życiowe pacjentów

To randomizowane kontrolowane badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu muzyki odtwarzanej podczas zabiegu angiografii na poziom lęku pacjentów i ich parametry życiowe. Pacjenci zakwalifikowani do angiografii zostali losowo przydzieleni do grupy interwencji muzycznej lub grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę. Poziom lęku oceniano za pomocą zwalidowanych narzędzi pomiaru lęku, a parametry życiowe, w tym ciśnienie krwi, tętno i saturację tlenu, rejestrowano w wielu punktach czasowych przed, w trakcie i po zabiegu. W grupie interwencyjnej wybrana muzyka była odtwarzana przez cały zabieg angiografii, podczas gdy w grupie kontrolnej nie stosowano interwencji muzycznej. Niniejsze badanie ocenia rolę muzyki jako niefarmakologicznej interwencji w zarządzaniu lękiem podczas angiografii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu muzyki odtwarzanej podczas zabiegu angiografii na poziom lęku i parametry życiowe pacjentów. Badanie zaprojektowano jako ilościowe, eksperymentalne, randomizowane badanie kontrolowane z pomiarem przed i po interwencji. Zastosowano randomizację warstwową, a pacjentów przydzielano do grup zgodnie z czynnikami ryzyka, w tym lekarzem prowadzącym, płcią i wiekiem. Proces randomizacji przeprowadzono zgodnie z zasadą przypisania probabilistycznego przy użyciu komputerowej metody randomizacji.

Badanie przeprowadzono między czerwcem 2025 a listopadem 2025 roku z pacjentami, którzy zgłosili się do poradni kardiologicznej prywatnego szpitala i mieli zaplanowaną angiografię. Dane badawcze zebrano przy użyciu Formularza Informacji Osobistej, Podskali Lęku Szpitalnego ze Szpitalnej Skali Lęku i Depresji, Termometru Stresu oraz Formularza Monitorowania Parametrów Żciowych. Wszystkie formularze zbierania danych były administrowane razem z formularzem świadomej zgody.

Po przedoperacyjnym zapisie elektrokardiografii, pacjenci zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej, którzy spełniali kryteria włączenia, wypełnili Formularz Informacji Osobistej, Szpitalną Skalę Lęku i Termometr Stresu. Parametry życiowe zarejestrowano przy użyciu Formularza Monitorowania Parametrów Żciowych.

Dla pacjentów w grupie eksperymentalnej, wybrana muzyka była odtwarzana przez bezprzewodowy głośnik Bluetooth przez cały zabieg angiografii po przyjęciu do jednostki angiograficznej i ukończeniu standardowych przygotowań. Pacjentów poinformowano, że mogą kontrolować głośność muzyki, w tym zwiększać lub zmniejszać poziom dźwięku, zatrzymywać muzykę lub wznawiać ją w razie potrzeby. Pacjenci w grupie kontrolnej przeszli zabieg zgodnie z rutynowym klinicznym przepływem pracy szpitala bez żadnej interwencji muzycznej.

W okresie śródoperacyjnym, poziom lęku pacjentów w obu grupach oceniono przy użyciu Termometru Stresu, a parametry życiowe zarejestrowano. Piętnaście minut po zakończeniu zabiegu przeprowadzono ocenę po interwencji poprzez ponowne podanie Szpitalnej Skali Lęku i Termometru Stresu, a parametry życiowe zarejestrowano ponownie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat
  • Pacjenci piśmienni
  • Pacjenci, którzy dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci niestabilni klinicznie
  • Pacjenci zakwalifikowani do angiografii w trybie nagłym
  • Pacjenci z zaburzeniami słuchu
  • Pacjenci, którzy stosowali jakiekolwiek leki przeciwbólowe przed zabiegiem
  • Pacjenci niekomunikujący się w języku tureckim
  • Pacjenci stosujący leki przeciwlękowe lub uspokajające
  • Pacjenci bez rozpoznania psychiatrycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Terapii Muzyką
Uczestnicy w tej grupie otrzymają muzykoterapię podczas zabiegu angiografii. Poziom lęku i parametry życiowe będą mierzone przed i po zabiegu.
Behawioralne: Interwencja muzyczna
Ta interwencja różni się od innych interwencji klinicznych, ponieważ obejmuje pasywne słuchanie muzyki w sali zabiegowej, a nie formalną terapię, leki lub urządzenia. Słuchawki nie są używane, aby uniknąć zakłócania komunikacji między pacjentem a personelem medycznym. Jest to nieterapeutyczna interwencja behawioralna zaprojektowana w celu oceny jej wpływu na lęk i parametry życiowe podczas angiografii.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardową opiekę bez muzykoterapii podczas procedury angiografii. Poziomy lęku i parametry życiowe będą mierzone przed i po zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa (30 minut przed angiografią), podczas angiografii (w momencie wprowadzenia cewnika) i 15 minut po zakończeniu procedury
Poziom lęku oceniany przy użyciu podskali lęku Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS-A; zakres punktów 0-21) oraz Termometru Dyskomfortu (zakres punktów 0-10). Wyższe wyniki wskazują na większy lęk/dyskomfort.
Linia bazowa (30 minut przed angiografią), podczas angiografii (w momencie wprowadzenia cewnika) i 15 minut po zakończeniu procedury

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom Znaków Życiowych
Ramy czasowe: Przed angiografią (30 minut przed zabiegiem), w trakcie angiografii (w momencie wprowadzenia cewnika) oraz 15 minut po zakończeniu procedury
Częstość akcji serca (uderzenia/min), ciśnienie skurczowe (mmHg), ciśnienie rozkurczowe (mmHg), częstość oddechów (oddechy/min) oraz saturacja krwi tlenem (%) zarejestrowane za pomocą formularza monitorowania parametrów życiowych.
Przed angiografią (30 minut przed zabiegiem), w trakcie angiografii (w momencie wprowadzenia cewnika) oraz 15 minut po zakończeniu procedury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dilara Yıldızoğlu

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Dilara Yıldızoğlu, MSc, Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department
  • Dyrektor Studium: Arzu Aydoğan, Assistant Professor, Yuksek Ihtısas University Faculty of Health Sciences, Nursing Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • YIU-NURS-ANGIO-MUSIC-2026-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane w celu ochrony prywatności i poufności uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami