Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksipuolinen alveolaarikallon rekonstruktio käyttäen kaksoisliikaluun luukappaleita vs partikkelisiirtografttausta

perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mahmoud Samy, Cairo University

Satunnainen kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa verrataan kaksinkertaista lantionluun kortikokansellista luupalikkaa perinteiseen autogeeniseen partikkelimuotoiseen luusiirtoon kahdenpuolisessa alveolaarisen halkeaman rekonstruktiossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kaksipuolisen alveolaarisen halkeaman rekonstruktion kliinisiä tuloksia käyttäen kaksinkertaista lantion kortikokansellista luulohkosiirrettä perinteiseen autogeeniseen partikkelimaisen luun siirtoon. Tutkimus arvioi siirteen vakautta, luun tilavuutta ja leikkausjälkeisiä komplikaatioita potilailla, joilla on kaksipuolinen alveolaarinen halkeama. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, joista kukin saa toisen kahdesta siirtotekniikasta. Kliinisiä ja radiografisia arviointeja suoritetaan seurantavaiheessa kunkin menetelmän tehokkuuden ja ennustettavuuden määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Alveolaarinen raokorjaus on kriittinen osa halkileuan ja suulakirakon potilaiden kattavassa hoidossa, ja sen tavoitteena on palauttaa alveoliin jatkuvuus, mahdollistaa hampaiden puhkeaminen ja tarjota tukea nenänpohjalle. Autogeeninen luusiirto on edelleen kultaista standardia alveolaarisen raon korjauksessa, ja lantionharja on yleisimmin käytetty luunluovuttaja-alue sen runsaan sieniluun sisällön vuoksi.

Perinteinen partikkelimaista sieniluun siirtoa on käytetty laajasti ennustettavissa tuloksissa; kuitenkin se voi liittyä siirteen resorptioon ja alentuneeseen rakenteelliseen vakauteen, erityisesti kahdenpuolisissa alveolaarisen raon tapauksissa. Viime aikoina on ehdotettu kortikospongiöösten luupalojen käyttöä parantamaan siirteen vakautta, säilyttämään tilavuutta ja parantamaan kokonaistuloksia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kaksinkertaisia lantionharjan kortikospongiöösiä luupaloja perinteiseen autogeeniseen partikkeliluun siirtoon kahdenpuolisten alveolaaristen rakojen rekonstruktiossa. Potilaat, joille on diagnosoitu kahdenpuolinen alveolaarinen rako ja jotka täyttävät sisällytyskriteerit, rekrytoidaan ja jaetaan kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa kaksinkertaiset lantionharjan kortikospongiööset luupalat, kun taas toinen ryhmä käy läpi rekonstruktion käyttäen perinteisiä partikkeliluun siirtotekniikoita.

Kliinisiä ja radiografisia arviointeja suoritetaan arvioimaan siirteen vakautta, luutilavuutta ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Seuraava arviointi suoritetaan ennalta määritellyin aikavälein arvioimaan kunkin tekniikan onnistumista ja ennustettavuutta. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä tehokkaimmasta siirtomenetelmästä kahdenpuolisen alveolaarisen raon rekonstruktiolle.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Mahmoud Samy Abdelmoniem, phd researcher
  • Puhelinnumero: 0020201002752193
  • Sähköposti: mhsamy.ms@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Cairo Government
      • Cairo, Cairo Government, Egypti, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mahmoud Samy Abdelmoniem, phd researcher
          • Puhelinnumero: 0020201002752193
          • Sähköposti: mhsamy.ms@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mahmoud Abdelmoniem, PhD researcher

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • potilaat, joilla on diagnosoitu molemminpuolinen alveolaarirakko, joka vaatii toissijaista alveolaariluusiirrettä.
  • Sopii lääketieteellisesti leikkaukseen yleisanestesian alaisena.
  • Riittävä pehmytkudospäällyste rakkoalueella.
  • Potilaat (tai huoltajat) kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksipuolinen alveolaarirakko.
  • Systemaattisten sairauksien esiintyminen, jotka vaikuttavat luun paranemiseen (esim. hallitsematon diabetes mellitus, osteoporoosi).
  • Oireyhtymään liittyvät rakko-potilaat.
  • Huono suuhygienia tai aktiivinen tulehdus leikkausalueella.
  • Sädehoidon historia kasvo- ja leukaseudulla.
  • Yleisanestesian vasta-aiheet.
  • Potilaat, jotka eivät ole halukkaita tai kykeneviä noudattamaan seurantaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kaksinkertainen iliakalinen kortikokantellinen luulohkosiirre
Osallistujille suoritetaan molemminpuolinen alveolaarinen halkiorekonstruktio käyttäen kaksinkertaisia lantioluun kortikokanselloottisia luupalasia, jotka kerätään lantioluun harjanteesta
Menettely: Iliakalinen kortikokanttis-luupalikkasiirre
Osallistujille suoritetaan molemminpuolinen alveolaarinen huulihalkiorekonstruktio käyttäen kaksois-iliaalisia kortikokantuneisia luupaloja, jotka kerätään iliakaan harjalta. Siirrännäiset kiinnitetään premaksillaan mikroruuveilla alveolaarisen jatkuvuuden palauttamiseksi, hampaiden puhkeamisen helpottamiseksi ja luumassan parantamiseksi
Active Comparator: Perinteinen autogeeninen partikkelimainen luusiirre
Osallistujille tehdään molemminpuolinen alveolaarinen huulihalkiorekonstruktio käyttäen perinteistä autogeenista partikkeliluusiirrettä, joka kerätään lonkkaluun harjanteesta.
Menettely: Autogeeninen partikkelimainen luusiirre
Osallistujille suoritetaan molemminpuolinen alveolaarinen huulihalkiorekonstruktio käyttäen perinteistä autogeenistä partikkelimuotoista luusiirrettä, joka kerätään suoliluun harjalta. Siirreaine täytetään alveolaariseen vikaan palauttamaan luun jatkuvuus ja tukemaan tulevaa hampaiden puhkeamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luutilavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Alveolaariluun tilavuuden mittaaminen radiografisella kuvantamisella (CBCT) kahden tekniikan välisen luun säilyvyyden vertailemiseksi
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cairo University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mahmoud Samy Abdelmoniem, PhD researcher, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • OMFS 3 3 8

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan dataa (IPD) ei jaeta. Tutkimusdataa käytetään vain tutkimustarkoituksiin, eikä sitä tehdä julkisesti saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia